Противопоказания при применении монурала

Состав

Лекарство Монурал содержит в своем составе 3.754 или 5.631 грамма фосфомицина трометамола (что соответствует 2 или 3 граммам фосфомицина), а также ароматизатор (мандариновый и апельсиновый), сахарозу и сахарин.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления р-ра для приема внутрь, расфасованные по 2 и 3 г в пакетики из ламинированной бумаги, по 1 или 2 пакетика в пачке.

Фармакологическое действие

Обладает широким спектром антимикробной активности, оказывает бактерицидное действие.

Подавляет процесс синтеза бактериальной клеточной стенки (в частности, его первый этап).

Специфическое действие фосфомицина проявляется в его способности инактивировать энолпирувил-трасферазу, что обеспечивает отсутствие перекрестной лекарственной резистентности и исключает вероятность синергизма с другими противомикробными средствами (in vitro отмечается синергизм с пипемидиновой кислотой, цефалексином, амоксициллином).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Монурал — это антибиотик или нет?

Действие активного вещества препарата направлено на уничтожение и предотвращение дальнейшего размножения бактерий, которые являются возбудителями ИМП. Следовательно, средство является антибиотиком.

Описание препарата Монурал

Антибиотик Монурал выпускается в виде характерно пахнущих гранул белого цвета. В качестве активно действующей субстанции в препарат входит производное фосфоновой кислоты — фосфомицин. Являясь структурным аналогом фосфоэнол пирувата, вещество проявляет активность в отношении большинства Грам (+) и Грам (-) бактерий.

Фармакодинамика

Антибактериальная активность препарата in vitro включает большую часть обычных Грам (+) микроорганизмов: энтерококков (включая фекальный), стафилококков (включая золотистый и сапрофитический).

Также к действию препарата чувствительны Грам (-) возбудители: кишечная палочка, цитробактер, энтеробактерии, клебсиеллы (включая клебсиеллу пневмонии), протей мирабилис, морганелла моргани, серрации, псевдомонады.

In vitro средство снижает адгезию (слипание) ряда микроорганизмов на уротелии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь из пищеварительного тракта всасывается быстро. В организме распадается на трометамол (вещество не обладает антибактериальной активностью) и фосфомицин.

Биодоступность разовой дозы Монурала 3 г может варьировать от 34 до 65%. ТCmax 2–2,5 ч, показатель Сmax находится в пределах 22–32 мкг/мл. T1/2 — 4 ч.

Фосфомицин находится в не связанном с плазменными белками состоянии, не метаболизируется, накапливается преимущественно в моче.

При однократном приеме 3 г препарата в моче создается высокая концентрация (от 1,053 до 4,415 г/л), которая на 99% является бактерицидной для большинства возбудителей ИМП.

МПК фосфомицина для этих возбудителей — 128 мг/л. В моче она поддерживается на протяжении 24–48 часов, что предполагает проведение однодозного курса лечения. Выводится почками (в неизмененном виде). От 18 до 28% принятой дозы в неизмененном виде экскретируется с калом.

Показания к применению

Такие препараты, как Фосфомицин и Монурал, применяются для лечения острых приступов бактериального цистита (в том числе рецидивирующего), бактериального неспецифического уретрита, асимптомной массивной бактериурии (в том числе у беременных), послеоперационных ИМП.

В профилактических целях их назначают при трансуретральных диагностических исследованиях и хирургическом вмешательстве.

Лечение цистита антибиотиками

Цистит относится к категории заболеваний, которые, хотя и не представляют угрозы для жизни, все же способны причинить больному массу страданий. Симптомы цистита, возникнув один раз, впоследствии, как правило, возвращаются снова и снова.

Препарат Монурал — это антибактериальное средство широкого спектра действия. В отличие от бактериостатических препаратов, которые способны только затормозить рост и размножение микроорганизмов, он провоцирует гибель бактерий.

Механизм действия Монурала реализуется за счет способности фосфомицина нарушать процесс синтеза бактериальной клеточной стенки. Как результат — развитие клетки прекращается, и клетка погибает.

На сегодняшний день Монурал при цистите считается одним из наиболее действенных средств.

Результаты исследований, которые проводились в ведущих клиниках мира, подтверждают его действенность при заболеваниях урологической сферы (та самая “одна таблетка от цистита”, о которой мечтает большинство пациентов) и быстрое достижение хорошего терапевтического эффекта (порошок достаточно принять два раза).

Антибиотик действует направленно против возбудителей цистита, а также против большинства Грам (+) и Грам (-) микроорганизмов, что позволяет применять его в качестве эмпирической терапии, то есть еще до получения сведений о возбудителе и его чувствительности к препарату.

Фармакокинетические особенности фуромицина способствуют созданию длительной стабильной концентрации активного вещества даже после приема 1 разовой дозы.

Кроме того, вещество практически в полном объеме выводится почками, что исключает вероятность развития дисбактериоза при применении Монурала. А прием средства коротким курсом позволяет избежать развития резистентности патогенных микроорганизмов к нему.

Препарат отличают хорошая переносимость и отсутствие негативного влияния на развитие плода, поэтому лекарство Монурал от цистита у женщин может применяться даже во время беременности: в большинстве стран оно является одним из препаратов выбора при лечении асимптомной бактериурии и ИМП у беременных женщин.

Инструкции относительно того, как принимать Монурал при цистите, следующие: для мужчин и женщин показан однократный прием 3 грамм, для детей — 2 грамм предварительно разведенного в трети стакана воды препарата.

Читайте также:  Пион уклоняющийся корень лечебные свойства и противопоказания

В тяжелых случаях взрослым разрешается через 24 часа повторить прием средства в той же дозе.

Применение препарата при пиелонефрите

Для лечения пиелонефрита Монурал применяют не слишком часто. Однако антибактериальный эффект средства проявляется не только в мочевом пузыре, но и на всем протяжении мочевыводящих путей. И именно это делает целесообразным его назначение в том числе и при пиелонефрите.

В подобных случаях схема лечения подбирается индивидуально, а препарат используется в комбинации с другими ЛС.

Противопоказания

Противопоказания к назначению Монурала:

  • детский возраст (средство не применяется у детей моложе пятилетнего возраста);
  • тяжелая степень почечной недостаточности, которая характеризуется снижением показателя Clcr ниже 10 мл/мин;
  • гиперчувствительность.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться в виде реакций со стороны пищеварительного тракта (понос, тошнота, изжога, рвота), а также в виде реакций гиперчувствительности (высыпания на коже, зуд).

Для устранения неприятных явлений со стороны ЖКТ обычно достаточно увеличить объем потребляемой жидкости.

Инструкция по применению Монурала (Способ применения и дозы)

Как принимать Монурал взрослым?

Лекарство принимают внутрь, натощак, после опорожнения мочевого пузыря, лучше — перед сном (но не ранее, чем спустя два часа после ужина). Перед приемом содержимое пакета (для взрослых — 3 грамма) растворяют в трети стакана воды.

Курс лечения — 1 день.

Пожилым людям, а также при рецидивирующей инфекции, через 24 часа после первого приема рекомендуется повторно выпить еще одну разовую дозу Монурала.

Для предупреждения инфицирования мочевыводящих путей во время операции или трансуретральной диагностической процедуре пациенту дают одну разовую дозу за 3 часа до и через 24 часа после процедуры.

Если у пациента обнаружена почечная недостаточность, доза должна быть уменьшена, а интервалы между приемами раствора — увеличены.

Монурал, инструкция по применению у детей

Детский Монурал — это двухграммовые пакетики с гранулами. В педиатрии препарат может применяться для лечения пациентов старше пятилетнего возраста. Разовая доза — 1 пакет. Давать ребенку лекарство можно только 1 раз.

Через сколько действует Монурал?

Важным свойством Монурала является то, что при пероральном приеме максимальная концентрация в моче достигается в течение 3-4 часов, при этом фосфомицин характеризуется продолжительным периодом полураспада (порядка 48-72 часов).

Благодаря этому стабильная концентрация активно действующей субстанции поддерживается в течение длительного времени даже после прима 1 дозы препарата.

Отзывы свидетельствуют о том, что степень выраженности болевого синдрома и дизурии существенно уменьшаются уже в течение нескольких часов после приема раствора.

Как часто можно принимать препарат?

На вопрос “Как часто можно пить Монурал?” врачи отвечают так: препарат принимают только при наличии симптомов заболевания; если же симптомы возникают слишком часто (раз в месяц, например), речь, вероятнее всего, идет о хронической форме заболевания, и лечение в этом случае должно подбираться только на основании результатов комплексного обследования.

Дополнительно

Несмотря на обилие информации о лечении цистита таблетками Монурал, следует знать, что ни таблетки, ни лекарственные формы для парентерального применения под торговой маркой Монурал не выпускаются. Единственной доступной формой препарата являются гранулы для приготовления микстуры для приема внутрь.

Передозировка

Риск передозировки препаратом Монурал минимален.

Если есть основания предполагать передозировку, больному назначают форсированный диурез и — при необходимости — симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не рекомендуется принимать Монурал в комбинации с метоклопрамидом, поскольку последний способствует снижению сывороточной концентрации фосфомицина и его концентрации в моче.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат может храниться в обычных условиях.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Всасывание фосфомицина замедляется при одновременном приеме пищи, из-за чего препарат следует применять за 2 часа до или спустя 2 часа после еды.

Больным с сахарным диабетом нужно учитывать, что в состав гранул Монурал входит сахароза. Ее концентрация в одном двухграммовом пакете — 2,1, в трехграммовом — 2,213 грамма.

Применение антибиотиков широкого спектра действия (в том числе фосфомицина трометамола) может стать причиной возникновения антибиотикоассоциированного (в том числе псевдомембранозного) колита.

Поэтому при возникновении у пациента сильной диареи в период лечения или после приема Монурала следует учитывать вероятность этого диагноза.

В случае его подтверждения должно быть незамедлительно назначено соответствующая терапия. Препараты, ингибирующие перистальтику, в подобных случаях противопоказаны.

Аналоги Монурала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Монурала: Фосмицин, Фосфомицин, Урофосфабол, Фортераз, Эспа-Фоцин, Цисторал.

Цена аналогов препарата в Украине — от 146 грн.

Читайте также:  Противопоказания для коронок из оксида циркония

Препараты с близким механизмом действия: 5-НОК, Гексаметилентетрамин, Диоксидин, Кубицин, Нитроксолин, Сангвиритрин, Амизолид, Зеникс, Ристомицина сульфат, Зивокс.

Что лучше: Монурал или Нолицин?

Нолицин — это хинолоновое бактериальное средство с широким спектром действия, которое применяется для лечения инфекционных заболеваний верхних и нижних отделов мочевыводящих путей (осложненных или неосложненных, протекающих в острой или хронической форме).

Показаниями к его применению являются пиелит, пиелонефрит, цистит, хронический простатит, ассоциированные с урологическими операциями заболевания инфекционного характера, нейрогенный мочевой пузырь, а также нефролитиаз, вызванный чувствительными к Норфлоксацину (активному веществу Нолицина) возбудителями.

Курс лечения Норфлоксацином длится — в зависимости от тяжести состояния пациента и характера течения заболевания — от 3-5 дней (при неосложненном цистите) до нескольких недель (при хронической форме бактериального простатита).

В отличие от Монурала Нолицин не может применяться в педиатрии и у беременных женщин.

Монурал и алкоголь

В период лечения препаратом алкоголь противопоказан.

Монурал при беременности и при грудном вскармливании

Согласно инструкции, при беременности применение лекарственного средства возможно в случае необходимости.

Препарат применяется исключительно в урологической практике, что исключает возникновение перекрестной резистентности с другими антибиотиками, соответствует критериям безопасности, обладает доказанной микробиологической эффективностью и, кроме того, имеет удачные параметры фармакокинетики.

Несмотря на то, проводившиеся на животных исследования не выявили, что препарат может причинить вред плоду, следует помнить о том, что на ранних сроках нежелателен прием даже безопасных лекарств.

Во 2 триместре и в 3 триместре лекарство принимают по стандартной схеме: 1 пакетик 3 г и потом еще один — через сутки после первого приема.

Отзывы о Монурале при беременности подтверждают эффективность препарата: при неосложненной форме заболевания для устранения симптомов и их причины, как правило, достаточно всего лишь одного приема препарата.

В случае необходимости применения при лактации грудное вскармливание нужно прекратить.

Отзывы о Монурале

Отзывы о Монурале на форумах, как и отзывы врачей о препарате, свидетельствуют о высокой эффективности средства в отношении возбудителей ИМП и его быстродействии.

Так, например, отзывы о Монурале при цистите, позволяют сделать вывод, что большинство больных чувствует существенное улучшение уже в течение первых часов после приема раствора.

Несомненными преимуществами препарата перед аналогами являются возможность применения коротким курсом и отсутствие серьезных побочных эффектов. При этом продолжительность безрецидивного периода после лечения Монуралом составляет как минимум 6-12 месяцев.

И все же иногда пациенты обращаются к врачам с жалобой: “Препарат не помог, что делать?”. Если эффект не заметен после однократного приема Монурала, может потребоваться прием еще одной разовой дозы. Если же улучшений нет и после этого, следует исключить другую причину возникновения неприятных ощущений.

И, конечно же, чтобы полностью вылечить заболевание и не дать ему перейти в хроническую форму, следует избегать самолечения и своевременно обращаться к специалистам.

Цена Монурала

Сколько стоит Монурал в России?

Цена Монурала в Москве от 387 руб.. Пакет 2 г с гранулами для приготовления микстуры можно купить 387-405 руб., стоимость Монурал 3 г — 470-520 руб..

В СПб, в Омске, в Уфе или Екатеринбурге цена на препарат примерно такая же.

Цена Монурала в Украине

В Киеве, Харькове, Львове и других крупных городах средняя стоимость одного пакета препарата 3 г — 250 грн.

То есть при цистите курс лечения обойдется в среднем в 500 грн (если заболевание в неосложненной форме, и врачом не назначены другие таблетки).

Цена в Беларуси

В аптеках Беларуси порошок 3 г можно приобрести за 163,1-223,5 тыс. руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Монурал гранулы для приг раствора для внутр. прим. 3гZambon Switzerland Ltd.

  • Монурал гранулы для приг раствора для внутр. прим. 2гZambon Switzerland Ltd.

  • Монурал гранулы для приг раствора для внутр. прим. 3г 2 шт.Zambon Switzerland Ltd.

Аптека Диалог

  • Монурал (пак. 2г №1)Zambon

  • Монурал (пак. 3г №2)Zambon

  • Монурал (пак. 3г №1)Zambon

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Монурал гранулы 3 гЗамбон Свитцерланд Лтд.

  • Монурал гранулы 2 гЗамбон Свитцерланд Лтд.

  • Монурал гранулы 3 г 2 сашеЗамбон Свитцерланд Лтд

показать еще

Аптека24

  • Монурал 3 г N1 порошок Замбон Світцерленд Лтд, Швейцарія

ПаниАптека

  • Монурал Монурал гранулы 3г №1 Швейцария , Zambon Switzerland

показать еще

БИОСФЕРА

  • Монурал 3 г №1 гран.д/р-ра д/приема внутрьЗамбон Свитцерланд Лтд. (Швейцария)

показать еще

Источник

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Читайте также:  Показания и противопоказания соляная к

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Швейцария, ZAMBON SWITZERLAND

Аналоги:

Фосфорал ромфарм и ещё 8 аналогов

  • Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.

    1 пак.
    фосфомицина трометамол3.754 г,
    в т.ч. фосфомицин2 г

    Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

    2 г — Пакеты многослойные ламинированные (1) — пачки картонные.
    2 г — Пакеты многослойные ламинированные (2) — пачки картонные.

  • Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).

    Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

  • Всасывание

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. Cmax достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.

    Распределение и метаболизм

    Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).

    Выведение

    T1/2 из плазмы — 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% — с желчью.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

    • острый бактериальный цистит;
    • острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
    • бактериальный неспецифический уретрит;
    • бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
    • послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;
    • профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.
  • Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч.

    С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.

    Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно.

    При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.

    Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

  • Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.

    Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.

    • тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин);
    • детский возраст младше 5 лет;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.

  • При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.

    При тяжелой степени почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) препарат противопоказан

  • Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

    Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно.

  • При назначении Монурала больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете, содержащем 2 г фосфомицина, содержится 2.1 г сахарозы, а в 1 пакете, содержащем 3 г фосфомицина, — 2. 213 г сахарозы.

  • Риск передозировки минимален.

    Лечение: форсированный диурез.

  • При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).

  • Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

  • Препарат отпускается по рецепту.

Источник