Таблетки мальтофер противопоказания к применению
Мальтофер – препарат, применяемый для восполнения дефицита железа.
Форма выпуска и состав
Мальтофер выпускают в следующих лекарственных формах:
- Раствор для приема внутрь: темно-коричневого цвета (по 5 мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной пачке);
- Капли для приема внутрь: темно-коричневого цвета (по 30 мл в темных стеклянных флаконах с дозатором, по 1 флакону в картонной пачке);
- Сироп: темно-коричневого цвета (по 150 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерным колпачком);
- Таблетки жевательные: плоскоцилиндрические, с риской, коричневые с включениями белого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке);
- Раствор для инъекций: коричневого цвета (по 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах, по 5 ампул в картонной пачке).
В состав 1 мл раствора для приема внутрь входит:
- Активное вещество: железо – 20 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
- Вспомогательные компоненты: сахароза, 70% раствор сорбита, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, кремовый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.
В состав 1 мл (20 капель) капель для приема внутрь входит:
- Активное вещество: железо – 50 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
- Вспомогательные компоненты: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, кремовый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.
В состав 1 мл сиропа входит:
- Активное вещество: железо – 10 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
- Вспомогательные компоненты: сахароза, 70% раствор сорбита, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, 96% этанол, кремовый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.
В состав 1 таблетки жевательной входит:
- Активное вещество: железо – 103 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
- Вспомогательные компоненты: декстраты, макрогол 6000, очищенный тальк, цикламат натрия, ванилин, какао порошок, шоколадный ароматизатор, микрокристаллическая целлюлоза.
В состав 1 мл раствора для инъекций входит:
- Активное вещество: железо – 50 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
- Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия/хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Показания к применению
Мальтофер в пероральных лекарственных формах (раствор и капли для приема внутрь, таблетки жевательные, сироп) назначают при следующих состояниях/заболеваниях:
- Латентный и клинически выраженный дефицит железа (лечение);
- Дефицит железа у кормящих и беременных женщин, детей и подростков, взрослых (например, пожилых людей и вегетарианцев), женщин детородного возраста (профилактика).
Мальтофер в форме раствора для инъекций применяют при лечении дефицита железа в случаях невозможности приема железосодержащих препаратов внутрь, а также их неэффективности либо недостаточной эффективности при мальабсорбции, у больных, которые не согласны регулярно и продолжительно применять пероральные препараты железа и у пациентов с нарушениями желудочно-кишечного тракта (например, с язвенным колитом), у которых при приеме препаратов железа внутрь возможно обострение заболевания.
Мальтофер для инъекций назначают только при подтвержденном исследованиями состоянии дефицита железа (например, определение уровня гемоглобина, ферритина сыворотки, количества эритроцитов или гематокрита, а также их параметров – среднего содержания в эритроците гемоглобина, среднего объема эритроцита).
Противопоказания
- Избыток железа (гемосидероз, гемохроматоз);
- Не связанные с дефицитом железа анемии (например, нарушение эритропоэза, гемолитическая анемия, вызванная недостатком в организме витамина В12, мегалобластная анемия, гипоплазия костного мозга);
- Нарушение утилизации железа (например, талассемия, сидероахрестическая анемия, поздняя порфирия кожи, свинцовая анемия);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Дополнительными противопоказаниями к применению Мальтофера в форме раствора для инъекций являются:
- Инфекционный гепатит;
- Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- Хронический полиартрит;
- Неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- Инфекционные болезни почек (при остром течении);
- Бронхиальная астма;
- Декомпенсированный цирроз печени;
- Внутривенное введение;
- Первый триместр беременности.
При приеме препарата внутрь, из-за необходимости назначения меньших доз, недоношенным детям Мальтофер рекомендуется применять в форме капель, детям до 12 лет – в форме сиропа.
Препарат в форме раствора для инъекций не рекомендуется назначать детям до 4 месяцев (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности его применение у этой категории больных).
Способ применения и дозировка
Мальтофер в форме раствора, капель, таблеток жевательных и сиропа принимают внутрь во время или сразу после еды.
Перед приемом капли, раствор и сироп можно смешать с безалкогольными напитками либо овощными или фруктовыми соками. Таблетки жевательные можно глотать целиком или разжевывать.
Суточная доза препарата определяется степенью дефицита железа.
При железодефицитной анемии препарат назначают в следующих дозировках:
- Недоношенные дети: по 1-2 капли раствора/кг;
- Дети до 1 года: 25-50 мг железа – по 10-20 капель раствора или 2,5-5 мл сиропа;
- Дети 1-12 лет: 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
- Дети от 12 лет: 100-300 мг железа – по 40-120 капель раствора или 10-30 мл сиропа;
- Взрослые (включая кормящих женщин): 100-300 мг железа – по 40-120 капель раствора, 10-30 мл сиропа либо 1-3 жевательных таблетки;
- Беременные женщины: 200-300 мг железа – по 80-120 капель раствора, 20-30 мл сиропа или 2-3 жевательных таблетки.
При латентном дефиците железа Мальтофер назначают:
- Дети до 1 года: 15-25 мг железа – по 6-10 капель раствора;
- Дети 1-12 лет: 25-50 мг железа – по 10-20 капель раствора или 2,5-5 мл сиропа;
- Дети от 12 лет: 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
- Взрослые (включая кормящих женщин): 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора, 5-10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке;
- Беременные женщины: 100 мг железа – по 40 капель раствора, 10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке.
Для профилактики препарат назначают в следующих дозировках:
- Дети до 1 года: 15-25 мг железа – по 6-10 капель раствора;
- Дети 1-12 лет: 25-50 мг железа – по 10-20 капель раствора или 2,5-5 мл сиропа;
- Дети от 12 лет: 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
- Взрослые (включая кормящих женщин): 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
- Беременные женщины: 100 мг железа – по 40 капель раствора, 10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке.
Суточную дозу Мальтофера в форме раствора для приема внутрь можно принимать всю сразу. При лечении железодефицитной анемии взрослым, детям от 12 лет и кормящим матерям назначают по 1 флакону1-3 раза в день, беременным женщинам – 2-3 раза в день. Для профилактики недостаточности железа и терапии латентного дефицита железа взрослым (включая кормящих и беременных женщин) и детям от 12 лет следует принимать по 1 флакону в день.
Длительность лечения железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа) составляет 3-5 месяцев (обычно до нормализации уровня гемоглобина). После этого на протяжении еще нескольких месяцев прием Мальтофера нужно продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа, а беременным с целью восстановления запасов железа – как минимум до родов.
Продолжительность терапии латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.
При клинически выраженной недостаточности железа, восполнение необходимых запасов железа и восстановление уровня гемоглобина обычно происходит через 2-3 месяца с момента начала лечения.
Раствор для инъекций Мальтофер вводят внутримышечно.
Перед первым применением препарата следует провести тест: взрослым вводят 1/4-1/2 суточной дозы, детям старше 4 месяцев – 1/2 суточной дозы. Оставшийся раствор можно вводить, если на протяжении 15 минут не были отмечены побочные реакции.
При проведении инъекции нужно обеспечить наличие средств, необходимых для оказания помощи при возникновении анафилактического шока.
Доза Мальтофера рассчитывается индивидуально по следующей формуле и корректируется в соответствии с общим дефицитом железа: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb – уровень Нb больного) (г/л) × 0,24 + железо запасов (мг).
При массе тела меньше 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л (депонированное железо = 15 мг/кг массы тела).
При массе тела больше 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л (депонированное железо = 500 мг).
Если необходимая доза выше максимальной суточной дозы, введение Мальтофера должно быть дробным.
Взрослым назначают ежедневно по 1 ампуле, для детей с 4 месяцев дозу определяют исходя из массы тела.
Максимально допустимые суточные дозы составляют (1 мл = 50 мг железа = 1/2 ампулы):
- Дети до 6 кг: 0,5 мл;
- Дети 5-10 кг: 1 мл;
- Дети 10-45 кг: 2 мл;
- Взрослые: 4 мл.
Если через 7-14 дней терапевтического ответа со стороны гематологических параметров нет, следует пересмотреть первоначальный диагноз. Общая доза Мальтофера на лечебный курс не должна быть выше рассчитанного количества ампул.
Важное значение имеет техника инъекции. Из-за неправильного введения раствора возможно возникновение болевых ощущений и окрашивание кожи в месте инъекции. Мальтофер вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы. Просвет иглы должен быть узким, длина – не меньше 5-6 см. Для взрослых с небольшим весом и детей иглы должны быть тоньше и короче. После инъекции больному следует подвигаться.
Побочные действия
При приеме пероральных форм Мальтофера очень редко возможно развитие нарушений со стороны пищеварительной системы, проявляющихся как симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта (чувство переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, диарея или запор). Также во время терапии возможно темное окрашивание стула (этот симптом обусловлен выделением невсосавшегося железа и клинического значения не имеет).
При применении Мальтофера в форме раствора для инъекций возможно развитие следующих побочных действий:
- Пищеварительная система: редко – рвота, тошнота (эти побочные эффекты купируются симптоматической терапией);
- Местные реакции: болезненность, воспаление и окрашивание кожи в месте инъекции (при нарушении техники введения препарата);
- Организм в целом: редко – головные боли, увеличение лимфатических узлов, боли в суставах, недомогание, лихорадка; очень редко – анафилактические или аллергические реакции.
Особые указания
При назначении Мальтофера внутрь больным сахарным диабетом нужно учитывать, что в 1 мл капель для приема внутрь содержится 0,01 ХЕ (хлебных единиц), 1 мл сиропа – 0,04 ХЕ, 1 флаконе раствора для приема внутрь – 0,11 ХЕ, 1 таблетке жевательной – 0,04 ХЕ.
Мальтофер окрашивания эмали зубов не вызывает.
Парентеральные препараты железа могут вызывать анафилактические и аллергические реакции. К группе повышенного риска развития таких реакций относятся больные бронхиальной астмой либо пациенты с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или недостаточностью фолиевой кислоты.
При умеренно выраженных аллергических реакциях нужно назначить антигистаминные лекарственные средства. При развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленно ввести эпинефрин (адреналин). При введении Мальтофера следует обеспечить наличие средств для проведения сердечно-легочной реанимации.
Препарат рекомендуется вводить с осторожностью больным с аллергией, а также почечной и печеночной недостаточностью.
Парентеральное применение Мальтофера у детей может отрицательно воздействовать на течение инфекционного процесса.
Побочные действия, развивающиеся у пациентов с нарушениями сердечно-сосудистыми системы, могут усугубить течение основной болезни.
Перед применением Мальтофера ампулы следует осмотреть на повреждения и наличие осадка. Раствор для инъекций после вскрытия ампулы нужно вводить немедленно.
Смешивать Мальтофер для инъекций с другими лекарственными средствами не следует.
Лекарственное взаимодействие
Раствор для инъекций применять одновременно с пероральными препаратами железа не следует, поскольку при этом всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается. Прием пероральных препаратов железа рекомендуется начинать не раньше чем через 7 дней после последней инъекции.
Усиление системных эффектов Мальтофера в форме раствора для инъекций может вызвать одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (например, с эналаприлом).
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности:
- Раствор и капли для приема внутрь, таблетки жевательные, раствор для инъекций – 5 лет;
- Сироп – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Мальтофер: оптимальная форма для приема железа. Для лечения и профилактики анемии
Железо является ключевым элементом для организма. Это часть структуры гемо- и миоглобина (мышечного гемоглобина). Играет важную роль в обмене веществ. Его дефицит приводит к болезни — анемии.
Дефицит железа нарушает снабжение клеток кислородом. Из-за этого снижается иммунитет, повышается риск инфекционных заболеваний. Страдают эпителий кожи и слизистых оболочек по всему телу, в том числе и в пищеварительном тракте. Вероятность кишечных инфекций и ОРВИ при дефиците железа увеличивается в 1,5 — 2 раза. Развиваются экземы и другие кожные патологии, нарушается артериальное давление, возникает тахикардия.
Организм человека не в состоянии производить железо и может получить его только из внешнего источника — из пищи. Поэтому имеет смысл следить за сбалансированным меню и включать продукты, содержащие железо.
А ускоренная терапия осуществляется с помощью железовосполняющих препаратов, таких как Мальтофер.
Что такое Мальтофер
Мальтофер — лекарственный препарат, созданный для пополнения:
- Дефицита железа при железодефицитной анемии;
- Запаса железа при повышенной необходимости.
Мальтофер содержит тригидроксид железа, который считается одним из самых эффективных и безопасных соединений железа.
Очень много значит то, в какой форме принимается элемент железа, и в составе какого соединения.
Трехвалентное железо содержит полимальтозный комплекс и обладает следующими свойствами:
- Нет риска передозировки, отравления и интоксикации;
- Не окрашивает зубы и десны;
- Не взаимодействует с лекарством и пищей;
- Обладает антиоксидантными свойствами;
- Дает положительные результаты с первых дней приема;
- Обладает приятным вкусом и с удовольствием принимается детьми;
- Выпускается в разнообразных формах, подходящих для всех.
Преимуществом Мальтофера является то, что железо находится в стабильном макромолекулярном комплексе и не выделяет элемент в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Благодаря этому железо поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта.
После переваривания железо связывается с ферритинином и откладывается в организме, главным образом, в печени.
Согласно публикации онкологов, пероральное введение препаратов железа является более физиологическим способом восполнения дефицита. Кроме того, это еще более безопасно и не в последнюю очередь — дешевле.
к оглавлению ↑
Виды Мальтофера
Мальтофер – это препарат железа от компании Vifor, Франция который поставляется в трех формах.
- Мальтофер Сироп, в упаковке 150 мл. Подходит для всех возрастов, включая младенцев;
- Мальтофер капли, в упаковке 30 мл. Подходит для всех пациентов, как и Мальтофер сироп, плюс одна дополнительная группа — недоношенные дети;
- Мальтофер Фол, таблетки для жевания. В упаковке 30 шт.
Жевательные таблетки, также можно проглатывать целиком. Они являются подходящей формой для взрослых пациентов и особенно нравятся детям, которые уже могут жевать.к оглавлению ↑
Какую форму Мальтофера выбрать
Для детей до 12 лет лучше всего подходит сироп.
В возрасте до 1 года, предпочтительны капли.
Препарат имеет положительные отзывы при приеме у детей, хорошо усваивается и практически не проявляет побочных эффектов.
В каких случаях и как его принимать
Мальтофер выписывается при дефиците железа. Это включает в себя несколько случаев:
Дефицит железа без анемии (латентный дефицит железа)
На начальных этапах дефицит железа остается скрытым. Но через некоторое время обязательно начинают появляться специфические симптомы: вялость, быстрое наступление усталости, слабость, головокружение.
При значительной нехватке появляются звон в ушах и мушки перед глазами. Женщины сразу замечают, что волосы становятся сухими и выпадают при расчесывании.
Для мужчин дефицит железа еще более неприятен, потому что они чаще подвергаются физическим нагрузкам. Даже малейшая активность приводит к учащению сердцебиения и одышке.
У детей отмечено снижение иммунитета, бледность и сухость кожи, потеря аппетита. Сглаживание языковых сосочков сразу же выдает, что в организме не хватает железа. Но родители сразу же замечают ухудшение памяти.
При длительном дефиците все эти симптомы ухудшаются.
Чтобы узнать о дефиците железа до появления симптомов, исследуйте свою кровь в течение 6 месяцев.
к оглавлению ↑
Как использовать Мальтофер
При латентном железодефиците и для профилактики назначаются (суточная доза):
Капли
- Для детей до 1 года — 6-10 шт.;
- 1-12 лет — 10 — 20 шт.;
- Взрослые, включая беременных — 20-40 шт.
Сироп
Лечение дефицита железа с нормальным количеством красных кровяных телец и профилактика дефицита железа:
- 1-12 лет — 2,5 — 5 мл;
- Свыше 12 лет — 5-10 мл;
- Беременным — 10 мл.
Детей до 1-го года лечат только каплями, потому что они созданы в соответствующей концентрации, в то время как сироп не может быть измерен в соответствующей низкой дозе.
Лечение составляет 1 -2 месяца.
Таблетки
1 шт. для всех пациентов.
к оглавлению ↑
Лечение клинически выраженной железодефицитной анемии
Такая анемия возникает при острой железодефицитной недостаточности и при систематическом несоблюдении количества для восполнения недостатка. Состояние объединяет признаки анемии и дефицита железа в тканях.
Есть два периода в развитии заболевания:
- Период скрытого дефицита;
- Период выраженной анемии.
Даже в начальной стадии чувствуется слабость, недомогание, сухость языка, учащенное сердцебиение, одышка, сухость и жжение вульвы у женщин.
На втором этапе начинается выпадение волос и седина, кожа становится грубой и сухой, ногти истончаются и принимают форму лодки.
Больные часто страдают от головной боли, головокружения, рассеянности, сонливости.
При тяжелой анемии происходит потеря сознания.
Выраженность симптомов зависит не от степени малокровия, а от длительности заболевания и возраста больного.
При восполнении недостающего железа симптоматика исчезает.
Более 1,62 миллиарда людей на Земле — 24,8 процента населения страдает от анемии. Большинство, это дети в возрасте до 7 лет — 47,4 процента от всех больных.
к оглавлению ↑
Терапия Мальтофером
Капли
- Для недоношенных -1-2 шт., курс 3-5 месяцев;
- До 1 года — 10-20 шт.;
- 1-12 лет — 20-40 шт.;
- Больше 12 лет, включая беременных — 40-120 шт.
Сироп
- До 1 года — 2,5 — 5 мл;
- 1-12 лет — 5-10 мл;
- Более 12 лет, беременным — 10 — 30 мл.
Таблетки
1-3 шт. в сутки, для беременных — 2-3 шт.
к оглавлению ↑
Повышенная потребность в железе
Потребность в железе возрастает в следующих физиологических или исключительных обстоятельствах:
- Беременность;
- Строгая диета, голодание;
- Грудное вскармливание;
- Донорство крови;
- Интенсивный рост;
- вегетарианство;
- Старческий возраст.
Если у беременных снижается уровень гемоглобина, существует риск ряда патологий у плода.
Еще более опасным является дефицит железа у детей: может замедлиться умственное развитие.
Школьники с трудом концентрируются, плохо учатся, снижается успеваемость.
Во всех группах страдают сон, аппетит, настроение и психика. При дефиците железа больные становятся плаксивыми, нервными, капризными.
Как долго пить: восполнение дефицита требует длительного приема. Стандартно варьируется от 1 до 5 месяцев. Продолжительность определяется специалистом в соответствии с состоянием / результатами исследований.
к оглавлению ↑
Продукты, богатые железом
Дефицит железа в основном вызван несбалансированным питанием. Когда потребление мяса, рыбы, субпродуктов, гречихи, бобовых и пшеничных отрубей прекращается или критически снижается, появляется дефицит железа. Нечто подобное происходит, у худеющих и детей, которые предпочитают фрукты, сладости и молочные продукты.
Некоторые люди принимают достаточное количество железосодержащих продуктов, но их уровень гемоглобина снижается.
Почему? Потому что они пьют кофе и чай, а в них есть танин, элемент, который препятствует усвоению железа.
Кроме того, не рекомендуется сочетать продукты железа и кальций, поскольку оба элемента нейтрализуются. Например, гречка с молоком — очень вкусный завтрак, но никак не полезна для восполнения дефицита железа.
Популярные продукты богатые железом:
- Печень;
- Говядина;
- Курица;
- Курага;
- Яблоки;
- Шпинат;
- Брокколи;
- Свинина;
- Яичный желток;
- Креветки;
- Изюм;
- Картофель в « мундире»;
- Арбуз.
к оглавлению ↑
Передозировка
Мальтофер невозможно передозировать. Степень абсорбции железа является избирательной. Если в организме присутствует достаточное количество элемента, то скорость всасывания автоматически снижается до минимальных уровней.
Чем больше дефицит железа, тем больше количество принимаемого поглощается.
В клинической практике было подтверждено, что даже при приеме 2000 мг железа на 1 кг веса, до летального исхода не доходило.
Вероятность передозировки возрастает при внутримышечном введении, но в нашей стране такая форма Мальтофера не продается.
к оглавлению ↑
Взаимодействие с препаратами и продуктами
Лекарства от изжоги, витамин E, потребление яиц, молока и его продуктов, кофе и черного чая, а также некоторые зерновых культур, усложняют абсорбцию железа в кишечнике.
Лимонная кислота и витамин C, наоборот, усиливают всасывание.
Под действием солей железа? снижается плазменная концентрация пенициллина, тетрациклина и сульфасалазина.
Побочные эффекты
- Боль в эпигастрии;
- Запор, диарея, тошнота;
- Крапивница, экзема, анафилактические реакции;
- Редко, но иногда происходит окрашивание зубов в черный цвет.
Противопоказания
- Чувствительность к трехвалентному железу;
- Переизбыток железа;
- Нарушение утилизации железа (например, талассемия);
- Анемии, связанные с дефицитом железа (например, анемия дефицита B12);
- Лейкимия;
- Непереносимость фруктозы, плохое поглощение глюкозы, галактозы.
Дополнительная информация
Мальтофер может окрасить стул в черный цвет. Это непатологический эффект, который проходит с прекращением приема препарата.
Отзывы о препарате
Мальтофер собрал отличные отзывы и рекомендации. Потребители указывают на его эффективность. Он быстро и эффективно повышает уровень гемоглобина, в относительно короткий промежуток времени.
В положительных отзывах отмечается высокая безопасность, а также практически полное отсутствие побочных эффектов. Пациенты сообщают в основном о диарее или запоре.
Некоторым потребителям не нравится неприятный вкус сиропа или капель, в отличие от запаха.
к оглавлению ↑
Отзывы о грудном вскармливании
Мальтофер быстро и качественно повышает гемоглобин у грудных детей. Родители предпочитают жидкую форму, но массово делают ошибку, перемешивая ее в молоке.
Побочные реакции возникают редко.