Санорин спрей побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
— нафазолина нитрат (naphazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный 0.1% в виде прозрачной, бесцветной жидкости, без видимых частиц, без запаха.
| 1 мл | 1 фл. | |
| нафазолина нитрат | 1 мг | 10 мг |
Вспомогательные вещества: этилендиамин — q.s. (около 400 мкг), борная кислота — 170 мг, метилпарагидроксибензоат — 10 мг, вода — до 10 мл.
10 мл — флаконы пластиковые с механическим дозирующим аппликатором (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа2-адреномиметик с прямым стимулирующим действием на α-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие на сосуды слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа — уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.
Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 мин после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 ч. При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, поэтому через 5-7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.
Фармакокинетика
Данных о распределении, метаболизме и элиминации нафазолина у человека нет.
Показания
- острый ринит различной этиологии;
- средний отит — в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
- синусит;
- евстахиит;
- ларингит;
- для уменьшения отека слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа при диагностических и лечебных процедурах;
- при необходимости остановки носовых кровотечений.
Противопоказания
- хронический ринит;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- тяжелые заболевания глаз;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз;
- сахарный диабет;
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения;
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, в периоде лактации (грудного вскармливания), при ИБС (стенокардии), гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме.
Дозировка
Применяют интраназально. По 1-3 дозы препарата впрыскивают в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Длительность применения — не более 1 недели у взрослых и не более 3 дней у детей. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
При первом использовании спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля.
Перед непосредственным использованием следует снять защитный колпачок, флакон держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Сразу после впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть носом.
После использования препарата следует закрыть аппликатор защитным колпачком.
Побочные действия
Местные реакции: при повышенной чувствительности возможно чувство жжения и сухости в полости носа; в редких случаях после прекращения воздействия — реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа. При длительном и частом применении (более 1 недели) препарата Санорин возможно хроническое нарушение проходимости носовых ходов и атрофия слизистой оболочки полости носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: очень редко — головная боль, раздражительность.
Прочие: очень редко — повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь.
В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
Передозировка
Симптомы: нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, возможны также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения ЦНС наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко — кома.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение АД, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому противопоказано применение препарата Санорин одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков, что приводит к увеличению продолжительности их действия.
Особые указания
Необходима осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
Необходимо избегать длительного приема препарата.
Ввиду возможного развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и нервной системы не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
Беременность и лактация
При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко не имеется.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности – 4 года.
Описание препарата САНОРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Активное вещество
НАФАЗОЛИН
Производители
ТЕВА ЧЕШСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ С.Р.О.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| нафазолина нитрат | 500 мкг |
[PRING] борная кислота, этилендиамин, метилпарагидроксибензоат, вода.
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| нафазолина нитрат | 1 мг |
[PRING] борная кислота, этилендиамин, метилпагидроксирабензоат, вода.
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа2-адреномиметик. При местном применении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие на сосуды слизистой оболочки (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах и уменьшает отечность при конъюнктивитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Санорин не предоставлены.
Показания
- острый ринит;
- синусит;
- евстахиит;
- ларингит;
- для облегчения проведения риноскопии;
- необходимость остановки носовых кровотечений;
- в качестве дополнительного средства при лечении конъюнктивитов бактериального происхождения (для капель назальных 0.05%).
Режим дозирования
При остром рините, синусите, евстахиите, ларингите, для облегчения проведения риноскопии взрослым, детям и подросткам старше 15 лет — по 1-3 капли капель назальных 0.1% или по 1-3 дозы спрея назального в каждый носовой ход 3-4 раза/сут; капли назальные 0.1% в виде эмульсии назначают по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Детям старше 2 лет – по 1-2 капли капель назальных 0.05% в каждый носовой ход 2-3 раза/сут с интервалом не менее чем 4 ч.
Применять кратковременно: у взрослых — не более 1 недели, у детей — не более 3 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
При носовом кровотечении можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0.05% раствором препарата Санорин.
В качестве дополнительного средства при лечении конъюнктивитов бактериального происхождения закапывают в конъюнктивальный мешок капли назальные 0.05% по 1-2 капли 3-4 раза/сут.
Капли назальные в форме эмульсии перед применением необходимо взбалтывать. Открытый флакон с препаратом следует использовать в течение 4 недель.
При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением следует снять защитный колпачок, флакон с препаратом держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность.
Аллергические реакции: сыпь.
Местные реакции: реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости; при применении более 1 недели — раздражение, в некоторых случаях — отек слизистой оболочки носа.
Противопоказания
- хронический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения;
- детский возраст до 2 лет (капли назальные 0.05%);
- детский возраст до 15 лет (капли назальные 0.1% в виде раствора и эмульсии, спрей назальный);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Особые указания
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения у взрослых и через 3 дня применения у детей сделать перерыв на несколько дней.
Препарат может оказывать резорбтивное действие.
Необходимость применения препарата Санорин с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально.
Передозировка
Симптомы: длительное или частое введение препарата Санорин в носовую полость может вызвать набухание слизистой оболочки носа и ощущение его заложенности. Опасность передозировки (особенно в случае проглатывания) препарата Санорин возникает у детей младшего возраста и может вызвать угнетение ЦНС, проявлениями которого являются сонливость, понижение температуры тела, повышение потоотделения, замедление ЧСС, повышение АД или его последующее понижение, крайне редко — кома.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием с ингибиторами МАО и период до 14 дней после окончания их применения, повышает риск развития выраженной артериальной гипертензии (высвобождение депонированных катехоламинов под действием нафазолина). Замедляет всасывание местноанестезирующих средств.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности – 4 года.
Регистрационный номер:
П N011463/02
Торговое название препарата: Санорин
Международное непатентованное название препарата: нафазолин
Лекарственная форма:
спрей назальный
Состав
1 флакон (10 мл) содержит:
активное вещество: нафазолина нитрат 0,01 г;
вспомогательные вещества: этилендиамин q.s. (около 0,4 мг), борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, вода до 10 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость, без видимых частиц, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ: R01AA08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам c прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа — уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.
Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.
При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, в связи с чем через 5-7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.
Фармакокинетика. Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.
Показания к применению:
Противопоказания:
Санорин 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.
С осторожностью
Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.
Беременность и лактация
Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.
Способ применения и дозы
Интраназально. По 1-3 дозы препарата в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.
После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.
Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.
Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше.
Повторное применение препарата возможно через несколько днеи.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
У лиц с особой чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в полости носа.
В редких случаях после прекращения воздействия препарата развивается реактивная гиперемия и набухание слизистой оболочки полости носа.
В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.
Длительное и частое применение (более 1 недели) препарата Санорин может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки полости носа.
Передозировка
При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства.
В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.
Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).
Особые указания
Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы усиливает гипертензивный эффект.
Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой.
Необходимо избегать длительного приема препарата.
Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Санорин, рекомендованные к применению.
Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
Форма выпуска
Спрей назальный 0,1%.
10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика
Адрес для приема претензий
Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, строение 2, Бизнес-Центр «Конкорд»