Септолете применение и противопоказания

Септолете применение и противопоказания thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 26.09.2013

Септолете<sup>®</sup>

26.09.2013

Действующее вещество:

Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол* (Benzalkonium chloride + Menthae piperitae oleum + Thymol + Eucalypti viminalis foliorum oleum + Levomentol*)

АТХ

R02AA20 Прочие препараты

Фармакологическая группа

  • Антисептическое средство [Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J02 Острый фарингит
  • J03 Острый тонзиллит [ангина]
  • J04.0 Острый ларингит
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J37.0 Хронический ларингит
  • K05 Гингивит и болезни пародонта
  • K12 Стоматит и родственные поражения

Состав

Пастилки1 пастилка
активные вещества: 
мяты перечной масло1 мг
эвкалипта масло0,6 мг
левоментол1,2 мг
тимол0,6 мг
бензалкония хлорид1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; парафин жидкий; глицерол; касторовое масло; пеногаситель 1510; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель индигокармин синий (Е132); титана диоксид (Е171); повидон; воск эмульсионный; сахароза 

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые пастилки светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — дезодорирующее, антисептическое.

Фармакодинамика

Пастилки Септолете® содержат бензалкония хлорид и тимол, которые обладают антисептическими свойствами (активны в отношении грамположительных бактерий, оказывают фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы).

Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием.

Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.

Показания препарата Септолете®

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

фарингит, ларингит, тонзиллит;

воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст (до 4 лет);

дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете® только по рекомендации врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).

Взаимодействие

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

Способ применения и дозы

1 пастилку медленно рассасывать в полости рта до полного растворения, каждые 2–3 ч.

Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок в день, старше 10 лет  — до 6 пастилок в день.

Взрослым и детям старше 12 лет — до 8 пастилок в день.

Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком.

Передозировка

Возможность передозировки минимальна.

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует помнить о том, что в каждой пастилке содержится 174,5 мг сахара (сахароза, глюкоза).

Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.

В 1 пастилке Септолете® содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом лактазы, дефицитом сахарозы изомальтазы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения пищеварения.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Форма выпуска

Пастилки. По 10 пастилок в блистере. По 3 блистера (по 10 пастилок) упакованы в картонную пачку.

По 15 пастилок в блистере. По 2 блистера (по 15 пастилок) упакованы в картонную пачку.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:

123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.

Тел. (495) 981-10-85; факс: (495) 981-10-84.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Септолете®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Читайте также:  Влажный согревающий компресс противопоказания

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Септолете®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
J02 Острый фарингитВоспаление носоглотки
Воспалительное заболевание ротоглотки
Воспалительный процесс зева
Инфекционные заболевания лор-органов
Инфекция глотки
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Фарингит
Фарингит острый
Фарингиты
Фаринголарингит
J04.0 Острый ларингитЛарингит острый катаральный
Ларингит острый флегмонозный
Лекторский ларингит
J31.2 Хронический фарингитАтрофический фарингит
Воспалительный процесс зева
Гипертрофический фарингит
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
Инфекция глотки
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Фарингит хронический
J37.0 Хронический ларингитХронический атрофический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонтаВоспалительное заболевание десен
Воспалительные заболевания полости рта
Гингивиты
Гиперпластический гингивит
Заболевание полости рта
Катаральный гингивит
Кровотечение из десен
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Эпштейна кисты
Эритематозный гингивит
Язвенный гингивит
K12 Стоматит и родственные пораженияБактериальный стоматит
Воспалительные заболевания полости рта
Воспалительные заболевания тканей полости рта
Воспалительные процессы в полости рта
Грибковые заболевания полости рта
Грибковые инфекции ротовой полости
Грибковые инфекционно-воспалительные заболевания полости рта
Заболевание полости рта
Инфекционно-воспалительное заболевание полости рта
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Рецидивирующий язвенный стоматит
Стоматит
Стоматиты
Угловой стоматит
Хронический рецидивирующий стоматит
Эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки полости рта
Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта
Эрозии слизистой оболочки ротовой полости
Язвенно-некротические заболевания слизистой оболочки полости рта
Язвенно-некротические заболевания слизистой оболочки рта
Язвенно-некротические поражения слизистой оболочки рта
Язвенно-некротический гингивостоматит
Язвенный стоматит

Источник

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.

Каждая таблетка для рассасывания содержит 1,0 мг бензалкония хлорида (Benzalkonii chloridum).

Вспомогательные вещества: левоментол, эфирное масло мяты перечной, эфирное масло эвкалипта, тимол, лактоза моногидрат, парафин жидкий, глицерин, касторовое масло рафинированное, противопенный агент 1520, сорбитол, глюкоза жидкая, магния стеарат, краситель Хинолиновый желтый (Е104), краситель Индиготин синий (Е132), титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 Фарма, сахароза.

Код классификации

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код ATX R02AA16.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Септолете® Ментол таблетки для рассасывания содержит бензалкония хлорид, который действует на бактерии и некоторые грибы. Септолете® Ментол таблетки для рассасывания действует на возбудителей инфекций (патогенов), облегчая симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла.

Показания для применения

Септолете® Ментол таблетки для рассасывания рекомендованы для местного лечения в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит).

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза для детей 4-10 лет составляет до 4 таблеток в сутки. Детям в возрасте 10-12 лет рекомендуемся принимать до 6 таблеток в сутки.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет до 8 таблеток в сутки.

Препарат не рекомендуется принимать детям младше 4-х лет. Дети в возрасте до 6 лет должны принимать препарат только под наблюдением взрослых.

Способ применения

Дети от 4 до 12 лет должны рассасывать по 1 таблетке каждые 3-4 часа.

Взрослые и дети старше 12 лет должны рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа.

Таблетки для рассасывания не должны приниматься непосредственно перед едой или во время еды. Таблетки не следует запивать молоком, так как оно снижает противомикробную эффективность бензалкония хлорида.

Гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ.

Особые указания по применению

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Септолете® Ментол таблетки для рассасывания не рекомендуется принимать детям младше 4-х лет. Дети в возрасте до 6 лет должны принимать препарат только под наблюдением взрослых.

Прием препарата в дозах, превышающих назначенные, не рекомендован.

Пациентам с хроническим кашлем или охриплостью следует проконсультироваться с врачом.

При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, головной болью и рвотой, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Читайте также:  Пилинг противопоказания гликолевому пилингу

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что каждая таблетка для рассасывания содержит 207,2 мг лактозы, 646,6 мг сахарозы, 33,67 мг глюкозы и 152,7 мг сорбитола (Е420).

Беременность и лактация

В связи с ограниченными данными по безопасности применения при беременности и лактации, препарат не рекомендуется принимать при беременности и кормлении грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Септолете® Ментол не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

Не описано случаев взаимодействия Септолете® Ментол с другими лекарственными средствами.

Бензалкония хлорид несовместим с анионными поверхностно-активными веществами, цитратами, иодидами и салицилатами.

Прием во время беременности и кормления грудью

Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Так как данные по безопасности применения во время беременности и кормления грудью ограничены, препарат не рекомендуется для использования во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Септолете® Ментол не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах

Септолете® Ментол содержит лактозу. Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.

Септолете® Ментол содержит глюкозу. Пациенты с мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.

Септолете® Ментол содержит сахарозу. Пациенты с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать это лекарственное средство.

Септолете® Ментол содержит сорбит (Е420). Пациенты с врожденной непереносимостью фруктозы не должны принимать это лекарственное средство.

Так как Септолете® Ментол содержит углеводы возможно развитие кариеса у детей.

Учитывая количество действующих веществ в каждой таблетке, риск передозировки минимален.

Проглатывание большого количества таблеток может привести к нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте, рвоте и диарее.

При возникновении данных эффектов следует немедленно прекратить прием препарата, выпить много воды или молока и проконсультироваться с врачом. Не следует принимать двойную дозу Септолете® Ментол, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Побочные эффекты, которые могут развиться при приеме Септолете® Ментол, классифицируются на следующие группы в соответствии с частотой возникновения:

-Очень частые (≥1/10),

-Частые (≥1/100 до < 1/10),

-Нечастые (≥1/1 000 до < 1/100),

-Редкие (≥1/10000 до < 1/1000),

-Очень редкие (< 1/10000), включая отдельные случаи.

В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их серьезности.

Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

-редкие: желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы

-очень редкие: реакции гиперчувствительности.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Картонная пачка с 2 блистерами по 15 таблеток совместно с листком-вкладышем.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Источник

Состав

Активные вещества препарата: хлорид бензалкония, эфирное масло перечной мяты и эвкалипта, тимол, ментол.

Вспомогательные компоненты: глицерол, пеногаситель 1510, декстроза жидкая, краситель Е104, краситель E132, парафин жидкий, титана диоксид Е171, сорбитол, воск эмульсионный, касторовое масло, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, сахароза.

Форма выпуска

Продается в виде таблеток по 30 штук в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Лекарство действует как антисептическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тимол и хлорид бензалкония уничтожают бактерии.

Эфирные масла препарата и ментол уменьшают воспалительные процессы, облегчают боль, снимают чувство дискомфорта при глотании. Кроме того, масло эвкалипта облегчает дыхание.

Читайте также:  Таблетки дона показания и противопоказания

Активные вещества высвобождаются постепенно. Лекарство приятно на вкус, препятствует распространению инфекции, уменьшает кашель.

Показания к применению

От чего таблетки следует принимать? Данное лекарственное средство назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла, в части при:

  • фарингитах;
  • тонзиллите;
  • ларингите;
  • воспалениях десен и в полости рта.

Противопоказания

Данное средство противопоказано к применению при повышенной чувствительности к одному или нескольким составляющим препарата.

Побочные действия

Возможна аллергическая реакция, а также появление рвоты и тошноты при передозировке препарата.

Инструкция по применению Септолете

Инструкция на Септолете советует медленно рассасывать таблетки до их полного растворения во рту по пастилке через каждые два-три часа.

Как и спрей того же производителя, данное средство имеет свои дозировки:

  • взрослым, а также детям старше 12 лет инструкция по применению Септолете рекомендует употреблять до восьми пастилок в день;
  • детям от 10 до 12 лет нужно рассасывать до шести пастилок в день;
  • детям от 4 до 10 лет можно принимать до четырех пастилок в день.

Не следует употреблять препарат перед едой или вместе с молоком.

Передозировка

При передозировке возможны тошнота, диарея и рвота. Проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Желательно не употреблять с другими антисептиками, которые также нужно рассасывать во рту.

Условия продажи

Продается без рецепта.

Условия хранения

Хранить таблетки необходимо в защищенном от попадания солнечных лучей месте. При этом температура должны быть не больше 25 °C.

Срок годности

Срок годности данного лекарственного средства — 2 года.

Септолете при беременности и лактации

Принимать Септолете при беременности, а также при грудном вскармливании можно только по рекомендации специалиста.

Отзывы о Септолете

Отзывы о Септолете, как правило, положительные. Эти таблетки, так же, как и спрей, уже давно зарекомендовали себя как надежный помощник при проблемах с горлом. Препарат удобно принимать не только дома, но и во время рабочего дня.

Некоторые отзывы о Септолете, однако, говорят о том, что действие не такое продолжительное, как хотелось бы. Тем не менее, общая оценка остается положительной.

Цена Септолете, где купить

Цена Септолете в среднем 120 рублей. Но в зависимости от продавца стоимость может быть и ниже. К примеру, цена Септолете в некоторых магазинах может быть 110 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Септолете Тотал таблетки для рассас. лимон и мёд 3мг+1мг 16 шт.АО КРКА, д.д., Ново место

  • Септолете Тотал таблетки для рассас. 3мг+ 1мг 16 шт.АО КРКА, д.д., Ново место

  • Септолете Тотал спрей для местн. прим. 0,15мг + 0,5мг 30млАО КРКА, д.д., Ново место

  • Септолете Тотал таблетки для рассас. лимон и бузина 3мг+1мг 16 шт.АО КРКА, д.д., Ново место

Аптека Диалог

  • Септолете тотал (таб.д/расс.3мг+1мг №16)KPKA

  • Септолете тотал (спрей 30мл)KPKA

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Септолете тотал спрей 30 млКРКА, д.д., Ново место

  • Септолете тотал 3мг/1мг мед/лимон 16 табл для рассасыванияКрка ДД Ново место

  • Септолете тотал 3мг/1мг лимон/бузина 16 табл для рассасыванияКРКА, д.д., Ново место

показать еще

Аптека24

  • Септолете Тотал 3мг/1мг N16 леденцы KPKA, д.д., Ново место, Словенія

  • Септолете Тотал 30 мл спрей KPKA, д.д., Ново место, Словенія

ПаниАптека

  • Септолете плюс жидкость Септолете плюс спрей 30 мл Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  • Септолете Септолете пастилки 1.2мг лимон №18 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  • Септолете тотал Септолете Тотал леденцы №16 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  • Септолете тотал жидкость Септолете Тотал спрей 30мл Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

показать еще

БИОСФЕРА

  • Септолете Плюс 30 мл спрей местн. флак.KRKA (Словения)

  • Септолете со вкусом лимона №18 табл.д/рассас.KRKA (Словения)

  • Септолете ментол №30 табл.д/рассас.KRKA, d.d., Novo Mesto (Словения)

  • Септолете Тотал 30 мл спрей местн. флак.KRKA (Словения)

  • Септолете Тотал №16 табл.д/рассас.KRKA (Словения)

показать еще

Источник