Сыворотка против столбняка побочные действия
Состав
В 1 мл столбнячного антитоксина 3000 МЕ (профилактическая доза для экстренной профилактики).
В 1 мл столбнячного антитоксина 10000, 20000 или 50000 МЕ (для лечения столбняка).
Форма выпуска
Ампулы в упаковке по 5 штук (сыворотка имеет синюю маркировку) в комплекте с 5 ампулами разведенной сыворотки, которая используется для определения чувствительности.
Фармакологическое действие
Нейтрализует столбнячные токсины.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противостолбнячная сыворотка содержит иммуноглобулины сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным токсином. Сыворотка очищается и проводится ее концентрирование методом пептического переваривания. Специфические антитела сыворотки нейтрализуют столбнячный токсин. Применение противостолбнячной сыворотки (разной активности) показано при проведении профилактики столбняка и при лечении заболевания.
Фармакокинетика
Данные не представлены.
Показания к применению
Профилактика столбняка:
- травмы, при которых имеет место нарушение целостности кожи;
- обморожения и ожоги высокой степени;
- гангрена, некроз тканей, абсцессы;
- внебольничные аборты и роды вне специализированных учреждений;
- укусы животных;
- проникающие повреждения ЖКТ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- системные аллергические реакции на предыдущие введения сыворотки;
- первая половина беременности (введение сыворотки и АС-анатоксина);
- вторая половина беременности (введение сыворотки).
В период лактации возможно введение по жизненным показаниям, учитывая пользу для женщины и риск для ребенка.
Побочные действия
- повышение температуры;
- артралгия;
- гиперемия кожи;
- сыпь, зуд;
- анафилактический шок.
Сыворотка противостолбнячная, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Для экстренной профилактики столбняка проводится подкожное введение противостолбнячной сыворотки в дозе 3000 МЕ. Эта доза вводится взрослым и детям как можно раньше после получения травмы и до 20 дня с момента травмы. Перед введением сыворотки проводят пробу с разведенной сывороткой: внутрикожно в предплечье в количестве 0,1 мл и через 20 мин проводят учет реакции. Если диаметр покраснения менее 1 см — проба отрицательная, если 1 см и более — положительная.
При отрицательной пробе вводят сыворотку подкожно в наружную поверхность плеча или подлопаточную область сначала в количестве 0,1 мл, а затем и всю дозу при отсутствии реакции. При положительной пробе введение сыворотки противопоказано. В этом случае вводят ИЧПС (иммуноглобулин человека).
При лечении столбняка в максимально ранние сроки вводится внутривенно или в спинномозговой канал 10 000–20 000 МЕ. Введение повторяют до исчезновения судорог. Препарат можно применять для лечения столбняка у детей с первых дней жизни. Дозировка зависит от состояния бального ребенка.
Перед введением сыворотки (в любом случае) подготавливают средства противошоковой терапии. Учитывая возможность развития шока после применения сыворотки, за пациентом необходимо наблюдение 1-2 часа. Нельзя использовать препарат при нарушении целостности ампул, отсутствии маркировки или при изменении цвета и прозрачности.
Передозировка
Случаи не зарегистрированы.
Взаимодействие
При одновременном введении сыворотки и Анатоксина столбнячного наблюдается угнетение иммунного ответа.
Взаимодействие с другими иммунобиологическими средствами не изучалось.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 2-8°С.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Структурных аналогов с одинаковым действующим веществом не существует. АС-анатоксин, ИЧПС (противостолбнячный иммуноглобулин человека).
Отзывы о Сыворотке противостолбнячной
Столбняк – тяжелая инфекция, протекающая с поражением нервной системы, что проявляется судорогами скелетной мускулатуры, возможно развитие удушья и смерть. Именно поэтому детям согласно плана проводится активная профилактика столбняка АКДС, АДС, АДС-М. Первую комплексную прививку, младенцам делают в роддоме, а потом проводят ревакцинацию. В случае получения полного курса прививок противостолбнячную сыворотку при несложных ранах не вводят.
Пассивная профилактика при травмах проводится ПСС (противостолбнячная сыворотка) или ИЧ ПС, который предпочтителен для детей. Профилактика заболевания очень важна, поскольку человек восприимчив к столбнячной палочке.
Споры возбудителя попадают через рану, порез, ожоговую поверхность и начинают вырабатывать токсин. Клиника заболевания иногда возникает после заживления раны. Инкубационный период составляет 2 — 21 сутки, именно поэтому при травмах в наиболее ранние сроки вводится ПСС. При тяжелых открытых травмах препарат вводят с 3-го дня получения травмы и не позже 12-го дня. Если человек не привит или отсутствуют сведения о прививках, то ему в случае травы проводят активно-пассивную профилактику — вводят анатоксин и сыворотку. Часто встречаются отзывы и связаны они с наличием побочных реакций.
- «… Мужу вводили сыворотку — рука в месте укола болела месяц».
- «… Анатоксин — легче для организма, а сыворотку более тяжело перенесла».
- «… Мне делали эту сыворотку— проколола ногу ржавым гвоздем. Считаю, что лучше подстраховаться, так как побочные эффекты — это чепуха по сравнению со столбняком».
- «… У меня была аллергическая реакция после введения — стало трясти, повысилась температура, боль в месте укола была адская и трудно было дышать. Меня госпитализировали».
- «… Лучше бы мы прививали ребенка, так как противостолбнячная сыворотка переносится хуже, чем прививка».
- «… Сыворотка очень аллергенная и ребенок после нее 2 часа был под наблюдением врачей. У нас все обошлось».
- «… Вещь не безобидная, поэтому я отказалась, но была рана получена дома, не загрязнена и была открытая».
Цена сыворотки противостолбнячной, где купить
Купить противостолбнячную сыворотку можно во многих аптеках. Стоимость 5 ампул сыворотки 3000 МЕ колеблется в пределах 688-748 руб.
Противостолбнячная сыворотка — лечебно-профилактическое средство, относящееся к фармацевтической группе иммуноглобулинов. Медикамент применяется при столбняке — патологии, вызываемой токсинами жгутиковой бактерии. Возбудитель инфекции проникает в организм человека через повреждения кожного покрова.
Состав и форма выпуска
Существует 2 вида препаратов, предотвращающих заражение столбняком:
- ПСЧИ. В состав данной вакцины входит гамма-глобулиновая фракция человеческой крови донора. Но используется биологическая жидкость того человека, который был вакцинирован столбнячным анатоксином. Форма выпуска ПСЧИ — раствор для инъекций. В единичной дозе препарата содержится 250 МЕ активного вещества, что дает возможность защитить организм на 3 недели.
- ПСС. Действующим компонентом данной вакцины является белковая фракция крови лошади. Предварительно животное прошло процедуру гипериммунизации столбнячным анатоксином. В крови лошади содержатся специфические иммуноглобулины. Препарат выпускается в виде раствора для инъекций.
В процессе производства раствор многократно очищается, проходя несколько этапов. На последнем из них проводится солевое фракционирование. В результате получается жидкость, совсем не похожая на кровь — без осадков, прозрачная или имеющая слабый желтоватый оттенок.
Механизм действия
Микроорганизм, являющийся возбудителем столбняка, называется жгутиковой бактерией (или столбнячной палочкой). Он не причиняет вреда организму человека. Но производимый бактерией экзотоксин способен привести к смерти. Это вещество проникает в спинной мозг через периферические нервы.
Механизм действия противостолбнячной сыворотки направлен на нейтрализацию ядовитого для человека экзотоксина. Это происходит благодаря специфическим антителам, содержащимся в препарате.
Показания и противопоказания к вакцинации
Экстренное применение сыворотки показано для устранения возможного заражения столбняком, которое могло произойти в следующих случаях:
- укусы животных, которым не были сделаны прививки;
- проникающие травмы поверхности кожи;
- повреждения кожного покрова;
- абсцесс, некроз и прочие осложнения, случившиеся после травмирования кожи;
- повреждения органов системы пищеварения;
- ожоги или обморожения;
- прерывание беременности, проводимое в антисанитарных условиях;
- травмы слизистых оболочек.
При наличии у пациента документального подтверждения того, что ему проводились плановая вакцинация или курс иммунизации в течение последних 5 лет, сыворотка не вводится.
Препарат показан в качестве профилактического средства против столбняка, чтобы в дальнейшем избежать заражения.
Противопоказаниями к использованию препарата являются:
- повышенная температура тела;
- непереносимость веществ, входящих в состав противостолбнячного средства;
- беременность сроком до 3 месяцев.
В период лактации введение сыворотки возможно, но только после консультации у врача. Специалист определит, будет ли ожидаемая польза выше, чем возможный вред, и только после этого разрешит вакцинацию или запретит ее.
Срочное введение препарата не проводится без консультации врача, чтобы избежать негативных последствий.
Инструкция по применению
Вакцинация делается в соответствии с инструкцией производителя только в медицинском учреждении опытным специалистом.
Сроки введения после травмы
Избежать негативных последствий заражения поможет своевременное использование противостолбнячной сыворотки, сроки введения которой равны 15-20 дням с момента инфицирования. Человек, заподозривший у себя заболевание, должен сразу же обратиться в медицинское учреждение. Симптомами патологии являются:
- конвульсии, болезненное выражение лица;
- сжатие жевательных мышц (человеку сложно открыть рот);
- проблемы с глотанием, возникающие из-за спазм лицевых мышц;
- высокий тонус затылочных мышц.
Симптомы патологии появляются на 7-10 день, но случается, что продолжительность инкубационного периода длится намного дольше — до 1,5-2 месяцев.
В соответствии с прививочным графиком, противостолбнячная вакцинация проводится детям в 3 и 4 месяца, полгода и полтора года. В 6-летнем возрасте ребенок проходит ревакцинацию.
Профилактические мероприятия в отношении взрослых проводятся курсом. Всего осуществляется 3 прививки по схеме: первая, через 1 месяц вторая, через 1 год после второй третья. Такое введение препарата предохраняет от заражения в течение 10 лет. Затем проводится ревакцинация.
Алгоритм введения
До использования препарата делается аллергопроба на то, как организм вакцинируемого отреагирует на белок, входящий в состав медикамента. Для этого медицинский сотрудник вводит небольшое количество сыворотки в область предплечья. Подождав 20 минут, медсестра проверяет, нет ли покраснения кожного покрова в месте укола. При отсутствии негативной реакции проводится вакцинация, т. е. препарат вводится в полном объеме. Если наблюдается непереносимость ПСС (область покраснения превышает в размере 1 см), используется вакцина, содержащая человеческий иммуноглобулин.
При экстренном введении противостолбнячной сыворотки пациент остается под наблюдением врача в течение 1-2 часов. Находиться в больнице необходимо из-за возможного риска шоковой реакции организма на медикамент.
Алгоритм введения сыворотки состоит из следующих шагов:
- Осмотр ампулы с лекарством на целостность. Этим занимается медсестра, которая будет делать укол. Каждая ампула маркируется производителем. Эту маркировку необходимо проверить в первую очередь. Затем осматривается содержимое ампулы. Если в сыворотке присутствует осадок или она не является прозрачной (допускается желтоватый оттенок), от медикамента надо отказаться.
- Мытье и дезинфекция рук. Медсестра проводит их обработку специальными средствами, надевает стерильные перчатки. После этого ампула вскрывается, а содержимое набирается в шприц, снабженный длинной иглой. Необходимо успеть ввести раствор в течение получаса, иначе вакцину придется утилизировать, т. к. она потеряет свои качества.
- Введение сыворотки. Для этого место инъекции обрабатывается спиртом. Средство вводится внутривенно или в спинномозговой канал. Человеческий иммуноглобулин вводится внутримышечно.
- После инъекции место укола слегка массируется ваткой, смоченной спиртом. Это помогает сыворотке быстрее проникнуть в организм.
Реакция и побочные действия
Противостолбнячная вакцина хорошо переносится пациентами. У тех, чей организм испытывает непереносимость веществ, входящих в сыворотку, наблюдаются следующие побочные эффекты:
- зуд и покраснение кожи в месте введения препарата;
- общее недомогание, слабость организма;
- повышение температуры в течение 2-3 часов после введения медикамента;
- спазмы в мышцах, судороги рук и ног;
- тошнота, часто доходящая до рвоты.
Подобные симптомы проходят достаточно быстро. Чаще всего не приходится даже принимать какие-либо меры против них. Но есть и другие негативные последствия вакцинации:
- ринит, кашель, сухость слизистых оболочек носоглотки;
- боль в суставах, лихорадочное состояние;
- развитие воспалительных процессов в лимфоузлах.
Это тоже проявление аллергии на препарат, но в более тяжелой форме. При появлении подобных симптомов надо срочно обратиться к врачу. Иначе возможен анафилактический шок, который способен привести к летальному исходу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении противостолбнячной сыворотки и других лекарственных средств уколы делаются в различные области тела и разными шприцами.
Если одновременно применяются иммуноглобулин человека нормальный и сыворотка против столбняка, на протяжении следующих 3 месяцев возможно угнетение иммунного ответа на введение живых вакцин против кори, ветрянки и паротита.
Взаимодействие с другими иммуноглобулинами не изучалось.
В течение 3 дней после вакцинации нельзя принимать алкогольные напитки. Если не придерживаться этого правила, возможно развитие побочной реакции, проявляющейся повышением температуры тела, кожными высыпаниями, дисбактериозом, обострением хронических патологий.
Условия продажи и хранения
Сыворотка отпускается без рецепта врача. Препарат необходимо хранить при температуре +2…+8°C. Срок хранения — 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке.
30 июня 2014
Автор КакПросто!
Столбняк является опасным инфекционным заболеванием. Чаще всего возбудитель (столбнячная палочка) попадает в организм через открытые раны после укусов животных, насекомых. Для предотвращения болезни проводят вакцинирование.
В большинстве стран, в том числе и в России, выполняется плановая вакцинация от столбняка. Как правило, прививка от этого заболевания делается вместе с инъекцией от дифтерии. Кроме этого, в экстренных ситуациях применяют моновакцины. Специалисты отмечают, что стопроцентную защищенность от столбняка не обеспечивает ни одна из этих вакцин. Важно знать о возможных побочных действиях противостолбнячного укола. Чаще всего после него появляется небольшая температура. Иногда наблюдается вялость, сильная слабость, общее недомогание. В месте инъекции появляется характерное уплотнение. Все эти негативные проявления быстро проходят.
В некоторых случаях противостолбнячный укол может повлечь за собой такое побочное действие, как ринит. Человек может испытывать другие симптомы, характерные для простудных заболеваний. Отмечались случаи появления сильного кашля приступообразного характера. Возможно развитие сывороточной болезни — аллергического заболевания, вызывающего лихорадку, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов. Наблюдаются кровоизлияния, тромбозы, отеки, зуд кожи, потливость, головная боль, озноб, тошнота, рвота. Болезнь длится от нескольких дней до 2-3 недель.
Наиболее серьезным побочным эффектом считают неврологические реакции (судороги). Они встречаются очень редко, однако врач должен предупредить об этом пациента перед вакцинацией. Также в редких случаях наблюдался анафилактической шок — тяжелое, угрожающее жизни патологическое состояние, которое относится к аллергической реакции немедленного типа. При этом состоянии происходит спазм мышц внутренних органов, падение артериального давления, человек теряет сознание. Учитывая возможность появления этих побочных эффектов при введении противостолбнячной сыворотки, врач должен обеспечить медицинское наблюдение за пациентом в течение часа после укола.
Тяжелые осложнения после противостолбнячного укола обычно наблюдаются при несоблюдении графика проведения плановой вакцинации, а также при использовании вакцины ненадлежащего качества, при нарушении ее хранения. Вакцину против столбняка делают под лопатку, как правило, на этом месте появляется заметная припухлость. К ней рекомендуется прикладывать стерильный бинт с мазью «Левомеколь». Можно заклеить это место бактерицидным лейкопластырем. Также при возможных неприятных ощущениях после вакцинирования могут назначить противоаллергенные препараты, например, «Супрастин». Укол против столбняка противопоказан при беременности, его можно делать только с целью экстренных профилактических мер. Вместо вакцины в этом случае женщине могут ввести иммуноглобулин.
Статьи медицинского характера на Сайте предоставляются исключительно в качестве справочных материалов и не считаются достаточной консультацией, диагностикой или назначенным врачом методом лечения. Контент Сайта не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, осмотр врача, диагностику или лечение. Информация на Сайте не предназначена для самостоятельной постановки диагноза, назначения медикаментозного или иного лечения. При любых обстоятельствах Администрация или авторы указанных материалов не несут ответственности за любые убытки, возникшие у Пользователей в результате использования таких материалов.
Войти на сайт
или
Забыли пароль?
Еще не зарегистрированы?
This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.
МНН: Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (ПСС)
Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Столбнячный анатоксин
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№020129
Период регистрации:
16.09.2013 — 16.09.2018
- русский
- қазақша
Торговое название
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 3000 МЕ в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100
Состав
Один миллилитр раствора сыворотки противостолбнячной содержит
активное вещество — противостолбнячный антитоксин — не менее 1200 МЕ.
Один миллилитр сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержит
активное вещество — сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100
вспомогательное вещество – натрия хлорид 0,9%.
*) Удельная активность столбнячного анатоксина – не менее 1000 МЕ
на 0,1 г белка.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Столбнячный анатоксин.
Код АТХ J06AA02
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела.
Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют столбнячный токсин.
Показания к применению
— экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка
Способ применения и дозы
Экстренная профилактика столбняка
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
— обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
— внебольничных абортах;
— родах вне медицинских учреждений;
— гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
— проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;
— укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
— АС-анатоксин;
— иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС);
— при отсутствии ИЧПС — сыворотку противостолбнячную.
АС-анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.
Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице (Приложение 1).
С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят взрослым и детям подкожно в дозе 3000 МЕ в максимально ранние сроки и до 20 дня от момента получения травмы.
Внутрикожная проба
Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети, в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Лечение столбняка
Сыворотку противостолбнячную вводят больным взрослым и детям в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 МЕ.
Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.
Побочные действия
Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее).
Редко (>1/10000 — <1/1000): симптомокомплекс сывороточной болезни: повышение температуры, зуд, крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, боли в суставах и т.д.
Очень редко (<1/10000): анафилактический шок.
Противопоказания
— наличие в анамнезе повышенной чувствительности или системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной
— беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной
Лекарственные взаимодействия
При совместном введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.
Данные по взаимодействию с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
Особые указания
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения.
Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Применение в педиатрии
Препарат применяется для лечения детей больных столбняком с первых дней жизни. Дозировка определяется исходя из состояния каждого конкретного больного с учетом информации, изложенной в разделе «Способ применения и дозы» настоящей инструкции.
Введение противостолбнячной сыворотки должно осуществляться с соблюдением всех мер предосторожности, описанных выше.
Беременность и период лактации
Беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.
Применение препарата в период лактации допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 3000 ME в ампулах вместимостью 1, 2, 3, 5 или 10 мл из нейтрального стекла. Объем сыворотки в ампуле исчисляется в зависимости от специфической активности препарата.
Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампулах вместимостью 1 мл из нейтрального стекла.
Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.
По 5 комплектов в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
При упаковке ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,
Российская Федерация, 115088,г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия , 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел. (8652) 24-40-84.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
Приложение 1
СХЕМА ВЫБОРА ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭКСТРЕННОЙ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ СТОЛБНЯКА
Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин | Возрастная группа | Сроки, прошедшие после последней прививки | Применяемые препараты | ||
АС- анатоксин1 | ИЧПС2 | ПСС* | |||
Имеется документальное подтверждение о прививках | |||||
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом | дети и подростки | Независимо от срока | не вводят3 | не вводят | |
Полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации | дети и подростки | Независимо от срока | 0,5 | не вводят | |
Полный курс иммунизации4 | взрослые | не более 5 лет | не вводят | ||
более 5 лет | 0,5 мл | не вводят | |||
Две прививки5 | все возраста | не более 5 лет | 0,5 мл | не вводят | |
более 5 лет | 1,0 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ7 | ||
Одна прививка | все возраста | не более 2 лет | 0,5 мл | не вводят6 | |
более 2 лет | 1,0 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ7 | ||
Непривитые | дети до 5 мес | — | не вводят9 | 250 МЕ | |
Остальные возраста | — | 0,5 мл7’8 | 250 МЕ | 3000 МЕ7 | |
Нет документального подтверждения о прививках | |||||
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | дети до 5 мес | — | не вводят | 250 МЕ | |
дети с 5 мес, подростки, военнослужащие, бывшее военнослужащие | — | 0,5 мл | не вводят6 | ||
Остальные контингента | все возраста | — | 1,0 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ |
• ПСС — сыворотка противостолбнячная
• ИЧПС — иммуноглобулин человека противостолбнячный
Примечания:
Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).
При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через б мес — 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.
При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.
После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста — в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.
| 720438161477976863_ru.doc | 152.5 кб |
| 669947511477978025_kz.doc | 121 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники