Спираль голдлили побочные действия
Голдлили спираль — контрацептив внутриматочный Т-образной формы. Механизм контрацептивного действия Голдлили связан с асептической воспалительной реакцией эндометрия вследствие присутствия инородного тела в полости матки, а так же постоянным выделением ионов меди, которые обладают спермицидным эффектом. Для данного изделия (внутриматочной спирали) характерна контрацептивная надёжность сравнимая с приёмом гормональных противозачаточных средств (индекс Перля: 1,0/1,0) и низкая степень отторжения (0,6/1,8).
Голдлили произведена из полиэтилена и имеет Т-образную форму. Корпус спирали обвит металлической проволокой, представляющей собой сплав золота и меди. Для производства сплава были использованы металлы высокой чистоты (общее количество примесей не более 0,01%).
Голдлили / Голдлили Эксклюзив изготавливаются в трех размерах: стандартный (длина стержня/длина плеча = 33 мм/32 мм), короткий (26 мм/32 мм), мини (26 мм/24 мм).
Стандартный размер рекомендуется при длине зонда больше 60 мм, короткий размер – 50 — 60 мм, мини – 40 — 50 мм.
В изделиях Голдлили / Голдлили Эксклюзив стандартного размера площадь металлической проволоки из сплава меди и золота составляет 240±15 мм².
Показания к применению:
Голдлили спираль — внутриматочная контрацепция.
Может быть использовано как средство экстренной контрацепции, если внутриматочный контрацептив введён не позднее 5 дней после незащищённого полового акта.
Способ применения:
Перед введением внутриматочного контрацептива Голдлили спираль вы должны быть информированы врачом о механизме действия ВМС Голдлили, а также о рисках и побочных эффектах. Врач должен провести гинекологический осмотр, включающий ультразвуковое исследование и взятие мазков из цервикального канала. Необходимо исключить беременность, воспалительные заболевания органов малого таза и инфекции, передающиеся половым путем.
После того, как вы ознакомитесь с описанием процедуры установки, вместе с врачом заполните карточку пациента. Через 6 – 12 недель после введения ВМС вам нужно прийти к врачу для контрольного осмотра. В некоторых случаях необходим более частый контроль.
Ваш доктор покажет вам, как проверять наличие нити во влагалище. Делайте проверку регулярно, чтобы убедиться в том, что устройство расположено правильно.
Устройство устанавливается в последние дни менструации или сразу после неё, а также в течение 10 – 15 минут после аборта или родов, либо через 6 недель после родов.
Устройство устанавливается в матку при помощи тонкой трубки для введения. Благодаря малому диаметру трубки для введения отсутствует необходимость специально расширять шейку матки.
Показания к применению ВМС во время кормления грудью отсутствуют.
Для удаления устройства Голдлили нужно осторожно потянуть за нити. Если нити не видны и устройство находится в матке, отложите удаление устройства до следующего цикла. Нити обычно становятся видимыми во время менструации. Если нити по-прежнему не видны, ВМС удаляется врачом с помощью тонких щипцов (держателя).
Если вы хотите продолжить предохранение с помощью ВМС, следует установить новое устройство сразу после удаления старого. Введение и удаление ВМС может вызвать небольшую болезненность. Данная процедура может привести к потере сознания при наличии дисциркуляторных расстройств или вызвать судорожный приступ у пациенток с эпилепсией.
Побочные действия:
При применении Голдлили спирали возможны следующие побочные действия:
Изменение местоположения ВМК
Изменение местоположения ВМК в пределах матки сопровождается исчезновением нитей или, напротив, удлинением их видимого сегмента. Клинически это может проявляться длительными болевыми ощущениями и кровянистыми выделениями различной интенсивности. Смещение ВМК, подтвержденное при ультразвуковом исследовании, является показанием для удаления ВМК.
Экспульсия ВМК
Возникает в результате маточных сокращений и встречается в основном у нерожавших женщин с маленькой маткой. Наиболее вероятна во время менструации, когда шейка матки немного приоткрыта.
Перфорация матки
Это осложнение напрямую зависит от квалификации и опыта врача. Причиной может стать послеродовая дряблость матки, изменение конфигурации или положения матки, неправильная оценка длины шейки и полости матки. Возникает подозрение на перфорацию матки в том случае, если контрольная нить не видна или внутриматочное средство невозможно вытянуть из шеечного канала матки. В случае подозрения на перфорацию матки необходимо провести диагностическое обследование (ультразвук органов малого таза, рентген, гистероскопию, лапароскопию).
Повышение объема менструального кровотечения
Считается закономерной реакцией на введение ВМК и возвращается к норме в течение 3-4 месяцев. Но в случаях, если это классифицируется как меноррагия, от метода стоит отказаться.
Ранние инфекционные осложнения
Возникают в результате недооценки противопоказаний, несоблюдения правил асептики. Лечение назначается врачом и предусматривает применение антибиотиков.
Противопоказания:
Абсолютные противопоказания к применению Голдлили спираль: наличие беременности или подозрение на беременность, внематочная беременность в анамнезе, злокачественная опухоль половых органов, ациклические маточные кровотечения или кровотечение из влагалища неясного генеза, воспалительные заболевания половых органов в течение последнего года (особенно бактериальный вагиноз, повторяющиеся герпесные инфекции и гепатит В), врождённые или приобретённые аномалии строения матки, аллергия на медь.
Септический аборт за последние три месяца, инфекционные заболевания половых органов.
Относительные противопоказания к применению Голдлили спираль: заболевания клапанов сердца, нарушения свертываемости крови, нарушения кровообращения, лечение противовоспалительными средствами, Болезнь Вильсона, частая смена полового партнера.
Не рекомендуется применение ВМС (внутриматочной спирали) нерожавшим женщинам.
Беременность:
Абсолютно противопоказана Голдлили спираль точно определенной или подозреваемой беременности.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше +30°C.
Срок годности: 3 года.
Хранить в местах недоступных для детей.
Не использовать после истечения срока годности.
Форма выпуска:
Голдлили спираль внутриматочный контрацептив (ВМК) Т-образной формы.
Состав:
Внутриматочное противозачаточное средство изготовлено:
Полиэтилен.
Металлическая проволока (сплав золота и меди).
Дополнительно:
Перед введением изделия необходимо ознакомиться с историей болезни пациентки.
Необходимо оценить результаты осмотра, клинических, лабораторных исследований и убедиться в отсутствии противопоказаний к применению изделия.
Особое внимание следует уделить тестированию на беременность, исключению воспалительных заболеваний половых органов и заболеваний, передающихся половым путем. Необходимо провести обследование органов малого таза, а также сделать анализ цервикальных выделений. Врач должен вести запись состояния пациентки в амбулаторной карте.
Во время введения и удаления изделия может возникнуть коллапс, поэтому необходимо иметь наготове все необходимые лекарственные средства.
Введение или удаление изделия у женщин, страдающих эпилепсией, может спровоцировать приступ заболевания.
После введения внутриматочного контрацептива пациентка нуждается в периодическом наблюдении. Необходимо провести контрольный осмотр врачом через 6 и 12 недель после установки, далее ежегодно.
При развитии воспаления органов малого таза необходимо срочно начать лечение. Если лечение антибиотиками не приводит к улучшению в течение 48 часов и состояние пациентки ухудшается, изделие необходимо удалить. Пациентку, которой была установлена ВМС, необходимо предупредить о необходимости срочного обращения к лечащему врачу при возникновении симптомов воспаления.
Если после введения контрацептивного изделия во время первого менструального цикла после менструации эпизодично появляется кровотечение или дисменорея, то необходимо провести полное обследование пациентки. При подозрении, что это вызвано введением изделия, его желательно удалить.
В случае если контрольная нитка длиннее, чем была во время введения, следует провести ультразвуковое обследование, чтобы убедиться в правильном расположении изделия в полости матки.
Если при применении изделия наступила беременность, причиной этого может быть незамеченное отхождение ВМС, или ее смещение относительно правильного положения в матке. Поскольку медь и золото в создаваемых концентрациях не оказывают тератогенного эффекта, по желанию женщины возникшую беременность можно сохранить. Для снижения риска невынашивания беременности, ВМС следует осторожно удалить (при видимых нитях — не позднее, чем до конца третьего месяца беременности). При невозможности произвести удаление, необходимо усилить наблюдение за течением беременности.
Если контрольная нить не видна или внутриматочное средство невозможно вытянуть из канала шейки матки, а также, если введение изделия происходило особенно тяжело и болезненно, следует предположить перфорацию матки. В этом случае необходимо провести диагностическое обследование (УЗИ органов малого таза, рентгенологическое исследование, гистероскопию, лапароскопию).
Противопоказаний по применению ВМС в период кормления грудью нет.
Как и любая разновидность контрацепции, внутриматочные спирали имеют свои преимущества и недостатки. Несмотря на это, данный метод защиты от наступления нежелательной беременности не теряет своей популярности среди женщин репродуктивного возраста. Внутриматочная спираль Голдлили обеспечивает высокий уровень противозачаточной защиты, при этом не оказывает влияние на гормональный фон женщины. Основные характеристики данного контрацептива, его преимущества и недостатки, будут подробно рассмотрены ниже.
Характеристики спирали Goldlily и принцип действия
Противозачаточная внутриматочная спираль Голдлили эксклюзив представляет собой контрацептив Т-образной формы, активным компонентом которого является золото. Производится данное изделие на территории Венгрии. Основа спирали изготовлена из полиэтилена, а активный компонент представлен сплавом золота и меди. Та электрохимическая реакция, которая возникает между двумя металлами, губительно отражается на сперматозоидах, попадающих в просвет половых путей женщины при незащищенном половом акте.
Кроме того, компоненты спирали воздействуют на слизистую оболочку полости матки, делая её более рыхлой, что исключает возможность имплантации оплодотворенной яйцеклетки в эндометрии. Данный вариант ВМС с золотом выпускается в трех видах:
- Мини;
- Короткий;
- Стандартный.
Выбор размера к спирали проводится с учетом продольных размеров матки. Изделия стандартного размера чаще устанавливают женщинам при длине зонда более 60 мм. Как правило, стандартные вмс устанавливают рожавшим пациенткам.
Преимущества и недостатки спирали Голдлили
По сравнению с другими вариантами контрацепции, включая альтернативные виды внутриматочных противозачаточных средств, золотая внутриматочная противозачаточная спираль Голдлили, обладает рядом преимуществ. К основным преимуществам использования данного защитного средства, можно отнести:
- Высокий уровень защиты от наступления незапланированной беременности, который составляет не менее 98%.
- Спираль устанавливается сроком на 7 лет, при этом отсутствует необходимость использования дополнительных методов контрацепции.
- Активные компоненты защитного средства оказывают не только спермицидное, но и бактерицидное воздействие, предупреждая тем самым проникновение болезнетворных микроорганизмов с последующим развитием инфекционно-воспалительного процесса в просвете половых путей и женщины.
- Внутриматочная спираль Голдлили эксклюзив не содержит гормональные компоненты, поэтому средство не влияет на гормональный фон в женском организме.
- Содержащееся в спирали золото не подается реакции окисления, поэтому риск образования коррозии полностью отсутствуют.
- Экономичность. При использовании данного варианта контрацепции, женщине необходимо заплатить один раз в 7 лет за покупку и установку изделия, я при этом в течение указанного времени отсутствует необходимость в приобретении других противозачаточных средств.
- Спираль не оказывает влияние на периодичность и характер менструального цикла.
- После извлечения вмс, женщина за короткий промежуток времени полностью восстанавливает репродуктивную функцию.
Кроме описанных преимуществ, ВМС Голдлили имеет отдельный перечень недостатков, которые не следует игнорировать при подборе одного из вариантов контрацепции. К таким недостаткам относят:
- Изделие не защищает женщину от развития внематочной беременности.
- Спираль не может быть использована у нерожавших женщин.
- При несоблюдении техники установки контрацептива, существует вероятность травматического повреждения шейки или полости матки, вплоть до прободения органа.
- Средство не защищает в полной мере от всех видов заболеваний, передающихся половым путем.
- При неправильной установке изделия, существует вероятность его выпадения или отторжения организмом.
Где купить спираль Goldlily и срок годности изделия
Приобрести данный вариант контрацепции можно в любой аптечной сети или в интернет аптеках. Стоимость одной противозачаточной единицы составляет около 5000 руб. В запечатанном виде, спираль храниться в течение 3-х лет, при условии ее нахождения в сухом месте , при температуре не выше + 28 градусов. Просроченный контрацептив не подлежит использованию, так как его эффект приравнивается к нулю.
Инструкция по применению внутриматочной спирали Голдлили
Официальная инструкция к противозачаточной ВМС Голдлили, рекомендует устанавливать данное изделие во время менструации или в первые дни после её окончания. Именно в этот период наблюдается максимальное раскрытие шейки матки, что облегчает процесс внедрения противозачаточного изделия в маточную полость. Перед установкой спирали, врач-гинеколог оценивает общее состояние женщины, а также обследует её на предмет инфекционно-воспалительных заболеваний органов тазовой области. Установка изделия проводится в условиях гинекологического кабинета. В послеродовом периоде, использовать спираль можно только спустя 6 недель после родов. Весь процесс установки изделия, включает такие последовательные этапы:
- После установки гинекологических зеркал, врач гинеколог проводит антисептическую обработку шейки матки, после чего фиксирует при помощи щипцов ее переднюю губу.
- При помощи специального зонда оценивается глубина полости матки.
- Далее проводится установка внутриматочного контрацептива, при этом плечики спирали устанавливаются таким образом, чтобы они соприкасались с маточными трубами с обеих сторон.
- Далее, из просвета шейки матки и выводятся нейлоновые нити спирали и укорачиваются до длины 4 см.
- На завершающем этапе проводится удаление зеркал и щипцов, а женщине назначается курс антибиотикотерапии для профилактики инфекционных осложнений.
Показания и противопоказания к вмс Голдлили
Данная разновидность внутриматочной контрацепции показана рожавшим женщинам, не планирующим в перспективе беременность. Кроме того, данное средство может быть использовано при наличии противопоказаний для применения гормональной внутриматочной контрацепции. Наряду с показаниями, существует список противопоказаний для использования спирали с золотом. К таким противопоказаниям относят:
- Рубцовые изменения в области матки;
- Маточные кровотечения невыясненной этиологии;
- Период беременности;
- Эрозивно-язвенные изменения в области шейки матки;
- Наличие острого или хронического инфекционно-воспалительного очага в органах тазовой области;
- Фиброматоз;
- Врождённые, а также приобретенные пороки и деформации в области тела матки;
- Наличие злокачественных новообразований;
- Стеноз шейки матки.
Побочные эффекты от спирали Голдлили
К вероятным побочным эффектам, возникающим на фоне использования данного вида внутриматочной контрацепции, относят:
- Отторжение контрацептива организмом;
- Увеличение объёма менструальных выделений;
- Самопроизвольное смещение спирали в полости матки, вплоть до её выпадения;
- Повреждение слизистой оболочки маточной полости или перфорация её стенок;
- Занесение инфекции.
Аналоги Goldlily
Среди аналогов данного метода контрацепции, можно выделить:
- Юнона Био Т с серебром;
- Multiload с медью;
- Коппер с медью.
Отзывы о спирали Голдлили
Большинство отзывов о противозачаточной ВМС Голдлили, несут положительный характер. Многие отрицательные отзывы напрямую связаны с несоблюдением техники введения и эксплуатации спирали, что привело к развитию осложнений.
Установила себе Голдлили эксклюзив 2 года назад. За этот период времени не сталкивалась с наступлением незапланированной беременности, при условии, что у меня отсутствует постоянный половой партнер.
Анастасия, 30 лет.
Мой опыт использования спирали не увенчался успехом, так как спустя два месяца после установки она самопроизвольно выпала. Как я понимаю, были допущены ошибки при её введении. Больше не планирую экспериментировать с подобным видом контрацепции.
Ольга, 34 года.
Надежная контрацепция – важная проблема современного общества. Наиболее удобным методом является введение внутриматочного устройства, которое почти на 100% защищает от нежелательной беременности. Одним из лучших представителей по производству внутриматочных спиралей является венгерская фармацевтическая компания Gedeon Richter. Она выпускает защищенные патентом внутриматочные противозачаточные средства Голдлили/Голдлили Эксклюзив/Силверлили (Goldlily/Goldlily-Exclusive/Silverlily), которые причисляют к одним из самых надежных ВМС в мире. Их эффективность сравнивается с эффективностью оральных контрацептивов. Но рассматриваемое средство более надежно, потому что женщины иногда забывают своевременно принимать противозачаточные таблетки.
Состав
Внутриматочное контрацептивное средство марки Голдлили/Сильверлили (Goldlily/Silverlily) обеспечивает двойную защиту, помимо известных эффектов действия ионов меди и инородного тела, оказывает электрохимическую защиту от нежелательной беременности. Внутриматочная спираль Голдлили/Силверлили состоит из полиэтиленового каркаса Т-образной формы. На ножку каркаса, за исключением типа Голдлили Пластик (Goldlily Plastic), накручены в форме спирали специальные металлические проволоки. Эти металлические проволоки в случае Goldlily представляют собой сплав золота и меди, а для Silverlily – сплав серебра-меди. Для производства сплавов применяются материалы высокой чистоты, общее количество примесей составляет максимум 0,01%.
Как работает спираль
Активный материал средства, состоящий из сплавов золото – медь или серебро – медь, соприкасаясь с выделениями полости матки, образует на своей поверхности локальное скопление гальванических элементов. Два разных металла образуют электрохимическую пару с разностью потенциалов – медь – анод, а благородный металл – катод. Благодаря появлению микрогальванических элементов, уменьшается подвижность сперматозоидов, их способность к оплодотворению, а также выживаемость.
Компоненты благородных металлов золота и серебра обволакивают группы атомов меди таким образом, что проволока не крошится даже при более длительном применении средства и одновременно с этим
интенсивно и равномерно проявляет свое действие.
При применении традиционных ВМС медь растворяется не равномерно, а локально через центры коррозии, что вызывает отслоение материала в виде твердых острых чешуек. В отличие от этого поверхность активного вещества средств, изготовленных из сплавов золото – медь (серебро-медь), во время применения покрывается всего лишь тонким, бархатным на ощупь слоем.
Виды спиралей Голдлили
- Голдлили/Голдлили– Эксклюзив (Goldlily/Goldlily–Exclusive) сплав золото-медь и Силверлили (Silverlily) сплав серебро-медь. Спирали Голдлили-Эксклюзив содержат повышенное количество золота и рекомендуются женщинам, склонным к воспалениям и аллергии. В продукции этих типов проволока накручены на нижнюю часть ВМС в один слой.
- Голдлили-Дабл (Goldlily-Double) сплав золото-медь. В этом типе проволоки накручены на нижнюю часть ВМС в два слоя, поэтому это средство рассчитано на более длительный срок применения (10 лет) и обладает повышенной эффективностью. Особенно рекомендуется для женщин, которые относятся к предклимаксной возрастной категории.
- Голдлили-Кондишинд (Goldlily-Conditioned) сплав золото-медь. Максимально проявляет свою эффективность уже в первые дни применения. Считается общепринятым тот факт, что введение спирали в первые пять дней после полового акта, проведенного без предохранения, обеспечивает защиту от нежелательной беременности.
- Голдлили Пластик (Goldlily Plastic). Данное ВМС разработано для женщин, чувствительных к металлу, и производится в отличающейся от спиралей Голдлили форме. На нижнюю часть данного средства не накручиваются металлические проволочки. Эффективность спиралей, состоящих только из полимеров ниже, чем у спиралей, содержащих сплав золота и меди.
Размеры
Goldlily/Goldlily–Exclusive/Goldlily Plastic/Silverlily изготавливаются в трех размерах:
Нормальный (длина стержня/длина плеча = 33 мм/32 мм), короткий (26 мм/32 мм) и мини (26
мм/24 мм).
Таблица размеров ВМС Голдлили
Goldlily/Goldlily–Exclusive/Silverlily нормального размера действительная поверхность, покрытая металлической проволочкой, составляет 240 ±15 мм².
Goldlily-Double выпускается для продажи только нормального размера, действительная поверхность, покрытая металлической проволочкой, составляет 525 ±20 мм².
Goldlily-Conditioned также выпускается для продажи только нормального размера,
действительная поверхность, покрытая металлической проволочкой, составляет 240 ± 15 мм².
Противопоказания
- Точно определенная или подозреваемая беременность.
- Предшествующая внематочная беременность.
- Злокачественная опухоль половых органов.
- Ациклические маточные кровотечения или кровотечение во влагалище неизвестного
происхождения. - Воспалительные заболевания половых органов за последние 12 месяцев (особое внимание обратить на бактериальный вагиноз, повторяющиеся герпесные инфекции и гепатит В).
- Дефекты матки по форме, величине и положению (врожденные или приобретенные).
- Аллергия на медь.
- Септический аборт за последние три месяца, инфекционные заболевания половых
органов.
В следующих случаях необходимо проконсультироваться с врачом:
- Заболевания клапанов сердца.
- Нарушения свертываемости крови.
- Нарушения кровообращения.
- Лечение противовоспалительными средствами.
- Болезнь Вильсона.
- Частая смена полового партнера.
- ВМС не рекомендуются нерожавшим женщинам.
Возможные осложнения и меры предосторожности
После введения средства первые менструальные циклы обычно отличаются от предыдущих. Менструация может быть более обильной, возможны кровотечения между менструальными циклами и спазмы в нижней части живота. Спустя 3 – 4 цикла после введения средства состояние нормализуется, и менструация будет протекать естественным образом.
Если во время полового акта появляются болезненные ощущения, обильные выделения из
влагалища или боли в нижней части живота, необходимо незамедлительно показаться врачу!
В случае задержки менструального цикла (более 5 дней), хотя и в очень редких случаях, возможна как
внематочная, так и внутриматочная беременность, поэтому необходимо обратиться к врачу. Также если после введения контрацептивного средства во время первого менструального цикла после менструации эпизодично появляется кровотечение или дисменорея, то необходимо пройти полное обследование.
Введение средства лучше производить в более спокойный период состояния пациентки, тогда риск перфорации матки невелик. Во всех случаях обнаружения перфорации, ВМС должно быть удалено как можно скорее.
Введение и удаление ВМС
Перед введением ВМС необходимо пройти проверку у врача-гинеколога с проведением обследования брюшной полости и взятия мазка. Необходимо исключить возможность беременности, инфекций нижней части тела и заболеваний, распространяющихся половым путем.
После введения средства в течение 4-12 недель необходимо пройти контрольное обследование, далее проходить проверку ежегодно, если врач не назначает обследование чаще. Врач проинформирует вас о том, как надо проверять наличие контрольных нитей во влагалище. Проверку надо проводить систематически, для того чтобы убедиться в правильном расположении ВМС. Рекомендуется вводить ВМС во время менструации или в первые дни после менструации. В том случае, если беременность полностью исключается, то можно вводить спираль в любой из дней менструального цикла.
Если беременность была прервана в первые три месяца, то можно сразу же вводить ВМС. Возможно установление внутриматочного средства в течение первых 15 минут после родов или уже спустя 6 недель, так как в противном случае возрастает риск перфорации матки или отторжения средства из организма.
Таблица – инструкция введения ВМС для медицинских сотрудников.
После введения ВМС необходимо заполнить карточку, которая находиться в упаковочном комплекте («Информация для пользователя») и сохранить её до извлечения средства.
Удалять спираль наиболее удобно во время менструации, осторожным вытягиванием за контрольные нити. Если пациентка и дальше хочет предохраняться от беременности с помощью ВМС, то следующее средство вставляется в это же время.
Удаление ВМС сопровождается легкой болью и выделениями. Лица, страдающие нарушением кровообращения, могут упасть в обморок. У женщин, страдающих эпилепсией, может начаться приступ.
Цены за такие услуги в клиниках могут быть разными, а также зависят от состава средства.
Побочные действия
В очень редких случаях непосредственно после введения ВМС пациенты могут ощущать
боль и легкое головокружение. Если эти жалобы не проходят через полчаса нахождения в
спокойном состоянии, тогда можно предположить, что ВМС расположилось не в
соответствующей позиции. Необходимо проверить соответствующее расположение ВМС и, в
случае необходимости, удалить средство.
Может вызывать аллергические реакции.
Описание, размещенное на этой странице, является сокращенным и дополненным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация представлена исключительно в ознакомительных целях и не должна служить основанием для принятия самостоятельного решения о применении конкретного лекарственного препарата. Необходимо проконсультироваться со специалистом и воспользоваться инструкцией утвержденной производителем.