Снуп спрей назальный инструкция противопоказания

Снуп – лекарственный препарат для интраназального применения, обладающий сосудосуживающим действием. Снуп содержит ксилометазолина гидрохлорид – вещество группы альфа-адреномиметиков. Ксилометазолина гидрохлорид стимулирует альфа-адренорецепторы гладкомышечного слоя сосудов слизистой оболочки носа, вследствие чего отмечается сужение сосудов, уменьшение ринореи, отека и гиперемии слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Ксилометазолин уменьшает выраженность симптомов ринита различной этиологии, облегчает носовое дыхание.
После однократного применения действие препарата Снуп развивается в течение 3-5 минут и длится до 5 часов.
При местном применении системная абсорбция ксилометазолина незначительна.

Показания к применению

Снуп применяют для симптоматической терапии ринита у пациентов, страдающих острой формой аллергического ринита, синуситом, поллинозом и острыми респираторными вирусными инфекциями.
Снуп также назначают пациентам, страдающим эвстахиитом и средним отитом.
Снуп может быть рекомендован для уменьшения отека и гиперемии слизистой оболочки носа перед проведением риноскопии и прочих диагностических манипуляций в носовых ходах.

Способ применения

Снуп предназначен для интраназального применения. Перед первым применением препарата рекомендуется несколько раз нажать на распылитель для достижения правильного дозирования спрея. Перед применением препарата Снуп следует очистить носовые ходы от слизи. Дозу ксилометазолина и продолжительность терапии препаратом Снуп определяет врач.
Детям от 2 до 6 лет, как правило, назначают по 1 распылению препарата Снуп 0,05% в каждый носовой ход.
Детям старше 6 лет, как правило, назначают ксилометазолин в дозах, рекомендованных для взрослых.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Снуп 0,05% составляет 3 распыления в каждый носовой ход.
Взрослым, как правило, назначают по 1 распылению препарата Снуп 0,1% в каждый носовой ход до 3 раз в день.
Минимальный рекомендованный интервал между применениями препарата Снуп составляет 6 часов. Не следует применять спрей более 3 раз в сутки.
Рекомендованная продолжительность терапии составляет от 3 до 7 дней.

Побочные действия

Снуп, как правило, неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях при применении ксилометазолина отмечалось развитие сухости слизистой оболочки носа.
При частом и продолжительном применении ксилометазолина у пациентов возможно развитие парестезий, чихания, повышения секреторной активности желез слизистой оболочки носа, тахикардии, головной боли, рвоты, аритмии, артериальной гипертензии, нарушений сна, бессонницы и снижения остроты зрения. Кроме того, при длительном применении ксилометазолина возможно развитие депрессивных состояний.

Противопоказания

:
Снуп не применяют для лечения пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к ксилометазолину или дополнительным ингредиентам препарата.
Препарат Снуп не следует применять для продолжительной терапии, в частности ксилометазолин не назначают пациентам с хроническим ринитом различной этиологии.
Снуп не назначают пациентам, страдающим артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, глаукомой, тиреотоксикозом и атрофическим ринитом.
Ксилометазолин не рекомендуется применять пациентам, перенесшим хирургические вмешательства на мозговых оболочках.
В педиатрической практике препарата Снуп 0,05% применяют только для лечения детей старше 2 лет, Снуп 0,1% — для лечения детей старше 6 лет.

Беременность

:
Противопоказано применение препарата Снуп в период беременности.
В период лактации применение ксилометазолина допускается только после решения вопроса о временном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещено сочетанное применение препарата Снуп с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Передозировка

:
При применении завышенных доз ксилометазолина у пациентов возможно чувство раздражения и сухости слизистой оболочки носа и ротовой полости, а также развитие парестезий, тахикардии, артериальной гипертензии, рвоты, бессонницы и нарушений зрения. При хронической передозировке препарата Снуп возможно развитие депрессивных состояний.
Специфического антидота нет. При развитии симптомов передозировки проводят соответствующую терапию. При передозировке ксилометазолина пациент должен находиться под контролем врача.

Условия хранения

Препарат Снуп следует хранить не более 5 лет после изготовления в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
После первого вскрытия флакона препарат Снуп допускается применять в течение не более 3 месяцев.

Форма выпуска

Спрей назальный Снуп в полимерных флаконах с распылителем по 15 мл (150 доз), в картонной пачке 1 флакон.

Состав

:
1 г спрея назального Снуп 0,1% содержит:
Ксилометазолина гидрохлорида – 1 мг;
Дополнительные ингредиенты.

1 г спрея назального Снуп 0,05% содержит:
Ксилометазолина гидрохлорида – 0,5 мг;
Дополнительные ингредиенты. 

Источник: www.piluli.kharkov.ua

Основные параметры

ðÒÉ×ÅÄÅÎÎÁÑ ÉÎÆÏÒÍÁÃÉÑ ÐÒÅÄÎÁÚÎÁÞÅÎÁ ÄÌÑ ÍÅÄÉÃÉÎÓËÉÈ É ÆÁÒÍÁÃÅ×ÔÉÞÅÓËÉÈ ÓÐÅÃÉÁÌÉÓÔÏ×. îÁÉÂÏÌÅÅ ÔÏÞÎÙÅ Ó×ÅÄÅÎÉÑ Ï ÐÒÅÐÁÒÁÔÅ ÓÏÄÅÒÖÁÔÓÑ × ÉÎÓÔÒÕËÃÉÉ, ÐÒÉÌÁÇÁÅÍÏÊ Ë ÕÐÁËÏ×ËÅ ÐÒÏÉÚ×ÏÄÉÔÅÌÅÍ. îÉËÁËÁÑ ÉÎÆÏÒÍÁÃÉÑ, ÒÁÚÍÅÝÅÎÎÁÑ ÎÁ ÜÔÏÊ ÉÌÉ ÌÀÂÏÊ ÄÒÕÇÏÊ ÓÔÒÁÎÉÃÅ ÎÁÛÅÇÏ ÓÁÊÔÁ ÎÅ ÍÏÖÅÔ ÓÌÕÖÉÔØ ÚÁÍÅÎÏÊ ÌÉÞÎÏÇÏ ÏÂÒÁÝÅÎÉÑ Ë ÓÐÅÃÉÁÌÉÓÔÕ.

Склад

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить 0,5 мг або 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: калію дигідрофосфат, морська вода, вода очищена. 

Лікарська форма

Спрей назальний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості:прозорий, безбарвний розчин. 

Фармакотерапевтична група. Код АТХ.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ксилометазоліну гідрохлорид, похідне імідазолу, є симпатоміметичною діючою речовиною з альфа-адренергічною дією. Препарат чинить судинозвужувальну дію, зменшуючи таким чином набряк слизової оболонки. Початок дії спостерігається зазвичай через 5-10 хвилин; препарат полегшує носове дихання, знижуючи набряк слизової оболонки та покращуючи виведення секрету.

Фармакокінетика.

Ефект ксилометазоліну гідрохлориду настає через декілька хвилин та зберігається протягом декількох годин (в середньому 6-8 годин).

При назальному застосуванні абсорбованої кількості розчину інколи може виявитися достатньо для спричинення системних ефектів, тобто проявів з боку центральної нервової системи та серцево-судинної системи. 

Не має даних фармакокінетичних випробувань на людях.

Показання

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання

Снуп®, спрей назальний, не слід застосовувати у таких випадках:

Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого іншого компонента препарату, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

При застосуванні разом з β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Особливості застосування

Снуп®, спрей назальний 0,05 %, не застосовувати дітям віком до 1 року.

Застосування дітям віком від 1 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.

Препарат не слід застосовувати дітям довше 7-10 днів поспіль.

Снуп®, спрей назальний 0,1 %, не застосовувати дітям віком до 12 років.

Препарат не слід застосовувати довше 10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне застосування може призвести до поновлення закладеності носа та/або атрофії слизової оболонки носа.

Препарат, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічні засоби, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із гіперфункцією щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, а також не застосовувати пацієнтам, які отримували супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Пацієнти з тривалим QT-синдромом, які отримують ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.

Препарат містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення слизової оболонки носа.

Застосування в період вагітності або годування груддю. 

Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.

Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи ксилометазолін екскретується у грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат у період годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Фертильність.

Належні дані стосовно впливу препарату Снуп®, спрей назальний, на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність вкрай низька.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Зазвичай препарат не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Спрей назальний 0,05 % :

застосовувати дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1 вприскуванню у кожну ніздрю 1-2 рази на добу (через 8-10 годин), але не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу;

застосовувати дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 1-2 вприскування у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 7-10 діб поспіль.

Спрей назальний 0,1 % :

застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1 вприскуванню у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 діб поспіль.

Застосовувати спрей необхідно наступним чином:

• ретельно очистити ніс перед застосуванням препарату;
• тримати флакон слід вертикально, підтримуючи дно великим пальцем та розташовуючи наконечник між двома пальцями;
• злегка нахилити флакон та вставити наконечник у ніздрю;
• здійснити вприскування та одночасно здійснити легкий вдих через ніс;
• після застосування, перед тим як закрити наконечник ковпачком, очистити та висушити наконечник;
• з метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.

Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.

Діти.

Снуп®, спрей назальний 0,05 % не слід застосовувати дітям віком до 1 року. Застосовувати дітям віком від 1 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.

Снуп®, спрей назальний 0,1 % не слід застосовувати дітям віком до 12 років. Препарат не слід застосовувати дітям довше 10 днів поспіль.

Передозування

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Побічні реакції

З боку імунної системи:

рідкісні (<1/10000): реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи:

часто (³1/100, <1/10) головний біль.

З боку органів зору:

рідкісні (<1/10000): тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи:

рідкісні (<1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:

часто (³1/100,< 1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа.

З боку шлунково-кишкової системи:

часто (³1/100,< 1/10): нудота.

Загальні розлади та реакції у місці введення:

часто (³1/100, <1/10): відчуття печіння у місці нанесення.

Термін придатності

5 років.

Після відкриття флакона – 6 місяців. 

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці. 

Упаковка

По 15 мл розчину в поліетиленових флаконах з розпилювальним клапаном в картонній коробці. 

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

СТАДА Арцнайміттель АГ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина.