Сотагексал показания к применению противопоказания
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
ÑîòàÃåêñàë — íåñåëåêòèâíûé áëîêàòîð β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, äåéñòâóåò íà β1- è β2 -àäðåíîðåöåïòîðû. Îêàçûâàåò âûðàæåííîå àíòèàðèòìè÷åñêîå äåéñòâèå, ìåõàíèçì êîòîðîãî çàêëþ÷àåòñÿ â óâåëè÷åíèè ïðîäîëæèòåëüíîñòè ïîòåíöèàëà äåéñòâèÿ è àáñîëþòíîãî ðåôðàêòåðíîãî ïåðèîäà âî âñåõ ÷àñòÿõ ïðîâîäÿùåé ñèñòåìû ñåðäöà (III êëàññ àíòèàðèòìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ). Ñíèæàåò ×ÑÑ è ñîêðàòèòåëüíóþ ñïîñîáíîñòü ìèîêàðäà, çàìåäëÿåò AV-ïðîâîäèìîñòü, óìåíüøàåò àáñîëþòíûé ðåôðàêòåðíûé ïåðèîä. Áëîêèðóÿ β2 -àäðåíîðåöåïòîðû, ïîâûøàåò òîíóñ ãëàäêèõ ìûøö áðîíõîâ, ñîñóäîâ.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ 75–90% ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèäà àáñîðáèðóåòñÿ â ÆÊÒ. Èç-çà îòñóòñòâèÿ ýôôåêòà ïåðâîé ôàçû àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 75–90%. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè — 2–3 ÷. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 1,6–2,4 ë/êã. Ñîòàëîë íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè è íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îðãàíèçìå.
Äî 90% ïðèíÿòîé äîçû âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ïî÷êàìè, îñòàëüíîå — ñ êàëîì. Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ðàâíÿåòñÿ 120 ìë/ìèí è ñîîòâåòñòâóåò îáùåìó êëèðåíñó îðãàíèçìà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 10–20 ÷. Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê âûâåäåíèå ñîòàëîëà ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ äî 42 ÷, ÷òî òðåáóåò ñíèæåíèÿ äîçû ïðåïàðàòà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Ñóïðàâåíòðèêóëÿðíûå òàõèàðèòìèè, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ êëèíè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè (â òîì ÷èñëå àíòðèîâåíòèêóëÿðíûå, óçëîâûå, ïàðîêñèçìàëüíûå òàõèêàðäèè ïðè ñèíäðîìå WPW èëè ïàðîêñèçìàëüíûå ìåðöàþùèå àðèòìèè ïðåäñåðäèé); ïîääåðæàíèå íîðìàëüíîãî ñèíóñîâîãî ðèòìà ïîñëå êóïèðîâàíèÿ ìåðöàíèÿ èëè òðåïåòàíèÿ ïðåäñåðäèé; òÿæåëûå æåëóäî÷êîâûå íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîãî ðèòìà, êîòîðûå ñîïðîâîæäàþòñÿ âûðàæåííîé êëèíè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêîé (òàõèàðèòìèè) è èõ ïðîôèëàêòèêà ïðè äîêàçàííîé ýôôåêòèâíîñòè; àðèòìèè, âûçâàííûå èçáûòî÷íîé öèðêóëÿöèåé êàòåõîëàìèíîâ èëè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê êàòåõîëàìèíàì.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Êîððåêöèþ äîçû ïðåïàðàòà ÑîòàÃåêñàë â ñëó÷àÿõ æåëóäî÷êîâîé àðèòìèè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîä ïîñòîÿííûì íàáëþäåíèåì êàðäèîëîãà; îíà ìîæåò îñóùåñòâëÿòüñÿ ïðè íàëè÷èè ñîîòâåòñòâóþùåãî îáîðóäîâàíèÿ â êàðäèîëîãè÷åñêîé ïàëàòå íåîòëîæíîé òåðàïèè è ïîñòîÿííîãî ìîíèòîðèíãà. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïðîâåðî÷íûå òåñòû ÷åðåç ðåãóëÿðíûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè (íàïðèìåð, ñòàíäàðòíîé èëè ïðîäîëæèòåëüíîé ÝÊÃ). Åñëè èíäèâèäóàëüíûå ïàðàìåòðû ÝÊà èçìåíåíû, òåðàïèþ íåîáõîäèìî òùàòåëüíî ïðîàíàëèçèðîâàòü, íàïðèìåð, â ñëó÷àÿõ óäëèíåíèÿ QRS èëè óâåëè÷åíèÿ áîëåå ÷åì íà 25% èíòåðâàëà Q–T, íà 50% — P–Q èëè óäëèíåíèÿ áîëåå ÷åì íà 500 ìñåê Q–T, óâåëè÷åíèÿ êîëè÷åñòâà ïðèñòóïîâ èëè òÿæåñòè àðèòìèè.
Ëå÷åíèå òàõèàðèòìèé
Ðåêîìåíäîâàííàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ÑîòàÃåêñàëà ñîñòàâëÿåò 40 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.  äàëüíåéøåì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â ñóòî÷íîé äîçå 160–320 ìã, ðàçäåëåííîé íà 3 ïðèåìà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó ïðåïàðàòà ìîæíî ïîâûñèòü äî 160 ìã 3 ðàçà â ñóòêè.
Òÿæåëûå æåëóäî÷êîâûå íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîãî ðèòìà ñ âûðàæåííîé òàõèàðèòìèåé
Íà÷àëüíàÿ äîçà ÑîòàÃåêñàëà ñîñòàâëÿåò 80 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî ïîâûñèòü äî 80 ìã 3 ðàçà â ñóòêè èëè äî 160 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.
 ñëó÷àå íåäîñòàòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòè ïðè ëå÷åíèè àðèòìèè, óãðîæàþùåé æèçíè ïàöèåíòà, ñóòî÷íàÿ äîçà ÑîòàÃåêñàëà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 480 ìã, ðàçäåëåííîé íà 2 ïðèåìà.  ýòèõ ñëó÷àÿõ äîçó íåîáõîäèìî ïîâûøàòü, òîëüêî åñëè ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé (îñîáåííî ïðîàðèòìè÷åñêèõ ýôôåêòîâ).
Ôèáðèëëÿöèÿ ïðåäñåðäèé
Íà÷àëüíàÿ äîçà ÑîòàÃåêñàëà ñîñòàâëÿåò 80 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Åñëè íåîáõîäèìî, ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî ïîâûñèòü äî 80 ìã 3 ðàçà â ñóòêè.  ñëó÷àÿõ ïàðîêñèçìàëüíîé ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé ýòó äîçó ïðåâûøàòü íåëüçÿ.
Åñëè ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêîé ôèáðèëëÿöèåé ïðåäñåðäèé ýôôåêòèâíîñòü ëå÷åíèÿ íåäîñòàòî÷íà, äîçó ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèäà ìîæíî ïîâûñèòü äî ìàêñèìàëüíîé — 160 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.
Äîçó ìîæíî ïîâûøàòü òîëüêî ÷åðåç ìèíèìàëüíûå äâóõ-òðåõäíåâíûå èíòåðâàëû.
Ðåêîìåíäîâàííûå äîçû ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè
Ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèäà òîëüêî ïðè óñëîâèè ðåãóëÿðíîãî êîíòðîëÿ ÝÊà è êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè. Åñëè êëèðåíñ êðåàòèíèíà ñíèæàåòñÿ äî 10–30 ìîëü/ìèí (ñûâîðîòî÷íûé êðåàòèíèí 2–5 ìã/äë), ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû íà 50%. Åñëè æå çíà÷åíèå ýòîãî ïîêàçàòåëÿ ìåíåå 190 ìë/ìèí (ñûâîðîòî÷íûé êðåàòèíèí ≤5 ìã/äë), òî ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû íà 1/4.
Òàáëåòêè ÑîòàÃåêñàëà íóæíî ãëîòàòü íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè (íàïðèìåð, ñòàêàíîì âîäû) äî åäû.
Ïðè êîððåêöèè äîçû ó ïàöèåíòîâ ïîñëå èíôàðêòà ìèîêàðäà èëè ñ òÿæåëîé ñåðäå÷íîé ïàòîëîãèåé íåîáõîäèìî óñòàíîâèòü îñîáåííî òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå (íàïðèìåð, ñ ïîìîùüþ ìîíèòîðèíãà). Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ÷åðåç ðåãóëÿðíûå èíòåðâàëû âðåìåíè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñîîòâåòñòâóþùåå òåñòèðîâàíèå.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ÈÁÑ è/èëè àðèòìèåé, à òàêæå ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàùàòü ïîñòåïåííî, ïîñêîëüêó ðåçêàÿ îòìåíà ìîæåò ïðèâåñòè ê óõóäøåíèþ êëèíè÷åñêîé êàðòèíû çàáîëåâàíèÿ.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿþò â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ è ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü IIÁ–III ñòàäèè; îñòðûé èíôàðêò ìèîêàðäà; øîê; àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ; AV-áëîêàäà II è III ñòåïåíè; ñèíîàòðèàëüíàÿ áëîêàäà; ñèíäðîì ñëàáîñòè ñèíóñíîãî óçëà; áðàäèêàðäèÿ (×ÑÑ ìåíåå 50 óä./ìèí); óäëèíåíèå èíòåðâàëà Q–T; îáëèòåðèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ ñîñóäîâ; îáñòðóêòèâíûå çàáîëåâàíèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé; ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç; îòåê ãîðòàíè; òÿæåëûé àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò; íåëå÷åííàÿ ôåîõðîìîöèòîìà; ãèïîêàëèåìèÿ è ãèïîìàãíèåìèÿ; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó è ñóëüôàíèëàìèäàì; ðåäêàÿ íàñëåäñòâåííàÿ ôîðìà íåïåðåíîñèìîñòè ãàëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèè.
Äëÿ ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ëå÷àòñÿ ñîòàëîëîì (çà èñêëþ÷åíèåì èíòåíñèâíîãî ìåäèêàìåíòîçíîãî ëå÷åíèÿ), ïðîòèâîïîêàçàíî â/â ââåäåíèå àíòàãîíèñòîâ êàëüöèÿ òèïà âåðàïàìèëà èëè äèëòèàçåìà èëè äðóãèõ àíòèàðèòìè÷íûõ ïðåïàðàòîâ (òàêèõ êàê äèçîïèðàìèä).
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: çàãðóäèííàÿ áîëü, íåæåëàòåëüíîå ñíèæåíèå ÀÄ, óñèëåíèå ñèìïòîìîâ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, áðàäèêàðäèÿ, òàõèêàðäèÿ, èçìåíåíèÿ íà ÝÊÃ, íàðóøåíèå àòðèîâåíòðèêóëÿðíîé ïðîâîäèìîñòè, ñîñòîÿíèå ñèíêîïå èëè ïðåäñèíêîïå, îòåê; î÷åíü ðåäêî — ó÷àùåíèå ïðèñòóïîâ ñòåíîêàðäèè è íàðóøåíèå ïåðèôåðè÷åñêîé ïåðôóçèè; âîçìîæíû ïðîàðèòìè÷åñêèå ýôôåêòû — â ôîðìå èçìåíåíèé èëè èíòåíñèôèêàöèè àðèòìèè (ìîæåò ïðèâåñòè ê çíà÷èòåëüíîìó íàðóøåíèþ ñåðäå÷íîé àêòèâíîñòè); àðèòìîãåííûå ýôôåêòû (îñîáåííî ÷àñòî îòìå÷àþò ó ïàöèåíòîâ ñ îïàñíîé äëÿ æèçíè àðèòìèåé è íàðóøåíèåì ôóíêöèè ëåâîãî æåëóäî÷êà); æåëóäî÷êîâàÿ òàõèàðèòìèÿ (ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèä óäëèíÿåò ïåðèîä Q–T);
ÆÊÒ: íàðóøåíèå âêóñà, áîëü â æèâîòå, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ, êñåðîñòîìèÿ.
Íàðóøåíèå ìåòàáîëèçìà: ãèïîãëèêåìèÿ; ïîâûøåíèå îáùåãî ÕÑ è òðèãëèöåðèäîâ, ñíèæåíèå ÕÑ âî ôðàêöèè ËÏÂÏ.
Íåðâíàÿ ñèñòåìà: òðåâîãà, ñïóòàííîñòü, ðåçêîå èçìåíåíèå ðàñïîëîæåíèÿ äóõà, ãàëëþöèíàöèè, ÷àñòûå ñíîâèäåíèÿ, äåïðåññèâíîå ñîñòîÿíèå, âåðòèãî, ãîëîâíàÿ áîëü, íàðóøåíèå ñíà, ëèõîðàäêà, îùóùåíèå óñòàëîñòè, ïàðåñòåçèÿ è îùóùåíèÿ õîëîäà â êîíå÷íîñòÿõ.
Ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè: ýðèòåìà, çóä, ýêçàíòåìà; î÷åíü ðåäêî — àëîïåöèÿ, ïñîðèàçîïîäîáíàÿ ýêçàíòåìà èëè óâåëè÷åíèå âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ ïñîðèàçà; àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ðåñïèðàòîðíàÿ ñèñòåìà: äèñïíîý; ðåäêî — àëëåðãè÷åñêèé áðîíõèò ñ ôèáðîçîì, âðåìåííîå íàðóøåíèå ñëóõà.
Îðãàíû çðåíèÿ: äèçîïèÿ; ðåäêî — êîíúþíêòèâèò, êåðàòîêîíúþíêòèâèò, óìåíüøåíèå âûðàæåííîñòè ôóíêöèè ñëåçîîòäåëåíèÿ.
Îïîðíî-äâèãàòåëüíûé àïïàðàò: ìûøå÷íûé ñïàçì èëè ìèàñòåíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Ëå÷åíèå ñîòàëîëîì ïðîâîäÿò ïîä êîíòðîëåì ×ÑÑ, ÀÄ, ÝÊÃ.
Ïîñòîÿííîå ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå ïàöèåíòîâ íåîáõîäèìî â òàêèõ ñëó÷àÿõ:
- ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã êîíöåíòðàöèé êðåàòèíèíà è ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèäà â ñûâîðîòêå êðîâè ÷åðåç îïðåäåëåííûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè);
- ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå ñî çíà÷èòåëüíûìè êîëåáàíèÿìè óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè, ïðè ýòîì ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè ìîãóò áûòü çàìàñêèðîâàíû (íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè);
- ïðè ñîáëþäåíèè ñòðîãèõ äèåò;
- ïðè ãèïåðòèðåîèäèçìå (ïðè ýòîì àäðåíåðãè÷åñêèå ñèìïòîìû ìîãóò áûòü çàìàñêèðîâàíû);
- ïðè íàðóøåíèÿõ ïåðèôåðè÷åñêîé ïåðôóçèè;
- ïðè ôåîõðîìîöèòîìå (ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü òîëüêî ïîñëå áëîêàäû α-àäðåíîðåöåïòîðîâ).
 ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ ñîòàëîëà ïàöèåíòû, ïåðåíåñøèå èíôàðêò ìèîêàðäà, èëè áîëüíûå ñ íàðóøåíèÿìè ñîêðàòèòåëüíîé ñïîñîáíîñòè ìèîêàðäà äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì êàðäèîëîãà.
Ïðè îòìåíå ïðåïàðàòà äîçó ñíèæàþò ïîñòåïåííî; îñîáîé îñòîðîæíîñòè ïðèäåðæèâàþòñÿ ïðè ïðåêðàùåíèè ëå÷åíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ÈÁÑ è íàðóøåíèÿìè ñåðäå÷íîãî ðèòìà, à òàêæå ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Âîïðîñ îòíîñèòåëüíî îòìåíû èëè èçìåíåíèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ñ óãðîæàþùèìè äëÿ æèçíè íàðóøåíèÿìè ñåðäå÷íîãî ðèòìà ìîæåò ðåøàòü ëèøü âðà÷.
Ñîòàëîë ìîæåò ïîâûøàòü ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àëëåðãåíàì è óâåëè÷èâàòü òÿæåñòü àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé, ÷òî íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè ðåàêöèÿìè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè â àíàìíåçå è òåõ, êîòîðûå íàõîäÿòñÿ íà äåñåíñèáèëèçèðóþùåé òåðàïèè.
Òÿæåëóþ ïðîàðèòìèþ (ñòîéêóþ æåëóäî÷êîâóþ òàõèêàðäèþ, òðåïåòàíèå/ôèáðèëëÿöèþ æåëóäî÷êîâ), ïðåèìóùåñòâåííî äîçîçàâèñèìóþ, îòìå÷àþò ãëàâíûì îáðàçîì â íà÷àëå òåðàïèè, à òàêæå ïðè ïîâûøåíèè äîçû ïðåïàðàòà.
 ñëó÷àÿõ òÿæåëîé äèàðåè èëè îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, âûçûâàþùèõ ïîòåðþ ìàãíèÿ è/èëè êàëèÿ, íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü êîíòðîëü ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà è êèñëîòíî-ùåëî÷íîãî áàëàíñà. Ïîñêîëüêó ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèä ñîäåðæèòñÿ â ìî÷å, ôîòîìåòðè÷åñêîå îïðåäåëåíèå ìåòàíåôðèíà ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîëó÷åíèþ çàâûøåííûõ çíà÷åíèé. Ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèíèìàëè ñîòàëîë, à òàêæå ñ ïîäîçðåâàåìîé ôåîõðîìîöèòîìîé îïðåäåëåíèå ìåòàíåôðèíà â ìî÷å íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñ ïîìîùüþ ìåòîäà ÂÝÆÕ ñ ýêñòðàêöèåé òâåðäîé ôàçû.
Ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âîçìîæíóþ ïî÷å÷íóþ íåäîñòàòî÷íîñòü è ïðîâîäèòü ñîîòâåòñòâóþùóþ êîððåêöèþ äîçû.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Ïîñêîëüêó îïûòà ïðèìåíåíèÿ ñîòàëîëà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íåò, íàçíà÷àòü ïðåïàðàò â ýòîò ïåðèîä ìîæíî òîëüêî ïðè òî÷íîì äèàãíîçå è àáñîëþòíûõ ïîêàçàíèÿõ ê åãî ïðèìåíåíèþ. Íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü, ÷òî ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèä ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòó è äîñòèãàåò ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ êîíöåíòðàöèé â òêàíÿõ ïëîäà, âñëåäñòâèå ÷åãî ó ïëîäà èëè ãðóäíîãî ðåáåíêà âîçìîæíî ðàçâèòèå òàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, êàê áðàäèêàðäèÿ, ãèïîòåíçèÿ è ãèïîãëèêåìèÿ. Ïî ýòîé ïðè÷èíå òåðàïèÿ äîëæíà áûòü ïðåðâàíà çà 48–72 ÷ äî ïðåäïîëàãàåìîé äàòû ðîäîâ. Ïîñëå ðîæäåíèÿ çà ðåáåíêîì íà íåêîòîðîå âðåìÿ íåîáõîäèìî óñòàíîâèòü òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå (âîçìîæíî ðàçâèòèå áëîêàäû áåòà-ðåöåïòîðîâ). Êîðìëåíèå ãðóäüþ â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì íóæíî ïðåêðàòèòü.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Ïðåïàðàò ìîæåò èçìåíÿòü ñêîðîñòü ðåàêöèè îðãàíèçìà, ÷òî âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè, îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ àíòàãîíèñòàìè êàëüöèÿ (âåðàïàìèë èëè äèëòèàçåì), äðóãèìè àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè (äèçîïèðàìèä), à òàêæå ñ áëîêàòîðàìè β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, àíòàãîíèñòàìè èîíîâ êàëüöèÿ (òèïà íèôåäèïèíà) ìîæåò ïðèâîäèòü ê çíà÷èòåëüíîìó ñíèæåíèþ ÀÄ è ×ÑÑ.
Ïðîòèâîïîêàçàíî â/â ââåäåíèå àíòàãîíèñòîâ èîíîâ êàëüöèÿ òèïà âåðàïàìèëà èëè äèëòèàçåìà, à òàêæå äðóãèõ àíòèàðèòìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ (äèçîïèðàìèä), çà èñêëþ÷åíèåì èíòåíñèâíîé òåðàïèè.
Êîìáèíèðîâàííàÿ òåðàïèÿ àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè I êëàññà (îñîáåííî õèíèäèíïîäîáíûìè ïðåïàðàòàìè) èëè äðóãèìè àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè III êëàññà ìîæåò âûçâàòü èíòåíñèâíîå óäëèíåíèå çóáöà Q–T íà ÝÊà è îäíîâðåìåííî ïîâûøåíèå ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ æåëóäî÷êîâîé àðèòìèè.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ïðåïàðàòàìè, âûçûâàþùèìè èíòåíñèâíîå óäëèíåíèå âðåìåíè Q–T íà ÝÊà (òðèöèêëè÷åñêèå è òåòðàöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû (èìèïðàìèí, ìàïðîòèëèí), àíòèãèñòàìèííûå ïðåïàðàòû (àñòåìèçîë, òåðôåíàäèí), õèíîëîíîâûå àíòèáèîòèêè (íàïðèìåð, ñïàðôëîêñàöèí), ìàêðîëèäíûå àíòèáèîòèêè (ýðèòðîìèöèí), ïðîáóêîë, ãàëîïåðèäîë è ãåëîôàíòðèí), ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ïðîàðèòìè÷åñêèõ ýôôåêòîâ («òðåïåòàíèå — ìåðöàíèå»).
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ íîðýïèíåôðèíîì èëè èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ, à òàêæå ïîñëå îòìåíû êëîíèäèíà ìîæåò ðåçêî ïîâûñèòüñÿ ÀÄ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ÑîòàÃåêñàëà ñ àãîíèñòàìè β2 -àäðåíîðåöåïòîðîâ, òàêèìè êàê ñàëüáóòàìîë, òåðáóòàëèí è èçîïðåíàëèí, ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü ïîâûøåíèÿ äîçû ïîñëåäíèõ.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè, áàðáèòóðàòàìè, ôåíîòèàçèíàìè, íàðêîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè, à òàêæå àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè, äèóðåòèêàìè è âàçîäèëàòàòîðàìè ìîæåò ïðèâåñòè ê ðåçêîìó ñíèæåíèþ ÀÄ.
Îòðèöàòåëüíûå õðîíîòðîïíûå è äðîìîòðîïíûå ýôôåêòû ñîòàëîëà ìîãóò ïîâûøàòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ââåäåíèè ðåçåðïèíà, êëîíèäèíà, àëüôà-ìåòèëäîïû, ãàíôàöèíà è ñåðäå÷íûõ ãëèêîçèäîâ.
Íåéðîìûøå÷íàÿ áëîêàäà, âûçâàííàÿ òóáîêóðàðèíîì, ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà áëîêàäîé β-àäðåíîðåöåïòîðîâ.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ èíñóëèíîì èëè ïåðîðàëüíûìè àíòèáèîòèêàìè, îñîáåííî âî âðåìÿ òÿæåëîé ôèçè÷åñêîé íàãðóçêè, ìîæåò èíäóöèðîâàòü ãèïîãëèêåìèþ è ìàñêèðîâàòü åå ñèìïòîìû. Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ àðèòìèè ïîâûøàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ââåäåíèè êàëèéíåñáåðåãàþùèõ äèóðåòèêîâ (ôóðîñåìèä, ãèäðîõëîðîòèàçèä) èëè äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ïðèìåíåíèå êîòîðûõ âûçûâàåò ïîòåðþ êàëèÿ èëè ìàãíèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
ñèìïòîìû: ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ, ðàñøèðåíèå çðà÷êîâ, ñóäîðîãè, âûðàæåííàÿ áðàäèêàðäèÿ âïëîòü äî àñèñòîëèè, âûðàæåííàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, áðîíõîñïàçì, äåêîìïåíñèðîâàííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, à òàêæå àòèïè÷åñêàÿ æåëóäî÷êîâàÿ òàõèêàðäèÿ (òðåïåòàíèå — ôèáðèëëÿöèÿ) è ñèìïòîìû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîãî øîêà.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Êðîìå îáùåãî îïðåäåëåíèÿ ïåðâè÷íîé ýëèìèíàöèè ñóáñòàíöèè, â óñëîâèÿõ èíòåíñèâíîãî ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ìîíèòîðèíã âèòàëüíûõ ïàðàìåòðîâ è åñëè íåîáõîäèìî âíåñòè ñîîòâåòñòâóþùèå êîððåêòèâû.
Ââîäÿò àòðîïèí 1–2 ìã â/â â âèäå èíôóçèè (áîëþñíî); áåòà-ñèìïàòîìèìåòèêè â çàâèñèìîñòè îò ìàññû òåëà è ýôôåêòà: äîïàìèí, äîáóòàìèí, èçîïðåíàëèí, îðöèïðåíàëèí è ýïèíåôðèí; ýôôåêòèâíî ïðèìåíåíèå ãëþêàãîíà: âíà÷àëå 1–10 ìã â/â, çàòåì — 2,0–2,5 ìã/÷ â âèäå íåïðåðûâíîé èíôóçèè.
Ïðè ðåôðàêòåðíîé áðàäèêàðäèè äîëæíà áûòü ïðîâåäåíà òåðàïèÿ âðåìåííûì êàðäèîñòèìóëÿòîðîì.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ñîòàãåêñàë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Клинико-фармакологическая группа
Бета1-, бета2-адреноблокатор
Действующее вещество
— соталола гидрохлорид (sotalol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»; на другой стороне — риска, поверхность таблетки скошена к риске.
| 1 таб. | |
| соталола гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.
| 1 таб. | |
| соталола гидрохлорид | 160 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол представляет собой неселективный блокатор β1-, β2-адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.
Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Cmax в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.
Распределение
Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Css достигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови.
Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.
Выведение
Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T1/2 составляет 10-20 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.
С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.
Показания
Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:
- желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- желудочковая экстрасистолия;
- пароксизмальная форма мерцания предсердий.
Противопоказания
- хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
- кардиогенный шок;
- AV-блокада II или III степени;
- синоатриальная блокада;
- синдром слабости синусового узла;
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
- врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
- артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- облитерирующие заболевания сосудов;
- бронхиальная астма или ХОБЛ;
- метаболический ацидоз;
- феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
- острый инфаркт миокарда;
- почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
- общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);
- тахикардия типа «пируэт»;
- тяжелый аллергический ринит;
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, AV-блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. и в анамнезе), при удлинении интервала QT, пациентам пожилого возраста.
С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол повышает чувствительность к аллергенам.
Дозировка
Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.
Начальная доза составляет 80 мг/сут. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.
При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.
У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и его Т1/2 увеличивается при почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:
| Креатинин сыворотки | Рекомендуемая доза | |
| мкмоль/л | мг/дл | |
| < 120 | <1.2 | Обычная доза |
| 120-200 | 1.2-2.3 | 3/4 обычной дозы |
| 200-300 | 2.3-<3.4 | 1/2 обычной дозы |
| 300-500 | 3.4-5.7 | 1/4 обычной дозы |
При почечной недостаточности тяжелой степени необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД; редко — усиление приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), депрессия, парестезии в конечностях.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).
Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.
Лабораторные показатели: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).
Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях — симптомы кардиогенного шока, асистолия.
Лечение: промывание желудка, гемодиализ, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия: атропин — 1-2 раза в/в струйно; глюкагон — сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 мг/кг массы тела, затем — в дозе 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 ч.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.
Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:
- при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;
- при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);
- при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;
- при нарушении функции почек;
- пожилого возраста.
Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, суточную дозу следует уменьшить.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.
Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).
Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа «пируэт». Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.
При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.
При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.
Беременность и лактация
Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.
В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.
Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациям и:
| Креатинин сыворотки крови | Рекомендуемая доза | |
| мкмоль/л | мг/дл | |
| < 120 | <1.2 | Обычная доза |
| 120-200 | 1.2-2.3 | 3/4 обычной дозы |
| 200-300 | 2.3-<3.4 | 1/2 обычной дозы |
| 300-500 | 3.4-5.7 | 1/4 обычной дозы |
При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Описание препарата СОТАГЕКСАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.