Реосорбилакт инструкция по применению побочные действия

100 мл препарата содержат

активные вещества: сорбитола 6.00 г, натрия лактата 1.90 г (в пересчете на 100 % вещество), натрия хлорида 0.60 г, кальция хлорида 0.01 г (кальция хлорида гексагидрата, в пересчете на сухое вещество), калия хлорида 0.03 г, магния хлорида 0.02 г (магния хлорида гексагидрата, в пересчете на сухое вещество),

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Ионный состав препарата

Растворы для внутривенного введения. Растворы влияющие на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ В05ВВ04

Фармакокинетика

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выводится с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО2 и Н2О, которые образуют натрия бикарбонат, приводящий к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а другая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Натрий преимущественно выводится почками, небольшое количество с фекалиями и потом.

Введенный магний всасывается быстро. В организме не метаболизируется. Выводится исключительно почками в количестве, пропорциональном концентрации в сыворотке и клубочковой фильтрации.

Внутривенно введенный калий достигает равновесия между внеклеточной жидкостью и межклеточным пространством. Калий является динамическим, постоянно перемещается между внутриклеточным и внеклеточным пространством в соответствии с потребностями организма. Калий выводится преимущественно через почки, также в небольших количествах через кожу и с калом, при этом большинство калий в кишечнике реабсорбируется.

При внутривенном введении кальция хлорида в крови, кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии (активный и ионизированный кальций). Депонируется в костной ткани, где находится около 99% всего кальция организма. Выводится из организма в основном кишечником, частично с мочой.

Хлорид является самым важным анионом внеклеточного пространства. Хлорид-ионы составляют треть всех осмотически активных частиц и, являются вторыми по влиянию на объем внеклеточного пространства. Он также отвечает за мембранный потенциал.

В канальцах почек хлорид-ионы обмениваются на гидрокарбонат-ионы и, таким образом, участвуют в регуляции кислотно щелочного баланса. Хлориды из организма выводятся в основном с мочой (90%), а также с потом и калом.

Фармакодинамика

Реосорбилакт обладает реологическим, противошоковым, дезинтоксикационным, ощелачивающим и стимулирующим перистальтику кишечника действием. Основными фармакологическими активными веществами препарата являются сорбитол и натрия лактат. В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая затем превращается в глюкозу и далее в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола обладает дезагрегантным действием и, таким образом, улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза при помощи натрия лактата проходит медленнее по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.

Натрия хлорид проявляет регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролический баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах – отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Магния хлорид является необходимым для обмена веществ катионом, участвует в энергоемких энзиматических процессах, в постро­ении белковых молекул, в окислительном фосфорилировании, понижает нервно-мышечную возбудимость, оказывает антиспастическое действие, способствует выведению холестерина из организма.

— для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения

травматического, геморрагического, токсического и ожогового шока,

при острой кровопотере, ожоговой болезни

— инфекционные заболевания, которые сопровождаются интоксикацией

— послеоперационный период

— для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью

профилактики тромбоза, тромбофлебита, эндартериита, болезни Рейно

Реосорбилакт вводят взрослым внутривенно (в/в) капельно со скоростью

40-60 капель в минуту.

При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель в минуту. После введения 15 капель инфузию препарата прекращают, а через

3 минуты, при отсутствии реакции, Реосорбилакт вводят внутривенно струйно.

Взрослым

При травматическом, геморрагическом, токсическом и ожоговом шоках

— вводят по 60-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) однократно и повторно по 600-1000 мл(10-15 мл/кг массы тела больного), в начале внутривенно струйно, затем внутривенно капельно.

При инфекционных заболеваниях, сопровождающих интоксикацией

— вводят по 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) внутривенно капельно.

При острой кровопотере

— вводят по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузию Реосорбилакта рекомендуется проводить на догоспитальном этапе, в специализированной машине скорой помощи.

Послеоперационный период

— в дозе 400 мл (6-7мл/кг массы тела) внутривенно капельно, на протяжении 3-5 дней.

При тромбоблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов – из расчета 8-10 мл/кг массы тела, внутривенно капельно, повторно, через день,

до 10 инфузий на курс лечения.

— анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия

— повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка,

акроцианоз

— тремор, головная боль, головокружение, общая слабость

— кожная сыпь, крапивница, зуд

— боль в животе, тошнота

— могут возникнуть явления алкалоза или дегидратации (вследствие

гиперосмолярности раствора), коллапс, обезвоживание (за счет усиления

диуреза)

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— алкалоз

— кровоизлияние в мозг

— тромбоэмболия

— сердечно-сосудистая декомпенсация

— артериальная гипертензия III степени

— терминальная стадия почечной недостаточности

— обезвоживание

— беременность и период лактации

— наследственная непереносимость фруктозы

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Не применяют в качестве раствора-носителя для других лекарственных средств.

Несовместимость

Реосорбилакт нельзя смешивать с фосфат -и карбонатсодержащими растворами.

Препарат применяют под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления.

С осторожностью вводят больным с калькулезным холециститом.

Дети

Изучение возможности применения у детей не проводилось, данные отсутствуют.

Беременность и период лактации

Изучение возможности применения Реосорбилакта у беременных, женщин в период кормления грудью не проводились, данные отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат применяют исключительно в условиях стационара.

Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл

По 200 или 400 мл препарата разливают в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.

Бутылки обтягивают термоусадочной пленкой или по одной бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в пачку из картона для потребительской тары.

Бутылки, упакованные в индивидуальные пачки или обтянутые термоусадочной пленкой, вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящики из гофрокартона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

ООО «Юрия-Фарм»

Украина, 03680, г. Киев, ул.Н.Амосова, 10.