Sofosbuvir tablets 400 mg побочные действия

Sofosbuvir tablets 400 mg побочные действия thumbnail

27.08.2019

Как принимать Софосбувир?

Софосбувир (Sofosbuvir) – основной компонент противовирусных препаратов, эффективных в борьбе с Гепатитом С вплоть до 6-го генотипа. Дозировка таблетки составляет 400 мг Софосбувира.

Обзор оригинального лекарства

Разработчиками Софосбувира являются фармацевты из американской компании, которые первыми стали применять вещество в противовирусном лекарстве Sovaldi. Своей высокой эффективностью он обязан комплексному применению со схожими по действию препаратами. Применение Софосбувира в форме самостоятельной терапии положительных результатов не принесло. Основным недостатком оригинального препарата является его высокая стоимость, которая делает его недоступным основной массе больных.

Данный фактор подтолкнул другие фармацевтические предприятия на создание дженериков. Одними из самых качественных аналогов стали индийские дженерики от двух сертифицированных производителей:

  • Natco Pharma Limited – Софосбувир по ТМ Hepcinat, комбинированные: Velpanat, Hepcinat LP.
  • Hetero Healthcare Ltd – Софосбувир по ТМ Sofovir, комбинированные: Ledifos.

В соответствии с инструкцией к лекарствам, их прием должен быть назначен специалистом. Это связано с необходимостью исследования анализов пациента и разработки индивидуальной схемы лечения. Только под надзором врача-гепатолога можно добиться полного выздоровления.

Фармакологическое действие 

Активные вещества лекарственного средства начинают действовать сразу после попадания в организм больного, что приводит к невозможности клеткам вируса размножаться.

Фармакокинетика

Лекарство полностью всасывается организмом сразу после попадания внутрь. Концентрация активных веществ доходит до максимального значения в течение часа, что способствует моментальному эффекту. Полувыведение компонентов происходит в течение 15 минут.

Состав

Основное действующее вещество – Софосбувир, а также вспомогательные составляющие, нацеленные на усиление эффекта основного компонента.

Дополнительные неактивные составляющие:

Маннитол, поливиниловый спирт, коллоидный диоксид кремния, полиэтиленгликоль/макрогол, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, стеарат магния, тальк, пищевые красители.

Форма выпуска

Софосбувир имеет постоянную форму выпуска в виде таблеток.

Показания к приему лекарства

В соответствии с официальной инструкцией препаратора, Софосбувир назначается в комплексе с лекарствами аналогичного действия. Составляющие препарата блокируют возможность распространения болезнетворных клеток в организме.

Лекарство принимается по назначению врача-гепатолога при следующих заболеваниях:

  • Вирус Гепатита С 1-6 генотипов.
  • Гепатит С с ВИЧ-инфекцией.
  • Гепатит С с нарушениями работы печени (цирроз и пр.).

Особенности приема Софосбувира

В соответствии с оригинальной инструкцией:

  • Не допускается самостоятельный прием без консультации специалиста, а также отдельный прием без дополнительных противовирусных препаратов.
  • Прием в строгом соответствии с назначенной, на основе анализов, схемой.
  • Эффективность активных веществ зависит от состояния организма пациента, наличия дополнительных заболеваний.
  • Показан однократный ежедневный прием в количестве 400 мг – одна таблетка, в одно и то же время, во время еды. Принимать не разжевывая.
  • Период приема определяется лечащим врачом.

Схемы приема препаратов отражены в следующих таблицах.

Таблица 1

Генотип, доп. заболевания

Схема лечения

Курс

Эффективность

Генотип 1

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

98%

Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин

3 месяца

99%

Софосбувир + Даклатасвир

3 месяца

100%

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

3 месяца

100%

Софосбувир +

Велпатасвир

3 месяца

93%

Софосбувир + Рибавирин

3 месяца

72%

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

3 месяца

87%

Генотип 1+цирроз печени

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

88%

Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин

3 месяца

98%

Софосбувир +

Велпатасвир

3 месяца

85%

Софосбувир + Велпатасвир + Рибавирин

3 месяца

91%

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

3 месяца

79%

Генотип 1+ВИЧ-инфекция

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

97%

Софосбувир + Даклатасвир

3 месяца

97%

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

82%

Генотип 1 при негативной реакции на терапию

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

97%

Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин

3 месяца

100%

Софосбувир + Велпатасвир

3 месяца

93%

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

3 месяца

79%

Читайте также:  Прием нимесила и побочные действия

Таблица 2

Генотип, доп. заболевания

Схема лечения

Курс

Эффективность

Генотип 2

Софосбувир + Рибавирин

3 месяца

94%

Софосбувир + Даклатасвир

Полгода

100%

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

Полгода

100%

Генотип 2+цирроз печени

Софосбувир + Рибавирин

3 месяца

84%

Генотип 2+ВИЧ-инфекция

Софосбувир + Рибавирин

3 месяца

88%

Генотип 2 при негативной реакции на терапию

Софосбувир + Рибавирин

3 месяца

94%

Таблица 3

Генотип, доп. заболевания

Схема лечения

Курс

Эффективность

Генотип 3

Софосбувир + Даклатасвир

3 месяца

94%

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

Полгода

100%

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

100%

Генотип 3+цирроз печени

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

86%

Генотип 3+ВИЧ-инфекция

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

91%

Генотип 3 при негативной реакции на терапию

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

3 месяца

92%

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

85%

Таблица 4

Генотип, доп. заболевания

Схема лечения

Курс

Эффективность

Генотип 4

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

3 месяца

100%

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

97%

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

94%

Генотип 4+цирроз печени

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

100%

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

100%

Генотип 4+ВИЧ-инфекция

Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон

3 месяца

100%

Софосбувир + Даклатасвир

3 месяца

100%

Генотип 4 при негативной реакции на терапию

Софосбувир + Рибавирин

Полгода

91%

Софосбувир + Ледипасвир

3 месяца

89%

Официальная инструкция Софосбувира содержит общие рекомендации. При разработке схемы лечения врач-гематолог учитывает состояние больного и индивидуальную картину болезни. Только при соблюдении этих факторов, до 100% больных полностью избавляются от вируса, о чем можно судить по положительным отзывам.

Терапия при наличии рака печени 

Если пациенты ожидают пересадку печени ввиду выявления онкологической болезни, то курс лечения Софосбувиром будет составлять год, если трансплантация не произойдет ранее.

Применение Рибавирина

Как правило, назначенная изначально доза Рибавирина и других компонентов не меняется на протяжении всего лечения. Внесение изменений может потребоваться в зависимости от реакции организма на вещество, например, при выявлении аллергии на Рибавирин и других составляющих комплексного лекарства.

Данных по исследованию эффективности препаратов в случае тяжелой почечной недостаточности нет.

Ограничения по приему

Противопоказаниями к приему Софосбувира являются следующие факторы:

  • Возраст до 18 лет.
  • Беременность или период лактации.
  • Непереносимость компонентов препарата.

Врач должен быть особенно внимательным при назначении препарата:

  • Женщинам, планирующим беременность.
  • Больным, перенесшим трансплантацию печени.

Прием препарата пациентами с почечной и печеночной недостаточностью, а также лицами старше 65-ти лет должен проходить под постоянным надзором лечащего врача.  

Совместимость с другими лекарствами

Не все лекарственные вещества совместимы с дженериками от Гепатита С, поэтому необходимо проинформировать гематолога о приеме дополнительных медикаментов.

Для назначения Софосбувира параллельно с Верапамилом, Никардипином, Нифедипином и Фелодипином, необходимо исследовать актуальную электрокардиограмму.

Не рекомендуется применение препарата с Телапревиром и Боцепревиром.

Побочные эффекты.

В процессе приема дженериков были выявлены редкие побочные действия:

  • Головная боль.
  • Тошнота и головокружение.
  • Повышенная усталость.

При обнаружении любых побочных эффектов, необходимо пройти консультацию специалиста.

Комплектность оригинального препарата.

  • Упаковка в виде герметичного флакона из пластика с 28 таблетками внутри.
  • Русская инструкция.  

Хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше +30°С. Применение препарата с истекшим сроком годности запрещается.

В нашей Интернет-аптеке Вы можете заказать оригинальные дженерики индийского производства. Подробную информацию о стоимости препарата и других параметрах можно получить у наших специалистов по телефону.

« Другие статьи

Источник

Софосбувир впервые появился на международном фармацевтическом рынке в 2013 году с торговым названием Sovaldi. Препарат стал прорывом в терапии вирусного гепатита С, однако Софосбувир, произведенный компанией Gilead, стоит очень дорого и под влиянием общественности лицензии на его изготовления были проданы в Индию, Египет.

Читайте также:  Побочные действия ферро фольгамма

Дженерики стали прекрасной альтернативой оригинальной формулы, обладают аналогичной эффективностью.

Механизм действия Софосбувира заключается в разрушающем действии, которое лечебная формула оказывает напрямую на белок NS5B. Софосбувир встраивается во вновь создаваемую цепочку РНК вируса и обрывает связи внутри нее.

Таким образом, вирус полностью разрушается. Препарат нельзя использовать в монотерапии, только в комбинации с другими противовирусными средствами. Его эффективность доказана при терапии всех генотипов вирусов. Терапия гепатита С этими препаратами безвредна для здоровья, так как от Софосбувира побочные эффекты зачастую минимальны либо не проявляются вообще.

Правила приема и схемы лечения

Софосбувир принимают один раз в день, с равными промежутками времени между приемами, по 1 таблетке. Таблетку нельзя разжевывать или делить, принимать необходимо целиком во время еды, запивая минимум одним стаканом чистой воды.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Софосбувир – это основа всех схем терапии, только в сочетании с другими противовирусными компонентами он дает стабильный и эффективный результат.

Софосбувир комбинируют со следующими противовирусными веществами:

  • с Ледиспавиром при 1, 4, 5, 6 генотипе;
  • с Даклатасвиром при всех типах вируса;
  • с Велпатасвиром эффективно против всех генотипов;
  • с Рибавирином для подростков 12-17 лет, либо весом не менее 35 кг;
  • с Интерфероном Альфа и Рибавирином действует на первые четыре генотипа гепатита С.

Сроки терапии могут составлять 12 или 24 недели, в зависимости от сопутствующих заболеваний (ВИЧ), степени поражения печени и опыта предыдущей терапии.

Противопоказания

Существует ряд ограничений, которые необходимо обязательно учитывать при выборе терапии против гепатита С. В противном случае можно спровоцировать появление побочных эффектов от Софосбувира.

Так, схемы с Софосбувиром нельзя применять при:

  1. индивидуальной непереносимости компонентов медикамента;
  2. тяжелой печеночной или почечной недостаточности;
  3. наличии серьезных расстройств в работе сердечно-сосудистой системы;
  4. установке искусственного клапана сердца;
  5. нарушениях в работе нервной системы, носящих конвульсивный характер;
  6. в возрасте до 18 лет не используют прямые противовирусные средства;
  7. беременности и ее планировании;
  8. кормлении грудью.

Нужно принять во внимание несколько рекомендаций:

  • Для уменьшения побочных эффектов Софосбувира не следует принимать его натощак.
  • Чтобы не нарушать уровень всасываемости препарата, нельзя принимать его одновременно с антибиотиками, гепатопротекторами на основе расторопши, энтеросорбентами (активированный уголь, смекта), настоем зверобоя.
  • Неожиданные побочные эффекты могут возникнуть при приеме алкоголя и Софосбувира, негативное воздействие на сосуды, тяжелые аллергические реакции вплоть до остановки дыхания и сердечных сокращений.
  • Не следует принимать совместно со средствами, направленными на борьбу с эпилепсией, рифампицином, глюкокортикостероидами (дексаметазон).
  • При склонности к повышенному давлению стоит отказаться от частого употребления кофе и крепкого черного чая.
  • Необходимо отслеживать водный баланс организма – выпивать не менее литра воды в сутки.

Передозировка

При проведении клинических испытаний контрольной группе здоровых людей однократно давали 1200 мг. Все выявленные негативные от Софосбувира побочные эффекты в такой высокой концентрации были схожи с группой, которая принимала 400 мг препарата в день.

Антидота при передозировке Софосбувира не существует. При появлении признаков токсического отравления снимаются симптомы и осуществляются общие поддерживающие процедуры, снимающие общую интоксикацию и аллергические проявления.

Читайте также:  Побочные действия чая тяньши

Софосбувир побочные действия

При приеме Софосбувира побочные эффекты проявляются у небольшого количества пациентов – менее 10%. По причине возникновения побочного действия Софосбувира от лечения отказываются около 4% больных.

Общие побочные эффекты от Софосбувира, при комбинировании с другими противовирусными компонентами, выглядят следующим образом:

  1. Дискомфортные ощущения или боли в области груди.
  2. Чувство слабости и усталости.
  3. Головные боли, головокружение.
  4. Нарушение сна.
  5. Изменение состава крови – анемия.
  6. Психологические расстройства, депрессии, повышенная раздражительность, резкая смена настроения.
  7. Снижение аппетита, как следствие, уменьшение общей массы тела – нарушения метаболизма.
  8. Софосбувир побочные эффекты на сосуды – брадикардия, замедление работы сердца.
  9. Опорно-двигательный аппарат – болевой синдром в мышцах, боли в суставах, спазмирующие состояния мускулатуры.
  10. Одышка, отечность носоглотки.

Более подробно сочетания различных действующих веществ с Софосбувиром, побочные эффекты рассмотрены ниже.

Sofosbuvir + Ledipasvir

От Софосбувира и Ледиспавира побочные эффекты могут проявляться в виде тошноты, рвоты, слабости в мышцах, ухудшения концентрации внимания и координации движений. Чтобы максимально избежать неприятных побочных эффектов от приема Софосбувира и Ледиспавира, нужно следовать инструкциям специалистов.

Sofosbuvir + Daclatasvir

При применении в терапии схемы Софосбувир и Даклатасвир побочные действия можно представить в виде списка:

  • бессонница;
  • головные боли мигренеподобного характера;
  • излишняя раздражительность;
  • судорожный синдром;
  • позывы к рвоте, тошнота;
  • расстройства в работе ЖКТ – запоры, диареи.

Особенно в начале терапии нужно четко отслеживать свое состояние и при обнаружении проявлений побочных действий от Софосбувира и Даклатасвира сразу информировать своего лечащего врача.

Sofosbuvir + Velpatasvir

При использовании сочетания Софосбувира и Велпатасвира побочные эффекты могут проявляться следующим образом:

  • головокружения;
  • нарушение работы системы кровообращения – отек периферических тканей;
  • диспепсии, диареи;
  • гипотиреоз – выработка гормонов щитовидной железой ухудшается;
  • аллергические проявления, сыпь, зуд;
  • анемичные состояния.

При первом подозрении на наличие побочных эффектов от Софосбувира и Велпатасвира следует обратиться за помощью к специалисту.

Sofosbuvir + Ribavirin

Побочные проявления от применения Софосбувира и Рибавирина: усталость, головные боли, тошнота, нарушения режима сна и бодрствования, астеничное состояние, зуд, астения, может снижаться аппетит, чувствоваться озноб.

Sofosbuvir + Ribavirin + Interferon

При совместном употреблении Софосбувира + Рибавирина + Интерферона могут возникать следующие негативные явления:

  1. состояние слабости и усталости;
  2. головная боль;
  3. тошнота;
  4. отсутствие сна;
  5. зуд;
  6. анемия;
  7. высыпания на кожных покровах;
  8. снижение аппетита;
  9. озноб, состояние похожее на грипп.

Как избежать побочных эффектов от приема Софосбувира?

Любые негативные проявления от применения Софосбувира, побочные действия можно либо полностью исключить, либо уменьшить степень их воздействия при строгом следовании инструкции по применению лекарственного средства. Также негативное влияние может оказать совместный прием препаратов или природных компонентов, которые не совместимы.

Главное правилосоветоваться с лечащим врачом о каждом шаге, нельзя халатно относиться к своему здоровью и принимать бесконтрольно любые, даже на первый взгляд безобидные препараты. Какие-то повлияют на всасываемость и биодоступность, другие могут вызвать серьезные нарушения в работе систем и органов. Лучше не допускать негативных побочных действий, чем потом долго избавляться от их влияния.

Курс терапии прямыми противовирусными препаратами составляет обычно 12 недель, то есть он не занимает много времени и ограничить себя в чем-то на три месяца не сложно, ради того, чтобы избавиться от гепатита С навсегда.

Оцените статью:

| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5

Источник