Розукард и его побочные действия

Розукард - гиполипидемическое лекарственное средство

Розукард – гиполипидемическое лекарственное средство группы статинов, способствующее снижению уровня холестерина в крови. Выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток в дозировке 10 и 20 мг (содержание активного вещества).

Фармакологические свойства Розукарда

Главный действующий компонент препарата – розувастатин в виде розувастатина кальция (10 мг розувастатина соответствуют 10,4 мг розувастатина кальция, а 20 мг – 20,8 мг соответственно).

Вспомогательными веществами таблеток выступают целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Согласно инструкции, Розукард снижает уровень «плохого» холестерина (липопротеидов низкой плотности) и повышает уровень «хорошего» (липопротеидов высокой плотности).

Действие препарата происходит преимущественно в печени – основном органе, где осуществляется синтез холестерина.

Уже через неделю после начала применения Розукарда по отзывам отмечается его положительный терапевтический эффект. Примерно через 2 недели он достигает 90% от максимального, а максимума – к 4 неделе, после чего остается постоянным. Однако курс рекомендуют продолжать не менее одного месяца, чтобы достичь устойчивого эффекта.

Стоит иметь в виду, что гиполипидемическое действие медикамента прямо пропорционально назначенной дозе.

Биодоступность препарата составляет около 20%, связывание с белками плазмы – порядка 90%. Розувастатин проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется преимущественно в печени. Примерно 90% принятой дозы лекарства выделяется с калом в неизмененном виде, остальная часть – с мочой. Период выведения из плазмы – 19 часов.

Показания к применению Розукарда

Согласно инструкции, Розукард назначают пациентам при:

Наследственной и первичной гиперхолестеринемии;
Семейной гомозиготной гиперхолестеринемии (в составе комплексного лечения или как дополнение к диете);
Смешанной дислипидемии;
Гипертриглицеридемии и атеросклерозе (в качестве дополнения к диете у взрослых пациентов).

Также Розукард по отзывам является хорошим профилактическим средством сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, входящих в группу риска.

Способ применения и дозировка

Таблетки Розукард предназначены для перорального применения – их следует прогладывать целиком, запивая водой, вне зависимости от приема пищи, в любое время суток.

Особенностью лечения данным медикаментом является то, что до начала приема Розукарда пациентам рекомендуется придерживаться стандартной гиполипидемической диеты и продолжать соблюдать ее весь период лечения.

Дозировку лекарственного средства назначает только лечащий врач, индивидуально для каждого пациента, в зависимости от вида заболевания, его клиники и терапевтического ответа на розувастатин.

Назальная доза, как правило, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При определении начальной дозы доктор руководствуется уровнем содержания холестерина в крови пациента, принимает во внимание риск развития у него сердечно-сосудистых осложнений, оценивает потенциальный риск развития побочных эффектов. При необходимости дозировку Розукарда увеличивают до 10-20 мг через месяц после начала его приема. В особо сложных случаях, например, пациентам с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений и тяжелой формой гиперхолестеринемии назначают 40 мг Розукарда при условии, что при приеме медикамента в дозе, составляющей 20 мг, целевой уровень холестерина достигнут не был. Такое лечение проводят под постоянным врачебным наблюдением, желательно в стационаре.

Побочные действия Розукарда

Согласно отзывам, Розукард может вызывать такие побочные эффекты:

Головокружение, головные боли;
Боль в животе, тошнота, запор;
Аллергический дерматит (сыпь, зуд, крапивница);
Расстройства сна;
Воспалительные процессы в печени;
Астенический синдром;
Миалгии;
Протеинурия;
Сахарный диабет второго типа (у людей с уровнем глюкозы 5,6-6,9 ммоль/л в крови натощак).

Очень редко при приеме Розукарда по отзывам возможно развитие желтухи, гепатита, артралгии, гематурии, полинейропатии, депрессии, половой дисфункции, синдрома Стивенса-Джонсона, периферических отеков, диспноэ, миопатии, интерстициального заболевания легких, ангионевротического отека, диареи, потери памяти.

Негативное влияние Розукарда, как правило, имеет дозозависимый характер.

Противопоказания

Согласно инструкции, Розукард не назначают при:

индивидуальной непереносимости розувастатина или любого другого компонента препарата;
острых заболеваний печени в активной фазе;
болезнях почек;
миопатии;
сывороточной активности трансаминаз;
выраженных нарушениях функций почек;
предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
наследственной непереносимости галактозы;
лактазной недостаточности или синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы;
беременности и лактации;
необходимости приема циклоспорина.

Розукард в дозировке 40 мг не назначают при:

почечной недостаточности средней степени тяжести;
гипотиреозе;
одновременном приеме фибратов;
мышечных заболеваниях в анамнезе;
состояниях, которые могут привести к повышению плазменной концентрации розувастатина;
злоупотреблении алкоголем;

а также пациентам в возрасте старше 70 лет и людям азиаткой расы.

Дополнительная информация

При необходимости назначения Розукарда женщинам репродуктивного возраста обязательно следует исключить беременность и во время всего курса лечения применять надежные методы контрацепции.

В том случае, если во время терапии Розукардом у пациента внезапно появляются мышечные боли, судороги, слабость, гипертермия, следует срочно сообщить лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения медикамента.

Одновременное применение Розукарда и антацидов, в состав которых входят магния гидроксид и/или алюминия гидроксид, приводит к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Чтобы снизить данный эффект, антациды рекомендуется применять хотя бы через 2 часа после розувастатина.

Усиливает эффект Розукарда одновременное применение циклоспорина, поскольку замедляется его выведение.

Снижает эффект розувастатина прием эритромицина, так как он способствует усилению моторики кишечника.

При приеме Розукарда в дозе 40 мг нужно контролировать показатели функций почек.

Людям, проходящим курс лечения данным препаратом, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания, поскольку могут возникать головокружения.

Хранить Розукард по инструкции следует в прохладном месте, недоступном для детей и защищенном от прямых солнечных лучей. Срок хранения – 2 года.

Из аптек данный медикамент отпускается строго по рецепту врача.

Источник

Для лечения гиполипидемических заболеваний врачами прописывается препарат Розукард. Его особенность состоит в том, что он понижает уровень «вредного» холестерина в крови, нормализует соотношение липопротеинов низкой и высокой плотности. Медикамент выпускается в форме таблеток. Изучение инструкции по применению Розукарда поможет выяснить особенности состава и свойств препарата.

Инструкция по применению Розукарда

Врачи относят лекарство Розукард к препаратам группы статинов с гиполипидемическим эффектом. Такое действие медикамента объясняется работой активного вещества – розувастатина кальция, который входит в группу селективных конкурентных ингибиторов коэнзим А-редуктазы (фермента, отвечающего за превращение липидов в предшественников холестерина). Средство имеет множество показаний и особенностей применения.

Состав и форма выпуска

Розукард выпускается в формате таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с разной концентрацией действующего компонента:

Описание	Светло-розовые таблетки
Концентрация розувастатина кальция, мг на шт. (соответствие содержания розувастатина, мг на шт.)	10,4 , 20,8 или 41,6 (10, 20 или 40)
Дополнительные компоненты состава	Стеарат магния, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия
Вспомогательные вещества пленочной оболочки	Краситель красный оксид железа, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, макрогол
Упаковка	По 10 шт. в блистере, по 3,6 или 9 блистеров в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат входит в группу статинов, ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, преобразующую вещества до мевалоната (предшественника холестерина). Средство Розукард увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на гепатоцитах, повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП, ингибирует их синтез и снижает общее содержание. Действие препарата прямо пропорционально дозировке.

Терапевтический эффект становится очевидным через неделю с момента приема, через месяц увеличивается до максимума, укрепляется и приобретает постоянные значения. Через пять часов от начала употребления таблеток достигается максимальная концентрация действующего вещества в плазме, медикамент обладает 20%-ной биодоступностью, связывается с белками крови на 90%.

Метаболизм розувастатина происходит в печени с образованием дисметил- и лактоновых метаболитов. Средство проникает через плаценту, поэтому не рекомендуется при беременности. Период выведения вещества из организма через кишечник и почки составляет 38 часов . На фармакокинетику препарата не влияют пол и возраст, но имеет значение расовая принадлежность (у индийцев концентрация и период полувыведения в 1,3 раза выше, чем у представителей европеоидной расы, у монголоидов – в 2 раза больше). После титрования 12 недель терапии врачи отмечают снижение концентрации ЛПНП на 50%.

Показания к применению

Таблетки Розукард имеют ряд показаний к применению, связанных с холестеринзависимыми заболеваниями. К ним относятся:

первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный, семейный гомозиготный или смешанный типы (дополнение к диете, когда ограничение питания, прием витаминов и физические упражнения не дают нужного эффекта);
гипертриглицеридемия;
дислипидемия;
для замедления прогрессирования атеросклероза;
первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития (в пожилом возрасте, при наличии артериальной гипертензии, семейного анамнеза, вредных привычек).

Способ применения и дозировка

Розукард предназначен для перорального приема. Таблетки глотаются целиком без разжевывания или измельчения, запиваются водой. Время суток и прием пищи не влияют на усвояемость медикамента. До начала лечения пациенту рекомендуется соблюдать гиполипидемическую диету (ограничение жирного), продолжая следовать ее рекомендациям и во время терапии. Доза медикамента подбирается индивидуально.

Рекомендуемой начальной дозировкой средства служит 5-10 мг раз/сутки. Через месяц она может увеличиваться. Максимальная доза 40 мг раз/сутки назначается только при тяжелых формах гиперхолестеринемии с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (противопоказана при почечной недостаточности, миопатии, представителей монголоидной расы). После 2-4 недель терапии доза корректируется в зависимости от показателей липидного обмена. Для пожилых пациентов старше 65 лет дозировка не изменяется.

Лекарственное взаимодействие

Начиная терапию Розукардом, пациенты и врачи должны изучить влияние других лекарственных средств на его эффективность:

Сочетание с Циклоспорином противопоказано.
Ингибиторы протеазы ВИЧ могут приводить к увеличению экспозиции розувастатина у ВИЧ-инфицированного пациента, больного дислипидемией.
Гемфиброзил и гиполипидемические средства увеличивают максимальную концентрацию активного вещества препарат вдвое.
Гемфиброзил, фенофибрат, фибраты, никотиновая кислота в дозировке свыше 1 г/сутки повышают риск развития миопатии при одновременном приеме с Розукардом.
Фузидовая кислота в сочетании с препаратом может приводить к рабдомиолизу.
Комбинация медикамента с Эзетимибом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Эритромицин понижает концентрацию розувастатина, усиливает моторику кишечника. Аналогично снижают уровень активного вещества антациды на основе алюминия или гидроксида магния. Между ними следует соблюдать двухчасовой перерыв.
Доза розувастатина корректируется при сочетании с Атаназиром, Ритонавиром, Клопидогрелом, Итраконазолом, Флуконазолом, Байкалином.
Комбинация Розукарда с пероральными контрацептивами или гормонозаместительной терапией приводит к увеличению концентрации этинилэстрадиола и норгестрела.

Побочные действия

Пациенты отмечают незначительное проявление побочных эффектов препарата против дислипидемии, которые могут проходить самостоятельно. Риск возникновения негативных реакций носит дозозависимый характер, к таковым относятся:

тромбоцитопения;
головная боль, периферическая невропатия, снижение памяти, головокружение;
депрессия;
тошнота, диарея, запор, боли в животе, панкреатит, рвота;
гепатит, желтуха;
кашель, диспноэ;
миалгия, миопатия, артралгия, тендопатия, миозит;
кожный зуд, аллергические реакции, гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек, сыпь;
дыхательные нарушения;
синдром Стивенса-Джонсона;
протеинурия, гематурия;
гинекомастия;
астения;
отеки;
инфекции;
единичные случаи сахарного диабета второго типа, интерстициальные заболевания легких.

Передозировка

При приеме нескольких суточных доз Розукарда фармакокинетические показатели остаются неизменными. Признаками передозировки служат усиленные побочные симптомы – тошнота, рвота, диарея. Специфического лечения нет, врачи проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержку функционирования жизненно важных органов и систем. Гемодиализ для выведения розувастатина неэффективен.

Противопоказания Розукарда

Препарат с осторожностью используется при сепсисе, артериальной гипотензии, травмах, неконтролируемых судорогах, метаболических нарушениях. Противопоказаниями для применения Розукарда служат:

повышенная чувствительность к компонентам состава;
тяжелые заболевания печени;
печеночная недостаточность;
выраженные болезни почек;
миопатия;
глюкозно-галактозная мальабсорбция;
беременность, грудное вскармливание (лактация);
отсутствие надежного метода контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
возраст до 18 лет;
гипотиреоз;
алкоголизм;
монголоидная раса.

Условия продажи и хранения

Купить медикамент можно только по рецепту. Препарат хранится при температуре до 25 градусов в течение трех лет с даты изготовления.

Аналоги Розукарда

Заменить препарат могут медикаменты с тем же активным веществом или близкими к нему терапевтическими свойствами. Популярными аналогами Розукарда являются:

Кливас – гиполипидемический медикамент;
Мертенил – препарат для лечения атеросклероза;
Розарт – медикамент из группы статинов, выпускается в концентрации 5, 10, 20 или 40 мг розувастатина;
Розувастатин Сандоз – таблетки с тем же активным веществом, стоят дороже;
Розулип – понижает уровень холестерина;
Крестор – самый дорогой аналог препарата;
Роксера – содержит розувастатин в качестве активного вещества;
Ромазик – таблетки для лечения атеросклероза;
Ровикс – препарат для понижения уровня холестерина;
Фастронг – прямой аналог медикамента, содержит розувастатин.

Цена Розукарда

Приобрести препарат можно через интернет или аптеки, имея на руках рецепт от врача. Примерные цены на медикамент чешского производства фармацевтической компании Зентива по Москве составят:

Концентрация розувастатина, количество таблеток в упаковке	Интернет-стоимость, в рублях	Аптечный ценник, в рублях
10 мг 30 шт.	649	680
20 мг 30 шт.	961	990
10 мг 60 шт.	1029	1100
40 мг 30 шт.	1164	1190
10 мг 90 шт.	1516	1550
20 мг 90 шт.	2313	2500
40 мг 90 шт.	2934	3100

Отзывы

Надежда, 38 лет
У меня предрасположенность к высокому образованию холестерина, поэтому приходится пить таблетки, чтобы не было атеросклероза и закупоривания сосудов. Врач прописал препарат Розукард. Я пью его вместе с соблюдением диеты (ничего жирного, больше клетчатки) и выполнением упражнений. Я довольна – самочувствие хорошее, да и вес снижается.

Петр, 45 лет
Мне поставили диагноз «первичная гиперхолестеринемия», пришлось перейти на ограничение питания и выполнение лечебной гимнастики. Это слабо помогало, поэтому доктор посоветовал пропить курс таблеток Розукард. Они стали помогать где-то через неделю, я стал чувствовать себя лучше, да и анализы крови показали прогресс в лечении.

Игорь, 49 лет
У меня плохая наследственность и предрасположенность к атеросклерозу. Я не хочу страдать от закупорки сосудов, поэтому пью гиполипидемические препараты. Сначала принимал Розукард, но он не давал нужного эффекта. Врачу пришлось пересматривать план лечения. Мне был прописан аналог Розукарда – Крестор. Он очень дорогой, но мне помог быстро.

Наталья, 55 лет
Из-за неправильного питания в последние три года у меня стабильно высокий уровень холестерина. Врач сказал, что это очень опасно для жизни – есть риск возникновения атеросклероза. Чтобы снизить концентрацию, приходится постоянно пить таблетки и проверять кровь. Я пью Розукард, он медленно, но верно помогает, чему я рада.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник