Софосбувир инструкция и противопоказания

Софосбувир инструкция и противопоказания thumbnail

27.08.2019

Как принимать Софосбувир?

Софосбувир (Sofosbuvir) – основной компонент противовирусных препаратов, эффективных в борьбе с Гепатитом С вплоть до 6-го генотипа. Дозировка таблетки составляет 400 мг Софосбувира.

Обзор оригинального лекарства

Разработчиками Софосбувира являются фармацевты из американской компании, которые первыми стали применять вещество в противовирусном лекарстве Sovaldi. Своей высокой эффективностью он обязан комплексному применению со схожими по действию препаратами. Применение Софосбувира в форме самостоятельной терапии положительных результатов не принесло. Основным недостатком оригинального препарата является его высокая стоимость, которая делает его недоступным основной массе больных.

Данный фактор подтолкнул другие фармацевтические предприятия на создание дженериков. Одними из самых качественных аналогов стали индийские дженерики от двух сертифицированных производителей:

  • Natco Pharma Limited – Софосбувир по ТМ Hepcinat, комбинированные: Velpanat, Hepcinat LP.
  • Hetero Healthcare Ltd – Софосбувир по ТМ Sofovir, комбинированные: Ledifos.

В соответствии с инструкцией к лекарствам, их прием должен быть назначен специалистом. Это связано с необходимостью исследования анализов пациента и разработки индивидуальной схемы лечения. Только под надзором врача-гепатолога можно добиться полного выздоровления.

Фармакологическое действие 

Активные вещества лекарственного средства начинают действовать сразу после попадания в организм больного, что приводит к невозможности клеткам вируса размножаться.

Фармакокинетика

Лекарство полностью всасывается организмом сразу после попадания внутрь. Концентрация активных веществ доходит до максимального значения в течение часа, что способствует моментальному эффекту. Полувыведение компонентов происходит в течение 15 минут.

Состав

Основное действующее вещество – Софосбувир, а также вспомогательные составляющие, нацеленные на усиление эффекта основного компонента.

Дополнительные неактивные составляющие:

Маннитол, поливиниловый спирт, коллоидный диоксид кремния, полиэтиленгликоль/макрогол, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, стеарат магния, тальк, пищевые красители.

Форма выпуска

Софосбувир имеет постоянную форму выпуска в виде таблеток.

Показания к приему лекарства

В соответствии с официальной инструкцией препаратора, Софосбувир назначается в комплексе с лекарствами аналогичного действия. Составляющие препарата блокируют возможность распространения болезнетворных клеток в организме.

Лекарство принимается по назначению врача-гепатолога при следующих заболеваниях:

  • Вирус Гепатита С 1-6 генотипов.
  • Гепатит С с ВИЧ-инфекцией.
  • Гепатит С с нарушениями работы печени (цирроз и пр.).

Особенности приема Софосбувира

В соответствии с оригинальной инструкцией:

  • Не допускается самостоятельный прием без консультации специалиста, а также отдельный прием без дополнительных противовирусных препаратов.
  • Прием в строгом соответствии с назначенной, на основе анализов, схемой.
  • Эффективность активных веществ зависит от состояния организма пациента, наличия дополнительных заболеваний.
  • Показан однократный ежедневный прием в количестве 400 мг – одна таблетка, в одно и то же время, во время еды. Принимать не разжевывая.
  • Период приема определяется лечащим врачом.

Схемы приема препаратов отражены в следующих таблицах.

Таблица 1

Генотип, доп. заболевания

Схема лечения

Курс

Эффективность

Генотип 1

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

98%

Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин

3 месяца

99%

Софосбувир + Даклатасвир

3 месяца

100%

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

3 месяца

100%

Софосбувир +

Велпатасвир

3 месяца

93%

Софосбувир + Рибавирин

3 месяца

72%

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

3 месяца

87%

Генотип 1+цирроз печени

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

88%

Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин

3 месяца

98%

Софосбувир +

Велпатасвир

3 месяца

85%

Софосбувир + Велпатасвир + Рибавирин

3 месяца

91%

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

3 месяца

79%

Генотип 1+ВИЧ-инфекция

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

97%

Софосбувир + Даклатасвир

3 месяца

97%

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

82%

Генотип 1 при негативной реакции на терапию

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

97%

Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин

3 месяца

100%

Софосбувир + Велпатасвир

3 месяца

93%

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

3 месяца

79%

Таблица 2

Генотип, доп. заболевания

Схема лечения

Курс

Эффективность

Генотип 2

Софосбувир + Рибавирин

3 месяца

94%

Софосбувир + Даклатасвир

Полгода

100%

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

Полгода

100%

Генотип 2+цирроз печени

Софосбувир + Рибавирин

3 месяца

84%

Генотип 2+ВИЧ-инфекция

Софосбувир + Рибавирин

3 месяца

88%

Генотип 2 при негативной реакции на терапию

Софосбувир + Рибавирин

3 месяца

94%

Читайте также:  Клевер красный лечебные свойства и противопоказания для женщин

Таблица 3

Генотип, доп. заболевания

Схема лечения

Курс

Эффективность

Генотип 3

Софосбувир + Даклатасвир

3 месяца

94%

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

Полгода

100%

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

100%

Генотип 3+цирроз печени

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

86%

Генотип 3+ВИЧ-инфекция

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

91%

Генотип 3 при негативной реакции на терапию

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

3 месяца

92%

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

85%

Таблица 4

Генотип, доп. заболевания

Схема лечения

Курс

Эффективность

Генотип 4

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

3 месяца

100%

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

97%

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

94%

Генотип 4+цирроз печени

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

100%

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

100%

Генотип 4+ВИЧ-инфекция

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

3 месяца

100%

Софосбувир + Даклатасвир

3 месяца

100%

Генотип 4 при негативной реакции на терапию

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

91%

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

89%

Официальная инструкция Софосбувира содержит общие рекомендации. При разработке схемы лечения врач-гематолог учитывает состояние больного и индивидуальную картину болезни. Только при соблюдении этих факторов, до 100% больных полностью избавляются от вируса, о чем можно судить по положительным отзывам.

Терапия при наличии рака печени 

Если пациенты ожидают пересадку печени ввиду выявления онкологической болезни, то курс лечения Софосбувиром будет составлять год, если трансплантация не произойдет ранее.

Применение Рибавирина

Как правило, назначенная изначально доза Рибавирина и других компонентов не меняется на протяжении всего лечения. Внесение изменений может потребоваться в зависимости от реакции организма на вещество, например, при выявлении аллергии на Рибавирин и других составляющих комплексного лекарства.

Данных по исследованию эффективности препаратов в случае тяжелой почечной недостаточности нет.

Ограничения по приему

Противопоказаниями к приему Софосбувира являются следующие факторы:

  • Возраст до 18 лет.
  • Беременность или период лактации.
  • Непереносимость компонентов препарата.

Врач должен быть особенно внимательным при назначении препарата:

  • Женщинам, планирующим беременность.
  • Больным, перенесшим трансплантацию печени.

Прием препарата пациентами с почечной и печеночной недостаточностью, а также лицами старше 65-ти лет должен проходить под постоянным надзором лечащего врача.  

Совместимость с другими лекарствами

Не все лекарственные вещества совместимы с дженериками от Гепатита С, поэтому необходимо проинформировать гематолога о приеме дополнительных медикаментов.

Для назначения Софосбувира параллельно с Верапамилом, Никардипином, Нифедипином и Фелодипином, необходимо исследовать актуальную электрокардиограмму.

Не рекомендуется применение препарата с Телапревиром и Боцепревиром.

Побочные эффекты.

В процессе приема дженериков были выявлены редкие побочные действия:

  • Головная боль.
  • Тошнота и головокружение.
  • Повышенная усталость.

При обнаружении любых побочных эффектов, необходимо пройти консультацию специалиста.

Комплектность оригинального препарата.

  • Упаковка в виде герметичного флакона из пластика с 28 таблетками внутри.
  • Русская инструкция.  

Хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше +30°С. Применение препарата с истекшим сроком годности запрещается.

В нашей Интернет-аптеке Вы можете заказать оригинальные дженерики индийского производства. Подробную информацию о стоимости препарата и других параметрах можно получить у наших специалистов по телефону.

« Другие статьи

Источник

Софосбувир инструкция и противопоказания

Врачи все чаще стали назначать при гепатите С Софосбувир. Это противовирусный препарат нового поколения, который губительно действует на сам вирус. Его рекомендуется использовать в комбинации с другими медикаментами в процессе ПВТ. Основные преимущества — практически 100% результат и минимальное количество побочных эффектов. Но для многих больных гепатитом С оригинальный Софосбувир просто недоступен из-за высокой цены. В этом случае для лечения заболевания можно использовать дженерики с аналогичным действием. 

Особенности препарата

Лекарство от гепатита С Софосбувир является ингибитором полимеразы. Торговое название оригинального препарата — Совальди. Производитель — Gilead Sciences. 

Целенаправленно действует только на вирус, разрушая цепи РНК и предотвращая деление и размножение микроба.

Выпускается в виде таблеток, которые упакованы в пластиковые банки по 28 штук в каждой. Активное вещество — софосбувир (400 мг).

Читайте также:  Сок картофеля полезные свойства и противопоказания для женщин

Эффект препарата дополняют другие противовирусные лекарства, благодаря которым можно за короткий промежуток времени избавиться от вируса гепатита С с 1 по 6 генотипы. Действует даже при осложнениях заболевания: компенсированном циррозе и ВИЧ-положительном статусе. 

Когда и кому назначается

Назначается в составе комплексной противовирусной терапии против HCV в сочетании с рибавирином, пэгинтерфероном альфа или другими препаратами прямого действия (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Велпатасвиром).

Схема лечения гепатита С зависит от генотипа и степени поражения печени. Применение Софосбувира показано больным в том случае, если диагностированы генотипы 1-4, в том числе, если сопровождаются циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой, положительным ВИЧ-статусом, или наблюдается отрицательная реакция на стандартную схему лечения препаратами Интерферона.

Таблетки не рекомендуется принимать больным при наличии следующих заболеваний и состояний:

  1. онкология;
  2. почечная недостаточность;
  3. расстройства конвульсивного характера;
  4. патологии сердечно-сосудистой системы;
  5. индивидуальная непереносимость компонентов;
  6. в детском возрасте до 12 лет;
  7. при беременности и лактации.

Если Софосбувир прописывается совместно с Рибавирином, такая схема противопоказана также при панкреатите, гемоглобинопатии, аутоиммунном гепатите.

При лечении гепатита С противовирусными лекарствами следует воздержаться от планирования зачатия и пользоваться контрацептивами еще как минимум 5 недель после окончания ПВТ. 

Побочное действие

В процессе противовирусной терапии примерно у 10% больных возникают негативные последствия. Как правило, это:

  • продолжительные головные боли;
  • повышенная утомляемость;
  • подавленное состояние;
  • тошнота.

Реже наблюдается головокружение, диарея, тревожность, запоры, проблемы со сном, мышечные/суставные боли. Некоторые больные жалуются на чрезмерную сухость кожи или слизистых.

При совместном применении Софосбувира, интерферонов и Рибавирина вероятность возникновения побочных эффектов повышается.

При появлении побочных действий нельзя прекращать прием лекарственного препарата. В большинстве случаев реакции исчезают самостоятельно спустя несколько недель после начала лечения. 

Отменить прием лекарства может только врач, если в ходе обследования найдены серьезные отклонения. Все негативные последствия устраняются симптоматически. 

Как проводится лечение гепатита С Софосбувиром

Лечение противовирусными препаратами подбирается индивидуально, в зависимости от генотипа гепатита С, степени поражения тканей печени, наличия сопутствующих заболеваний, общего состояния больного. Таблетки Софосбувира принимаются от 12 до 24 недель. 

Если терапия не приносит положительного эффекта или у больного диагностированы прочие заболевания (цирроз, ВИЧ), дополнительно прописывается Ледипасвир, Даклатасвир, Велпатасвир или Рибавирин. Вот самые частые схемы противовирусной терапии:

  • Лечение Софосбувиром и Велпатасвиром. Такая комбинация появилась по рекомендациям EASL (Европейской ассоциации, которая изучает болезни печени) от 2016 года. Эффективны против всех генотипов заболевания. Рекомендованы для 3-месячного приема при первичном инфицировании и в течение полугода при рецидиве гепатита С или компенсированном циррозе.
  • ПВТ Софосбувиром совместно с Даклатасвиром. Сейчас это универсальная схема, рассчитанная на устранение вируса гепатита С с 1 по 4 генотипы. Длительность терапевтического курса — 3 месяца, при необходимости продлевается до 24 недель (в случае декомпенсированного цирроза, ВИЧ).
  • Прием Софосбувира и Ледипасвира. Схема назначается больным с 1 и 4 генотипом гепатита С. При остальных вариантах заболевания таблетки в комбинации не прописываются, поскольку их прием часто приводит к мутациям вируса.

Схемы лечения, рекомендованные AASLD и IDSA доступны по ссылке natco24.com/shemy-lecheniya.

Чтобы лечение принесло максимальный положительный эффект, принимать Софосбувир с прочими противовирусными препаратами нужно правильно. Прием лекарств не связывается с приемом пищи. Пить таблетки следует ежедневно без пропусков в одно и то же время, чтобы в крови постоянно поддерживалась концентрация противовирусного вещества. 

Если в течение 2 часов после принятой таблетки произошла рвота, необходимо выпить еще 1 таблетку. Когда рвота случилась позднее, в повторном приеме лекарства нет необходимости, так как активное вещество уже попало в кровь. 

Также есть определенные указания в случае пропуска приема медикамента. Если опоздание составляет более 18 часов, таблетка пьется на следующий день в привычное время. При промежутке менее 18 часов таблетка принимается сразу же, а следующая – в обычное время.

Читайте также:  Окситоцин противопоказания при грудном вскармливании

Терапия дженериками

Цена полноценного курса оригинального Софосбувира (Sovaldi) составляет сотни тысяч рублей. Из-за этого многие больные гепатитом С не могли позволить себе эффективное лечение. Однако сейчас на фармацевтическом рынке имеются дженерики Софосбувира. Это препараты, которые полностью схожи по составу с оригиналом, обладают такой же эффективностью (до 100% излечения). Они дешевле за счет пропуска некоторых этапов разработки. 

Сейчас лекарства от гепатита С из Индии по стоимости в десятки раз уступают Sovaldi, поэтому такое лечение доступно всем больным. Вот несколько производителей, которые выпускают лицензированные дженерики Софосбувира:

  1. Natco Pharma — первая компания, которой разрешили продавать лекарства-аналоги. Софосбувир имеет торговое название Hepcinat. Также есть комбинированные противовирусные лекарства Velpanat (сочетание Велпатасвира с Софосбувиром), Hepcinat LP (Софосбувир вместе с Ледипасвиром) и Hepcinat Plus (Софосбувир и Даклатасвир). Так же имеет дочернюю компанию Aprazer, выпускает препараты Sofokast (Софосбувир), Dacikast (Даклатасвир), Velakast (Софосбувир и Велпатасвир) и Ledikast (Софосбуивр и Ледипасвир). 
  2. Zydus Group начала выпуск лицензированных дженериков с 2015 года. Дженерик Софосбувира — SoviHep. Рекомендуется использовать совместно с даклатасвиром (DaciHep), ледипасвиром (LediHep) и велпатасвиром (Sovihep V). Такие лечебные схемы вызывают минимум негативных реакций. 
  3. Hetero Labs Ltd — крупный индийский производитель, который выпускает противовирусные лекарства от гепатита, ВИЧ, злокачественных опухолей. Самые эффективные дженерики — Sofovir + Daclahep (Софосбувир с Даклатасвиром), Velasof (Софосбувир с Велпатасвиром), Ledifos (Софосбувир с Ледипасвиром).

Также дженерики выпускаются в Египте, Шри-Ланке и прочих странах, однако по эффективности индийские препараты считаются лучше прочих.

Схема приема этих противовирусных лекарств идентична с оригинальными. Длится от 3 месяцев до полугода. 

Единственный минус — индийский препарат от гепатита С Софосбувир и прочие аналоги не продаются в российских аптеках. Их можно приобрести только у официальных представителей фармацевтических компаний, таких как Natco24.com или непосредственно в Индии. 

Может ли вернуться гепатит С после лечения Софосбувиром

Рецидив гепатита С может случиться, когда противовирусная терапия была проведена не в полном объеме, и вирус не уничтожен. В таком случае вылечившийся вновь заболевает в течение 1-2 года после приема Софосбувира и подобных лекарств. Есть несколько факторов, которые повышают риск рецидива:

  • Использование дженериков, не имеющих лицензию (сомнительного качества).
  • Если истек срок годности.
  • Если отсутствует клинический и лабораторный контроль показателей крови и печени при ПВТ.
  • Когда неправильно подобрана схема и длительность лечения.
  • Наличие у больного коинфекций, которые не только ухудшают общее самочувствие, но и не дают полноценно избавиться от вируса HCV.
  • Когда больной пропускал прием лекарства либо вообще перестал принимать таблетки при улучшении общего самочувствия.
  • На начальном этапе терапии сильно поражены клетки печени (циррозом или раком).
  • Кроме гепатита С, у человека диагностированы внепеченочные аутоиммунные, гематологические, нефрологические, ревматологические патологии.
  • Несоблюдение мер профилактики, злоупотребление алкогольными напитками, пренебрежение диетой.

Если после приема Софосбувира РНК вируса не обнаружена, значит, человек здоров, организм выработал мощную противовирусную защиту и подавил размножение возбудителя.

Анализы проводятся каждые полгода на протяжении 3 лет. Если все это время результат отрицательный, человек признается полностью излечившимся. 

Если гепатит С вернулся, составляется новая схема лечения и реабилитации, которая отличается от предыдущей. Терапия в этом случае может быть более длительной. 

На нашем сайте можно приобрести качественные дженерические препараты для лечения гепатита С, в том числе Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир и Ледипасвир. За подробностями обращайтесь по номеру бесплатной горячей линии 8 800 200 68 64.

Источник