Таблетки тербинафин и его побочные действия

Лечение грибка ногтей, волос и кожи иногда дает положительный результат только в случае, когда помимо местных средств борьбы (мазей, кремов и спреев), используются лекарственные препараты в таблетизированной формы, которые борются с инфекцией изнутри. Препарат Тербинафин в таблетках эффективно уничтожает возбудителей грибковых заболеваний, снимает зуд и раздражение, отличается выраженной фунгицидной активностью.

Тербинафин таблетки – инструкция по применению

Противогрибковый препарат Тербинафин является средством широкого спектра действия, применяется для лечения большинства видов грибковой инфекции — микозов кожи стоп, рук, ногтей, волос и слизистых. Таблетки оказывают фунгицидное действие на такие виды, как дрожжевые грибки, дерматофиты, грибы candida, диморфные и плесневые грибки. Активное действующее вещество подавляет синтез стеринов в грибковых клетках, что препятствует их делению, приводит к гибели.

Состав Тербинафина

Таблетки Тербинафин белого или желтовато-белого цвета с фаской и риской, весом 250 мг, расфасовываются в контурные ячейки по 10, 14 или 28 штук, пакуются в картонные коробки по одной, две или три ячейки в упаковке. Основным активным действующим веществом препарата является тербинафина гидрохлорид, содержание которого составляет 200 мг. Полный состав препарата представлен в таблице ниже.

Вещество	Содержание в одной таблетке, мг
Тербинафина гидрохлорид	200
Целлюлоза микрокристаллическая	8
Натрия кроскармеллоза	8
Гипролоза	2,5
Диоксид кремния	10
Стеарат кальция	5
Моногидрат лактозы	30

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тербинафин подавляет начальный этап синтеза стеринов в мембране клетки грибка, что ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки микроорганизма. Действие Тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. При приеме внутрь создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

После приема внутрь максимальная концентрация активного действующего вещества в плазме крови достигается спустя два часа. В процессе длительной терапии оно накапливается в роговом слое кожи и ногтей. Препарат метаболизируется печенью, выводится почками, частично через кожу. Выделяется с грудным молоком через молочные железы в период лактации у женщин. У пациентов с нарушением функций почек и печени вывод лекарства из организма замедляется, что приводит к более высоким его концентрациям в крови.

Показания к применению

Таблетки Тербинафин назначают в случаях, когда местная терапия — противогрибковая обработка, применение специальных кремов или спреев — не дает достаточного результата. При приеме внутрь средство неэффективно против грибка разноцветного лишая – необходимо лекарство местного действия. Таблетки помогают при системном лечении следующих заболеваний кожи, ногтей и слизистых:

онихомикозы (грибковые поражения ногтей, кожи, грибок стоп, микозы стоп);
микроспория, трихофития (микозы волосистой части головы);
кандидоз (кожи и слизистых);
дерматомикоз туловища и конечностей, требующий системного лечения.

Способ применения и дозировка

Схема лечения таблетками Тербинафин разрабатывается с учетом диагноза, зависит от вида кожной инфекции, степени поражения кожи конечностей или ногтевых пластинок. Рекомендуемая производителем усредненная доза Тербинафина — 250 мг один раз в день. Препарат принимается после еды, запивается достаточным количеством жидкости. Длительность курса зависит от тяжести состояния и локализации дрожжевой инфекции:

при онихомикозе: 6-12 недель;
при грибковых инфекциях кожи: межпальцевая локализация — 2-6 недель; голени и туловище — 2-4 недели; грибок типа candida и грибки волосистой части головы — от одного месяца.

Особые указания

При недостаточной длительности терапии или нерегулярном приеме таблеток возникает высокий риск рецидива инфекции. При отсутствии эффекта спустя две недели после начала курса лечения необходимо повторно выявить возбудителя грибковой инфекции, уточнить его чувствительность к препарату. Если пациент страдает заболеваниями печени, клиренс Тербинафина может снижаться. На протяжении терапии существует риск обострения псориаза. Во время курса важно соблюдать гигиенические правила, чтобы избежать повторного заражения через одежду, обувь или белье.

При беременности

Исследования, изучающие безопасность действия таблеток Тербинафин на здоровье беременной женщины и ее плода не проводились, поэтому препарат не назначается во время беременности, в инструкции по применению это состояние женщины отнесено к противопоказаниям. Противопоказано назначение во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество лекарственного средства выделяется вместе с грудным молоком.

В детском возрасте

Тербинафин таблетки противопоказаны детям возраста до трех лет, с массой тела менее 20 кг. При разработке схемы лечения детей старше 3 лет важно учитывать рекомендуемую производителем максимальную суточную дозу препарата. При массе от 20 до 40 кг она составляет 125 мг в сутки, при весе выше 40 кг — 250 мг один раз в день.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Тербинафин подавляет метаболизм трициклических антидепрессантов и селективных ингибиторов серотонина, таких лекарственных средств, как дезипрамин, флувоксамин; антипсихотических средств — галоперидола, хлорпромазина; противоаритмических препаратов — пропафенона, флекаинида. Необходимо коррекция их суточной дозы при параллельном приеме.

Рифампицин и циметидин ускоряют и замедляют метаболизм Тербинафина и его выведение из организма, при одновременном приеме корректируется доза противогрибкового препарата. При совместном приеме с пероральными гормональными контрацептивами возможны сбои менструального цикла. Этанол и средства гепатотоксического действия вместе с курсом лечения таблетками Тербинафина могут вызвать лекарственное поражение печени.

Тербинафин и алкоголь

При прохождении курса лечения с применением таблеток Тербинафина производитель и врачи рекомендуют отказаться от употребления спиртосодержащих алкогольных напитков из-за высокой нагрузки на печень. В строгих противопоказаниях в инструкции по применению употребление алкоголя отсутствует, но при регулярном употреблении спиртных напитков параллельно с приемом препарата возможно поражение печени лекарством.

Побочные эффекты Тербинафина

Во время прохождения курса лечения таблетками Тербинафин возможно проявление негативных реакций со стороны пищеварительной, нервной системы; аллергические реакции; реже — реакции со стороны кроветворной системы, опорно-двигательного аппарата. Проявляются в виде:

чувство переполненности желудка;
пониженный аппетит;
тошнота;
боли в животе;
диарея;
нарушения функций печени, печеночная недостаточность;
головные боли;
нарушение вкуса;
анафилактоидные реакции (редко — анафилактический шок);
крапивница;
псориазоподобная сыпь, псориаз;
миалгия;
артралгия;
кожная красная волчанка.

Передозировка

При ошибочной схеме лечения или при регулярном превышении максимальной суточной дозы таблеток возможна передозировка, которая выражается в головокружении или головных болях, рвоте, абдоминальных болях, сыпи неизвестной природы по всему телу. При появлении одного или нескольких этих симптомов остановите прием препарата и обратитесь к врачу. Необходимо будет проведение мероприятий по выведению лекарственного средства из организма. В некоторых случаях назначается симптоматическая поддерживающая терапия.

Противопоказания

Прием препарата в таблетизированной форме противопоказан при ряде серьезных заболеваний и особых состояний. Поэтому перед началом курса лечения обязательно обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу, чтобы исключить возможные негативные последствия. Производитель не рекомендует принимать эти таблетки при:

заболеваниях печени и почек в активной стадии;
хронических заболеваниях, нарушениях функции печени и почек;
печеночной и почечной недостаточности;
в период беременности и грудного вскармливания;
детям в возрасте до трех лет при массе тела до 20 кг;
дефиците лактазы;
непереносимости лактазы;
глюкозогалактозной мальабсорбции;
индивидуадьной непереносимости и повышенной чувствительности к компонентам препарата.

В некоторых случаях назначение Тербинафина при наличии противопоказаний возможно в уменьшенной дозировке и укороченной длительности курса лечения. При печеночной или почечной недостаточности назначают 125 мг один раз в сутки. Ряд состояния требует контроля со стороны врача во время курса лечения, это такие заболевания, как:

псориаз;
окклюзивные заболевания сосудов;
опухоли разного характера;
хронический алкоголизм;
заболевания обмена веществ.

Условия продажи и хранения

Купить Тербинафин можно в любой аптеки, в некоторых случаях фармацевт может потребовать рецепт с назначением врача. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года со дня выпуска.

Аналог Тербинафина

На фармацевтическом рынке выпускается ряд аналогов таблеток Тербинафина, похожим образом способствующих разрушению клеток кожных грибков. В случае индивидуальной непереносимости компонентов Тербинафина, по согласованию с врачом он может быть заменен одним из следующих препаратов:

Ламизил;
Экзифин;
Атифин;
Ламикан;
Миконорм;
Ламикон;
Тербизил.

Цена Тербинафина

Можно купить Тербинафин в аптеке или заказать через интернет, поскольку рецепт врача для его приобретения не требуется. Средний диапазон цен на разные виды расфасовки препарата представлен в таблице ниже.

Тип расфасовки	Цена, рубли
Таблетки Тербинафин, 250 мг, 10 шт	194-268
Таблетки Тербинафин, 250 мг, 14 шт	217-368
Таблетки Ткрбинафин, 250 мг, 28 шт	390-470

Видео

Тербинафин: выбор формы и страны-производителя, побочные действия

Отзывы

Ольга, 25 лет
Слышала, что это отличный препарат для лечения микозов, и когда столкнулась с грибком стопы, он действительно помог. Сначала пользовалась кремом, но спустя два месяца все началось сначала. После трехнедельного курса этих таблеток об этой проблеме даже не вспоминаю.

Максим, 33 года
Я водитель, заработал ногтевой грибок на ногах во время длинных рейсов. Сначала сам пробовал лечить, но ничего не вышло, пошел к врачу. Не верил, что от этого могут помочь таблетки, но они помогли. После лечения внимательно слежу за здоровыми ногтями, соблюдаю элементарную гигиену, стараюсь чаще менять носки.

Олеся, 40 лет
Мне курс препарата прописали при кандидозе. Симптомы прекратились через 10 дней после начала приема, но я пропила весь назначенный курс. Побочных эффектов, которыми пугала инструкция по применению, у себя не наблюдала, указаниям врача следовала точно. Рецидивов пока не было.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат

Действующее вещество

— тербинафин (в форме гидрохлорида) (terbinafine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

1 таб.
тербинафин (в форме гидрохлорида)	250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 2 часа и составляет — 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови — 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз — на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет 16-18 часов. T1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания

грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

хронические или активные заболевания печени;
хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
детский возраст (до 3 лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);
период лактации;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при:

почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);
алкоголизме;
угнетении костномозгового кроветворения;
опухолях;
болезнях обмена веществ;
окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;
кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

Дозировка

Взрослым:

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет:

При массе тела от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней — 2-4 недели, туловища — 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum — более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis — может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз в день.

Побочные действия

Частота: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко — нарушение функции печени; очень редко — печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко — усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин).

Применять с осторожностью при почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических или активных заболеваниях печени.

Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ТЕРБИНАФИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник