Таблетки лодоз побочные действия
Состав
Таблетка содержит 2 активных компонента: гидрохлортиазид (6.25 мг) и бисопролола фумарат (2.5, 5.0, 10.0 мг).
Дополнительные вещества: однозамещённый фосфат кальция, МКЦ, кукурузный крахмал (желатинизированная форма), кросповидон, стеарат магния.
Состав оболочки: оксид железа (красный либо жёлтый), полисорбат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол.
Форма выпуска
Лодоз выпускается в таблетированном виде.
Таблетки 2.5+6.25
Круглые, жёлтого окраса, двояковыпуклой формы, в оболочке. С одной стороны выгравировано «2.5», а с другой — рисунок в виде сердца.
Таблетки 5.0+6.25
Круглые, розового окраса, двояковыпуклой формы, в оболочке. С одной стороны выгравирована цифра «5», а с другой – рисунок в виде сердца.
Таблетки 10+6.25
Круглые, белого окраса, двояковыпуклой формы, в оболочке. С одной стороны выгравирована цифра «10», а с другой – рисунок в виде сердца.
Таблетки Лодоз упакованы в блистеры по 10 штук. В пачке из картона находится инструкция и 3, 5 или 10 блистеров с таблетками.
Фармакологическое действие
Гипотензивное комбинированное средство.
Бисопролол
Высокоселективный бета-1-адреноблокатор, не обладающий мембраностабилизирующей и симпатомиметической активностью. Принцип воздействия активного вещества основан на уменьшении ренина в крови, урежении пульса.
Гидрохлортиазид
Тиазидное диуретическое средство с выраженным антигипертензивным эффектом.
Мочегонное действие обусловлено ингибированием процесса транспортировки Na из канальцев почек в системный кровоток, что препятствует реабсорбции ионов натрия.
Клинические испытания доказали способность двух активных веществ потенцировать действие друг друга. Комбинация даже самых минимальных дозировок действующих компонентов 6.25+2.5 может позволяет контролировать и удерживать уровень кровяного давления при артериальной гипертонии умеренной и мягкой степени.
Негативные реакции Бисопролола и Гидрохлортиазида (астения, брадикардия, гипокалиемия, головная боль) носят дозозависимый характер, поэтому в препарате Лодоз дозировки активных компонентов уменьшены в 2-4 раза.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бисопролол
90% активного вещества всасывается из просвета пищеварительного тракта. Максимальная концентрация регистрируется в крови через 1-4 часа. Характерен низкий эффект первоначального прохождения через печёночную систему, но при этом биологическая доступность достигает максимального показателя – 88 %, и не зависит от приёма пищи.
Кинетика для доз Бисопролола от 5 до 40 грамм носит линейный характер. С плазменными белками связывается на 30%. Метаболиты неактивны, метаболизм осуществляется в печёночной системе. Время полувыведения составляет 11 часов.
Печёночный и почечный клиренсы почти одинаковы и сопоставимы. ½ полученной дозы выводится в первоначальном виде вместе с метаболитами. Показатель общего клиренса – 15 л в час.
Гидрохлортиазид
Около 80% действующего вещества всасывается из просвета пищеварительного тракта. Показатель биологической доступности варьирует в диапазоне 60-80%. С плазменными белками связывается на 40%.
Время полувыведения составляет 8 часов. Активный компонент не вступает в процессы метаболизма и в неизменённом виде практически полностью выводится из организма путём активной секреции в канальцах и фильтрации в клубочках.
При сердечной/почечной недостаточности почечный клиренс мочегонного средства снижается, период полувыведения при этом возрастает. У лиц пожилого возраста регистрируется повышение показателя Cmax. Гидрохлортиазид способен выделяться при лактации и проникать через плаценту.
Показания к применению
Таблетки Лодоз назначаются пациентам с артериальной гипертонией (средняя и мягкая степени тяжести).
Противопоказания
- ХОБЛ;
- артериальная гипотония;
- кардиогенный шок;
- ХСН в стадии декомпенсации при отсутствии эффекта от медикаментозной терапии;
- тяжёлое течение бронхиальной астмы;
- синоатриальная блокада;
- выраженная брадикардия с ЧСС менее 50 ударов;
- AV блокады 2-3 степени при отсутствии искусственного водителя ритма (электрокардиостимулятора);
- СССУ;
- болезнь Рейно;
- стенокардия Принцметала (вариантная форма);
- патология периферического кровообращения (тяжёлое течение);
- диагностированная феохромоцитома (при параллельной терапии препаратами альфа-адреноблокаторами);
- патология почечной системы (показатель КК менее 30 мл/мин);
- гиповолемия;
- гипокалиемия;
- индивидуальная непереносимость;
- одновременная терапия антиаритмиками, Сультопридом, Флоктафенином, препаратами Li;
- выраженная патология печёночной системы;
- возрастное ограничение – до 18 лет;
- лекарственная аллергия на иные сульфонамиды.
Относительные противопоказания:
- тиреотоксикоз;
- водно-электролитные нарушения;
- AV блокада 1 степени;
- ХСН в стадии декомпенсации;
- ИБС;
- псориаз;
- подагра;
- гиперкальциемия;
- пожилой возраст;
- гипокалиемия;
- гипонатриемия.
Побочные действия
Подкожные ткани, кожные покровы:
- кожная сыпь;
- фотодерматит;
- приливы тока крови к коже лица;
- зуд;
- псориазоподобная сыпь;
- красная кожная волчанка;
- алопеция;
- обострение имеющегося псориаза;
- крапивница.
Обмен веществ:
- метаболический алкалоз;
- нарушения аппетита;
- гиперурикемия;
- гипонатриемия;
- гипергликемия;
- гипохлоремия;
- гипомагниемия;
- гипонатриемия;
- иные проявления нарушений водно-электролитного баланса.
Сердечно-сосудистая система:
- нарушение AV проводимости;
- брадикардия;
- ухудшение прогноза при ХСН;
- ортостатическая форма гипотензии;
- чувство онемения в конечностях;
- похолодание рук, ног.
Иные реакции:
- агранулоцитоз;
- снижение числа тромбоцитов и белых кровяных телец – лейкоцитов;
- бессонница;
- депрессивное состояние;
- головные боли по типу мигрени;
- панкреатит;
- судороги в мышцах;
- головокружения;
- дискомфорт в эпигастрии;
- глюкозурия;
- гипергликемия;
- ночные кошмары;
- диарейный синдром;
- повышение АЛТ и АСТ;
- слабость в мышцах;
- нарушение потенции;
- гиперхолестеринемия;
- галлюцинации;
- нарушения зрительного восприятия;
- запоры;
- бронхоспазм у предрасположенных лиц (при обструкции дыхательных путей, бронхиальной астме);
- аллергический ринит.
Инструкция на Лодоз (Способ и дозировка)
Таблетки Лодоз предназначены для внутреннего приёма; предпочтительнее принимать медикамент до завтрака, либо после еды. Не рекомендуется разжёвывать таблетку.
Подбор дозировки осуществляется в индивидуальном порядке, учитывая сопутствующую патологию, уровень подъёма кровяного давления, переносимость активных компонентов.
Инструкция по применению Лодоза рекомендует начинать с комбинации 6.25+2.5. При отсутствии ожидаемого гипотензивного эффекта переходят на комбинацию 6.25+5, далее аналогично возможен переход на 6.25+10 при необходимости.
Предполагается долгосрочная гипотензивная терапия. Пожилым людям коррекция дозы не требуется. Медикамент не применяется в педиатрической практике из-за отсутствия сведений о безопасности и доказанной эффективности.
Передозировка
Клинические проявления:
- выраженный бронхоспазм;
- падение кровяного давления;
- выраженная брадикардия;
- гипогликемия;
- атриовентрикулярная блокада;
- острая сердечная недостаточность.
При хронической передозировке отмечается потеря электролитов, гиповолемия, повышенная сонливость, головокружение, тошнота.
Терапия
Медикамент отменяют. Эффективно назначение энтеросорбирующих лекарственных средств (Полисорб, Активированный уголь, Смекта), промывание желудка, проведение посиндромной терапии.
При диагностировании артериальной гипотонии экстренно внутривенно вводятся плазмозамещающие раствора, вазопрессорные средства.
При выраженной брадикардии рекомендуется своевременное внутривенное вливание Атропина. При отсутствии должного эффекта рекомендуется применение лекарственных препаратов, которые оказывают выраженный положительный хронотропный эффект.
В некоторых случаях рекомендуется установка электрокардиостимулятора (искусственного водителя ритма).
При диагностировании атриовентрикулярной блокады 2 или 3 степени назначают бета-адреномиметики, Эпинефрин. При неэффективность проводимой терапии показана имплантация ЭКС.
При бронхоспазме применяется Аминофиллин и/или бета-адреномиметики.
При ухудшении течения ХСН внутривенно вводят вазодилататоры, медикаменты, обладающие положительным инотропным действием, диуретические препараты.
При гипогликемии внутривенно вливают раствор глюкозы/декстрозы.
Один из активных компонентов – Бисопролол выводится при помощи гемодиализа, но в небольшой степени. Данных по выведению Гидрохлортиазида нет.
Взаимодействие
Недопустимые комбинации
Лодоз и Сультоприд несовместимы, т.к. Бисопролол усиливает риск запуска желудочковых аритмий.
Комбинации, применяемые с особой осторожностью (нерекомендуемые)
Гипотензивные медикаменты центрального воздействия (Моксонидин, Клонидин, Рилменидин, Метилдопа): снижается сердечный выброс, падает ЧСС, регистрируется вазодилатация из-за снижения симпатического центрального тонуса.
Не рекомендуется резко прекращать гипотензивную терапию без консультации лечащего врача из-за риска развития рикошетной формы артериальной гипертонии.
Блокаторы кальциевых каналов (Дилтиазем в меньшей степени, Верапамил – в большей): нарушают атриовентрикулярную проводимость, снижают показатель сократительной способности миокарда.
При внутривенном вливании Верапамила развивается выраженная артериальная гипотония, AV блокада.
Препараты лития: отмечается усиление нейротоксичности и кардиотоксичности из-за замедления скорости выведения Li из организма.
Комбинации, требующие осторожности
Блокаторы кальциевых каналов, производные дигидропиридина (Амлодипин, Нифедипин): совместно с Бисопрололом возрастает риск гипотонии. При ХСН ухудшается прогноз относительно функциональности правого и левого желудочков.
Производные Фенотиазина, барбитураты, трициклические антидепрессанты, Баклофен повышают риск развития гипотонии.
Эналаприл, Каптоприл и другие ингибиторы фермента АПФ: возможно развитие гипонатриемии.
Антиаритмики первого класса (Флекаинид, Лидокаин, Хинидин, фенитоин, Пропафенон, Дизопирамид): усиливается инотропный отрицательный эффект, замедляется и ухудшается AV проводимость.
Антиаритмические медикаменты, способные провоцировать тахикардии по типу «пируэт» (Соталол, Амиодарон, Дизопирамид, Гидрохинидин, Ибутилид, Дофетилид): высокий риск развития желудочковых аритмий, тахикардий по типу «пируэт».
Аналогичный эффект наблюдается при лечении Винкамином, Терфенадином, Пентамидином, Галофантрином, нейролептиками, Астемизолом, Спарфлоксацином, Эритромицином.
Антиаритмики третьего класса (Кордарон, Амиодарон): ухудшение атриовентрикулярной проводимости.
М-холиномиметики: ухудшают атриовентрикулярную проводимость, провоцируют брадикардию.
Медикаменты для общей анестезии: развивается артериальная гипотония, возрастает риск кардиодепрессивного воздействия бета-блокатора.
Гипогликемические препараты, Инсулин: отмечается усиление выраженности гипогликемического эффекта. Возможна маскировки признаков гипогликемии (тахикардия).
Сердечные гликозиды: развивается брадикардия, увеличивается время импульсного проведения. Реже регистрируется гипомагниемия/гипокалиемия, усиление выраженности негативных реакций сердечных гликозидов.
Бета-адреномиметики (Добутамин, Изопреналин): отмечается взаимное подавление активности.
Амфотерицин В, Тетракозактид, кортикостероиды, Фуросемид, слабительные медикаменты: усиливаю выведение калия.
Колестипол, Колестирамин: подавляют всасываемость Гидрохлортиазида.
Особые комбинации
Ингибиторы МАО: развитие гипертонического криза, усиление гипотензивного эффекта бета-адреноблокаторов.
Глюкокортикостероиды: подавляют выраженность антигипертензивного эффекта лекарственного средства (из-за задержки жидкости в организме и Na).
Мефлохин — возрастает риск брадикардии.
Условия продажи
Без рецептурного бланка.
Условия хранения
Транспортировка и хранение таблеток возможно при температуре 18-25 градусов.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Недопустима резкая отмена медикамента. Рекомендуется постепенное снижение дозы в течение двух недель.
У лиц с ХОБЛ и бронхиальной астмой терапия проводится с осторожностью, а лечение начинается с минимальных дозировок. Эффективно предварительное проведение специальных дыхательных функциональных проб. При необходимости дополнительно могут применяться бронходилататоры.
При ЧСС менее 50-55 ударов в минуту возрастает риск усугубления течения брадикардии. С осторожностью медикамент назначают при AV блокаде первой степени.
При стенокардии Принцметала увеличивается частота и длительность приступов вазоспазмов. При патологии периферического кровообращения возможно ухудшение течения заболевания.
У пациентов с феохромоцитомой требуется тщательный контроль кровяного давления, назначение альфа-адреноблокаторов.
Аналоги Лодоза
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги Лодоза:
- Бипрол Плюс;
- Бисангил;
- Арител Плюс.
При беременности и лактации
Входящий в состав медикамента тиазидный диуретик не позволяет применять Лодоз при беременности. На данный момент нет достоверных сведений о выделении Бисопролола с грудным молоком.
Тиазидные диуретики выделяются при лактации. Рекомендуется прекращать грудное вскармливание при приёме таблеток.
Отзывы о Лодозе
Лекарственное средство активно применяется в терапии гипертонической болезни, т.к. содержит 2 активных компонента, что делает приём медикамента удобнее для пациентов, а гипотензивный эффект значительно усиливается за счёт синергизма действующих веществ.
Побочные эффекты при этом выражены меньше, т.к. дозировки Бисопролола и Гипотиазида минимальны, в сравнении с монотерапией.
Отзывы врачей о Лодозе положительные, препарат позволяет контролировать кровяное давление, предупреждая развитие гипертонических кризов с осложнениями.
Цена Лодоза, где купить
Стоимость комбинированного лекарственного препарата зависит от дозировки активных веществ, региона продажи, аптечной сети.
В среднем цена таблеток Лодоз в России составляет 300 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Лодоз таблетки п.п.о. 2,5мг+6,25мг 30 шт.Мерк КГаА
Лодоз таблетки п.п.о. 5мг+6,25мг 30 шт.Мерк КГаА
Аптека Диалог
Лодоз (таб. п/о 5мг+6,25мг №30)Merck KgaA
Лодоз (таб. п/о 2,5мг+6,25мг №30)Merck KgaA
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Лодоз 5 мг плюс 6,25 мг 30 таблМерк КГаА DE
Лодоз 2,5 мг плюс 6,25 мг 30 таблМерк КГаА DE
показать еще
Комбинированный антигипертензивный препарат
Препарат: ЛОДОЗ
Активное вещество препарата: bisoprolol, hydrochlorothiazide
Кодировка АТХ: C07BB07
КФГ: Антигипертензивный препарат
Регистрационный номер: ЛС-001912
Дата регистрации: 18.08.06
Владелец рег. удост.: MERCK SANTE s.a.s. {Франция}
Форма выпуска Лодоз, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры «2.5» — с другой. 1 таб. бисопролола гемифумарат (бисопролола фумарат (2:1)) 2.5 мг гидрохлоротиазид 6.25 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат однозамещенный.
Состав оболочки: полисорбат 80 VS, железа оксид желтый, макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза 2910/3, гипромеллоза 2910/6.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры «5» — с другой. 1 таб. бисопролола гемифумарат (бисопролола фумарат (2:1)) 5 мг гидрохлоротиазид 6.25 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат однозамещенный.
Состав оболочки: полисорбат 80 VS, железа оксид желтый, железа оксид красный, макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза 2910/3, гипромеллоза 2910/5.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры «10» — с другой. 1 таб. бисопролола гемифумарат (бисопролола фумарат (2:1)) 10 мг гидрохлоротиазид 6.25 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат однозамещенный.
Состав оболочки: полисорбат 80 VS, макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза 2910/3, гипромеллоза 2910/5.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Лодоз
Комбинированный антигипертензивный препарат.
Бисопролол является высокоселективным бета1-адреноблокатором без симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Механизм действия бисопролола при артериальной гипертензии связан, прежде всего, со снижением уровня ренина в плазме крови и уменьшением ЧСС.
Гидрохлоротиазид является диуретиком из группы тиазидов с антигипертензивным эффектом. Его диуретический эффект обусловлен ингибированием транспорта ионов натрия из почечных канальцев в кровь, что предупреждает тем самым его реабсорбцию.
В клинических исследованиях наблюдалось потенцирование эффектов активных веществ данной комбинации. Эффективность для лечения мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии была отмечена даже при применении в наименьших дозах – 2.5 мг + 6.25 мг.
Побочные эффекты, такие как гипокалиемия (при применении гидрохлоротиазида) и брадикардия, астения и головная боль (при применении бисопролола), являются дозозависимыми. Поэтому для уменьшения нежелательных эффектов количество каждого действующего компонента в Лодозе уменьшено в 2-4 раза.
Фармакокинетика препарата.
Бисопролол
Tmax в плазме крови колеблется в диапазоне от 1 до 4 ч. Связывание с белками плазмы — около 30%.
40% бисопролола метаболизируется в печени. Метаболиты неактивны.
T1/2 из плазмы крови составляет 11 ч. Почечный и печеночный клиренс эквивалентны. Половина введенной дозы выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Общий клиренс составляет около 15 л/ч.
Гидрохлоротиазид
Биодоступность гидрохлоротиазида колеблется от 60% до 80%. Tmax в плазме крови составляет около 4 ч (от 1.5 до 5 ч). Связывание с белками плазмы — 40%. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и почти полностью выводится в неизмененной форме посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. T1/2 гидрохлоротиазида составляет около 8 ч.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
В случае почечной и сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста почечный клиренс гидрохлоротиазида снижается, T1/2 увеличивается.
Показания к применению:
— артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.
Дозировка и способ применения препарата.
Лодоз рекомендуется принимать утром (во время приема пищи). Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжевывать.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально, используя следующие лекарственные формы Лодоза:
— 2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлортиазида;
— 5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлортиазида;
— 10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлортиазида.
Начальная доза соответствует 1 таб. (2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут. В случае недостаточной эффективности лечения дозу увеличивают до 1 таб. (5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1 таб. (10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.
У пациентов с нарушением функции печени или умеренным нарушением функции почек (КК>30 мл/мин) изменения дозы не требуется.
Побочное действие Лодоз:
Со стороны ЦНС: нарушения сна, депрессия; возможны — усталость, утомляемость, головокружение, головная боль (могут возникать в начале лечения и обычно проходят в течение первой или второй недели лечения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение AV-проводимости, обострение течения хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ в анамнезе.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, гепатит, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: обратимое повышение содержания сывороточного креатинина и мочевины.
Со стороны костно-мышечной системы: чувство холода и онемения конечностей, мышечная слабость, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, пользующимся контактными линзами), нарушение зрения.
Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, нарушение водно-электролитного состояния, метаболический алкалоз, обратимое повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности АСТ и АЛТ.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Дерматологические реакции: бета-адреноблокаторы могут вызывать или обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобные высыпания, алопецию.
Прочие: импотенция, аллергический ринит.
Препарат обычно переносится хорошо. Побочные эффекты описаны менее чем в 10% случаев.
Противопоказания к препарату:
— тяжелые формы бронхиальной астмы, ХОБЛ;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, не поддающаяся лекарственной терапии;
— кардиогенный шок;
— СССУ, в т.ч. синоатриальная блокада;
— AV-блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;
— выраженная брадикардия (ЧСС<50 уд./мин);
— вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала);
— феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);
— тяжелые формы нарушения периферического кровообращения (в т.ч. болезнь Рейно);
— артериальная гипотензия;
— гипокалиемия;
— гиповолемия;
— тяжелые нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);
— тяжелые нарушения функции печени;
— одновременное применение с флоктафенином, сультопридом, антиаритмическими средствами, препаратами лития;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к гидрохлортиазиду и другим сульфонамидам.
С осторожностью следует применять при AV-блокаде I степени, псориазе, ИБС, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, тиреотоксикозе, водно-электролитных нарушениях (гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия), подагре, а также у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и лактации.
Не рекомендуется применять Лодоз при беременности, поскольку он содержит диуретик из группы тиазидов.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Диуретики из группы тиазидов выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание во время лечения препаратом Лодоз противопоказано.
Особый указания по применению Лодоз.
Предосторожности, связанные с применением бисопролола
Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ИБС. Дозу рекомендуется снижать постепенно в течение 2 недель. При необходимости следует одновременно начать проведение соответствующей терапии, предупреждающей приступы стенокардии.
В случае необходимости назначения препарата пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ, лечение начинать с минимальной начальной дозы. Перед началом терапии рекомендуется проведение функциональных дыхательных тестов. В случае развития бронхоспазма во время терапии следует назначать бета-адреномиметики.
Пациентам с хронической сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под контролем врача, в минимальных дозах.
Необходимо снижение дозы препарата при ЧСС в покое <50-55 уд./мин и при наличии клинических симптомов брадикардии.
Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени.
У пациентов c периферическими нарушениями кровообращения (болезнь Рейно) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.
Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Лодоз до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. Необходим контроль АД.
У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с низкой дозы препарата, необходим тщательный контроль состояния пациента.
Пациентов, принимающих Лодоз, следует предупредить о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (тахикардия, сердцебиение и повышенное потоотделение).
На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Бисопролол следует назначать только в случаях необходимости.
При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при приеме флоктафенина, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) в обычных дозах.
Спортсменов следует проинформированы о том, что Лодоз содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.
Предосторожности, связанные с применением гидрохлоротиазида
Перед началом терапии и далее регулярно необходим контроль уровня натрия в крови. Снижение уровня натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль, особое внимание требуется при наличии факторов например, пациентам старческого возраста, пациентам с циррозом печени.
Необходим контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов, получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, а также у пациентов с циррозом, сопровождающимся отеками, асцитом, у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, увеличенным интервалом QT.
Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Первое определение уровня калия крови необходимо провести в течение первой недели терапии Лодозом.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, что приводит к незначительной и временной гиперкальциемии. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.
Необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гипокалиемии.
У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры: дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.
Тиазидные диуретики эффективны при нормальной функции почек или незначительно сниженной функции почек (КК<25 мг/мл или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста содержание сывороточного креатинина можно рассчитывать с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта:
Для мужчин:
[140-возраст (годы)] х масса тела (кг)
КК (мл/мин)= —————————————————
72 х КК сыв-ки (мг/дл)
Для женщин: полученное значение х 0.85
Гиповолемия (потеря жидкости и натрия) возникающая вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что приводит к повышению уровня мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек.
Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной почечной функцией возможно усиление существующих нарушений.
В случае назначения препарата с другим гипотензивным средством рекомендуется снижение дозы в начале лечения.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены, поэтому применение препарата противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применять с осторожностью при управлении автомобилем и работе с механизмами в связи с возможностью развития головокружения.
Передозировка препаратом:
Симптомы: чрезмерное снижение АД, брадикардия. У новорожденных от матерей, получавших лечение бета-адреноблокаторами, возможно развитие передозировки, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности.
Лечение: в случае выраженной брадикардии или чрезмерного снижения АД в/в вводят следующие лекарственные средства: атропин в дозе 1-2 мг; глюкагон в дозе 1 мг медленно болюсно и затем, при необходимости, в форме инфузии в дозе 1-10 мг/ч; далее при необходимости вводят либо эпинефрин (адреналин) в дозе 15-85 мкг, введение можно повторить, его общее количество не должно превышать 300 мкг, либо допамин в дозе 2.5 — 10 мкг/кг/мин.
При передозировке у новорожденных, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности, назначают глюкагон из расчета 0.3 мг/кг; эпинефрин (адреналин) и добутамин (обычно применяют высокие дозы, продолжительное лечение проводят под наблюдением специалиста); необходимо обеспечить наблюдение в ОИТ новорожденных.
Взаимодействие Лодоз с другими препаратами.
Препарат противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, сультопридом.
Препарат не рекомендуется применять в комбинации с амиодароном, литием или со средствами, которые могут инициировать аритмии (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамицин).
Требуется осторожность при одновременном применении препарата с баклофеном, ингаляционными галогенированными общими анестетиками, блокаторами медленных кальциевых каналов (бепридилом, дилтиаземом, верапамилом), антиаритмическими средствами (пропафеноном, хинидином, гидрохинидином, дизопирамидом), инсулином, препаратами мочевины, лидокаином, йодосодержащими контрастными средствами, антихолинэстеразными средствами; высокими дозами салицилатов; лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию — амфотерицином (при в/в способе введения) и минералокортикостероидами (при системном применении), тетракозактидом, слабительными средствами; сердечными гликозидами; диуретиками, вызывающими гиперкалиемию (амилоридом, канреноном, спиронолактоном, триамтереном); ингибиторами АПФ; метформином.
Комбинации, которые необходимо учитывать
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении антидепрессантов на основе имипрамина (трициклинов), нейролептиков; блокаторов медленных кальциевых каналов производными дигидропиридинового ряда (амлопидин, фелопидин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин).
Применение Лодоза одновременно с трициклическими антидепрессантами, в т.ч. ингибиторами МАО, а также нейролептиками, не является противопоказанием. В то же время комбинированное их применение следует принимать во внимание, поскольку может потребовать уменьшения дозировки гипотензивного средства из-за аддитивного (суммирующего) гипотензивного действия.
При совместном назначении с мефлохином возможно развитие брадикардии.
При совместном назначении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии.
При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение содержания сывороточного креатинина.
Возможно ослабление гипотензивного действия Лодоза при одновременном назначении с ГКС (для системного применения), НПВС и тетракозактидом.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Лодоз.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности -3 года.