Противопоказания при применении сиалиса
Фото Дженерик Сиалис 40 мг
Содержание статьи:
- Состав;
- Показания к применению;
- Способы применения;
- Прием с алкоголем;
- Передозировка;
- Противопоказания;
- Побочные эффекты;
- Применение с другими лекарствами;
- Форма выпуска.
- Комментарии и мнение
Полезное по теме Дженерик Сиалис:
Дженерик Сиалис отзывы покупателей
Дженерик Сиалис аналоги в аптеке
Препараты для повышение потенции
Состав Дженерик Сиалиса:
В состав Дженерик Сиалиса входит 20 мг единственного действующего вещества – тадалафил (Tadalafil).
Тадалафил – селективный ингибитор фосфодиэстеразы типа 5. Механизм его действия заключается в расслаблении мышц артерий, благодаря чему обеспечивается улучшение доступа крови к половому органу.
В состав препарата также входят некоторые вспомогательные вещества: кроскарамеллоза натрия, оксид железа, моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, триацетин, диоксид титана, тальк.
Показания к применению Дженерик Сиалиса:
Различные нарушения половой функции у мужчин являются показанием к применению средства Дженерик Сиалис. Препарат рекомендован при:
- преждевременной эякуляции;
- отсутствии эрекции;
- слабой и не длительной эрекции;
- импотенции;
- сниженном либидо.
Дженерик Сиалис можно принимать и при отсутствии нарушений в половой функции. Препарат оказывает положительное влияние на нервную систему, помогает справиться с депрессивными состояниями, повышает уровень жизненной энергии.
Действующее вещество препарата повышает чувствительность тканей полового органа, и позволяет не только продлить половой акт, но и сделать ощущения более яркими.
Также известно о положительном воздействии тадалафила на выработку тестостерона. Это позволяет рекомендовать использование препарата в комплексной терапии начальных стадий мужского бесплодия и простатита.
Вам будет интересно
Способы применения Дженерик Сиалиса:
Способ применения препарата Дженерик Сиалис достаточно прост. В течение одних суток можно принимать не более 20 мг действующего вещества. Таблетку необходимо запить водой.
Эффект от данного средства для улучшения половой функции наступает достаточно быстро, поэтому принимать таблетку следует за 20-30 минут до совершения полового акта.
Вещество тадалафил – единственное из аналогичного ряда веществ, которое оказывает эффект на половую функцию мужчины более суток после употребления препарата.
Прием Дженерик Сиалиса с алкоголем:
В инструкции к Дженерик Сиалису указывается, что прием препарата совместим с алкоголем. Это верно если речь идет о небольших количествах алкоголя. Не следует употреблять значительное количество алкогольных напитков в сочетании с препаратом.
Дженерик Сиалис расширяет стенки сосудов, аналогичным действием обладают и спиртные напитки. Результатом этого может стать резкое снижение кровяного давления.
Препарат совместим с алкоголем в небольших количествах – 1 бокал вина, 1 бутылка пива или рюмка водки. Большее количество алкоголя значительно снизит эффект от лекарственного средства.
Передозировка Дженерик Сиалиса:
Передозировка при приеме препарата Дженерик Сиалис возможна, если были нарушены рекомендации по дозировке. В течение одних суток можно употреблять не более 20 мг препарата. При превышении этого количества могут проявляться признаки негативной реакции. Они идентичны с побочными эффектами от препарата, однако могут быть более ярко выражены. В таком случае требуется отказаться от приема препарата и обратиться в больницу для выведения вещества из организма. После этого симптомы могут полностью исчезнуть, либо потребуется симптоматическая терапия.
Не знаете какой препарат Вам подойдет? Наборы пробники позволяют выбрать самый эффективный препарат и заодно сэкономить свои деньги!
Противопоказания Дженерик Сиалиса:
Препарат для улучшения половой функции Дженерик Сиалис имеет ряд противопоказаний к употреблению. При наличии одного из этих состояний следует ограничить прием препарата или отказаться от его употребления:
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- заболевания почек;
- заболевания печени;
- присутствие в анамнезе сердечных приступов, аритмии;
- перенесенные инсульт или инфаркт (в первые 6 месяцев);
- значительное снижение зрения;
- воспалительные заболевания и травмы полового органа;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- язва желудка и другие заболевания желудочно-кишечного тракта;
- миелома;
- лейкемия;
- приапизм;
- различные деформации пениса;
- болезнь Пейрони;
- повышенное кровяное давление.
Если данные состояния имеются в истории болезни, или есть подозрения об их наличии, следует обратиться за консультацией к лечащему врачу. Прием препарата при наличии вышеописанных заболеваний может иметь негативные последствия.
Побочные эффекты Дженерик Сиалиса:
При индивидуальной непереносимости действующего вещества Дженерик Сиалиса могут возникать различные побочные эффекты:
- покраснения кожи шеи и лица;
- головокружения;
- режущие ощущения в глазах;
- отекание век;
- нарушения зрения (кратковременные);
- нарушенная чувствительность к свету;
- проблемы с координацией движений;
- заложенность носа;
- болезненные ощущения в мышцах;
- головные боли;
- нарушение пищеварения;
- боли в пояснице.
Побочные реакции на препарат обычно достаточно быстротечны, и не доставляют значительного дискомфорта. Они могут снизиться или исчезнуть при последующих приемах препарата.
Если данные проявления достаточно интенсивны, приносят дискомфорт и опасения за состояние здоровья, то следует отказаться от приема лекарственного средства и обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Рекомендуем посмотреть
Применение Дженерик Сиалиса с другими лекарствами:
Дженерик Сиалис имеет противопоказания к применению с некоторыми другими лекарствами. К таким лекарственным средствам относятся любые препараты, имеющие в своем составе нитраты, нитриты и нитроглицерин. Сочетание Дженерик Сиалиса и таких медикаментов может вызвать резкий и внезапный рост кровеносного давления, что приводит к риску сердечного приступа, и, в некоторых случаях, к летальному исходу.
Действующее вещество препарата также не сочетается с любыми альфа-адреноблокаторами. При их одновременном приеме могут возникнуть такие проявления как рост давления, повышенная слабость и головокружения.
Форма выпуска Дженерик Сиалиса:
Дженерик Сиалис имеет несколько различных форм выпуска. Фармацевтическими компаниями препарат производится в виде:
- Таблетки миндалевидной формы оранжевого цвета.
- Таблетки овальной формы оранжевого цвета.
- Миндалевидные таблетки коричневого цвета.
Дженерик Сиалис продается в блистерах, на которых расположено по 10 таблеток препарата. Каждая таблетка содержит 20 мг действующего вещества.
Многие покупатели советуют
Вам понравилось у нас? Поделитесь с друзьями
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ñèàëèñ
Òàäàëàôèë ÿâëÿåòñÿ îáðàòèìûì ñåëåêòèâíûì èíãèáèòîðîì ñïåöèôè÷åñêîé ôîñôîäèýñòåðàçû òèïà 5 (ÔÄÝ-5) öèêëè÷åñêîãî ãóàíîçèíìîíîôîñôàòà (öÃÌÔ). Êîãäà ñåêñóàëüíîå âîçáóæäåíèå âûçûâàåò ìåñòíîå âûñâîáîæäåíèå îêñèäà àçîòà, èíãèáèðîâàíèå ÔÄÝ-5 òàäàëàôèëîì ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ óðîâíÿ öÃÌÔ â êàâåðíîçíîì òåëå ïîëîâîãî ÷ëåíà. Ñëåäñòâèåì ýòîãî ÿâëÿåòñÿ ðåëàêñàöèÿ ãëàäêèõ ìûøö àðòåðèé è ïðèòîê êðîâè ê òêàíÿì ïîëîâîãî ÷ëåíà, ÷òî è âûçûâàåò ýðåêöèþ. Òàäàëàôèë íå îêàçûâàåò ýôôåêòà ïðè îòñóòñòâèè ñåêñóàëüíîãî ñòèìóëèðîâàíèÿ.
 èññëåäîâàíèÿõ in vitro óñòàíîâëåíî, ÷òî òàäàëàôèë — ñåëåêòèâíûé èíãèáèòîð ÔÄÝ-5. ÔÄÝ-5 — ôåðìåíò, âûÿâëåííûé â ãëàäêèõ ìûøöàõ êàâåðíîçíîãî òåëà è ñîñóäîâ âíóòðåííèõ îðãàíîâ, â ñêåëåòíûõ ìûøöàõ, òðîìáîöèòàõ, ïî÷êàõ, ëåãêèõ è ìîçæå÷êå. Äåéñòâèå òàäàëàôèëà íà ÔÄÝ-5 â 10 000 ðàç ïðåâûøàåò åãî âëèÿíèå íà íà äðóãèå òèïû ôîñôîäèýñòåðàçû (ÔÄÝ-1, ÔÄÝ-2, ÔÄÝ-4 è ÔÄÝ-7). Òàäàëàôèë â 10 000 ðàç àêòèâíåå áëîêèðóåò ÔÄÝ-5, ÷åì ÔÄÝ-3 — ôåðìåíò, êîòîðûé îïðåäåëÿþò â ñåðäöå è êðîâåíîñíûõ ñîñóäàõ. Ýòà ñåëåêòèâíîñòü â îòíîøåíèè ê ÔÄÝ-5 ïî ñðàâíåíèþ ñ ÔÄÝ-3 èìååò âàæíîå çíà÷åíèå, ïîñêîëüêó ÔÄÝ-3 ÿâëÿåòñÿ ôåðìåíòîì, ïðèíèìàþùèì ó÷àñòèå â ñîêðàùåíèè ñåðäå÷íîé ìûøöû. Êðîìå òîãî, òàäàëàôèë ïðèìåðíî â 700 ðàç àêòèâíåå â îòíîøåíèè ÔÄÝ-5, ÷åì â îòíîøåíèè ÔÄÝ-6, ôåðìåíòà, âûÿâëåííîãî â ñåò÷àòêå è ÿâëÿþùåãîñÿ îòâåòñòâåííûì çà ôîòîòðàíñäóêöèþ. Òàäàëàôèë òàêæå ïðîÿâëÿåò â 9000 ðàç áîëåå ìîùíîå äåéñòâèå â îòíîøåíèè ÔÄÝ-5 ïî ñðàâíåíèþ ñ åãî âëèÿíèåì íà ÔÄÝ-8, ÔÄÝ-9 è ÔÄÝ-10, à òàêæå â 14 ðàç ïî ñðàâíåíèþ ñ ÔÄÝ-11.
Ðàñïðåäåëåíèå â òêàíÿõ è ôèçèîëîãè÷åñêèå ýôôåêòû ÔÄÝ-8 è ÔÄÝ-11 íå îïðåäåëÿëèñü.
Òàäàëàôèë íå âëèÿåò íà âîñïðèÿòèå öâåòîâ (ãîëóáîé/çåëåíûé), ÷òî îáúÿñíÿåòñÿ íèçêèì ñðîäñòâîì åãî ê ÔÄÝ-6 ïî ñðàâíåíèþ ñ ÔÄÝ-5. Êðîìå òîãî, íå îòìå÷åíî âëèÿíèÿ òàäàëàôèëà íà îñòðîòó çðåíèÿ, ýëåêòðîðåòèíîãðàììó, âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå è ðàçìåð çðà÷êà.
Òàäàëàôèë ó çäîðîâûõ ëèö íå âûçûâàåò äîñòîâåðíîãî èçìåíåíèÿ ñèñòîëè÷åñêîãî è äèàñòîëè÷åñêîãî ÀÄ ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî â ïîëîæåíèè ëåæà (ñðåäíåå ìàêñèìàëüíîå ñíèæåíèå ñîñòàâëÿåò 1,6/0,8 ìì ðò. ñò.) è â ïîëîæåíèè ñòîÿ (ñðåäíåå ìàêñèìàëüíîå ñíèæåíèå — 0,2/4,6 ìì ðò. ñò.). Òàäàëàôèë íå âûçûâàåò äîñòîâåðíîãî èçìåíåíèÿ ×ÑÑ.
Ïëàöîáîêîíòðîëèòóåìîå èññëåäîâàíèå âëèÿíèÿ íà ñïåðìàòîãåíåç ïðèåìà òàäàëàôèëà â òå÷åíèå 6 ìåñ íå âûÿâèëî êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà õàðàêòåðèñòèêè ñïåðìû (êîëè÷åñòâî, ïîäâèæíîñòü è ñòðóêòóðó ñïåðìàòîçîèäîâ). Ïðèåì òàäàëàôèëà íå îêàçûâàë âëèÿíèÿ íà óðîâåíü òåñòîñòåðîíà, Ëà è ÔÑà â êðîâè.
Ïðåïàðàò äåéñòâóåò â òå÷åíèå 36 ÷. Ýôôåêò ïðîÿâëÿåòñÿ óæå ÷åðåç 16 ìèí ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà ïðè íàëè÷èè ñåêñóàëüíîãî âîçáóæäåíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Âñàñûâàíèå. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü òàäàëàôèë áûñòðî âñàñûâàåòñÿ. Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â ñðåäíåì ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü.
Ñêîðîñòü è ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ òàäàëàôèëà íå çàâèñÿò îò ïðèåìà ïèùè, ïîýòîìó ïðåïàðàò ìîæíî ïðèíèìàòü íåçàâèñèìî îò åäû. Âðåìÿ ïðèåìà (óòðîì èëè âå÷åðîì) íå îêàçûâàåò çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà ñêîðîñòü è ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ.
Ðàñïðåäåëåíèå. Ñðåäíèé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 63 ë.  òåðàïåâòè÷åñêèõ êîíöåíòðàöèÿõ 94% òàäàëàôèëà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.
Ó çäîðîâûõ ëèö ìåíåå 0,0005% ââåäåííîé äîçû âûÿâëÿþò â ñïåðìå.
Ìåòàáîëèçì. Òàäàëàôèë â îñíîâíîì ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ñ ó÷àñòèåì èçîôåðìåíòà CYP 3À4 öèòîõðîìà Ð450. Îñíîâíûì öèðêóëèðóþùèì ìåòàáîëèòîì ÿâëÿåòñÿ ìåòèëêàòåõîëãëþêóðîíèä. Ýòîò ìåòàáîëèò â 13 000 ðàç ìåíåå àêòèâåí â îòíîøåíèè ÔÄÝ-5, ÷åì òàäàëàôèë. Ñëåäîâàòåëüíî, ìîæíî ïðåäïîëîæèòü, ÷òî ýòîò ìåòàáîëèò íå ÿâëÿåòñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûì â îïðåäåëÿåìûõ êîíöåíòðàöèÿõ.
Âûâåäåíèå. Ó çäîðîâûõ ëèö ñðåäíèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — 17,5 ÷. Òàäàëàôèë âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â âèäå íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ, â îñíîâíîì ñ êàëîì (îêîëî 61% äîçû) è â ìåíüøåé ñòåïåíè ñ ìî÷îé (îêîëî 36% äîçû).
Îòäåëüíûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ. Ó çäîðîâûõ ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà (65 ëåò è ñòàðøå) îòìå÷åí áîëåå íèçêèé êëèðåíñ òàäàëàôèëà ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà âíóòðü, ÷òî âûðàæàëîñü â óâåëè÷åíèè AUC íà 25% ïî ñðàâíåíèþ ñ ïîêàçàòåëåì ó çäîðîâûõ ëèö â âîçðàñòå 19–45 ëåò. Ýòî ðàçëè÷èå íå ÿâëÿåòñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûì è íå òðåáóåò êîððåêöèè äîçû.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ó ëèö ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (âêëþ÷àÿ ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå), ýêñïîçèöèÿ òàäàëàôèëà (ïî çíà÷åíèþ AUC) áûëà áîëüøåé, ÷åì ó çäîðîâûõ ëèö.
Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ýêñïîçèöèÿ òàäàëàôèëà (ïî çíà÷åíèþ AUC) ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêîé è óìåðåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñðàâíèìà ñ òàêîâîé ó çäîðîâûõ ëèö. Äàííûõ î ôàðìàêîêèíåòèêå òàäàëàôèëà ïðè òÿæåëîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè íåò.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ òàäàëàôèëà åãî ýêñïîçèöèÿ (AUC) áûëî ïðèìåðíî íà 19% ìåíüøå, ÷åì çíà÷åíèå AUC ó çäîðîâûõ ëèö. Ýòî ðàçëè÷èå â ýêñïîçèöèè íå òðåáóåò êîððåêöèè äîçû.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñèàëèñ
Ýðåêòèëüíàÿ äèñôóíêöèÿ. Ïðåïàðàò ýôôåêòèâåí ïðè íàëè÷èè ñåêñóàëüíîé ñòèìóëÿöèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñèàëèñ
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 20 ìã. Ñèàëèñ ïðèíèìàþò âíóòðü ïåðåä ïðåäïîëàãàåìîé ñåêñóàëüíîé àêòèâíîñòüþ íåçàâèñèìî îò åäû. Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèíèìàòü êàê ìèíèìóì çà 16 ìèí äî ïðåäïîëàãàåìîé ñåêñóàëüíîé àêòèâíîñòè.
Ýôôåêòèâíîñòü òàäàëàôèëà ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ â òå÷åíèå 36 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà. Ìàêñèìàëüíàÿ ðåêîìåíäóåìàÿ ÷àñòîòà ïðèåìà — 1 ðàç â ñóòêè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñèàëèñ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òàäàëàôèëó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà; îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå îðãàíè÷åñêèõ íèòðàòîâ â ëþáîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìå.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ñèàëèñ
Íàèáîëåå ÷àñòî îòìå÷àþò ãîëîâíóþ áîëü (≥10% ñëó÷àåâ). Äðóãèìè õàðàêòåðíûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè (ñ ÷àñòîòîé ≥1%, íî ≤10%) ÿâëÿþòñÿ áîëü â ñïèíå, äèñïåïñèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ãèïåðåìèÿ, ìèàëãèÿ, çàëîæåííîñòü íîñà.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ (ñ ÷àñòîòîé ≥0,1%, íî ≤1%) îòìå÷àëè îòåê âåê, áîëåçíåííûå îùóùåíèÿ â ãëàçàõ, ãèïåðåìèþ êîíúþíêòèâû.
 ïîñòìàðêåòèíãîâûõ èññëåäîâàíèÿõ î÷åíü ðåäêî âûÿâëÿëè òàêèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
Îáùèå ðåàêöèè: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè — êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà è îòåê ëèöà, ñèíäðîì Ñòèâåíñà — Äæîíñîíà, ýêñôîëèàòèâíûé äåðìàòèò;
ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: îïèñàíû ñëó÷àè òàêèõ òÿæåëûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, êàê èíôàðêò ìèîêàðäà, âíåçàïíàÿ êàðäèàëüíàÿ ñìåðòü, èíñóëüò, ñòåíîêàðäèÿ, òàõèêàðäèÿ, îäíàêî ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ â àíàìíåçå áûëè óêàçàíèÿ íà ôàêòîðû ðèñêà ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû. Îäíàêî íåâîçìîæíî óñòàíîâèòü äîñòîâåðíóþ ñâÿçü ðàçâèòèÿ óêàçàííûõ âûøå ðåàêöèé ñ ôàêòîðàìè êàðäèàëüíîãî ðèñêà, ïðèåìîì òàäàëàôèëà, ïîëîâîé àêòèâíîñòüþ èëè ñ êîìáèíàöèåé âñåõ ïåðå÷èñëåííûõ ôàêòîðîâ. Òàêæå ñîîáùàëîñü î ðàçâèòèè àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè (îáû÷íî â ñëó÷àå îäíîâðåìåííîãî ïðèåìà òàäàëàôèëà ñ àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè), Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), îáìîðîêè;
ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: áîëü â æèâîòå, ãàñòðîýçîôàãåàëüíûé ðåôëþêñ;
ñî ñòîðîíû êîæè: ãèïåðãèäðîç;
ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: çàòåìíåíèå çðåíèÿ, íåàðòåðèàëüíàÿ ïåðåäíÿÿ îïòè÷åñêàÿ èøåìè÷åñêàÿ íåéðîïàòèÿ, îêêëþçèÿ âåí ñåò÷àòêè, íàðóøåíèå ïîëåé çðåíèÿ;
ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: ïðîäîëæèòåëüíàÿ ýðåêöèÿ, ïðèàïèçì.
ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ìèãðåíü
ñî ñòîðîíû ðåñïèðàòîðíîé ñèñòåìû: íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå.
Ñîîáùàëîñü î ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ, êîòîðûå íå âñòðå÷àëèñü âî âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ïîýòîìó ÷àñòîòà èõ íåèçâåñòíà: ïðèñòóïû, âðåìåííàÿ ïîòåðÿ ïàìÿòè, íåêîòîðûå íàðóøåíèÿ, âëèÿþùèå íà ãëàçíîå êðîâîîáðàùåíèå, àðèòìèÿ, êîæíàÿ ñûïü, à òàêæå âíåçàïíîå ñíèæåíèå èëè ïîòåðÿ ñëóõà. Èíîãäà ó ìóæ÷èí íàáëþäàëîñü ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ñïåðìû.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñèàëèñ
Îñîáûå ìåðû áåçîïàñíîñòè. Ñåêñóàëüíàÿ àêòèâíîñòü èìååò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè. Ïîýòîìó ëå÷åíèå ýðåêòèëüíîé äèñôóíêöèè, â òîì ÷èñëå ñ èñïîëüçîâàíèåì ïðåïàðàòà Ñèàëèñ íå ñëåäóåò ïðîâîäèòü ó ìóæ÷èí ñ òàêèìè çàáîëåâàíèÿìè ñåðäöà, ïðè êîòîðûõ ñåêñóàëüíàÿ àêòèâíîñòü íå ðåêîìåíäîâàíà. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïîòåíöèàëüíûé ðèñê îñëîæíåíèé ïðè ñåêñóàëüíîé àêòèâíîñòè ó ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè òàêèìè êàê:
– èíôàðêò ìèîêàðäà â òå÷åíèå ïîñëåäíèõ 90 äíåé,
– íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ èëè ñòåíîêàðäèÿ, âîçíèêàþùàÿ âî âðåìÿ ïîëîâîãî àêòà,
– ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü II ÔÊè âûøå ïî NYHA, ðàçâèâøàÿñÿ â òå÷åíèå ïîñëåäíèõ 6 ìåñ,
– íåêîíòðîëèðóåìûå íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîãî ðèòìà, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ (ÀÄ ≤90/50 ìì ðò. ñò.) èëè Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ),
– èíñóëüò, ïåðåíåñåííûé â òå÷åíèå ïîñëåäíèõ 6 ìåñ.
Ïðîâåäåíèå îöåíêè ýðåêòèëüíîé äèñôóíêöèè âêëþ÷àåò îïðåäåëåíèå åå ïåðâîïðè÷èíû è öåëåñîîáðàçíîñòè ïðîâåäåíèÿ êóðñà ëå÷åíèÿ.
Äî íà÷àëà ëþáîãî ëå÷åíèÿ ýðåêòèëüíîé äèñôóíêöèè âðà÷ äîëæåí îöåíèòü ñîñòîÿíèå ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû ïàöèåíòà, ïîñêîëüêó ñóùåñòâóåò îïðåäåëåííàÿ ñòåïåíü ðèñêà, àññîöèèðîâàííàÿ ñ ñåêñóàëüíîé àêòèâíîñòüþ.
Íåàðòåðèàëüíàÿ ïåðåäíÿÿ èøåìè÷åñêàÿ îïòè÷åñêàÿ íåéðîïàòèÿ (ÍÀÏÈÎÍ) ìîæåò âûçâàòü óõóäøåíèå çðåíèÿ, âêëþ÷àÿ åãî ïîòåðþ.  ïîñòìàðêåòèíãîâûõ èññëåäîâàíèÿõ î ÍÀÏÈÎÍ ïðè ïðèìåíåíèè èíãèáèòîðîâ ÔÄÝ 5 ñîîáùàëîñü ðåäêî. Íåèçâåñòíî, ñâÿçàíà ëè ÍÀÏÈÎÍ ñ ïðèìåíåíèåì èíãèáèòîðîâ ÔÄÝ 5 èëè ñ äðóãèìè ôàêòîðàìè. Ïàöèåíò äîëæåí áûòü ïðîèíôîðìèðîâàí î òîì, ÷òî â ñëó÷àå âíåçàïíîé ïîòåðè çðåíèÿ íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå òàäàëàôèëà è îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó. Íåîáõîäèìî òàêæå ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòà î çíà÷èòåëüíîì âîçðàñòàíèè ðèñêà ÍÀÏÈÎÍ, åñëè ó â àíàìíåçå ó íåãî èìåëèñü óêàçàíèÿ î ïåðåíåñåííîé ÍÀÏÈÎÍ.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü êîìáèíàöèè ïðåïàðàòà Ñèàëèñ ñ äðóãèìè âèäàìè ëå÷åíèÿ ýðåêòèëüíîé äèñôóíêöèè íå èçó÷àëè, ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ïîäîáíûõ êîìáèíàöèé íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î âîçíèêíîâåíèè ïðèàïèçìà ïðè èñïîëüçîâàíèè èíãèáèòîðîâ ÔÄÝ-5, âêëþ÷àÿ òàäàëàôèë. Ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î íåîáõîäèìîñòè íåìåäëåííîãî îáðàùåíèÿ çà ìåäèöèíñêîé ïîìîùüþ â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ýðåêöèè, ñîõðàíÿþùåéñÿ 4 ÷ è áîëåå. Íåñâîåâðåìåííîå ëå÷åíèå ïðèàïèçìà âåäåò ê ïîâðåæäåíèþ òêàíåé ïîëîâîãî ÷ëåíà ñ íàñòóïëåíèåì äëèòåëüíîé èìïîòåíöèè. Ñèàëèñ ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ ïðåäðàñïîëîæåííîñòüþ ê ïðèàïèçìó (íàïðèìåð ïðè ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé àíåìèè, ìíîæåñòâåííîé ìèåëîìå èëè ëåéêîçå) èëè ó ëèö ñ äåôîðìàöèåé ïîëîâîãî ÷ëåíà (íàïðèìåð ïðè óãëîâîì èñêðèâëåíèè, êàâåðíîçíîì ôèáðîçå èëè áîëåçíè Ïåéðîíè).
Ó÷èòûâàÿ îòñóòñòâèå äàííûõ î ïðèìåíåíèè Ñèàëèñà ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè (êëàññ Ñ ïî ×àéëä-Ïüþ), ïàöèåíòàì ýòîé ãðóïïû Ñèàëèñ íàçíà÷àþò ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Íåîáõîäèìî ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü Ñèàëèñ ïàöèåíòàì, ïðèíèìàþùèì α-1 àäðåíîáëîêàòîðû (äîêñàçîçèí), òàê êàê â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ îäíîâðåìåííûé ïðèåì ýòèõ ïðåïàðàòîâ ìîæåò ïðèâåñòè ê ñèìïòîìàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè.
Êàê è äðóãèå èíãèáèòîðû ÔÄÝ-5, òàäàëàôèë ñïîñîáåí îêàçûâàòü ñèñòåìíîå ñîñóäîðàñøèðÿþùåå äåéñòâèå, ÷òî ìîæåò ïðèâîäèòü ê òðàíçèòîðíîìó ñíèæåíèþ ÀÄ. Ïîýòîìó äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ âðà÷ó ñëåäóåò îöåíèòü ñòåïåíü âåðîÿòíîñòè ïîäîáíîãî ýôôåêòà ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ñèàëèñ íå ïîêàçàí äëÿ ïðèìåíåíèÿ ó æåíùèí, ïîýòîìó èññëåäîâàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà â ýòîò ïåðèîä íå ïðîâîäèëèñü.
Äåòè. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå ðåêîìåíäîâàíî ëèöàì äî 18 ëåò.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Ñèàëèñ íå îêàçûâàåò èëè èìååò íåçíà÷èòåëüíîå âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòó c ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñèàëèñ
Ñèàëèñ íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà êëèðåíñ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ìåòàáîëèçì êîòîðûõ ïðîòåêàåò ñ ó÷àñòèåì èçîôåðìåíòà öèòîõðîìà P450. Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ ïîäòâåðäèëè, ÷òî òàäàëàôèë íå èíãèáèðóåò è íå èíäóöèðóåò èçîôåðìåíòû CYP 3À4, CYP 1À2, CYP 2D6, CYP 2Ñ19, CYP 2E1 è CYP 2Ñ9.
Òàäàëàôèë â îñíîâíîì ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ñ ó÷àñòèåì ôåðìåíòà CYP 3À4. Ñåëåêòèâíûé èíãèáèòîð CYP 3À4 êåòîêîíàçîë ïðè ïðèåìå â äîçå 400 ìã/ñóò óâåëè÷èâàåò AUC òàäàëàôèëà ïîñëå åãî îäíîêðàòíîãî ïðèåìà íà 312%, ïîâûøàåò ìàêñèìàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå êðîâè íà 22%, à â äîçå 200 ìã/ñóò — íà 107 è 15% ñîîòâåòñòâåííî.
Ðèòîíàâèð (èíãèáèòîð CYP 3A4, 2Ñ9, 2Ñ19 è 2D6) â äîçå 200 ìã 2 ðàçà â ñóòêè óâåëè÷èâàåò AUC òàäàëàôèëà ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà íà 124%, íå èçìåíÿÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â êðîâè.
Íåñìîòðÿ íà òî ÷òî ñïåöèôè÷åñêèå âçàèìîäåéñòâèÿ íå èçó÷àëè, ìîæíî ïðåäïîëîæèòü, ÷òî òàêèå èíãèáèòîðû ïðîòåàç, êàê ñàêâèíàâèð, à òàêæå èíãèáèòîðû CYP 3À4, òàêèå êàê ýðèòðîìèöèí è èíòðàêîíàçîë, ïîâûøàþò óðîâåíü òàäàëàôèëà â ïëàçìå êðîâè.
Ñåëåêòèâíûé èíäóêòîð CYP 3A4 ðèôàìïèöèí â äîçå 600 ìã/ñóò óìåíüøàåò AUC ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå òàäàëàôèëà íà 88%, à ìàêñèìàëüíóþ åãî êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå êðîâè ïîâûøàåò íà 46%. Ìîæíî îæèäàòü, ÷òî îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå äðóãèõ èíäóêòîðîâ CYP 3A4 òàêæå áóäåò ñïîñîáñòâîâàòü ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè òàäàëàôèëà â ïëàçìå êðîâè.
Àíòèãèïåðòåíçèâíûå ïðåïàðàòû. Òàäàëàôèë îáëàäàåò ñèñòåìíûì âàçîäèëàòèðóþùèì äåéñòâèåì, êîòîðîå ìîæåò ïîòåíöèðîâàòü ãèïîòåíçèâíûé ýôôåêò àíòèãèïåðòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ. Êðîìå òîãî, ó ïàöèåíòîâ ñ ïëîõî êîíòðîëèðóåìîé ãèïåðòåíçèåé, ïðèíèìàþùèõ îäíîâðåìåííî íåñêîëüêî ãèïîòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ, âîçìîæíî áîëåå çíà÷èòåëüíîå ñíèæåíèå ÀÄ. Ó ïîäàâëÿþùåãî áîëüøèíñòâà ëàöèåíòîâ ñíèæåíèå ÀÄ íå ñîïðîâîæäàåòñÿ ñèìïòîìàìè ãèïîòåíçèè. Ïàöèåíòàì, ïîëó÷àþùèì ëå÷åíèå àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè è ïðèíèìàþùèì òàäàëàôèë, äîëæíû áûòü äàíû ñîîòâåòñòâóþùèå êëèíè÷åñêèå ðåêîìåíäàöèè.
Áëîêàòîðû α-àäðåíîðåöåïòîðîâ. Íå âûÿâëåíî ñóùåñòâåííîãî ñíèæåíèÿ ÀÄ ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàâøèõ îäíîâðåìåííî òàäàëàôèë è ñåëåêòèâíûé áëîêàòîð α1 -àäðåíîðåöåïòîðîâ òàìñóëîçèí.
Ïðè íàçíà÷åíèè òàäàëàôèëà çäîðîâûì äîáðîâîëüöàì, ïðèíèìàâøèì áëîêàòîð α1 -àäðåíîðåöåïòîðîâ äîêñàçîçèí â äîçå 4–8 ìã/ñóò, îòìå÷àëè óñèëåíèå ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ. Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ îòìå÷àëè ãîëîâîêðóæåíèå.
Àëêîãîëü. Òàäàëàôèë íå âëèÿë íà êîíöåíòðàöèþ ýòàíîëà, à ýòàíîë íå âëèÿë íà êîíöåíòðàöèþ òàäàëàôèëà. Íà ôîíå ïðèåìà ýòàíîëà â âûñîêèõ äîçàõ (0,7 ã/êã) îäíîâðåìåííûé ïðèåì òàäàëàôèëà íå ïðèâîäèë ê ñòàòèñòè÷åñêè çíà÷èìîìó ñíèæåíèþ ÀÄ. Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ îòìå÷àëè ïîñòóðàëüíîå ãîëîâîêðóæåíèå è îðòîñòàòè÷åñêóþ ãèïîòåíçèþ. Ïðèåì òàäàëàôèëà íà ôîíå áîëåå íèçêèõ äîç ýòàíîëà (0,6 ã/êã) íå âûçûâàë ðàçâèòèÿ àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè, à ãîëîâîêðóæåíèå âûÿâëÿëè ñ òîé æå ÷àñòîòîé, ÷òî è ïðè ïðèåìå îäíîãî òîëüêî àëêîãîëÿ.
Í2-àíòàãîíèñòû. Ïîâûøåíèå ðÍ â æåëóäêå â ðåçóëüòàòå ïðèåìà áëîêàòîðà Í2 -ðåöåïòîðîâ íèçàòèäèíà íå îêàçûâàëî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó òàäàëàôèëà.
Àíòàöèäû (ìàãíèÿ ãèäðîêñèä/àëþìèíèÿ ãèäðîêñèä). Îäíîâðåìåííûé ïðèåì àíòàöèäîâ (ìàãíèÿ ãèäðîêñèä/àëþìèíèÿ ãèäðîêñèä) ñ òàäàëàôèëîì ñíèæàåò ñêîðîñòü åãî âñàñûâàíèÿ áåç èçìåíåíèÿ ýêñïîçèöèè AUC òàäàëàôèëà.
Àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà. Òàäàëàôèë íå óâåëè÷èâàåò ïðîäîëæèòåëüíîñòü êðîâîòå÷åíèÿ íà ôîíå ïðèåìà àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû.
Âàðôàðèí. Òàäàëàôèë íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó S-âàðôàðèíà èëè R-âàðôàðèíà è íå âëèÿåò íà ïðîòðîìáèíîâîå âðåìÿ, èíäóöèðîâàííîå âàðôàðèíîì.
Òåîôèëëèí. Òàäàëàôèë íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî ýôôåêòà íà ôàðìàêîêèíåòèêó èëè ôàðìàêîäèíàìèêó òåîôèëëèíà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ñèàëèñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñèìïòîìû: ïðè îäíîêðàòíîì ïðèìåíåíèè çäîðîâûì ëèöàì òàäàëàôèëà â äîçå äî 500 ìã è ïàöèåíòàì ñ ýðåêòèëüíîé äèñôóíêöèåé — ìíîãîêðàòíî äî 100 ìã/ñóò — íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû áûëè òàêèå æå, êàê è ïðè íàçíà÷åíèè â áîëåå íèçêèõ äîçàõ.
Ëå÷åíèå: â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñòàíäàðòíîå ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå. Ïðè ãåìîäèàëèçå òàäàëàôèë âûâîäèòñÿ íåçíà÷èòåëüíî.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñèàëèñ
 îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 30 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ñèàëèñ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã