Свечи гиналгин побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 28.06.2006

АТХ

G01 Противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии

Фармакологическая группа

• Противомикробное комбинированное средство [Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A59.0 Урогенитальный трихомониаз
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
• N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере или контурной безъячейковой упаковке по 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки от светло-желтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой «G» на одной стороне; со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — трихомонацидное, противопротозойное, противогрибковое, бактерицидное, антибактериальное.

Комбинированный препарат для интравагинального применения.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола
заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами
анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки
микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством
широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis,
Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) 
— Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.,
Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium
diphtheriae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella,
Escherichia coli.

Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis,
Trichomonas vaginalis и некоторым грибам.

Лимонная кислота снижает pH влагалища, способствует росту и размножению палочек
Додерляйна.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови после интравагинального применения составляет примерно 50% от Cmax, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Метронидазол почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.

T1/2 — 8 ч. Метронидазол экскретируется преимущественно с мочой.

При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.

Показания препарата Гиналгин

Инфекционно-воспалительные заболевания влагалища, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; индивидуальная непереносимость хлорхинальдола и других ингредиентов, входящих в состав вагинальных таблеток, заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера; головная боль, головокружение, лейкопения или лейкоцитоз; тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, рвота, запор или диарея; аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

В редких случаях возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Взаимодействие

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например варфарин), что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Возможно снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, т.к. ускоряется инактивация метронидазола в печени.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Таблетку вводят глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном, 1 табл. 1 раз в сутки в течение 7–10 дней. Лечение начинают на 2–4 день после менструации.

При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Меры предосторожности

Следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови. Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.

Условия хранения препарата Гиналгин

В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гиналгин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Гиналгин представляет собой лекарственное средство, терапевтическое действие которого направлено на уничтожение инфекционных возбудителей при заболеваниях женской половой сферы.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Гиналгин выпускается в форме таблеток для вагинального использования. Каждая таблетка содержит главные действующие компоненты – метронидазол 250 мг и хлорхинальдол 100 мг, а также ряд вспомогательных компонентов: лимонная кислота безводная, крахмал рисовый, моногидрат лактозы, магния стеарат, полиэтиленгликоль.

Таблетки упакованы в блистеры по 5 штук, в картонной пачке находится 2 блистера с препаратом.

Фармакологические свойства препарата

Вагинальные таблетки Гиналгин обладают выраженным противогрибковым, противовоспалительным и антибактериальным воздействием.

Метронидазол, входящий в состав препарата, проявляет высокую терапевтическую активность по отношению к трихомонадам, дизентерийной амебе, клостридиям, кишечной палочке, лямблиям.

Лимонная кислота безводная, которая является вспомогательным компонентом таблетки, создает благоприятные условия для активного размножения палочек Дедерлейна, отвечающих за степень чистоты влагалища.

Хлорхинальдол, входящий в состав вагинальной таблетки, обладает выраженным антисептическим воздействием и подавляет рост и размножение патогенной микрофлоры.

Показания к использованию

Препарат Гиналгин для вагинального введения назначают женщинам репродуктивного и старшего возраста для лечения и профилактики следующих состояний:

• Санация влагалища перед предстоящими гинекологическими манипуляциями – установка внутриматочной спирали, аборт, диагностические процедуры, роды;
• Вагиниты бактериального, грибкового и вирусного происхождения в составе комплексной терапии;
• Дисбактериоз влагалища;
• В составе комплексной терапии при эрозиях шейки матки;
• Рецидивирующая молочница, плохо поддающаяся лечению.

Противопоказания

Вагинальные таблетки данного препарата следует использовать только по назначению врача. Перед началом терапии пациентке необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к таблеткам, так как Гиналгин имеет ряд ограничений и противопоказаний, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав таблетки;
• Тяжелые нарушения в работе печени или почек;
• Нарушения функции кроветворения;
• Заболевания центральной нервной системы;
• Детский возраст;
• Неврологические патологии в анамнезе или в острой форме.

Способ применения и дозы препарата

Суточную дозу препарата и продолжительность курса лечения должен определять врач в зависимости от диагноза, показаний, наличия осложнений и индивидуальных особенностей организма пациентки. Согласно инструкции женщине старше 18 лет таблетку препарата следует вводить глубоко во влагалище 1 раз в день, желательно на ночь. Продолжительность курса лечения составляет в среднем 5-10 дней, после чего делают перерыв и при необходимости повторяют курс еще раз.

При менструации лечение препаратом можно начинать только на 2 сутки после окончания кровянистых выделений. В период использование вагинальных таблеток не следует жить половой жизнью.

Так как в период лечения у женщины могут усиливаться естественные выделения из половых путей, целесообразно будет использовать ежедневные одноразовые прокладки.

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания

В первом триместре беременности лечение препаратом Гиналгин женщинам не проводится. В медицине нет достоверной информации относительно безопасности воздействия главных компонентов таблетки на развитие эмбриона в утробе.

Использование препарата во 2 и 3 триместрах возможно под строгим контролем врача только в том случае, когда другие методы лечения и препараты оказались не эффективными.

Использование вагинальных таблеток Гиналгин в период грудного вскармливания возможно только после предварительного прекращения лактации на период терапии.

Побочные эффекты

При правильном использовании препарата и точном соблюдении указанной врачом дозировки таблетки хорошо переносятся пациентками. При индивидуальной повышенной чувствительности к метронидазолу у пациентов возможно развитие следующих побочных эффектов:

• Головокружения и головные боли;
• Парестезии;
• Нарушение сна;
• Раздражительность;
• Судороги;
• Боли в области желудка, рвотные позывы, тошнота;
• Нарушение стула;
• Появление неприятного привкуса во рту;
• Отсутствие аппетита;
• Повышенное газообразование;
• Воспаление поджелудочной железы и желчного пузыря;
• Местные реакции – чувство жжения во влагалище, нарушение менструального цикла, кровотечения;
• Изменение клинической картины крови – лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Передозировка препаратом

При значительном превышении рекомендованной дозы у пациентов могут развиваться явления передозировки, которые выражаются в усилении вышеописанных побочных явлений и общем ухудшении состояния больного.

При развитии подобных реакций лечение препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

При случайном приеме вагинальных таблеток перорально пациенту следует немедленно промыть желудок и дать принять энтеросорбенты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В период лечения препаратом Гиналгин нельзя употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол. Это может привести к развитию токсических поражений печени.

Во время использование вагинальных таблеток следует избегать незащищенных половых контактов. Действующие вещества препарата снижают терапевтический эффект противозачаточных таблеток, о чем врач должен предупреждать пациенток, предпочитающих данный вид предохранения от незапланированной беременности.

Вагинальные таблетки Гиналгин не рекомендуется использовать одновременно с другими антисептиками местного действия, а также с препаратами, содержащими йод и металлы.

Метронидазол, входящий в состав препарата, может усиливать терапевтическое действие антикоагулянтов.

Особые указания

Так как препарат оказывает влияние на работу центральной нервной системы и может тормозить скорость психомоторных реакций, на период терапии следует отказаться от вождения автомобиля и управления сложными механизмами.

Одновременно с вагинальными таблетками нельзя перорально использовать другие препараты, содержащие метронидазол.

Аналоги свечей Гиналгин

Аналогичными по своему терапевтическому действию с таблетками Гиналгин являются следующие препараты:

• Вагилак;
• Метрогил;
• Лактонорм;
• Лабилакт;
• Лекран;
• Далацин;
• Микожинакс;
• Йодосепт;
• Солковагин.

Условия отпуска и хранения препарата

Вагинальные таблетки Гиналгин отпускаются в аптеках без рецепта врача. Хранить препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов. Срок годности таблеток составляет не более 2 лет со дня даты изготовления препарата.

Цена

Средняя стоимость вагинальных таблеток Гиналгин в аптеках Москвы составляет 250-270 рублей.