Таблетки эпистат побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
Действующее вещество
— фенспирида гидрохлорид (fenspiride)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «R33» на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.
| 1 таб. | |
| фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 104.5 мг, повидон К29-32 — 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, гипромеллоза 2208 — 99.9 мг, магния стеарат — 2.1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 — 6 мг: поливиниловый спирт — 2.4 мг, титана диоксид (E171) — 1.5 мг, макрогол 3350 — 1.212 мг, тальк — 0.888 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H1-рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях.
Выведение
Т1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% — через кишечник.
Показания
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
— детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат сироп);
— повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.
Передозировка
В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Лечение препаратом Эпистат не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.
Особые указания
Использование в педиатрии
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат сироп.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять препарат Эпистат при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эпистат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат сироп).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЭПИСТАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
???? Инструкция по применению Эпистат®
???? Состав препарата Эпистат®
✅ Применение препарата Эпистат®
???? Условия хранения Эпистат®
⏳ Срок годности Эпистат®
Внимание! Оригинальный препарат — Эреспал — изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Эпистат®
(Epistat®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года, дата обновления: 2020.04.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03DX03
(Fenspiride)
Лекарственная форма
| Эпистат® | Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-003158 Дата перерегистрации: 04.06.19 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эпистат®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «R33» на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.
| 1 таб. | |
| фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 104.5 мг, повидон К29-32 — 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, гипромеллоза 2208 — 99.9 мг, магния стеарат — 2.1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 — 6 мг: поливиниловый спирт — 2.4 мг, титана диоксид (E171) — 1.5 мг, макрогол 3350 — 1.212 мг, тальк — 0.888 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H1-рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях.
Выведение
Т1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% — через кишечник.
Показания препарата
Эпистат®
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп);
- повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат Эпистат® при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эпистат® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп).
Особые указания
Использование в педиатрии
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат® сироп.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.
Условия хранения препарата
Эпистат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Эпистат®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Эпистат оказывает противовоспалительное и спазмолитическое действие. Его применяют при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем. Медикамент можно прописывать детям старше 2-х лет. Эпистат противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью.
Лекарственная форма
Препарат выпускается в таблетках пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой и в сиропе.
Описание и состав
Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму, они покрыты белой или практически белой оболочкой, на одной стороне имеется надпись «R33», допускается легкая шероховатость.
Сироп представляет собой оранжевую прозрачную жидкость со специфическим запахом.
В качестве действующего компонента препарат содержит фенспирид.
В состав таблеток входят следующие вспомогательные компоненты:
- кальция гидрофосфата дигидрат;
- гипромеллоза;
- повидон Е29-32;
- аэросил;
- Е572.
Пленочная оболочка таблеток образована следующими веществами:
- пропиленгликоль;
- титановые белила;
- тальк;
- поливиниловый спирт.
Сироп содержит следующие вспомогательные компоненты:
- натрия сахаринат;
- глицерин;
- медовый и ванильный ароматизаторы;
- Е 110;
- экстракт корня солодки;
- раствор лимонной кислоты;
- сукроза;
- Е218;
- Е216;
- калия сорбат;
- вода.
Фармакологическая группа
Медикамент купирует воспалительный процесс, оказывает антибронхоконстрикторное и спазмолитическое действие.
После приема внутрь максимальная концентрация препарата наблюдается через 6 часов. До 90% активного вещества выводится через почки, оставшаяся часть через кишечник. Период полувыведения составляет 12 часов.
Показания к применению
для взрослых
Лекарственное средство назначают при заболеваниях дыхательных путей, таких как:
- инфекции дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показан прием антибиотиков;
- бронхит, в том числе и с хронической дыхательной недостаточностью;
- ринофарингит, трахеобронхит, ларингит;
- респираторные явления, такие как кашель, осиплость голоса и першение в горле при вирусных инфекциях;
- бронхиальная астма (в комплексе с другими медикаментами).
Кроме этого, препарат прописывают при отите и синусите различного генеза.
для детей
Сироп может применяться по показаниям у детей старше 2-х лет, таблетки разрешены только совершеннолетним пациентам.
для беременных и в период лактации
Препарат противопоказан во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
Противопоказания
Независимо от формы выпуска медикамент противопоказан при непереносимости его состава.
Сироп содержит сахарозу, поэтому он противопоказан:
- при непереносимости фруктового сахара;
- при нарушении всасывания глюкозы и галактозы;
- при недостатке сахаразы и изомальтозы.
Из-за нее с осторожностью сироп следует принимать пациентам с сахарным диабетом.
Применения и дозы
для взрослых
Таблетки нужно глотать целиком, лучше в начале приема пищи. Принимать препарат нужно по 1 таблетке 2—3 раза в день. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 240 мг.
В сиропе препарат принимается перед едой. Суточная дозировка может варьировать от 3 до 6 столовых ложек.
Длительность приема определяется доктором в индивидуальном порядке.
для детей
Дозировка препарата рассчитывается врачом индивидуально в зависимости от веса ребенка. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 4 мг на кг веса.
При весе ребенка меньше 10 кг она составляет 2—4 чайные ложки, что равно 10—20 мл сиропа, который можно добавлять в бутылочку с детским питанием.
Суточная дозировка для пациентов с массой тела более 10 кг составляет 2—4 столовые ложки (30—60 мл).
Детям старше 16 лет препарат прописывается в дозировках для взрослых.
для беременных и в период лактации
После перевода грудника на искусственное вскармливание медикамент в период лактации можно пить в обычном режиме.
Побочные действия
Прием препарата может стать причиной целого ряда нежелательных реакций:
- сонливость, головокружение;
- учащение сердцебиения;
- желудочно-кишечные расстройства, жидкий стул, рвота, тошнота, боли в эпигастральной области;
- эритема, высыпания, уртикария, отек Квинке, зуд, фиксированная пигментная эритема;
- бессилие, чрезмерная утомляемость.
Следует сообщать врачу обо всех нежелательных реакциях, которые возникли на фоне терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Блокаторы Н1-гистаминовые рецепторы могут усиливать седативное действие, поэтому их нежелательно пить в комплексе с медикаментами, обладающими седативным эффектом, а также с этиловым спиртом.
Особые указания
Пациенты, страдающие сахарным диабетом должны учитывать, что в 1 чайной ложке содержится 0,3ХЕ, в 1 столовой ложке — 0,9 ХЕ.
Лекарственное средство может стать причиной сонливости, поэтому во время терапии следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем.
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз могут возникнуть следующие признаки передозировки:
- сонливость или наоборот возбуждение;
- учащение сердцебиения;
- тошнота, рвота.
Пострадавший должен обратиться за медицинской помощью, как можно скорее. Ему промывают желудок, делают ЭКГ и назначают лекарства, помогающие поддержать жизненно важные органы.
Условия хранения
Лекарственное средство следует хранить в месте недосягаемом для детей при температуре до 25 градусов. Срок годности таблеток составляет 3 года, сиропа 2 года (после вскрытия флакона медикамент можно принимать в течение 28 дней).
Приобрести лекарственное средство можно по рецепту врача, поэтому самолечение им недопустимо.
Аналоги
Эпистат можно заменить на следующие препараты:
- Эреспал — оригинальный препарат, который содержит в качестве действующего вещества фенспирид. Он выпускается он в таблетках и сиропе. Лекарственное средство доказало свою эффективность в ходе клинических испытаний. Эреспал может применяться у детей, которым исполнилось 2 года. Медикамент противопоказан беременным и кормящим пациенткам.
- Феспален Солюшн Таблетс — отечественный препарат, который является полным аналогом препарата Эпистат. Лекарственное средство противопоказано детям до 2-х лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
- Эладон является полным аналогом Эпистата. Это отечественный медикамент, который выпускается в сиропе и таблетках. Лекарственное средство может применяться для лечения пациентов старше 2-х лет. Оно противопоказано женщинам, ожидающим ребенка и кормящим грудью.
- Эриспирус содержит в качестве активного компонента фенспирид. Это качественный аналог препарата Эпистат производства Словения. Выпускается он в таблетках и сиропе. Противовоспалительное средство можно назначать детям старше 2-х лет. Оно противопоказано беременным и кормящим.
Принимать вместо Эпистата аналог разрешено после консультации с лечащим врачом.
Цена
Стоимость Эпистата составляет в среднем 192 рубля. Цены колеблются от 149 до 249 рублей.