Сиалис противопоказания и показания
Сиалис считается одним из лучших препаратов, которые сегодня используются для восстановления сексуальной активности у мужчин. Главным преимуществом средства выступает максимально продолжительное время воздействия на мужской организм (более продолжительный эффект оказывает лишь Виагра). Препарат характеризуется высоким уровнем безопасности и не вызывает привыкания. Однако для более точного изучения эффективности и надежности средства, стоит также учитывать, что имеет Сиалис побочные эффекты.
В качестве активного компонента производитель использует Тадалафил цитрат. Это вещество способствует восстановлению нормального кровообращения в области малого таза и увеличению приток крови непосредственно к половому органу. Благодаря этому у мужчин наблюдается стойкая и продолжительная эрекция (препарат действует до 36 часов).
Чтобы точно определить, чем опасен Тадалафил, а также познакомится с полным перечнем противопоказаний, рекомендуется изучить инструкцию к лекарству. В документе также указано, какие имеет дженерик Сиалис побочные действия при передозировке и несоблюдении положений инструкции. Поскольку лекарство воздействует на каждый мужской организм индивидуально, на Сиалис противопоказания и побочные эффекты отзывы мужчины пишут положительные и нейтральные.
Тадалафил противопоказания и побочные эффекты
Сиалис предназначен исключительно для мужчин, принимать таблетки женщинам противопоказано. При этом лекарство разрешено использовать только совершеннолетним мужчинам. Чтобы исключить негативное воздействие и появление побочных эффектов, перед употреблением лекарства целесообразно проконсультироваться с опытным врачом. Специалист назначит оптимальную суточную дозировку и поможет подобрать корректный курс лечения, который даст максимальный результат.
Если не учитывать Сиалис противопоказания, побочные эффекты могут проявиться в сложной форме. Кроме этого, средство нельзя одновременно принимать с органическими нитратами, альфа-адреноблокаторами, антибиотиками и рядом других препаратов. С осторожностью следует употреблять лекарство лицам, организм которых слишком чувствителен к основному действующему веществу – Тадалафилу.
Ограничить прием средства рекомендуется в следующих случаях:
- Заболевания сердечно-сосудистой системы;
- Перенесенный инфаркт (если с момента выздоровления прошло менее 3-х месяцев);
- Острая сердечная недостаточность (II класс по системе NYHA), развитие которой началось в течение последнего полугодия;
- Недавно перенесенный инсульт;
- Артериальная гипертензия при резких спадах и повышении артериального давления;
- Стенокардия, проявление которой наблюдается непосредственно в момент сексуального контакта;
- При анатомической деформации полового члена и при наличии склонности к приапизму;
- Дегенеративные заболевания глаз, включая пигментный ретинит и прочие болезни сетчатки глаза;
- Острые формы печеночной и почечной недостаточности.
Чем опасен Сиалис – это еще и тем, что способен оказывать негативное воздействие на мужской организм в период лечения таких заболеваний, как анемия, множественная миелома и лейкемия.
Как проявляются побочные эффекты Тадалафила?
Понять, насколько Сиалис вреден или нет для мужского организма, помогут результаты многочисленных клинических исследований, которые проводились производителями разных стран. В частности, расскажем о результатах нескольких исследований проведенных за последние несколько лет. В одном из исследований приняло участие свыше 5700 мужчин в возрастной группе от 19 до 87 лет.
В ходе исследования пациенты принимали средство в дозировке 10 мг и 20 мг. Побочные эффекты при приеме Сиалиса в указанных дозах проявлялись только в 3% случаев. Среди наиболее распространенных негативных реакций отмечались следующие: головная боль и головокружение, приливы крови к лицу и заложенность носа, миалгия и диспепсия, а также болевые ощущения в конечностях и области поясницы.
При этом стоит отметить, что миалгия (боли в мышцах) и дискомфорт в области поясницы чаще всего проявлялись спустя 12 – 24 часа после приема таблетки и полностью проходили примерно через 48 часов. Эти симптомы проявлялись как самостоятельно, так и одновременно с другими реакциями. Болевые ощущения в спине, сконцентрированные в области поясничного отдела позвоночника, давали о себе знать дискомфортом в области бедер и ягодиц. Максимальный болевой порог наблюдался у пациентов, которые находились в лежачем положении.
Участники исследования отмечали, что дискомфорт в спине носит слабо выраженный и средний уровень тяжести. Более того, неприятные ощущения проходили самостоятельно спустя короткий промежуток времени. Если говорить о сильных болевых реакциях в области спины, то они были отмечены у меньше чем 5% мужчин. Отказ от продолжения курсовой терапии при помощи Сиалиса в связи с ярко выраженной симптоматикой миалгии отмечен в 0.5% случаев.
Крайне редко у пациентов встречалась такая симптоматика, как изменение восприятия цветов (такие ситуации встречались меньше чем в 0.1% случаев). При этом однозначно утверждать, что подобные изменения связаны непосредственно с приемом таблеток Сиалис, нельзя.
Побочные эффекты Сиалиса
Мужской организм по-разному реагирует на прием тех или иных лекарственных средств. При этом каждая система организма сигнализирует о нарушении в ее работе по-своему. Что касается употребления Тадалафила, то многие мужчины часто жалуются на отечность лица, легкую рассеянность и усталость, а также астению и болевые проявления в разных частях тела. Давайте рассмотрим, как реагирует на препарат каждая из систем организма.
Со стороны системы желудочно-кишечного тракта наблюдается изменение результатов печеночных проб, резкое увеличение гамма-глутамилтранспептидазы, а также диагностировали такие заболевания, как дисфагия, эзофагит и гастроэзофагеальный рефлюкс. Чаще всего у пациентов проявлялись такие недуги, как боль в области живота, диарея, тошнота и рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы реакция была в виде тахикардии, учащенного сердцебиения, боли в области грудной клетки, стенокардии. Также у мужчин фиксировались резкие скачки артериального давления. Специалисты также говорят о высоком риске наступления инфаркта миокарда.
Со стороны центральной нервной системы побочные реакции отмечались в виде гипестезии, инсомнии, вертиго и повышенного чувства сонливости.
Со стороны опорно-двигательного аппарата побочные эффекты проявлялись в виде болевых симптомов в области поясницы, шеи и в конечностях.
Со стороны системы дыхания прием дженериков может вызвать диспноэ, носовое кровотечение и фарингит.
Со стороны зрения побочные эффекты у мужчин могут проявляться в виде кратковременного изменения цветопередачи, отечности век, боли в глазах и повышенной слезоточивости.
В редких случаях употребление препарата может вызвать кожную сыпь, повышенную потливость, жжение или зуд на отдельных участках тела.
Со стороны мочеполовой системы в качестве нежелательных побочных проявлений следует отметить спонтанную неконтролируемую эрекцию, которая возникает без видимых на то причин. Дело в том, что возникновение естественной и стойкой эрекции в момент сексуальной близости с партнершей – это нормальный эффект от употребления лекарства, тогда как спонтанное наступление эрекции – это действительно побочная реакция.
Какие побочные реакции могут вызвать дженерики Сиалиса?
Современный фармакологический рынок предлагает огромное множество различных препаратов, действие которых направлено на восстановление сексуальной активности у мужчин разного возраста. Наряду с оригинальными брендовыми продуктами потребителям также предлагаются дженерики Сиалиса. Это качественные аналоги, в составе которых тоже присутствует Тадалафил.
Если вы ищите аналоги Сиалиса без побочных эффектов, то спешим вас разочаровать. Дженерики Сиалиса, наподобие любых других препаратов, имеют ряд индивидуальных противопоказаний и побочных реакций. Ведь мужской организм воспринимает Тадалафил и вспомогательные компоненты лекарства по-разному. Поэтому в инструкции даже высококачественных аналогов все равно будет приведен перечень побочных эффектов, которые могут проявиться вследствие приема лекарства.
Однако мы рекомендуем каждому своему клиенту досконально изучить инструкцию к выбранному средству. Это поможет избежать проявления разных нежелательных реакций, обезопасить себя и получить ожидаемый результат. Также мы советуем при выборе дженериков отдавать предпочтение продукции, которую выпускают крупные фармакологические компании. Только в этом случае вы получите качественные медикаменты, надежность и безопасность которых подтверждают сертификаты соответствия.
В целом, стоит отметить, что Сиалис является безопасным для мужского здоровья препаратом, имеющим минимальный перечень побочных эффектов и противопоказаний. В любом случае перед употреблением таблеток мы рекомендуем проконсультироваться с квалифицированным специалистом. Это позволит вам получить от покупки максимум удовольствия во всех смыслах этого слова.
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, миндалевидные, на одной стороне нанесена гравировка «С 5».
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 109.65 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) — 17.50 мг, гипролоза — 1.22 мг, гипролоза (экстра тонкая) — 2.80 мг, натрия лаурилсульфат — 0.49 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 26.25 мг, кроскармеллоза натрия — 11.20 мг, магния стеарат (растительный) — 0.88 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай желтый (Y-30-12863-A) — 8.75 мг (лактозы моногидрат — 3.72 мг, гипромеллоза — 2.59 мг, титана диоксид — 1.54 мг, триацетин — 0.74 мг, краситель железа оксид желтый — 0.16 мг).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения нарушений эрекции, является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования.
Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 — фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке.
Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5, по сравнению с ФДЭ3, имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, по сравнению с его влиянием на ФДЭ7-ФДЭ10.
Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения.
Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.
Тадалафил не вызывает изменений распознавания цвета (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ6. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Cmax достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2.5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе. Css в плазме достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.
Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции.
Vd составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила связывается с белками плазмы. У здоровых лиц менее 0.0005% введенной дозы обнаружено в сперме.
Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил, поэтому маловероятно, что этот метаболит является клинически значимым.
У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2.5 л/ч, а средний T1/2 — 17.5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).
У пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК от 51 до 80 мл/мин) или средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) AUC больше, чем у здоровых лиц.
Показания
Нарушения эрекции.
Противопоказания
Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тадалафилу.
Дозировка
Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила. Максимальная частота приема — 1 раз/сут.
Побочные действия
Наиболее часто: головная боль, диспепсия.
Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.
Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.
Лекарственное взаимодействие
Тадалафил в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%.
Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила.
При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC.
Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Поэтому применение тадалафила у пациентов, получающих нитраты, противопоказано.
Особые указания
С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью.
На фоне лечения тадалафилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалафил следует применять с осторожностью.
Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением тадалафила, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней; нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма; артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.
С осторожностью следует применять тадалафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.
На фоне применения тадалафила о случаях приапизма не сообщалось.
Не рекомендуется применять тадалафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.
Беременность и лактация
Препарат у женщин не применяется.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалфила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин).
На фоне лечения тадалфилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалфил следует применять с осторожностью
При нарушениях функции печени
С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалфила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Описание препарата СИАЛИС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.