Рабепразол инструкция по применению побочные действия

Рабепразол инструкция по применению побочные действия thumbnail

Содержание

Структурная формула

Русское название

Рабепразол

Латинское название вещества Рабепразол

Rabeprazolum (род. Rabeprazoli)

Химическое название

2-[[[4-(3-Метоксипропокси)-3-метил-2-пиридил]метил]сульфинил]бензимидазол

Брутто-формула

C18H21N3O3S

Фармакологическая группа вещества Рабепразол

  • Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K29.5 Хронический гастрит неуточненный
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
  • Код CAS

    117976-89-3

    Характеристика вещества Рабепразол

    Замещенное производное бензимидазола. Рабепразол натрия — белое или слегка желтовато-белое вещество. Очень хорошо растворимо в воде и метаноле, растворимо в этаноле, хлороформе и этилацетате, нерастворимо в эфире и н-гексане. Слабое основание. Стабильность зависит от рН — быстро разрушается в умеренных кислотах и более стабильно в щелочной среде. Молекулярная масса 381,43.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противоязвенное.

    Является пролекарством — в кислой среде париетальных клеток превращается в активную сульфенамидную форму, взаимодействующую с цистеином H+-K+-АТФазы (протонный насос). Ингибирует (частично обратимо) H+-K+-АТФазу обкладочных клеток желудка и дозозависимо угнетает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты. Антисекреторный эффект проявляется в течение 1 ч после приема внутрь дозы 20 мг. Максимальное уменьшение рН среды желудка регистрируется через 2–4 ч после применения первой дозы. В первые сутки уменьшает среднесуточный показатель кислотности на 61% (это составляет около 88% снижения секреции, достигаемого на 8-й день лечения). Среднее значение pH в течение 24 ч составляет 3,4; а время, в течение которого pH сохраняется на уровне более 3 — 55,8%. Частичная диссоциация комплекса с H+-К+-АТФазой обусловливает меньшую, чем у необратимых ингибиторов протонного насоса длительность действия. Продолжительность угнетения базальной и стимулированной секреции достигает 48 ч, стабильный антисекреторный эффект развивается через 3 дня лечения. Отмена не сопровождается феноменом рикошета, восстановление секреторной активности происходит в течение 2–3 дней по мере синтеза новых молекул фермента.

    Обладает антихеликобактерной активностью: МПК 4–16 мкг/мл. Ускоряет проявление антихеликобактерной активности ряда антибиотиков. При проведении тройной эрадикационной терапии (рабепразол по 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с кларитромицином и амоксициллином) 90% эрадикация Helicobacter pylori достигается в течение 4 дней. Эрадикация хеликобактера по окончании 7-дневного курса терапии отмечается соответственно в 100, 95, 90 и 63 % при лечении рабепразолом в сочетании с кларитромицином + метронидазолом, кларитромицином+амоксициллином, амоксициллином + метронидазолом только с кларитромицином. При эрозивной или язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни с первого дня лечения (10–20 мг) уменьшает изжогу как в дневное, так и в ночное время. Эффективен при 8-недельном лечении эрозивного рефлюкс-эзофагита у 84% больных. Показана эффективность при патологических гиперсекреторных состояниях, включая синдром Золлингера-Эллисона. В первые 2–8 нед длительного приема временно увеличивается концентрация гастрина в сыворотке крови (при гистологическом исследовании не отмечается увеличения числа ECL-клеток, частоты метаплазии кишечника, колонизации H. pylori).

    При приеме внутрь абсорбция начинается в тонкой кишке (из-за наличия у таблетки кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки) и осуществляется быстро и полностью. Абсолютная биодоступность — 52% (выраженный эффект «первого прохождения» через печень). Пища и время приема не изменяют биодоступность. Cmax достигается в течении 2–5 ч (в среднем через 3,5 ч) после приема в дозе 20 мг. Наблюдается линейная зависимость величин Cmax и AUC от дозы в диапазоне от 10 до 40 мг. T1/2 составляет 0,7–1,5 ч; суммарный Cl — 283 мл/мин. На фоне печеночно-клеточной недостаточности эффект «первого прохождения» через печень не выражен, AUC увеличена в 2 раза (после однократного приема) и в 1,5 раза (через 7 дней терапии), T1/2 достигает 12,3 ч. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2C19 и CYP3A) с образованием неактивных метаболитов и деметилтиоэфира, обладающего слабой антисекреторной активностью. В случае замедленной биотрансформации после 7 дней приема в дозе 20 мг/сут Т1/2 достигает 1–2 ч (в среднем 1,6 ч), Cmax увеличивается на 40%. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов (конъюгаты меркаптуровой и карбоновой кислот). В пожилом возрасте элиминация замедляется, Cmax повышается на 60%, AUC — в 2 раза. Даже на стадии терминальной почечной недостаточности у больных, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры меняются незначительно — Cmax и AUC уменьшаются на 35%, Т1/2 во время гемодиализа составляет 0,95 ч, после — 3,6 ч.

    Применение вещества Рабепразол

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона. В комбинации с антибактериальными средствами — эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом; лечение и предупреждение рецидивов язвы у пациентов с язвенной болезнью, связанной с Helicobacter pylori.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, в т.ч. к замещенным бензимидазолам, беременность, кормление грудью.

    Ограничения к применению

    Тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст (достаточный опыт применения отсутствует).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Рабепразол не следует назначать беременным женщинам (данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет). В исследованиях репродукции у крыс и кроликов не выявлено признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком; соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем, рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс.

    Побочные действия вещества Рабепразол

    Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость слизистой оболочки полости рта; редко — снижение аппетита, стоматит.

    Читайте также:  Побочные действия дипроспана для женщин

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, астения; редко — депрессия, нарушение зрения или вкусовых ощущений.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, лейкопения.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, судороги икроножных мышц, артралгия.

    Со стороны респираторной системы: фарингит, ринит; редко — кашель, синусит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Прочие: боль в спине, гриппоподобный синдром, лихорадка; редко — увеличение массы тела, повышенная потливость.

    Взаимодействие

    Рабепразол метаболизируется микросомальными печеночными изоферментами системы цитохрома Р450. Исследования у здоровых добровольцев показали, что рабепразол не вступает в клинически значимое взаимодействие с амоксициллином и другими ЛС, которые метаболизируются этой ферментной системой (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам). В связи с тем, что рабепразол вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, отмечалось взаимодействие при одновременном приеме с препаратами, абсорбция которых зависит от кислотности содержимого желудка. У здоровых добровольцев прием рабепразола вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 33% и повышение минимальной концентрации дигоксина на 22% (при одновременном приеме необходимо корректировать дозы кетоконазола или дигоксина).

    Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме при одновременном приеме увеличиваются на 24 и 50% соответственно. Это повышает эффективность данной комбинации при эрадикации Helicobacter pylori. В исследовании не было обнаружено взаимодействия рабепразола  с жидкими антацидными препаратами. Не выявлено клинически значимого взаимодействия рабепразола с пищей.

    Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами системы CYP2C19 и CYP3A. Обнаружено, что при ожидаемых концентрациях в плазме крови рабепразол не оказывает ни стимулирующего, ни ингибирующего влияния на CYP3A4. Эти исследования также дают основание считать, что рабепразол не оказывает воздействия на метаболизм циклоспорина.

    Передозировка

    Симптомы не описаны.

    Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. Диализ неэффективен (рабепразол хорошо связывается с белками плазмы).

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Рабепразол

    Перед началом лечения необходимо исключить злокачественное новообразование желудка (симптоматическое улучшение на фоне лечения рабепразолом может затруднить своевременную диагностику). Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. В случае появления сонливости следует отказаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. Пациенты, одновременно с рабепразолом получающие кетоконазол или дигоксин, нуждаются в дополнительном наблюдении (может потребоваться корректировка дозы указанных препаратов).

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Перейти

    Торговые названия

    Источник

    Описание вещества РабепразолРабепразол представляет собой лекарственное средство, которое используют при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Прием препарата снижает образование соляной кислоты клетками желудка и эффективно применяется для борьбы с микроорганизмом Helicobacter pylori, который в большинстве случаев провоцирует развитие язвы.

    Во время курса лечения снижение показателя кислотности зависит от дозы препарата, а после его завершения природная функция организма полностью восстанавливается.

    1. Инструкция по применению

    Рабепразол применяется как противоязвенное средство, действие которого основано на ингибировании Н+-К+-АТФ-азы, что по-иному называется «протоновый насос». С его помощью происходит блокирование последней стадии синтеза соляной кислоты.

    Эффект от применения лекарства зависит от величины дозы, и угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты.

    Однократный прием 20 мг препарата вызывает угнетение выделения соляной кислоты уже через час, и доходит до максимума в течение 2-4 часов. Общая длительность подавления секреции продолжается до 48 часов.

    После окончания приема Рабепразола клетки начинают нормально вырабатывать соляную кислоту через 2-3 дня.

    Показания к применению

    Рабепразол рекомендуют к применению при следующих патологиях:

    • При активной пептической язве 12-перст. кишки.
    • При активной доброкачественной язве желудка.
    • При язвенной или эрозивной рефлюксной гастроэзофагеальной болезни.
    • При длительном лечении ГЭРБ любой степени тяжести.
    • При синдроме Золлингера-Элиссона.
    • При лечении пептической язвы 12-перстной кишки и желудка, комбинируя препарат с антибиотиками по лечебным схемам эрадикации Helicobacter pylori.

    Лекарственное средство Рабепразол применяется в области гастроэнтерологии

    Способ применения

    Таблетки Рабепразола принимают внутрь, глотая целиком 1 шт. по 20 мг 1 раз в течение суток утром перед завтраком. В зависимости от заболевания, курс приема лекарства следующий:

    • При обострении язвы препарат принимают 4-8 нед., а иногда до 12 недель.
    • При рефлюкс-эзофагите 4-8 нед., после чего часто прибегают к поддерживающему лечению по 1 таблетке (10-20 мг) раз в течение суток.
    • При болезни Золлингера-Эллисона курс приема назначают индивидуально.
    • При инфекции Helicobacter pylori лекарство применяется как составная часть эрадикационного лечения в комбинации с антибиотиками на протяжении 1 нед.

    Перед началом приема препарата, в желудке исключают все злокачественные образования. Пациенты, применяющие Рабепразол длительное время (более 1 года), проходят периодические обследования.

    Форма выпуска, состав

    Рабепразол производят в форме двояковыпуклых таблеток с оболочкой красно-коричневого (10 мг) или желто-коричневого (20 мг) цвета, в каждой из которых содержится:

    • Эффективность приема Рабепразола  при болезни желудочно-кишечного трактаДействующее вещество – рабепразол натрия (10 или 20 мг).
    • Вспомогательные компоненты: очищенный тальк, маннитол, аэросил, гидроксиметилпропилцеллюлозы фталеат, стеариновокислый магний, двуокись титана, желтая окись железа (в варианте 20 мг), красный оксид железа (в варианте 10 мг), полиэтиленгликоль-6000.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Отмечаются следующие взаимодействия Рабепразола с другими веществами и лекарственными средствами:

    • Учитывая тот факт, что активная часть препарата существенно и длительно снижает выработку кислоты в желудке, он может вступать во взаимодействие с лекарствами, абсорбция которых находится в зависимости от показателя кислотности желудочного сока. К примеру, совместный прием Рабепразола с Итраконазолом или Кетоназолом значительно снижает уровень содержания последних в плазме.
    • Клинические испытания совместного приема Рабепразола и антацидов в виде жидкости показали отсутствие их взаимодействия.
    • Совместный прием ингибиторов протонной помпы, к которым относится Рабепразол, и Атазанавир нежелателен, так как это снижает экспозицию последнего.
    Читайте также:  Побочные действия римадила у собак

    2. Побочные действия

    Рабепразол способен вызывать следующие побочные действия:

    • В органах ЖКТ – боль, тошноту, диарею, запор, метеоризм, высокую активность трансаминаз печени, сухость слизистой рта. В очень редких случаях стоматит и потерю аппетита.
    • В нервной системе и органах чувств – головокружения, астению, головную боль, сонливость. В редких случаях — нарушения вкуса и зрения, депрессию.
    • Со стороны кровеносной системы – лейкопению и тромбоцитопению.
    • Со стороны ОПА – артралгию, миалгию, судороги в икроножных мышцах.
    • В респираторной системе – ринит, фарингит. В редких случаях – синусит, кашель.
    • Аллергическую реакцию в виде сыпи.
    • Прочие эффекты – лихорадка, боль в области спины, гриппоподобный синдром. В редких случаях – повышенная потливость и рост массы тела.

    Опыт исследования передозировки Рабепразола в медицинской практике ограничен, и показывает минимальное возникновение побочных реакций при суточном употреблении препарата 160 мг в день. Специальный антидот для него не выявлен, а в случае передозировки проводят поддерживающее и симптоматическое лечение.

    Противопоказания

    Рабепразол противопоказан к применению в следующих случаях:

    • Повышенная чувствительность к составным компонентам лекарства или другим препаратам – замещенным бензамидазолов;
    • Злокачественное новообразование в двенадцатиперстной кишке или желудке.

    При беременности

    Преимущества рабепразола в терапии ГЭРБРабепразол применять при беременности запрещено. При необходимости лечения в период кормления грудью, лактацию временно прекращают.

    В ходе исследований на крысах выявлено, что действующее вещество лекарства в незначительном количестве проходит сквозь плацентарный барьер, но дефектов в развитии плода и фертильности не обнаружено.

    Замечено выделение препарата с молоком при лактации.

    3. Условия и сроки хранения

    Рабепразол хранят в заводской упаковке в темном месте при tо не более 25оС в течение 2 лет.

    4. Цена

    В зависимости от географического расположения и торговой наценки аптечной сети, цена на Рабепразол будет следующая:

    • Средняя цена в России – от 290 до 370 руб.;
    • Средняя стоимость в Украине – от 51 до 86 грн.

    5. Аналоги

    Медицинские препараты, имеющие состав и действие, идентичное Рабепразолу, следующие:

    • Рабелок: инструкция по применению, дешевые аналоги и ориентировочные ценыЗолиспан;
    • Нофлюкс;
    • Веро-рабепразол;
    • Рабепразол-OBL;
    • Зульбекс;
    • Онтайм;
    • Хайрабезол;
    • Паритет;
    • Рабелок.

    Видео на тему: Язва желудка, лечение язвы желудка Доктора Нона

    6. Отзывы

    О препарате Рабепразол в сети накопилось множество отзывов людей, которые с его помощью лечили язвенные проявления в ЖКТ. Большинство из них признают лекарственный препарат лучшим из аналогичных средств за его быстрое действие и сравнительно более низкие дозы относительно лекарств этой группы.

    Рабепразол относительно безопасен и хорошо переносится большинством больных. Отзывы пациентов, имеющих опыт лечения данным лекарственным средством, можно прочесть внизу статьи.

    Рабепразол применяется в качестве средства лечения язвенных проявлений в ЖКТ и гастроэзофагеального рефлюкса, используя принцип ингибирования «протонного насоса». Перед его назначением обязательно проводятся гастроскопические и микробиологические исследования, на основе которых врач имеет право назначить данное средство.

    Томов Павел Васильевич

    Гастроэнтеролог, Терапевт

    Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

    Комментарии для сайта Cackle

    Источник

    Действующее вещество

    — рабепразол натрия (rabeprazole)

    Состав и форма выпуска препарата

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

    1 таб.
    рабепразол натрия20 мг,
     что соответствует содержанию рабепразола18.85 мг

    Вспомогательные вещества: магния оксид, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), маннитол, гипромеллоза, натрия стеарил фумарат.

    Состав оболочки таблетки 1: опадрай бесцветный 03К19229 (гипромеллоза, триацетин, тальк), магния оксид.
    Состав оболочки таблетки 2: шурелиз бесцветный Е-7-19040 (этилцеллюлоза, аммония гидроксид, триглицериды среднецепочечные, олеиновая кислота).
    Состав оболочки таблетки 3: акрилиз II желтый 493Z220000 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый).

    7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
    7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
    14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
    14 шт. — банки (1) — пачки картонные.
    28 шт. — банки (1) — пачки картонные.
    30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
    60 шт. — банки (1) — пачки картонные.

    Читайте также:  Побочные действия кавинтона форте

    Фармакологическое действие

    Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

    Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

    Связывание с белками плазмы составляет 97%.

    Рабепразол натрия подвергается эффекту «первого прохождения». Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

    Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

    У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс — около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.

    У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч — после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

    У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC.

    В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.

    У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

    Показания

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.

    Противопоказания

    Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

    Дозировка

    Принимают внутрь. Разовая доза — 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко — сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях — анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко — нервозность, сонливость; в единичных случаях — депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.

    Со стороны дыхательной системы: возможны — ринит, фарингит, кашель; редко — синусит, бронхит.

    Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — зуд.

    Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко — миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях — увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

    При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

    Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

    При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

    В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

    Беременность и лактация

    Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.

    Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.

    При нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

    При нарушениях функции печени

    Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

    Описание препарата РАБЕПРАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

    Источник