Таблетки тенофовир побочные действия

Таблетки тенофовир побочные действия thumbnail
Тенофовир 4
июл

Тенофовир является одним из антиретровирусных средств, назначаемых при комплексных терапиях против ВИЧ инфекции и гепатита В. Как правило, данное средство назначается для длительного применения, несмотря на то, что результат можно оценить по истечению многолетнего приема терапевтического курса. Следует отметить, что пациентам с гепатитом В, данный препарат рекомендован к применению до тех пор, пока не наблюдается соединение вирусного кода с клетками пациента.
Как показала клиническая практика, иммунологами были выявлены случаи развития устойчивости штаммов ВИЧ инфекции к составляющим компонентам.
В настоящее время Тенофовир выпускается в форме таблеток, дозировка которых 150 мг или 300 мг. Как правило, препарат рекомендуется к применению исключительно после проведения тщательного обследования, учитывая индивидуальные особенности и анамнез пациента, чтобы избежать развития побочных явлений, в особенности у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Побочные действия

Благодаря проведенным клиническим исследованиям, а также многолетней практике применения препарата, специалисты выявили ряд побочных явлений.
— Нарушение работы желудочно-кишечного тракта, сопровождающееся диареей и вздутием
— Повышенная активность амилазы
— Боли в области желудка и живота
— Развитие гипокалиемии, гипофосфатемии, лактатацидоза
— Головная боль, головокружение
— Ухудшение настроения
— Одышка
— Развитие аллергической реакции, сопровождающейся сыпью, ангионевротическим отеком
— Развитие жировой печеночной дистрофии
— Повышенная активность в процессе выработки печеночных ферментов

Как правило, последние указанные действия наблюдаются у пациентов, страдающих от патологий печени и желчевыводящих путей, что приводит к пагубному проявлению вирусного заболевания.
Также, специалисты выделяют среди побочных действий остеомаляцию и рабдомиолиз, которые сопровождаются болью, слабостью мышц, миопатией и ломкостью костей.
У женщин с лишним весом, принимающих Тенофовир, зачастую наблюдается лактоацидоз вследствие нарушения работы почек и печени. Как правило, пациентки жалуются на бессонницу, головную боль, рассеянность, нарушение сердечного ритма, что приводит к нарушению нервной системы.
Особенно часто у пациентов наблюдаются нарушения работы почек и мочевыделительной системы, которые могут привести к острому некрозу почечных канальцев или синдрому Фанкони.
В некоторых случаях, лица, принимающие Тенофовир, могут жаловаться на развитие нефрита или несахарного диабета. Так, каждому пациенту следует особенно тщательно следить за своим организмом, в особенности на начальных этапах, когда любая патология может развиваться без каких-либо симптомов. Также, следует учитывать, что в случаях прекращения приема препарата – все побочные явления пропадают.
На сегодняшний день специалистами также выделены такие факторы риска как недостаточный вес и возраст более 65 лет.
Особенно важно обратить внимание на то, что при почечной недостаточности или гемодиализе прием Тенофовира не рекомендуется. Однако, в случаях недоступности иной терапии, применение препарата должно сопровождаться строгим и постоянным контролем работы почек, чтобы своевременно изменить дозировку.

Беременность и кормление

Прием препарата для беременных женщин рекомендуется исключительно в случаях превышения терапевтического эффекта над негативным действием для плода. Несмотря на то, что результативность применения Тенофовира беременными женщинами неоднократно доказана, прежде чем начать прием, следует тщательно изучить анализы и показания пациентки.

Передозировка

Клиническая практика применения Тенофовира показала, что даже при максимальной дозировке и длительном применении препарата – возникновение передозировки невозможно. Однако если у пациента наблюдаются данные симптомы, устранить их можно при помощи обыденных манипуляций. В иных случаях – рекомендуется гемодиализ.

Аналоги

Назначение аналогичного препарата обусловлено слабой эффективностью, ее отсутствием или развитием побочных явлений от приема Тенофовира. Как правило, чаще всего применяемыми аналогами являются Тенофовир ТЛ, Виреад, Тенофлек, Тенофовир – Канон, Тенофовир ВМ. Однако следует учитывать определенные особенности.
Так, «Тенофовир ТЛ» не предназначен к применению в сочетании с иными препаратами, содержащих тенофовиро- компоненты. Таким образом, при отмене данных препаратов пациентами, страдающих от ВИЧ инфекции и гепатита В одновременно, может наблюдаться ухудшение симптоматики гепатита. Именно поэтому комплексная терапия для данной группы лиц представляет собой прием таких препаратов как Ганцикловир, Амфотерицин, Диданозин, Дарунавир, Атазанавир, Эфавиренз, Амивирен.

Тенофовир побочные эффекты. Отзывы

Как показала практика, в большинстве случаев пациенты отмечают тяжелый и сложный адаптационный период, во время которого также наблюдаются усталость, головная боль и рассеянность. В таком случае, привыкание к препарату развивается в течение 3-6 месяцев.
Неоднократно пациенты отмечали, что при приеме Тенофовира следует отказаться от управления транспортным средством, поскольку наблюдали ухудшение самочувствия и рассеянность.
Также, в 90% случаев пациентами были замечены ухудшенные показатели крови, снижение веса, мышечная дистрофия, боли в костях, а также развитие почечной и печеночной недостаточности.
Как правило, в таких случаях, пациенты прибегают к отказу от препарата в пользу дженериков – Tafnat или Tafero Em.
Следует обратить внимание на то, что специалисты отмечают особую специфичность Тенофовира, и назначают его только в особенных тяжелых случаях.
Таким образом, стоит понимать, что прием Тенофовира подразумевает не только своевременное применение препарата, но и постоянный контроль, а также необходимую диагностику для установления состояния пациента.

Источник

Действующие вещества

— тенофовир (tenofovir)
— тенофовир дизопроксил фумарат (tenofovir disoproxil fumarate)

Читайте также:  Побочные действия амоксициллина у взрослых

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном срезе — белого или почти белого цвета.

1 таб.
тенофовир дизопроксил фумарат300 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 40 мг, лактозы моногидрат — 153.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 133.3 мг, крахмал прежелатинизированный — 33.3 мг, магния стеарат — 6.7 мг.

Состав оболочки: пленочное покрытие — 32 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 38.6%, титана диоксид (Е171) — 28.98%, тальк — 17.5%, полиэтиленгликоль — 10.9%, лецитин — 3%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) — 1%, алюминиевый лак на основе красителя желтый солнечный закат FCF (E110) — 0.02%.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК. Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих.

Фармакокинетика

При приеме натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25% и до 40% (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного прием внутрь в дозе 300 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 1±0.4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. T1/2 из клетки > 60 ч.

После однократного приема внутрь T1/2 тенофовира составляет приблизительно 17 ч. После многократного приема внутрь в дозе 300 мг 1 раз/сут (в условиях приема не натощак), 32±10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания

Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тенофовиру.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза — 300 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин — по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин — по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе — 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипофосфатемия; редко — лактацидоз; возможно — гипокалиемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, рвота, тошнота; часто — метеоризм; редко — панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко — гепатит; возможно — стеатоз печени.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно — рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко — острый тубулярный некроз; частота неизвестна — нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: очень часто — головокружение; редко — сыпь; очень редко — диспноэ, астения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить).
При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.

При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается.

Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира. Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками.
Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).

Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.

Особые указания

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Читайте также:  Цифран инструкция побочные действия

Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых входит тенофовир и адефовира депивоксил.

Тенофовир следует применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов.

При применении тенофовира возможно развитие синдрома Фанкони, сопровождающегося гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность. На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема тенофовира. К факторам риска относятся низкую массу тела, наличие заболеваний почек на момент начала терапии. Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек.

Беременность и лактация

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне применения тенофовира, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять тенофовир при беременности.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Описание препарата ТЕНОФОВИР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

???? Состав препарата Тенофовир

✅ Применение препарата Тенофовир

Описание активных компонентов препарата
Тенофовир
(Tenofovir)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2011.01.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J05AF07

(Tenofovir disoproxil)

Лекарственная форма

Тенофовир

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003324
от 23.11.15
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тенофовир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном срезе — белого или почти белого цвета.

1 таб.
тенофовир дизопроксил фумарат300 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 40 мг, лактозы моногидрат — 153.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 133.3 мг, крахмал прежелатинизированный — 33.3 мг, магния стеарат — 6.7 мг.

Состав оболочки: пленочное покрытие — 32 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 38.6%, титана диоксид (Е171) — 28.98%, тальк — 17.5%, полиэтиленгликоль — 10.9%, лецитин — 3%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) — 1%, алюминиевый лак на основе красителя желтый солнечный закат FCF (E110) — 0.02%.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК. Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих.

Фармакокинетика

При приеме натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25% и до 40% (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного прием внутрь в дозе 300 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 1±0.4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. T1/2 из клетки > 60 ч.

После однократного приема внутрь T1/2 тенофовира составляет приблизительно 17 ч. После многократного приема внутрь в дозе 300 мг 1 раз/сут (в условиях приема не натощак), 32±10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания активных веществ препарата

Тенофовир

Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза — 300 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин — по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин — по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе — 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипофосфатемия; редко — лактацидоз; возможно — гипокалиемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, рвота, тошнота; часто — метеоризм; редко — панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко — гепатит; возможно — стеатоз печени.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно — рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко — острый тубулярный некроз; частота неизвестна — нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: очень часто — головокружение; редко — сыпь; очень редко — диспноэ, астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тенофовиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне применения тенофовира, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять тенофовир при беременности.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Особые указания

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых входит тенофовир и адефовира депивоксил.

Тенофовир следует применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов.

При применении тенофовира возможно развитие синдрома Фанкони, сопровождающегося гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность. На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема тенофовира. К факторам риска относятся низкую массу тела, наличие заболеваний почек на момент начала терапии. Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить).
При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.

При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается.

Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира. Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками.
Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).

Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник