Пурегон побочные действия после укола
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ïóðåãîí
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ôîëëèòðîïèí áåòà — ðåêîìáèíàíòíûé ÔÑÃ, ïîëó÷àåìûé ìåòîäîì ãåííîé èíæåíåðèè â êóëüòóðå êëåòîê ÿè÷íèêîâ êèòàéñêîãî õîìÿêà. Àìèíîêèñëîòíàÿ ïîñëåäîâàòåëüíîñòü ðåêîìáèíàíòíîé ÄÍÊ èäåíòè÷íà òàêîâîé íàòóðàëüíîãî ÷åëîâå÷åñêîãî ÔÑÃ. Ýòîò ãîðìîí íåçàìåíèì äëÿ íîðìàëüíîãî ðîñòà è ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ, à òàêæå äëÿ ñèíòåçà ñòåðîèäíûõ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ. Óðîâåíü ÔÑà â îðãàíèçìå æåíùèí îïðåäåëÿåò íà÷àëî è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ ÿè÷íèêîâ è ñîîòâåòñòâåííî êîëè÷åñòâî ñîçðåâàþùèõ ôîëëèêóëîâ è âðåìÿ èõ ñîçðåâàíèÿ. Òàêèì îáðàçîì, Ïóðåãîí ìîæíî ïðèìåíÿòü äëÿ ñòèìóëÿöèè ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ ïðè ïðîâåäåíèè èñêóññòâåííîãî îïëîäîòâîðåíèÿ, íàïðèìåð ïðè ýêñòðàêîðïîðàëüíîì îïëîäîòâîðåíèè è ïåðåíîñå ýìáðèîíîâ â ïîëîñòü ìàòêè (ÝÊÎ/ÏÝ), ïðè ïåðåíîñå ãàìåò (ñïåðìàòîçîèäîâ) â ìàòî÷íûå òðóáû (ÃÈÔÒ) èëè èíòðàöèòîïëàçìàòè÷åñêîé èíúåêöèè ñïåðìàòîçîèäîâ (ÈÊÑÈ). Ïîñëå ëå÷åíèÿ Ïóðåãîíîì îáû÷íî ââîäÿò ÷åëîâå÷åñêèé õîðèîíè÷åñêèé ãîíàäîòðîïèí (÷ÕÃ) äëÿ ñòèìóëÿöèè ïîñëåäíåé ôàçû ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ, ïðîäîëæåíèÿ ìåéîçà è ðàçðûâà ôîëëèêóëîâ.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ óñòàíîâëåíî, ÷òî ïðè ïðèìåíåíèè Ïóðåãîíà ïðåîâóëÿòîðíàÿ ñòàäèÿ ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ äîñòèãàåòñÿ ïðè áîëåå êðàòêîì êóðñå ëå÷åíèÿ è áîëåå íèçêîé ñóììàðíîé äîçå ãîðìîíà ïî ñðàâíåíèþ ñ òåðàïèåé ÔÑÃ, ïîëó÷àåìûì èç ìî÷è æåíùèí. Ïîýòîìó ëå÷åíèå Ïóðåãîíîì ïîçâîëÿåò îïòèìèçèðîâàòü ïðîöåññ ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ è ñíèçèòü ðèñê íåæåëàòåëüíîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ. Ïðè íåäîñòàòî÷íîñòè ÔÑà ó ìóæ÷èí Ïóðåãîí ïðèìåíÿþò âìåñòå ñ ÷Õà íå ìåíåå 4 ìåñ äëÿ óâåëè÷åíèÿ ñïåðìàòîãåíåçà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñëå â/ì èëè ï/ê ââåäåíèÿ Ïóðåãîíà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ÔÑà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 12 ÷. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû ïðè â/ì è ï/ê ââåäåíèè ïðåïàðàòà ïðàêòè÷åñêè îäèíàêîâû, áèîäîñòóïíîñòü â îáîèõ ñëó÷àÿõ ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 77%. Áëàãîäàðÿ ïîñòåïåííîìó âñàñûâàíèþ Ïóðåãîíà èç ìåñòà èíúåêöèè è äëèòåëüíîìó ïåðèîäó ïîëóâûâåäåíèÿ — 12–70 ÷ (â ñðåäíåì 40 ÷) óðîâåíü ÔÑà îñòàåòñÿ ïîâûøåííûì â òå÷åíèå 24–48 ÷, â ñâÿçè ñ ÷åì ïîâòîðíîå ââåäåíèå òîé æå äîçû ÔÑà ïðèâîäèò ê äàëüíåéøåìó ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè ÔÑà â 1,5–2 ðàçà ïî ñðàâíåíèþ ñ ïåðâûì ââåäåíèåì. Ïðè íåäîñòàòî÷íîñòè ÔÑà ó ìóæ÷èèí Ïóðåãîí ïðèìåíÿþò ñîâìåñòíî ñ ÷Õà íå ìåíåå 4 ìåñ äëÿ ïîâûøåíèÿ ñïåðìàòîãåíåçà.
Ðåêîìáèíàíòíûé ÔÑà áèîõèìè÷åñêè ñõîäåí ñ ÔÑÃ, ïîëó÷àåìûì èç ìî÷è ÷åëîâåêà, ïîýòîìó îí õàðàêòåðèçóåòñÿ àíàëîãè÷íûì ïðîôèëåì ðàñïðåäåëåíèÿ, ìåòàáîëèçìà è âûâåäåíèÿ èç îðãàíèçìà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïóðåãîí
æåíùèíû — áåñïëîäèå, îáóñëîâëåííîå àíîâóëÿöèåé (âêëþ÷àÿ ñèíäðîì ïîëèêèñòîçíûõ ÿè÷íèêîâ), êîãäà òåðàïèÿ êëîìèôåí-öèòðàòîì íåýôôåêòèâíà; êîíòðîëèðóåìàÿ ãèïåðñòèìóëÿöèÿ ÿè÷íèêîâ â ïðîãðàììàõ âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé (ÂÐÒ) (íàïðèìåð, ÝÊÎ/ÏÝ, ÃÈÔÒ, ÈÊÑÈ);
ìóæ÷èíû — íåäîñòàòî÷íîñòü ñïåðìàòîãåíåçà âñëåäñòâèå ãèïîãîíàäîòðîïíîãî ãèïîãîíàäèçìà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïóðåãîí
Ïðåïàðàò íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à, èìåþùåãî îïûò ëå÷åíèÿ áåñïëîäèÿ.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè øïðèöà ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ââîäèòñÿ íà 18% ìåíüøå ÔÑÃ, ÷åì ïðè èñïîëüçîâàíèè ðó÷êè-èíæåêòîðà. Ýòî íóæíî ó÷èòûâàòü ïðè ïåðåõîäå îò øïðèöà íà ðó÷êó-èíæåêòîð è, íàîáîðîò, â îäíîì öèêëå ëå÷åíèÿ. Êîððåêöèÿ äîçû îñîáåííî íåîáõîäèìà ïðè ïåðåõîäå îò øïðèöà íà ðó÷êó, ÷òîáû èçáåæàòü ïåðåäîçèðîâêè.
Äîçèðîâêà äëÿ æåíùèí.  ñâÿçè ñ âûñîêîé âàðèàáåëüíîñòüþ ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ íà ââåäåíèå ýêçîãåííûõ ãîíàäîòðîïèíîâ äîçó ïðåïàðàòà óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî. Äëÿ ýòîãî îöåíèâàþò èçìåíåíèÿ â ÿè÷íèêàõ â õîäå òåðàïèè õîðèîíè÷åñêèì ãîíàäîòðîïèíîì (Ïðåãíèëîì) ñ ïîìîùüþ ÓÇÈ è îïðåäåëåíèÿ óðîâíÿ ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè. Äëÿ äîñòèæåíèÿ ëå÷åáíîãî ýôôåêòà íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå ìàêñèìóì 3 êóðñîâ ëå÷åíèÿ.  öåëîì îïûò ïðèìåíåíèÿ òåõíîëîãèé ïî èñêóññòâåííîìó îïëîäîòâîðåíèþ ñâèäåòåëüñòâóåò î òîì, ÷òî ñòåïåíü âåðîÿòíîñòè óñïåøíîãî ëå÷åíèÿ îñòàåòñÿ ïîñòîÿííîé â òå÷åíèå ïåðâûõ 4 êóðñîâ òåðàïèè è çàòåì ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ.
Àíîâóëÿöèÿ: ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñëåäîâàòåëüíàÿ ñõåìà ëå÷åíèÿ. Îáû÷íî íà÷èíàþò ñ åæåäíåâíîãî ââåäåíèÿ 50 ÌÅ Ïóðåãîíà â òå÷åíèå 7 äíåé. Ïðè îòñóòñòâèè ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ íà ëå÷åíèå åæåäíåâíóþ äîçó ïîñòåïåííî ïîâûøàþò (îïòèìàëüíûì ñ÷èòàþò åæåäíåâíîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè íà 40–100%) äî òåõ ïîð, ïîêà íå áóäåò äîñòèãíóò ðîñò ôîëëèêóëîâ èëè óðîâåíü ýñòðàäîëà, ñâèäåòåëüñòâóþùèé î äîñòàòî÷íîé ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ÿè÷íèêîâ. Óñòàíîâëåííóþ òàêèì îáðàçîì äîçó ïîääåðæèâàþò äî äîñòèæåíèÿ ñîñòîÿíèÿ ïðåîâóëÿöèè, î ÷åì ñâèäåòåëüñòâóåò íàëè÷èå äîìèíàíòíîãî ôîëëèêóëà äèàìåòðîì 18 ìì (ïî äàííûì ÓÇÈ) è/èëè êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè ïîðÿäêà 30 000 ïã/ìë (1000–3000 ïìîëü/ë). Îáû÷íî òàêîå ñîñòîÿíèå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 7–14 äíåé ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ. Ïîñëå ýòîãî Ïóðåãîí îòìåíÿþò è èíäóöèðóþò îâóëÿöèþ ââåäåíèåì ÷ÕÃ. Åñëè êîëè÷åñòâî ïðîðåàãèðîâàâøèõ íà ëå÷åíèå ôîëëèêóëîâ ñëèøêîì áîëüøîå èëè êîíöåíòðàöèÿ ýñòðàäèîëà ïîâûøàåòñÿ î÷åíü áûñòðî (òî åñòü íà ïðîòÿæåíèè 2–3 äíåé ïîäðÿä áîëåå ÷åì â 2 ðàçà â òå÷åíèå ñóòîê), òî åæåäíåâíóþ äîçó ñëåäóåò ñíèçèòü. Ïîñêîëüêó ôîëëèêóëû äèàìåòðîì áîëåå 14 ìì ñïîñîáíû ê îïëîäîòâîðåíèþ, òî ïðè íàëè÷èè íåñêîëüêèõ òàêèõ ôîëëèêóëîâ ñóùåñòâóåò âûñîêàÿ âåðîÿòíîñòü ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè.
Êîíòðîëèðóåìàÿ ãèïåðñòèìóëÿöèÿ ÿè÷íèêîâ â ïðîãðàììàõ ÂÐÒ: ïðèìåíÿþò ðàçíûå ñõåìû ñòèìóëÿöèè.  òå÷åíèå íå ìåíåå 4 ïåðâûõ äíåé ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü â äîçå 100–225 ÌÅ. Ïîñëå ýòîãî äîçó ìîæíî óñòàíàâëèâàòü èíäèâèäóàëüíî, èñõîäÿ èç ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ óñòàíîâëåíî, ÷òî îáû÷íî äîñòàòî÷íî ââåäåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé äîçû 75–375 ÌÅ â òå÷åíèå 6–12 äíåé, íî â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ è áîëåå äëèòåëüíîå ëå÷åíèå. Ïóðåãîí ìîæíî ïðèìåíÿòü â âèäå ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ àãîíèñòîì èëè àíòàãîíèñòîì ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà (ÃíÐÃ) äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ ïðåæäåâðåìåííîãî îáðàçîâàíèÿ æåëòîãî òåëà. Ïðè ïðèìåíåíèè àãîíèñòà ÃíÐà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ââåäåíèå Ïóðåãîíà â áîëåå âûñîêèõ äîçàõ äëÿ äîñòèæåíèÿ íåîáõîäèìîãî ðîñòà ôîëëèêóëîâ. Ðåàêöèþ ÿè÷íèêîâ êîíòðîëèðóþò ïîñðåäñòâîì ÓÇÈ è îïðåäåëåíèÿ êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè. Ïðè íàëè÷èè íå ìåíåå 3 ôîëëèêóëîâ äèàìåòðîì 16–20 ìì (ïî äàííûì ÓÇÈ) è õîðîøåé ðåàêöèè ÿè÷íèêîâ (êàæäûé ôîëëèêóë äèàìåòðîì 18 ìì îáóñëîâëèâàåò êîíöåíòðàöèþ ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè ïîðÿäêà 300–400 ïã/ìë (1000–1300 ïìîëü/ë)) èíäóöèðóþò êîíå÷íóþ ôàçó ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëà ñ ïîìîùüþ ââåäåíèÿ ÷ÕÃ. ×åðåç 34–35 ÷ ïðîâîäÿò àñïèðàöèþ ÿéöåêëåòîê.
Äîçèðîâàíèå äëÿ ìóæ÷èí. Ïóðåãîí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â äîçå 450 ÌÅ/íåä, ðàçäåëèâ åå íà 3 ââåäåíèÿ ïî 150 ÌÅ. Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü â êîìáèíàöèè ñ ÷ÕÃ. Óëó÷øåíèå ñïåðìàòîãåíåçà îòìå÷àåòñÿ íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 3–4 ìåñ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ, åñëè ýôôåêò îòñóòñòâóåò, êîìáèíèðîâàííóþ òåðàïèþ ìîæíî ïðîäîëæèòü. Êëèíè÷åñêèé îïûò ñâèäåòåëüñòâóåò, ÷òî äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ ñïåðìàòîãåíåçà ïåðèîä ëå÷åíèÿ äîëæåí ñîñòàâëÿòü ≥18 ìåñ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ áîëåçíåííûõ îùóùåíèé ïðè âûïîëíåíèè èíúåêöèè è äëÿ ñâåäåíèÿ ê ìèíèìóìó âûòåêàíèÿ ñ ìåñòà èíúåêöèè ð-ð Ïóðåãîíà ñëåäóåò ââîäèòü ìåäëåííî â/ì èëè ï/ê.
Íåîáõîäèìî ÷åðåäîâàòü ó÷àñòêè ï/ê ââåäåíèÿ, ÷òîáû ïðåäîòâðàòèòü ðàçâèòèå æèðîâîé àòðîôèè. Ï/ê ââåäåíèå Ïóðåãîíà ìîæåò áûòü âûïîëíåíî ïàöèåíòêîé èëè ÷ëåíîì ñåìüè ïîñëå ñîîòâåòñòâóþùèõ èíñòðóêöèé âðà÷à. Ñàìîñòîÿòåëüíî ïðèìåíÿòü Ïóðåãîí ìîãóò ñîîòâåòñòâåííî ïîäãîòîâëåííûå ïàöèåíòû, íî ïîä êîíòðîëåì ñïåöèàëèñòà.
Èíñòðóêöèÿ ïî ââåäåíèþ ïðåïàðàòà
Ð-ð íåëüçÿ ïðèìåíÿòü, åñëè â íåì ñîäåðæàòñÿ èíîðîäíûå ÷àñòè÷êè èëè åñëè îí íåïðîçðà÷íûé. Ñîäåðæèìîå ôëàêîíà íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü ñðàçó ïîñëå ïðîêàëûâàíèÿ ðåçèíîâîé ïðîáêè èãëîé. Îñòàòêè ð-ðà ïîñëå èíúåêöèè íåîáõîäèìî âûëèòü.
Øàã 1 — ïîäãîòîâêà øïðèöà
Äëÿ ââåäåíèÿ Ïóðåãîíà ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñòåðèëüíûå îäíîðàçîâûå øïðèöû è èãëû. Îáúåì øïðèöà äîëæåí áûòü íåáîëüøèì, ÷òîáû ìîæíî áûëî ñ áîëüøåé òî÷íîñòüþ íàáðàòü íåîáõîäèìóþ äîçó. Íå ïðèìåíÿéòå ð-ð, åñëè â íåì ñîäåðæàòñÿ èíîðîäíûå ÷àñòè÷êè èëè åñëè îí íåïðîçðà÷íûé.
Ñíà÷àëà ñíèìèòå ñ ôëàêîíà êðûøêó. Ñîåäèíèòå øïðèö ñ èãëîé è ïðîòêíèòå èãëîé ðåçèíîâóþ ïðîáêó ôëàêîíà. Íàáåðèòå ð-ð â øïðèö è çàìåíèòå ýòó èãëó íà èãëó äëÿ èíúåêöèé. Äåðæà øïðèö èãëîé êâåðõó, îñòîðîæíî ïîñòó÷èòå ïî íåìó, ÷òîáû ïîäíÿòü ïóçûðüêè âîçäóõà. Ïîòîì íàæìèòå íà ïîðøåíü äî âûõîäà èç èãëû âñåõ ïóçûðüêîâ âîçäóõà è óáåäèòåñü, ÷òî â øïðèöå îñòàëñÿ òîëüêî ð-ð Ïóðåãîíà.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ïîðøåíü ìîæíî ïðîäâèíóòü äàëüøå, ÷òîáû òî÷íî óñòàíîâèòü îáúåì ð-ðà äëÿ ââåäåíèÿ.
Øàã 2 — ìåñòî ââåäåíèÿ
Íàèëó÷øèì ìåñòîì äëÿ ï/ê èíúåêöèè ÿâëÿåòñÿ ÷àñòü æèâîòà âîêðóã ïóïêà, ãäå êîæà íå íàòÿíóòà è åñòü ïðîñëîéêà æèðîâîé òêàíè. Ïðè ïðîâåäåíèè êàæäîé ñëåäóþùåé èíúåêöèè íåîáõîäèìî ìåíÿòü ìåñòî ââåäåíèÿ. Ïðåïàðàò ìîæíî ââîäèòü è â äðóãèå ìåñòà. Âðà÷ èëè ìåäñåñòðà äîëæíû ïîèíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòà, â êàêîå ìåñòî ëó÷øå äåëàòü èíúåêöèþ.
Øàã 3 — ïîäãîòîâêà îáëàñòè ââåäåíèÿ
Äàæå íåçíà÷èòåëüíîå ðàçäðàæåíèå ó÷àñòêà êîæè, âûáðàííîãî äëÿ èíúåêöèè, ñòèìóëèðóåò íåðâíûå îêîí÷àíèÿ è ñíèæàåò íåïðèÿòíûå îùóùåíèÿ ïðè ââåäåíèè èãëû. Ðóêè ñëåäóåò âûìûòü, à ìåñòî èíúåêöèè — ïðîòåðåòü äåçèíôèöèðóþùèì ð-ðîì (íàïðèìåð 0,5% õëîðãåêñèäèíîì) äëÿ óäàëåíèÿ ïîâåðõíîñòíûõ áàêòåðèé. Äåçèíôèöèðóþùèé ð-ð ñëåäóåò íàíåñòè íà ó÷àñòîê äèàìåòðîì îêîëî 5 ñì âîêðóã ìåñòà áóäóùåãî óêîëà è îñòàâèòü íà êîæå äëÿ âûñûõàíèÿ ïî êðàéíåé ìåðå 1 ìèí.
Øàã 4 — ââåäåíèå èãëû
Íåìíîãî îòòÿíóòü êîæó, ñôîðìèðîâàâ ñêëàäêó êîæè â ó÷àñòêå ââåäåíèÿ èãëû. Äðóãîé ðóêîé âñòàâèòü èãëó â ñêëàäêó êîæè ïîä óãëîì 90°.
Øàã 5 — ïðîâåðêà ïðàâèëüíîãî ïîëîæåíèÿ èãëû
Åñëè èãîëêó ââåñòè ïðàâèëüíî, ïîðøåíü øïðèöà áóäåò òÿæåëî âûòÿíóòü íàçàä.
Øàã 6 — ââåäåíèå ð-ðà
Âî âðåìÿ ââåäåíèÿ ð-ðà íåîáõîäèìî íàæèìàòü íà ïîðøåíü ìåäëåííî ñ îäèíàêîâûì óñèëèåì.
Øàã 7 — èçâëå÷åíèå èç êîæè èãëû ñî øïðèöîì
Áûñòðûì äâèæåíèåì èçâëå÷ü èãëó ñî øïðèöîì è ïðèæàòü ê ìåñòó ââåäåíèÿ òàìïîí ñ äåçèíôèöèðóþùèì ñðåäñòâîì.
Èíñòðóêöèÿ ïî ââåäåíèþ ïðåïàðàòà ïðè ïîìîùè ðó÷êè-èíæåêòîðà íàõîäèòñÿ â óïàêîâêå Ïóðåãîí Ïåí.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïóðåãîí
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê îäíîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà; îïóõîëü ÿè÷íèêà, ìîëî÷íîé æåëåçû, ìàòêè, ãèïîôèçà èëè ãèïîòàëàìóñà; âàãèíàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ íåóñòàíîâëåííîé ýòèîëîãèè; êèñòà ÿè÷íèêà èëè óâåëè÷åíèå ðàçìåðîâ ÿè÷íèêîâ (íî íå ñèíäðîì ïîëèêèñòîçíûõ ÿè÷íèêîâ); àíîìàëèè ðàçâèòèÿ ïîëîâûõ îðãàíîâ è/èëè äîáðîêà÷åñòâåííûå îïóõîëè (ìèîìû è ôèáðîìû) ìàòêè, íå ñîâìåñòèìûå ñ áåðåìåííîñòüþ; ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; ïåðâè÷íàÿ ãèïîôóíêöèÿ ÿè÷åê.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ïóðåãîí
Âîçìîæíû ñëàáî âûðàæåííûå è ïðåõîäÿùèå ìåñòíûå ðåàêöèè (êðîâîïîäòåê â ìåñòå èíúåêöèè, ãèïåðåìèÿ, îòå÷íîñòü, áîëåçíåííîñòü, çóä); î÷åíü ðåäêî — ãåíåðàëèçîâàííûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ãèïåðåìèÿ êîæè è êîæíàÿ ñûïü).
Òàêæå ìîãóò îòìå÷àòü:
Ó æåíùèí: ðàçâèòèå ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (â 3% ñëó÷àåâ), ïðîÿâëÿþùåãîñÿ ñëåäóþùèìè ñèìïòîìàìè: áîëü âíèçó æèâîòà, òîøíîòà, äèàðåÿ, íåçíà÷èòåëüíîå óâåëè÷åíèå ÿè÷íèêîâ, ðàçâèòèå êèñò ÿè÷íèêà; â íåêîòîðûõ ñëó÷àåõ (ðåäêî): âîçíèêíîâåíèå áîëüøèõ êèñò ÿè÷íèêîâ (ñêëîííûõ ê ðàçðûâó), àñöèòà, ãèäðîòîðàêñà; óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà è â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ òðîìáîýìáîëèÿ. Ïîâûøàåòñÿ âåðîÿòíîñòü ìíîãîïëîäíîé è âíåìàòî÷íîé áåðåìåííîñòè.
Ó ìóæ÷èí ïðè ëå÷åíèè Ïóðåãîíîì â êîìáèíàöèè ñ ÷Õà èíîãäà îòìå÷àåòñÿ ãèíåêîìàñòèÿ è/èëè àêíå (îáóñëîâëåííûå ïðèìåíåíèåì ÷ÕÃ).
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïóðåãîí
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íàëè÷èå ýêñòðàãåíèòàëüíûõ ýíäîêðèíîïàòèé (îáóñëîâëåííûõ, â ÷àñòíîñòè, îïóõîëÿìè ùèòîâèäíîé æåëåçû, íàäïî÷å÷íèêîâ, ãèïîôèçà). Ïîñëå èíäóêöèè îâóëÿöèè ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè, ÷òî â ñâîþ î÷åðåäü ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ îñëîæíåíèé â ðîäîâîé è ïåðèíàòàëüíûé ïåðèîä. Ïîýòîìó ñëåäóåò òùàòåëüíî óñòàíàâëèâàòü äîçó ÔÑà äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ ðàçâèòèÿ ìíîæåñòâåííûõ ôîëëèêóëîâ.
Ó æåíùèí, êîòîðûì ïðîâîäÿò èñêóññòâåííîå îïëîäîòâîðåíèå, ÷àñòî äèàãíîñòèðóþò àíîìàëèè ìàòî÷íûõ òðóá, ïîýòîìó ïîâûøåí ðèñê ðàçâèòèÿ âíåìàòî÷íîé áåðåìåííîñòè.  ñâÿçè ñ ýòèì î÷åíü âàæíî íà ðàííåé ñòàäèè áåðåìåííîñòè ïîäòâåðäèòü âíóòðèìàòî÷íîå ðàñïîëîæåíèå ïëîäà ñ ïîìîùüþ ÓÇÈ. Ïðè èñêóññòâåííîì îïëîäîòâîðåíèè òàêæå âûøå ðèñê ïðåðûâàíèÿ áåðåìåííîñòè. ×àñòîòà ñëó÷àåâ âðîæäåííûõ àíîìàëèé ðàçâèòèÿ ïîñëå ïðîâåäåíèÿ ïðîãðàìì ÂÐÒ íåñêîëüêî âûøå, ÷åì ïðè åñòåñòâåííîì îïëîäîòâîðåíèè, ÷òî îáóñëîâëåíî ðàçëè÷èÿìè â õàðàêòåðèñòèêàõ ðîäèòåëåé, à òàêæå íåçíà÷èòåëüíûì ïîâûøåíèåì ðèñêà ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè ïðè ïðîâåäåíèè ÂÐÒ. Îäíàêî îòñóòñòâóþò äàííûå î òîì, ÷òî ïðèìåíåíèå ãîíàäîòðîïíûõ ãîðìîíîâ îáóñëîâëåíî ïîâûøåííûì ðèñêîì âðîæäåííûõ àíîìàëèé ðàçâèòèÿ.
Ñèíäðîì ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ: ïåðåä íà÷àëîì è ðåãóëÿðíî â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðîâîäèòü ÓÇÈ äëÿ êîíòðîëÿ ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ è îïðåäåëÿòü óðîâåíü ýñòðàäèîëà â ïëàçìå êðîâè. Ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ áîëüøîãî êîëè÷åñòâà ôîëëèêóëîâ, à òàêæå áûñòðîãî ïîâûøåíèÿ êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà áîëåå ÷åì â 2 ðàçà â òå÷åíèå ñóòîê íà ïðîòÿæåíèè 2–3 äíåé ïîäðÿä (íî íå â ñëó÷àå êîíòðîëèðîâàííîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ ïðè ïðîâåäåíèè èñêóññòâåííîãî îïëîäîòâîðåíèÿ).  ýòîì ñëó÷àå íåìåäëåííî îòìåíÿþò ëå÷åíèå Ïóðåãîíîì, ïðèíèìàþò ìåðû äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ áåðåìåííîñòè è îòìåíÿþò ÷ÕÃ.
Ó æåíùèí ñ îáùèìè ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ òðîìáîçà (ëè÷íûé èëè ñåìåéíûé àíàìíåç, îæèðåíèå âûñîêîé ñòåïåíè ïðè èíäåêñå ìàññû òåëà 30 êã/ì2, òðîìáîôèëèÿ è äð.) ïîâûøåí ðèñê ðàçâèòèÿ âåíîçíîé èëè àðòåðèàëüíîé òðîìáîýìáîëèè, ïðè ëå÷åíèè ãîíàäîòðîïèíàìè, äàæå áåç ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ. Ïîýòîìó ó òàêèõ æåíùèí ñëåäóåò ðàññìîòðåòü ïðåèìóùåñòâà èñêóññòâåííîãî îïëîäîòâîðåíèÿ ñ ñîïóòñòâóþùèì åìó ðèñêîì. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü òàêæå, ÷òî ñîáñòâåííî áåðåìåííîñòü âûçûâàåò ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçà.
Ïðè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ñòðåïòîìèöèíó èëè íåîìèöèíó ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî Ïóðåãîí ìîæåò ñîäåðæàòü îñòàòî÷íûå êîëè÷åñòâà ýòèõ àíòèáèîòèêîâ.
Ó ìóæ÷èí ïîâûøåííûé óðîâåíü ýíäîãåííîãî ÔÑà ñâèäåòåëüñòâóåò î ïåðâè÷íîé ãèïîôóíêöèè ÿè÷åê. Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ëå÷åíèå Ïóðåãîíîì/÷Õà íåýôôåêòèâíî.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è ðàáîòó ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Íå âëèÿåò.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ïóðåãîí
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå Ïóðåãîíà è êëîìèôåí-öèòðàòà ìîæåò óñèëèòü ñòèìóëÿöèþ îâóëÿöèè. Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ àãîíèñòîâ ÃíÐà äëÿ ëå÷åíèÿ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ íàçíà÷åíèå Ïóðåãîíà â áîëåå âûñîêèõ äîçàõ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ïóðåãîí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Äàííûå îá îñòðîé ïåðåäîçèðîâêå Ïóðåãîíà îòñóòñòâóþò. Ââåäåíèå ñëèøêîì âûñîêîé äîçû ÔÑà ìîæåò ïðèâåñòè ê íåæåëàòåëüíîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ.  ýòîì ñëó÷àå Ïóðåãîí íåîáõîäèìî âðåìåííî îòìåíèòü.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïóðåãîí
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 2–8 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ïóðåãîí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Овуляция – естественный процесс, когда готовая к оплодотворению яйцеклетка покидает фолликул и отправляется по маточным трубам навстречу сперматозоиду. Иногда запланированный природой сценарий нарушается, и половая клетка не созревает. В этом случае может помочь искусственная стимуляция овуляции с помощью препарата Пурегон. Как правильно его использовать? В каких случаях его можно применять? Сколько стоит медикамент?
Пурегон: форма выпуска и состав
Пурегон выпускается в виде бесцветного прозрачного раствора, предназначенного для инъекций, или лиофилизата для его приготовления. Он фасуется во флаконы объемом 0,5 мл или картриджи (0,36, 0,72 и 1,08 мл), содержащие 300, 600 или 900 МЕ действующего компонента и комплектуемые 6 иглами в защитных колпачках. Количество фоллитропина во флаконах варьируется. Пурегон в такой форме выпуска содержит 100, 150 или 200 МЕ действующего вещества. Пузырек медикамента с дозировкой 100 МЕ стоит около 5000 руб., 150 и 200 – 10000 и 16000 руб. соответственно.
Активный компонент препарата – фоллитропин бета. Его получают из клеток яичника китайского хомячка и фолликулостимулирующего гормона человека посредством генной инженерии. Вещество, полученное таким путем, аналогично тому, что вырабатывается в человеческом организме. Дополнительные составляющие: вода, сахароза, дигидрат натриевой соли лимонной кислоты, полисорбат-20, фенилкарбинол, L-метионин, 0,1 Н раствор соляной кислоты.
Когда назначают?
Препарат показан при ановуляторном бесплодии. Эта патология репродуктивной функции связана со сбоем процесса роста и развития фолликулов, из-за чего не происходит овуляция. Чаще всего ее вызывают нарушения работы гипофиза, гипоталамуса, щитовидной железы или печени. Пурегон применяют и при поликистозе яичников – эндокринном заболевании, при котором в них образуются кистозные полости, отрицательно влияющие на функционирование парного органа.
Препарат используют для стимуляции роста нескольких фолликулов одновременно. Такая контролируемая суперовуляция необходима для процедуры ЭКО. Чем больше пузырьков, содержащих подходящие яйцеклетки, заберут в ходе пункции яичников, тем выше шанс получения наиболее качественной гаметы для подсадки в матку и вероятность наступления беременности.
Стимулирование суперовуляции посредством медикамента используется и при переносе гамет в фаллопиеву трубу. Процедуре так же, как и при ЭКО, предшествует забор яйцеклеток. Их вместе со спермой сразу помещают в яйцеводы. Такой метод при нормальной проходимости маточных труб обеспечивает более подходящую для оплодотворения среду, чем при ЭКО. Из-за необходимости проведения лапароскопии и множества ограничений, связанных с состоянием женской репродуктивной системы, метод не очень распространен.
Препарат показан к применению и перед интрацитоплазматической инъекцией сперматозоида. Этот способ лечения бесплодия предусматривает введение наиболее качественной и подвижной мужской половой клетки с помощью микроиглы непосредственно внутрь яйцеклетки. После этого эмбрион подсаживают в матку. Такой способ применяется, если сперматозоиды малоподвижны или видоизменены, а также при нарушениях механизма семяизвержения или малом количестве фолликулов.
Действие на организм
Препарат действует на организм следующим образом:
- стимулирует рост и развитие фолликулов в первой фазе менструального цикла и созревание находящейся внутри яйцеклетки;
- активизирует синтез эстрадиола и способствует превращению в него андрогенов, мужских половых гормонов;
- увеличивает число доминирующих фолликулов в 5–15 раз, результативность варьируется в зависимости от чувствительности яичников к препарату;
- регулирует менструальный цикл;
- восполняет недостаток фолликулостимулирующего гормона в организме мужчины, нормализуя процесс развития и созревания сперматозоидов.
Инструкция по применению и дозировка
Раствор препарата используется для подкожного или внутримышечного введения. Для достижения наилучшего результата укол следует делать в подкожную складку на животе под пупком. Для этого используют одноразовый шприц или ручку-инжектор Пурегон Пэн. Для того чтобы выявить и устранить возможные нежелательные реакции организма на препарат, при первом введении пациентка должна находиться в лечебном учреждении.
На видео показано, как правильно колоть Пурегон ручкой. Область укола предварительно обрабатывается дезинфицирующим раствором. После инструктажа женщина может вводить медикамент самостоятельно. Важно менять место инъекции. Перед уколом необходимо убедиться, что раствор не поменял своих физических свойств. Нельзя допускать попадания препарата в сосуд.
Контроль за лечением производится с помощью УЗИ яичников и анализа крови на эстрадиол. Ультразвуковая диагностика используется для отслеживания процесса созревания фолликулов. Измерение уровня гормона необходимо для того, чтобы вовремя выявить превышение порогового значения, поскольку высокая концентрация вещества в плазме может привести к неприятному осложнению – синдрому гиперстимуляции яичников.
Дозировка и порядок применения назначаются врачом в зависимости от чувствительности половых желез женщины и целей применения препарата. При ановуляции в первые 7 дней терапии суточная доза составляет 50 МЕ. Если улучшений не последовало, ее увеличивают до 100 МЕ и более, до тех пор, пока уровень эстрадиола не увеличится минимум на 40%, и не начнется рост фолликулов.
Обычно это происходит спустя 1–2 недели после начала стимуляции. Использование препарата прекращают и начинают вводить медикамент, содержащий хорионический гонадотропин, для запуска овуляции. ХГЧ при ановуляции не применяют при одновременном созревании нескольких фолликулов во избежание многоплодной беременности.
Для стимуляции суперовуляции используют различные схемы применения Пурегона. Согласно инструкции, начинать следует с с дозы 100–200 МЕ, через 4 дня, после контрольных мероприятий, дозировка меняется, ее определяют в индивидуальном порядке. ХГЧ вводят при наличии минимум 3 фолликулов размером более 16 мм.
При лечении мужского бесплодия недельная дозировка составляет 450 МЕ, ее делят на 3 приема. Эффект от терапии достигается лишь спустя 3–6 месяцев, иногда курс продлевается до 1,5 лет.
Побочные действия и противопоказания
Препарат противопоказан при:
- опухолях гипоталамуса и гипофиза, органов малого таза, груди;
- беременности;
- кисте яичника;
- непереносимости компонентов медикамента;
- эндокринных заболеваниях, не связанных с болезнями половых органов;
- лактации;
- маточных кровотечениях невыясненной этиологии;
- преждевременном прекращении функционирования яичников у женщин, не достигших 40-летнего возраста;
- патологиях развития, опухолях репродуктивных органов, при которых беременность противопоказана.
Медикамент способен вызывать местные реакции в области введения инъекций в виде высыпаний, покраснения, отека и боли. Возможны развитие дисфункциональных маточных кровотечений, образование кисты и заворота яичника – состояния, при котором нарушаются питание и кровоток половой железы и возникают сильные боли. Опасное побочное действие препарата – закупорка кровеносного сосуда оторвавшимся тромбом.
Медикам известны случаи появления аллергических реакций и синдрома гиперстимуляции яичников. Для легкой степени этой патологии свойственны болезненные ощущения внизу живота, тошнота и понос. При тяжелой форме половые железы сильно увеличиваются в объеме, в них образуются большие кисты, запускается системный воспалительный процесс, поражающий дыхательную, сердечно-сосудистую, выделительную и пищеварительную системы. Некоторые женщины замечали увеличение массы тела на фоне использования препарата.
Правила хранения
Инструкция к Пурегону гласит, что он подлежит хранению только в заводской упаковке в холодном (от 2 до 8 °C), защищенном от света, недоступном для детей месте. Препарат нельзя подвергать заморозке.
После введения иглы в картридж срок годности раствора составляет 28 суток. При сохранении целостности упаковки Пурегон можно использовать в течение 3 лет с даты производства. Вскрытый флакон нельзя хранить.
Аналоги препарата
Основным аналогом препарата Пурегон, содержащим в качестве активного вещества фоллитропин альфа, представляющий собой искусственный ФСГ, является Гонал-ф. Оба медикамента имеют одинаковую фармакодинамику и фармакокинетику. Схожим действием обладают такие аналоги препарата, как Метродин, Урофоллитропин и ФСГ-Супер.
Врач акушер-гинеколог, репродуктолог, консультант по грудному вскармливанию, окончила ЧГУ им. Ульянова со специализацией гинекология, маммология Подробнее »