Софосбувир и даклатасвир инструкция по применению и противопоказания

Софосбувир и Даклатасвир – противовирусные препараты, применяемые с целью лечения вирусного гепатита С всех генотипов. Одна таблетка Софосбувира содержит действующее вещество софосбувир в количестве 400 мг. Даклатасвир – таблетки, содержащие 60 мг активного вещества даклатасвира.

Вспомогательные вещества

Оригинальное лекарство включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Описание состава оболочки таблетки Софосбувира:

• полиэтиленгликоль;
• оксид железа;
• диоксид титана;
• тальк;
• спирт.

Таблетка:

• кроскармеллоза натрия;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• маннитол;
• микрокристаллическая целлюлоза.

Важно. Препарат не является монотерапией и  с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.

Описание состава таблетки Даклатасвира:

• пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
• даклатасвирдигидрохлорид;
• стеарат магния;
• целлюлоза;
• диоксид кремния;
• кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция Софосбувира и Даклатасвира на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором. В этом случаи отзывы о лечении у пациентов в 90% случаев положительные, независимо от того, вирус какого генотипа является возбудителем заболевания.

Лекарственная форма

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме.

Софосбувир – таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир – круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

Фармакодинамика

Активное вещество Даклатасвир является ингибитором вирусного белка 5A (NS5A) и выполняет защитную функцию. Он предупреждает поражение здоровых клеток вирусом. Назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности с Софосбувиром, являющимся ингибитором белка NS5B, который блокирует не только размножение возбудителя, но и его распространение. В результате этого прекращается репликационный процесс, что приводит к гибели вируса. Лекарственная терапия, как показали клинические исследования и отзывы пациентов, почти во всех случаях эффективна.

Фармакокинетика

Препараты Софосбувир + Даклатасвир всасываются практически сразу после попадания внутрь. Принимать лекарство необходимо во время еды, запивая большим количество воды. Софосбувир и Даклатасвир, официальная инструкция регламентирует схемы применения и продолжительность курса лечения, не требует изменения дозировки при наличии других диагностированных заболеваний. Целесообразность приема, полная отмена медикаментозного препарата или изменение общей схемы лечения возможно в том случае, если у пациента диагностирован цирроз печени, ВИЧ-инфекция, индивидуальная непереносимость.

Показания к применению

Оба действующих вещества входят в состав многих препаратов, как оригинальных, Sovaldi, Daklinza так и дженериков. Среди них Sofovir Софосубвир, Daclahep Даклатасвир. Дженерики не уступают по качеству и свойствам, что и подтверждает официальная инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира. Востребованность же их вполне объяснима стоимостью. На оригинальную продукцию цена слишком высокая и доступна далеко не всем. Дженерики стоят на порядок дешевле.

Основными показаниями для приема лекарства являются:

• диагностированный гепатит С 1 – 4 генотипов;
• наличие хронического гепатита С с коинфекцией ВИЧ;
• хронический гепатит С с циррозом печени;
• лица старше 18 лет с явными показаниями.

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

• беременным женщинам;
• в период лактации;
• пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
• индивидуальная непереносимость одного из веществ;
• если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Побочные действия

Даже если инструкция Софосбувира и Даклатасвира полностью соблюдена, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

• головокружение или головная боль;
• слабость;
• ухудшение аппетита;
• сонливость;
• сухость кожных покровов;
• диарея;
• раздражительность;
• зуд.

При появлении первых симптомов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Схема лечения хронического гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир, инструкция на русском языке показывает способ приема, имеют достаточно простую схему назначения. При наличии показаний назначают по одной таблетке один раз в день приблизительно в одно и то же время. В некоторых случаях врач к комплексу назначает третий препарат Рибавирин.

Основная схема лечения указана в таблицах:

Таблица 1

Таблица 2

Таблица 3

Комплектация

Препарат упакован в индивидуальные упаковки по 28 таблеток в каждой. Вместе с лекарственным средством в комплекте предусмотрена инструкция.

Условия хранения

Дженерик хранится в темном, сухом, недоступном для маленьких детей месте на протяжении времени, указанного производителем на упаковке. После истечения срока годности применение препарата запрещено.

Где приобрести препараты для лечения гепатита С?

Сегодня купить дженерик можно и в России по доступной цене. Заказать препараты можно на сайте или по телефону. Сроки доставки уточняйте во время заказа. В ассортименте несколько дженериков, в состав которых входит данная комбинация.

Цена лекарств

В ассортименте нашей компании качественные препараты для лечения гепатита С. Каждый клиент может выбрать именно то, что ему надо. Цены указаны в каталоге. Следите за нашими новостями, поскольку мы регулярно проводит акции на покупку курса терапии.

Отзывы пациентов

На нашем сайте можно оставить свой отзыв о любом лекарственном средстве. Также в свободном доступе находятся мнения пациентов, которые уже прошли ПВТ с использованием индийских препаратов. Изучая данную информацию, можно узнать много полезного о выбранных противовирусных препаратах.

Обмен такой информации полезен для тех, кто хочет победить вирусный гепатит С.

Содержание статьи:

1. Общие сведения о действующих веществах
2. Состав, лекарственная форма
3. Показания к применению и противопоказания
4. Дозировка и схемы лечения
5. Побочные эффекты
6. Взаимодействие с медикаментозными средствами других фармакологических групп
7. Передозировка, комплектация медикаментов
8. Срок годности и условия хранения
9. Как и где приобрести препараты?
10. Цена индийских противовирусных средств
11. Отзывы о препаратах

Общие сведения о действующих веществах

Sofosbuvir (Софосбувир) и Daclatasvir (Даклатасвир) – активные вещества, являющиеся основой противовирусных медпрепаратов нового поколения, применяемых в лечении гепатита С. Были синтезированы в Америке несколько лет тому назад. Изначально они были выпущены в виде оригинальных лекарств Совальди и Даклинза, которые отличались не только эффективностью, но и слишком высокой стоимостью. Впоследствии, приблизительно через год, на фармацевтическом рынке появились и аналоговые препараты индийского производства. Они стоят намного дешевле, а значит доступные для широкой аудитории пациентов.

Софосбувир и даклатасвир входят в состав моно и комбинированных медикаментов. В составе каждой таблетки находится 90 миллиграмм Даклатасвира и 400 миллиграмм Софосбувира. Это максимально допустимые дозы для приема (суточная и разовая), что указано в оригинальной инструкции к препарату.

Согласно проведенным исследованиям и экспериментальным лечениям, в которых принимали участие пациенты-добровольцы на начальном этапе проведения разработок, при комплексном использовании двух действующих веществ положительный результат был получен в девяноста девяти процентах случаев. Аналоги, которые в практической медицине применяются гораздо чаще, чем оригиналы, имеют одинаковый с ними состав и инструкцию Софосбувира и Даклатасвира.

К препаратам Даклатасвира относятся:

• Daclahep;
• Natdac.

Наиболее известными лекарствами, в составе которых есть софосбувир, инструкция к ним прилагается, являются:

• Sovihep;
• Hepcinat.

Sofosbuvir и Daclatasvir выступают ингибиторами белковой РНК-полимеразы возбудителя. Связываясь с ней, они образуют блок, не позволяющий вирусу размножаться (нарушается репликационная функция). Таким образом, вирионы не могут образовываться и передвигаться при помощи кровотока, заражая еще здоровые клетки печени, гепатоциты. Даклатасвир взаимодействует с 5A (NS5A) белком, а Софосбувир — с NS5B белком.

Судя по описанию, представленном в медицинской инструкции на русском языке, в ближайшее время после приема лекарства, оно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируясь в печени, Софосбувир и Даклатасвир активируются, связываются с вирусом и начинают активно на него действовать. Максимально высокая концентрация Софосбувира в плазме содержится спустя час-два после приема медикамента. Даклатасвира – приблизительно через два часа.

Состав, лекарственная форма

В состав по инструкции препаратов Софосбувира и Даклатасвира входят, как основное вещество, так и вспомогательные неактивные вещества. Роль последних заключается в усилении и ускорении действия основного компонента.

Противовирусные препараты Софосбувира включают в себя следующие составляющие.

Активное вещество: Софосбувир.

Вспомогательные вещества:

• стеарат магния;
• оксид железа;
• спирт;
• полиэтиленгликоль;
• коллоидный диоксид кремния;
• диоксид титана;
• кроскармеллоза натрия;
• тальк;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• маннитол.

Препараты, созданные на основе Даклатасвира, состоят из активного действующего вещества и дополнительных неактивных компонентов:

• целлюлозы;
• стеарата магния;
• кроскармеллозы натрия;
• диоксида кремния;
• пленочной оболочки, имеющей зеленоватый оттенок.

Софосбувир и Даклатасвир по инструкции по применению выпускаются в продажу исключительно в таблетированном виде. Софосбувир – таблетки овальной формы, имеющие коричневый цвет, Даклатасвир – круглые зеленые таблетки.

Производители не предусмотрели другой вариант лекарственной формы инновационных противовирусных препаратов, в том числе и инъекционной.

Показания к применению и противопоказания

В инструкции по применению Софосбувира и Даклатасвира выделен пункт относительно того, что по отдельности эти лекарства не принимаются, так как подобное лечение неэффективно. Для достижения стойкого вирусологического ответа нужно принимать их в комплексе. Комбинация этих противовирусных веществ показана людям с ВГС первого, второго, третьего и четвертого генотипов. Воспользоваться современным качественным подходом к устранению проблемы могут пациенты следующих категорий:

• те, кому уже есть восемнадцать лет к началу лечения;
• те, у кого хронический гепатит С осложнен циррозом печени (компенсированным или декомпенсированным);
• те, у кого наряду с хроническим вирусным гепатитом С была обнаружена ВИЧ-инфекция.

В инструкции на русском Софосбувир и Даклатасвир описываются как безопасные для общего организма человека вещества, влияющие не на органы и их системы больного, а целенаправленно на возбудителя. К тому же они эффективны. Но такие характеристики не говорят о том, что для прохождения терапии нет никаких противопоказаний. Есть несколько групп людей, которым рекомендуется воздержаться от приема этих препаратов. Таких инфицированных совсем не много.

Беременные женщины независимо от того, на каком сроке они находятся, не допускаются к терапии. Лечение гепатита С софосбувиром и даклатасвиром может быть назначено после рождения ребенка. При проведении экспериментальных исследований и лечения эта категория пациентов не принимала участия, поэтому данных о влиянии активных веществ на развитие плода внутриутробно нет.

Кормящие грудью женщины – еще одна категория противопоказаний. Им рекомендуется перейти на искусственное вскармливание. Неизвестно, какое влияние оказывают действующие вещества на организм младенца.

Инфицированные вирусом гепатита С люди, у которых есть гиперчувствительность к Софосбувиру и Даклатасвиру, а также к любому из неактивных веществ, также должны воздержаться  от приема таблеток. Может появиться серьезная аллергическая реакция, являющаяся прямой угрозой для жизни.

Несовершеннолетние пациенты не могут принимать софосбувир и даклатасвир от гепатита С. Молодые люди, младше восемнадцати лет, не принимали участие в экспериментальном лечении и сведений о том, какое влияние оказывают основные компоненты на молодой и детский организм, нет.

Инфицированные люди, которые уже принимают препараты противовирусного действия, в составе которых присутствуют активные компоненты (Даклатасвир и Софосбувир) не должны перегружать организм противовирусными средствами. Это может привести к передозировке.

Принимается с осторожностью

Даклатасвир и Софосбувир по инструкции по применению рекомендуется принимать под строгим контролем врача, если:

• у пациента с ВГС был обнаружен цирроз печени (компенсированный и декомпенсированный);
• инфицированному человеку ранее делалась операция на печени, трансплантация печени;
• пациент – женщина репродуктивного возраста, которая в дальнейшем планирует забеременеть и родить здорового ребенка (нет полной картины о влиянии противовирусных средств на детородную функцию).

Инфицированные люди, возраст которых от шестидесяти пяти лет и старше, могут пить препараты по обычной, стандартной схеме. Регулярное посещение гепатолога во время терапевтического лечения не требуется. Ограничений по возрасту в данном случае нет.

Дозировка и схемы лечения

Как принимать вместе sofosbuvir/daclatasvir? Этот вопрос слышит каждый гепатолог, который работает с современными препаратами. Разберем его детально. Если пациент поймет, как правильно принимать таблетки, тогда он обязательно победит гепатит С!

Схема, включающая два препарата на основе Софосбувира и Даклатасвира, считается одной из самых эффективных при лечении ВГС. Обычно по протоколу применяется два сочетания современных противовирусных медикаментов:

• Софосбувир/Даклатасвир + Рибавирин;
• Софосбувир/Даклатасвир/.

Продолжительность курса лечения подбирается в каждом индивидуальном случае по-разному. Как правило, прием препаратов рассчитан на период от двенадцати до двадцати четырех недель.

В таблице приведены схемы лечения первого генотипа вируса гепатита С. Как видно, в течение 12-24 недель наступает полное выздоровление. Также комбинация соф+дак применяется и при других генотипах вируса.

Схемы лечения софосбувиром и даклатасвиром сегодня используются во всем мире. Лекарства принимаются строго по инструкции. Пить их необходимо раз в сутки по одной таблетке в одно и то же время. Промежуток между приемами не должен быть больше, чем двадцать четыре часа. Если по какой-то причине график был нарушен, следует выпить медикаменты в ближайшие двадцать часов, не превышая стандартную дозировку. Если нет такой возможности, тогда этот прием пропускается. Дальше таблетки применяются точно так же, как и раньше, в той же дозе.

Таблетки можно принимать и вместе с едой, и натощак. На качество лечения это никак не влияет. Обязательным условием является прием их в целом виде (разжевывать или измельчать предварительно не нужно) с большим количеством жидкости. Желательно запивать водой. Это способствует более быстрому всасыванию и активации активных действующих веществ в организме человека.

Самостоятельно без консультации со специалистом изменять дозировку препаратов нельзя. Коррекция проводится в крайне редких случаях, если для этого есть веские показания. При необоснованном уменьшении дозы или отказе от приема лекарств на какое-то время, достигнутый эффект может быть утерян и лечение не принесет положительного результата. Если доза, наоборот, будет слишком завышенной, то есть риск медикаментозного отравления.

Побочные эффекты

Независимо от того, что все препараты на основе Софосбувира и Даклатасвира отличаются безопасностью, проявление побочных эффектов все же возможно. Их проявления крайне редки и изменение состояния пациента во время терапии наблюдается лишь в единичных случаях. Чаще всего отмечается следующая симптоматика:

• астенический синдром;
• хроническая усталость;
• бессонница или сонливость;
• головокружение и головная боль разной локализации;
• снижения аппетита;
• тошнота, иногда заканчивающаяся рвотой;
• сыпь;
• быстрая смена настроения, необоснованная раздражительность;
• гриппоподобный синдром;
• озноб;
• зуд;
• анемия;
• диарея;
• боль в мышцах;
• повышение температуры.

В большинстве своем все симптомы не несут ярко выраженный характер и исчезают без посторонней помощи спустя некоторое время после появления. Если же это не происходит и побочные действия не только не исчезают, но и приобретают более интенсивный характер, рекомендуется обратиться к врачу. Возможно, потребуется коррекция лечения. Прием таблеток должен контролировать лечащий врач.

Взаимодействие с медикаментозными средствами других фармакологических групп

Софосбувир, Даклатасвир по инструкции не рекомендуется принимать вместе с любыми лекарственными средствами, независимо от того, к какой фармакологической группе они относятся. Это связано с высоким риском несовместимости лекарств друг с другом. В свою очередь, могут проявиться побочные действия, усугубиться состояние больного. Может быть также нейтрализован уже полученный результат. К медикаментам, которые могут повлиять на действие таблеток, относятся:

• карбамазепин;
• окскарбазепин;
• рифабутин;
• фенобарбитал;
• зверобой;
• рифампицин;
• дексаметазон.

Не рекомендовано во время лечения принимать такие препараты, как Телепревир и Боцепревир.

Если у человека есть необходимость принимать во время терапии Фелодипин, Никардипин, Верапамил, Нифедипин, ему рекомендуется регулярно делать электрокардиограмму.

В том случае, когда есть какое-то хроническое заболевание и нужно регулярно принимать соответствующие лекарства, независимо от основного лечения, рекомендуется обязательно проконсультироваться со специалистом. Совместимость sofosbuvir/daclatasvir с другими лекарствами можно уточнить именно у медика, которые специализируется на лечении вирусологических патологий.

Гепатит С, лечение его длится несколько месяцев, вносит определенные коррективы в жизнь человека. Даже если Вы ежедневно принимаете определенные таблетки, согласуйте их совместимость с противовирусной терапией у специалиста.

Передозировка, комплектация медикаментов

С момента введения Софосбувира и Даклатасвира в медицинскую практику и по текущий момент времени специалистом ничего не известно о случаях медикаментозного отравления этими веществами. Тем ни менее, утверждать, что подобной ситуации не возникнет, нельзя. Поэтому, если человек замечает характерные для этого состояния симптомы или у него есть подозрения на передозировку, рекомендуется срочно обратиться к врачу за помощью. Обычно проводится стандартная процедура в виде дезинтоксикационной терапии. Антидота не существует.

Комплектуются препараты Даклатасвира и Софосбувира по стандарту. Герметичные пластиковые флаконы с таблетками, фирменная упаковка и инструкция по применению.

Срок годности и условия хранения

Препараты на основе Софосбувира и Даклатасвира годны к употреблению на протяжении двух лет с даты их выпуска, которая указывается производителем на упаковке. После его окончания принимать лекарство нельзя.

Хранить медикаменты необходимо подальше от детей в помещении, где температурный режим не выше тридцати градусов выше ноля. В комнате должна быть нормальная влажность. Таблетки важно держать в темном месте, куда не попадает свет и прямые солнечные лучи.

Как и где приобрести препараты?

Купить аналоговые лекарства из Индии сегодня может практически каждый человек, которому это необходимо. Сделать это стандартным образом в аптеках нельзя, потому что их в продаже нет. Приобрести Софосбувир и Даклатасвир можно только через интернет. Компания-поставщик работает напрямую с производителями. Лекарства доставляются в любой регион России в течение нескольких дней. Уточнить сроки можно у специалистов по телефону или на сайте.

Цена индийских противовирусных средств

Стоимость дженериков вполне доступна для широкого круга пациентов. Они во много раз дешевле оригинальных медикаментов. На полный курс лечения требуется сумма не более двух тысяч долларов. Оригинал стоит намного дороже, по приблизительным подсчетам курс может обойтись около восьмидесяти четырех тысяч долларов. Аналоги лекарств не требуют таких огромных финансовых затрат.

Отзывы о препаратах

За последние несколько лет множество людей воспользовались этими лекарственными средствами и добились положительного результата. Отзывы пациентов и специалистов можно почитать на различных ресурсах в интернете и на сайте компании-поставщика в соответствующем разделе. Там же можно узнать, как принимать софосбувир и даклатасвир, чтобы таблетки не вызвали побочные реакции и тому подобное. Вылечить гепатит С помогут и оригинальные лекарства, и аналоги. Все зависит от Ваших финансовых возможностей.