Ревалгин и его противопоказания

Действующие вещества

— питофенона гидрохлорид (pitofenone)
— фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
— метамизол (metamizole sodium)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со срезанными краями и разделительной бороздкой.

1 таб.
метамизол500 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
фенпивериния бромид100 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
20 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
20 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик. В состав препарата входят ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производньм пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительньм действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Показания

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;
  • для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
  • как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
  • для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
  • тахиаритмия;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
  • желудочно-кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • заболевания системы крови;
  • коллаптоидные состояния;
  • I триместр и последние 6 недель беременности;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.

Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.

Дозировка

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают внутрь (лучше после еды) по 1-2 таблетки 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет -1/2 таблетки; для детей 9-12 лет – 3/4 таблетки; для детей 13-15 лет — по 1 таблетке; кратность назначения — 2-3 раза/сут.

Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок).

В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

При длительном приеме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение — симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.

Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Беременность и лактация

Противопоказание: I триместр и последние 6 недель беременности; период лактации.

Применение в детском возрасте

У детей препарат применяют только по назначению врача. Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности — 3 года.

Описание препарата РЕВАЛГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Читайте также:  Противопоказания по здоровью водителей

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Состав

В одной таблетке Ревалгина содержится:

  • фенпивериния бромида – 0,02 мг;
  • метамизола натрия – 500 мг;
  • питофенона гидрохлорида – 2 мг.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный,лактоза безводная,микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния,диоксид кремния,тальк.

В состав 1 мл раствора для инъекций входят:

  • метамизола натрия – 500 мг;
  • питофенона гидрохлорида – 2 мг;
  • фенпивериния бромида – 0,02 мг.
  • дополнительные составляющие.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета: плоские, круглые, с разделительной полосой и срезанными краями. Размещены в пластины по 10 штук. Упакованы в картонные пачки по 2 или 10 пластин.

Раствор для инъекций:

  • Ампулы по 2 мл в ячейковой упаковке, 5 ампул в картонной пачке.
  • Ампулы по 5 мл в ячейковой упаковке по 5 штук. Картонные пачки по 5 или 25 ампул.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее спазмолитическое ненаркотическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ревалгин является комбинированным спазмолитическим и анальгетическим препаратом. Он содержит: питофенона гидрохлорид, метамизол натрия и фенпивериния бромид. Процесс действия лекарства основан на фармакологических активных свойствах компонентах.

Питофенон представляет собой спазмолитическое средство, оказывающее яркое миотропное действие, похожее на папаверин. Питофенон понижает повышенный тонус гладкомышечных слоёв внутренних органов, устраняет спазмы, оказывает анальгетическое воздействие при спастических болях.

Метамизол натрия – это противовоспалительное нестероидное вещество, основой которого является пиразолон. Метамизол оказывает противовоспалительное, антипиретическое, анальгетическое действие, тем самым снижая синтез провоспалительных цитокинов. Это приводит в свою очередь к интенсивному снижению воспалительного процесса.

Фенпивериния бромид является холиноблокатором. За счёт холиноблокирующих процессов, гладкомышечный слой внутренних органов расслабляется.

Все активные вещества Ревалгина потенцируют друг друга, тем самым повышая эффект действия лекарства.

Фармакокинетика

Метамизол натрия связывается частичным образом с белками крови, проходит процесс метаболизма в печени и выходит с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению Ревалгина

Ревалгин в виде раствора или таблеток назначается пациентам, у которых болевой синдром сопровождается спазмами гладкомышечного слоя внутренних органов. Препарат назначается при:

  • печёночной, почечной колике;
  • спазме мочевого пузыря;
  • желудочной и кишечной колике;
  • спастической дисменорее;
  • дискинезии жёлчных путей.

Препарат купирует болевые синдромы невралгии, ишиалгии и артралгии. Ревалгин также назначается, как вспомогательное средство анальгетического характера после хирургического вмешательства и диагностических процедур. Таблетки могут быть назначены при инфекционно-воспалительных процессах и повышенной температуре.

Кроме того, показания к применению уколов Ревалгина задействованы при мигренозной боли,миалгии иголовной боли.

Противопоказания

Ревалгин в виде раствора и таблеток не назначается больным с индивидуальной непереносимостью активных ингредиентов препарата и других составляющих пиразолона.

Препарат не назначается в случаях:

  • выраженного нарушения функции печени, почек;
  • острой печёночной порфирии;
  • желудочно-кишечной непроходимости;
  • гипертрофии предстательной железы;
  • закрытоугольной глаукомы;
  • атонии жёлчного или мочевого пузыря;
  • задержки мочеиспускания;
  • развитии бронхоспазма;
  • нарушения функции кроветворения;
  • в период лактации.

С осторожность нужно подходить к назначению препарата в случаях заболевания печени и почек лёгкой стадии, заболеваниям желудка, ишемической болезнью сердца и хронической формой сердечной недостаточности.

Побочные действия

В целом препарат хорошо переносится пациентами. Побочные действия наблюдались в случаях повышенной дозировки или приёме Ревалгина более трёх дней подряд. При этом, возможна дестабилизация работы пищеварительной системы, обострение гастрита, сухость во рту, обострение язвенной болезни желудка, нарушения стула.

Центральная нервная система реагирует головной болью, нарушением аккомодации, снижением остроты зрения, головокружением.

В сердечно-сосудистой системе могут прослеживаться нестабильность сердечного ритма и артериальная гипотензия.

Проблемы мочевыделительного тракта проявляются в нарушении функции почек, затруднительном мочеиспускании, олигурии, окрашивании мочи в красный цвет.

В кровеносной системе могут развиться анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, появляются симптомы гипертермии, боль в горле, вагинит, стоматит, проктит и озноб.

В среде проявляются следующие аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок и отек Квинке.

Инструкция по применению Ревалгина

Применение раствора для инъекций

Ревалгин применяют парентеральным способом, как внутримышечно, так и внутривенно. Перед инъекцией в мышцу, ампулу с раствором нужно согреть до температуры тела. Внутримышечно лекарство вводят в ягодичную область. При этом терапевтический эффект наступает в течение 20-30 минут.

При внутривенном введении, препарат следует вводить медленно. Скорость введения – 1 мл раствора в течение 1 минуты. При этом необходимо контролировать артериальное давление, дыхание и частоту сердечных сокращений. Продолжительность курса инъекций и дозировку назначает специалист.

Инструкция по применению таблеток Ревалгин

Ревалгин предназначен также для перорального применения. Препарат в виде таблеток лучше всего принимать после еды запивая чистой водой. Продолжительность приёма и дозировку указывает врач индивидуально для каждого пациента. Обычно назначается одна или две таблетки в течение суток. Максимальная продолжительность курса составляет три дня.

Передозировка

При передозировке препарата могут наблюдаться:

  • нарушение аккомодации;
  • сухость во рту;
  • спутанность сознания;
  • судороги;
  • нарушение работы печени и почек.
Читайте также:  Прижигание серебром фарингит противопоказания

При передозировке проводят симптоматическую терапию. Промывают желудок, назначают энтеросорбентные и солевые слабительные средства. Не исключён гемодиализ и форсированный диурез.

Взаимодействие

Строго запрещено сочетание препарата с этиловым спиртом.

Ревалгин не применяют в совокупности с другими группами ненаркотических анальгетиков, во избежание проявления токсических эффектов.

Антидепрессанты и пероральные контрацептивы замедляют метаболизм метамизола в печени и поднимают риск токсикоза.

Барбитураты и прочие индукторы значительно ослабляют значение метамизола.

Транквилизаторы и седативные вещества усиливают обезболивающее действие препарата. При необходимости одновременного приёма лекарственных препаратов с Ревалгином, необходима консультация врача.

Условия продажи

Отпускается без рецепта врача.

Условия хранения

Ревалгин храниться при температурном режиме – 15 — 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

Срок годности препарата Ревалгин составляет — 3 года.

Особые указания

К применению препарата, нужно с особой осторожность подходить больным с нарушением функций почек и печени, страдающих гипотонией, чувствительных к ненаркотическим анальгетикам и НПВС.

При длительном употреблении необходимо контролировать общее состояние периферической крови и работу печени.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Баралгин;
  • Максиган;
  • Баралгетас;
  • Спазмалгон;
  • Спазмалин;
  • Спазган.

Отзывы о Ревалгине

Отзывы о препарате имеют положительный характер. Часто задаваемый вопрос «От чего Ревалгин?» нашёл множество ответов в отзывах пациентов принимавших это средство. Некоторые водители–дальнобойщики берут в дорогу Ревалгин, им он помогает при «профессиональных» болях в шее. Другие находят препарат как эффективное средство против мигрени, зубной боли, а некоторые девушки принимают его в критические дни для снятия болей.

От чего таблетки Ревалгин ещё могут помочь? Лучший ответ – посоветуйтесь с доктором, и он определит вам необходимый индивидуальный приём.

Цена Ревалгина, где купить?

Средняя цена Ревалгина в таблетках в Московском регионе: таблетки №20 – от 60 до 75 рублей, таблетки №100 – 155 -190 рублей.

Цена Ревалгина в ампулах: ампулы 5 мл №5 – 80–90 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Ревалгин таблетки 20 шт.Shreya Life Sciences Pvt.Ltd

  • Ревалгин раствор для ин. 5мл 5 шт.Shreya Life Sciences Pvt.Ltd

Аптека Диалог

  • Ревалгин (таб. №20)Shreya

  • Ревалгин (амп. 5мл №5)Shreya

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ревалгин 20 таблШрея Лайф Сайенсис Пвт.

  • Ревалгин раствор для инъекций 5 мл 5 амп

показать еще

Источник

Лекарственная форма: &nbspраствор для инъекцийСостав:

1 мл раствора содержит:

Активные ингредиенты: метамизола натрия (анальгин) — 500 мг,

питофенонагидрохлорида — 2 мг,

фенпивериния бромида — 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия

дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачный раствор, от бесцветного до бледножелтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.АТХ: &nbsp

N.02.B.B.52   Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Фармакодинамика:

Ревалгин — комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Показания:

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печеночная колика, желчная колики, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея. Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; ранний детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

С осторожностью:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе «аспириновая» триада в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять, только по назначению врача.

Беременность и лактация:противопоказаноСпособ применения и дозы:

Парентерально (внутривенно, внутримышечно).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.

Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

Читайте также:  Нитразепам противопоказания к применению

Внутримышечно или внутривенно Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:

3-11 месяцев (5-8 кг) — только в/м 0,1-0,2 мл;

1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0,1-0,2 мл, в/м — 0,2-0,3 мл;

3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0,2-0,3 мл, в/м — 0,3-0,4 мл;

5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0,3-0,4 мл; в/м — 0,4-0,5 мл;

8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0,5-0,6 мл, в/м — 0,6-0,7 мл;

12-15 лет -в/в и в/м — 0,8-1,0 мл.

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные эффекты:

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит. А также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушения функции почек;

олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко — снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляюз действие метамизола.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами,

фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия.

При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Парентерашное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует вводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:не описаноФорма выпуска/дозировка:

раствор для инъекций по 2 мл или 5 мл в стеклянных ампулах янтарного цвета. По 5 или 10 ампул в поддоне из полиэтилена высокой плотности.

1, 2, 3, 4, 5 поддонов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка:ампулы темного стекла(10)-поддоны
ампулы темного стекла(3)-поддоны
ампулы темного стекла(5)-поддоныУсловия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступных для детей местах.

Срок годности:

3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N014484/02-2002Дата регистрации:31.10.2008Владелец Регистрационного удостоверения:Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. ИндияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. ИндияДата обновления информации: &nbsp13.10.2010Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник