Сироп бронхолитин побочные действия

Бронхолитин – комбинированный препарат с противокашлевым и бронходилатирующим действием.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме сиропа: вязкая жидкость от светло-желтого до желто-зеленого цвета, имеющая специфический запах базиликового масла (по 125 г в темных стеклянных или полиэтилентерефталатных флаконах, в картонной пачке 1 флакон, мерная ложка или стаканчик и инструкция по применению Бронхолитина).

В 5 г сиропа содержатся активные вещества:

• 5 мг гидробромид глауцина;
• 4 мг гидрохлорид эфедрина.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата:

• Масло базилика;
• Лимонная кислота безводная;
• Сахароза;
• Этанол 96% (1,7 об. %);
• Пропилпарагидроксибензоат (нипазол);
• Полисорбат 80;
• Метилпарагидроксибензоат (нипагин);
• Вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронхолитин является комбинированным препаратом, оказывающим противокашлевое и бронхолитическое действие, что обусловлено свойствами активных компонентов:

• Гидробромид глауцина: его действие направлено на подавление кашлевого центра, при этом развитие угнетения дыхания, лекарственной зависимости и запоров не отмечается;
• Эфедрин: способствует расширению бронхов, стимулирует дыхание, устраняет отек слизистой оболочки бронхов (за счет сосудосуживающих свойств).

Входящее в состав Бронхолитина масло базилика оказывает невыраженное седативное, спазмолитическое и противомикробное действие.

Фармакокинетика

Активные компоненты Бронхолитина после приема внутрь всасываются из желудочно-кишечного тракта хорошо и быстро. Максимальная концентрация глауцина достигается за 1,5 часа.

Метаболизм глауцина происходит в печени, выведение осуществляется главным образом с мочой.

Эфедрин выводится в неизмененном виде с мочой. Его период полувыведения находится в диапазоне от 3 до 6 часов.

Показания к применению

Бронхолитин назначают в составе комплексного лечения различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, включая:

• Острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
• Трахеобронхиты;
• Хронические и острые бронхиты;
• Бронхиальную астму;
• Хроническую обструктивную болезнь легких;
• Бронхоэктатическую болезнь;
• Пневмонию;
• Коклюш.

Противопоказания

Применение Бронхолитина противопоказано при:

• Артериальной гипертензии;
• Феохромоцитоме;
• Ишемической болезни сердца;
• Сердечной недостаточности;
• Тяжелых органических болезнях сердца;
• Бессоннице;
• Тиреотоксикозе;
• Гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями;
• Закрытоугольной глаукоме;
• Гиперчувствительности к компонентам препарата.

Также сироп не назначают:

• Детям младше 3 лет;
• Женщинам во время I триместра беременности и в период лактации.

Бронхолитин следует принимать с осторожностью больным, имеющим склонность к развитию лекарственной зависимости.

Из-за входящего в состав сиропа этанола рекомендуется соблюдать осторожность при его назначении детям, беременным женщинам, больным с эпилепсией, болезнями печени и головного мозга, хроническим алкоголизмом.

Бронхолитин, инструкция по применению: способ и дозировка

Сироп Бронхолитин принимают внутрь.

Обычно назначают:

• Детям 3-10 лет – по 5 мл 3 раза в день;
• Детям старше 10 лет – по 10 мл 3 раза в день;
• Взрослым – по 10 мл 3-4 раза в день.

Побочные действия

При приеме препарата возможно развитие нарушений со стороны:

• Сердечно-сосудистой системы: экстрасистолия, тахикардия, повышение артериального давления;
• Пищеварительной системы: рвота, тошнота, запор, анорексия;
• Центральной нервной системы: возбуждение, тремор, головокружение, бессонница, у детей возможно развитие сонливости;
• Мочевыделительной системы: задержка мочи у пациентов с гиперплазией предстательной железы, затруднение мочеиспускания;
• Эндокринной системы: дисменорея, повышение либидо;
• Органов чувств: нарушение зрения.

Также во время терапии может возникать тахифилаксия и дерматологические реакции в виде сыпи и усиления потоотделения.

Передозировка

При передозировке могут развиться такие симптомы, как рвота, тошнота, возбуждение, потеря аппетита, затруднение мочеиспускания, тремор конечностей, нарушение кровообращения, потливость и головокружение. В этом случае проводят промывание желудка и назначают симптоматическое лечение.

Особые указания

При применении Бронхолитина следует учитывать, что в 5 мл сиропа (1 мерная ложка или 1 стаканчик) содержится до 0,069 г этанола 96% (1,7 об. %).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за риска развития нарушений зрения и головокружения рекомендуется соблюдать осторожность во время выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, включая вождение автомобиля и работу с механизмами.

Применение при беременности и лактации

Сироп Бронхолитин в I триместре беременности и в период грудного вскармливания не назначается.

Во II–III триместрах беременности терапия должна проводиться под врачебным контролем.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 3 лет препарат не назначают.

Детям и подросткам 3–18 лет терапию следует проводить с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии болезней печени Бронхолитин должен применяться под врачебным контролем, что связано с входящим в состав препарата этанолом.

Лекарственное взаимодействие

Бронхолитин может применяться в сочетании с витаминами, жаропонижающими средствами и антибиотиками.

Возможные взаимодействия эфедрина:

• Опиоидные анальгетики и снотворные средства: их действие ослабевает;
• Сердечные гликозиды, хинидин, трициклические антидепрессанты: вероятность развития аритмий возрастает;
• Неселективные β-адреноблокаторы: бронхолитическое действие может уменьшаться;
• Резерпин и ингибиторы моноаминоксидазы: артериальное давление может резко возрастать.

Сведений о лекарственном взаимодействии глауцина с прочими лекарственными средствами нет.

Аналоги

Аналогами Бронхолитина по механизму действия являются: Бронхоцин, Бронхотон, Бронхолин шалфей, Кодипронт, Тедеин, Туссин плюс, Теркодин, Алекс Плюс, Гликодин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 25 °C. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности – 4 года. После вскрытия флакона препарат можно применять в течение 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бронхолитине

Отзывы о Бронхолитине носят преимущественно положительный характер. К основным достоинствам препарата относят быстрое развитие терапевтического действия, доступную стоимость, возможность применения у детей от 3 детей, отсутствие побочных реакций. Недостатками считают короткий срок хранения после вскрытия упаковки и отпуск из аптек по рецепту.

Цена на Бронхолитин в аптеках

Примерная цена на Бронхолитин (1 флакон по 125 г) составляет 83–275 руб.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием

Действующие вещества

— эфедрина гидрохлорид (ephedrine)
— глауцина гидробромид (glaucine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 3 лет.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам с заболеваниями печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 4 года.

Инструкция по медицинскому применению препарата BRONCHOLYTIN®

<< скачать в формате PDF

БРОНХОЛИТИН®

Регистрационный номер: П N016176/01
Торговое наименование: Бронхолитин®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Глауцин + Эфедрин
Лекарственная форма: сироп.

Состав
В 5 мл сиропа содержатся: активные вещества: глауцина гидробромид – 5,75 мг, эфедрина гидрохлорид – 4,60 мг; вспомогательные вещества: базилика обыкновенного масло (5,75 мг), лимонной кислоты моногидрат (2,99 мг), сахароза (2012,00 мг), метилпарагидроксибензоат (6,90 мг), пропилпарагидроксибензоат (1,15 мг), полисорбат 80 (57,50 мг), этанол 96% (1,7 об.%) (69,0 мг), вода очищенная (до 5,0 мл).

Описание
Густая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия + симпатомиметическое средство).
Код АТX: [R05DB20]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием. Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием. Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.

Фармакокинетика
После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация глауцина достигается через 1,5 ч после его приема. Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.
Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени. Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения эфедрина составляет около 3-6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.

Показания к применению
В комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острый и хронический бронхит, трахеобронхит, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, коклюш.

Противопоказания
– гиперчувствительность к препарату; – ишемическая болезнь сердца (стенокардия); – нарушения ритма сердца; – тяжелые органические заболевания сердца; – артериальная гипертензия; – сердечная недостаточность; – тиреотоксикоз; – феохромоцитома; – закрытоугольная глаукома; – гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи); – бессонница; – детский возраст до 3 лет; – первый триместр беременности; – грудное вскармливание; – непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).

С осторожностью:
назначают пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применять в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания. В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослые и дети старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день. Дети от 3-10 лет: по 5 мл 3 раза в день. Продолжительность лечения: 5-7 дней.

Побочное действие
Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции со стороны: – сердечно-сосудистой системы – нарушения ритма сердца и проводимости, тахикардия, повышение артериального давления, ишемия миокарда; – центральной нервной системы (ЦНС) – тремор, головокружение, возбуждение, бессонница; – желудочно-кишечного тракта – потеря аппетита, тошнота, рвота, запор; – мочевыделительной системы – затрудненное мочеиспускание, у пациентов с гиперплазией предстательной железы возможна задержка мочи; – органов чувств – нарушение зрения; – со стороны кожных покровов – крапивница, повышенное потоотделение; – другие – тахифилаксия, бронхоспазм.

Передозировка Симптомы:
тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи. Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении). Прием препарата Бронхолитин® возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО. Снижает гипотензивное действие симпатолитиков за счет симпатомиметического действия эфедрина. При совместном применении с неселективными β-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата. При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта. Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС.

Особые указания
– Из-за стимулирующего влияния на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин® после 16 часов. – При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхолитин®, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина).
Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.
– При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес). – Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом. – При применении препарата необходимо учитывать, что одна мерная ложка (5 мл) содержит до 0,069 г этанола (96 % -1,7 об. %).
Максимальная разовая доза препарата (10 мл) содержит около 0,130 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата (30-40 мл) содержит около 0,39 г – 0,52 г абсолютного этилового спирта.
– Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызывать крапивницу, а также реакции гиперчувствительности немедленного типа с уртикарной сыпью и бронхоспазмом. – Содержание эфедрина в составе препарата может давать положительный результат при проведении допинг контроля у спортсменов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска Сироп.
По 125 г препарата во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или во флаконы темного полиэтилентерефталата (с углублением на днище флакона), укупоренные колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”. Каждый флакон вместе с мерной ложкой (5 мл) или мерным стаканчиком (20 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 4 года. Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц. Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска
По рецепту!

Производитель АО “Софарма”, 5660 с. Врабево, область Ловеч, Болгария, Sopharma AD, 5660, Vrabevo vlg., District of Lovetch, Bulgaria Выпускающий контроль качества АО “Софарма”, Болгария 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16. Sopharma AD, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria.

Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва Российская Федерация, 109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10. Тел.: (495) 786-2226