Тантум верде леденцы противопоказания

Тантум верде леденцы противопоказания thumbnail

Тантум Верде Таблетки для рассасывания – инструкция по применению

Скачать инструкцию по применению Тантум Верде Таблетки для рассасывания

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

для медицинского применения

ТАНТУМ® ВЕРДЕ

Тантум верде леденцы противопоказания

Регистрационный номер

Торговое наименование: Тантум® Верде

Международное непатентованное наименование: бензидамин

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания

Состав:

На одну таблетку для рассасывания:

Активный ингредиент-бензидамина гидрохлорид – 3мг

Вспомогательные ингредиенты: изомальтоза 3183 мг, рацементол 4 мг, аспартам 3,5 мг, лимонная кислота, моногидрат 2 мг, ароматизатор мятный 5 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,035 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,015 мг.

Описание

Зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ: А01AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

-фарингит, ларингит, тонзиллит;

-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

-калькулезное воспаление слюнных желез;

-после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)

-после лечения и удаления зубов;

-пародонтоз;

При инфекционных и воспалительных  заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

— непереносимость фруктозы;

— детский возраст до 6 лет;

— фенилкетонурия

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 6 лет: по 1 таблетке для рассасывания 3 раза в день. Таблетки держать во рту до полного растворения. Не глотать. Не разжёвывать. Не превышать рекомендованную дозу. Детям от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течении 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто — ≥1/10;

часто — от ≥ 1/100 до <1/10;

нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;

редко — от ≥1/10000 до <1/1000;

очень редко — <1/10000;

частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна-чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности. кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, использую желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Читайте также:  Таблетки и их противопоказания

Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит изомальтозу и, в связи с этим, не рекомендуется у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания 3 мг:

-10 таблеток, каждая из которых завернута в парафиновую бумагу, помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги;

-2 обертки с 10 таблетками в каждой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Произведено

«Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.» /

Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Адрес: Виале Амелия 70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Анджелини Фарма Рус»

Россия, 123001, Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр. 2

Тел.: +7 (495) 933 3590;

Факс: +7 (495) 933 3951

Тантум Верде Таблетки для рассасывания – инструкция по применению

Скачать инструкцию в PDF

Источник

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Италия, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.

Аналоги:

Звездочка лор и ещё 12 аналогов

  • Таблетки для рассасывания со вкусом мяты зеленого цвета, полупрозрачные, квадратные, с углублением в центре, с характерным мятно-лимонным запахом.

    1 таб.
    бензидамина гидрохлорид3 мг

    Вспомогательные вещества: изомальтоза — 3183 мг, левоментол — 4 мг, аспартам — 3.5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, ароматизатор мятный — 5 мг, ароматизатор лимонный — 1.5 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.035 мг, краситель индигокармин (E132) — 0.015 мг.

    1 шт. — обертки из парафинированной бумаги (10) — обертки из двухслойной алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
    1 шт. — обертки из парафинированной бумаги (10) — обертки из двухслойной алюминиевой фольги (4) — пачки картонные.

  • Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

    Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

    Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

    Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

  • При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

    Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

  • Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

    • гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
    • фарингит, ларингит, тонзиллит;
    • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
    • калькулезное воспаление слюнных желез;
    • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
    • после лечения и удаления зубов;
    • пародонтоз.

    При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

  • Препарат применяют местно, после еды. Таблетки следует держать во рту до полного растворения, не глотать и не разжевывать.

    Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 6 лет назначают по 1 таб. для рассасывания 3 раза/сут.

    Не следует превышать рекомендуемую дозу.

    У детей в возрасте от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.

    Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

  • Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

    В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

    Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

    Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

    • фенилкетонурия, т.к. препарат содержит аспартам;
    • непереносимость фруктозы;
    • детский возраст до 6 лет;
    • повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

    С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

  • Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

  • Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 6 лет.

  • Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

    При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

    У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

    Препарат Тантум® Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

    Препарат содержит изомальтозу, в связи с этим не рекомендуется применять Тантум® Верде у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

    Использование в педиатрии

    Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

  • В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.

    Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы — рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

    Лечение: проведение симптоматической терапии; следует вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

  • Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

  • Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности.

  • Препарат отпускается без рецепта.

Источник

Фармацевтический рынок препаратов для лечения боли в горле изобилует различными лекарственными средствами. Есть лекарства, полностью состоящие из растительных компонентов, есть полностью «химические», есть комбинированные. Нет такого универсального аэрозоля или пастилок (леденцов), которые помогают любому человеку при любой болезни. Одним из синтезированных препаратов является Тантум Верде. Его химическая природа не уменьшает его лечебные качества. Какие болезни можно лечить с помощью Тантум Верде, его лекарственные формы, показания и противопоказания – все это вы сможете узнать далее.

Формы выпуска

tantum-verdeСредство Тантум Верде выпускают в Италии, производитель — фармацевтическая компания A.C.R.A.F. (Анжелини). Этот препарат на отечественном рынке доступен в трех вариантах:

  • Леденцы для рассасывания.
  • Спрей.
  • Раствор для полоскания/орошения.

Все три лекарственные формы содержат действующее вещество – бензидамин, а также различные вспомогательные вещества, в том числе ментоловый ароматизатор и этиловый спирт (в растворе). Каждая из лекарственных форм имеет свои недостатки и преимущества, свои показания к применению.

Состав и принцип действия

Основной активный компонент – бензидамин, без которого лекарство становится совершенно бесполезным. Бензидамин относится к группе нестероидных противовоспалительных веществ. Он обладает выраженным обезболивающим эффектом, активен в отношении многих патогенных бактерий и грибов (рода Кандида). Обезболивающее действие развивается в результате двух процессов:

  • Стабилизация мембран клеток, из которых выделяются факторы воспаления.
  • Остановка синтеза простагландинов – веществ, способствующих дальнейшему развитию воспалительного процесса.

Бензидамин не является антибактериальным препаратом, но обладает антисептическими свойствами: он проникает внутрь бактериальной клетки, вызывает нарушение внутриклеточного обмена веществ и её гибель.

Тантум Верде активен и в отношении грибов. Бензидамин нарушает структуру клеточных стенок грибов, нарушает правильное образование цепей, замедляет их рост и препятствует размножению.

Показания к применению

Основные показания к применению — воспалительные заболевания полости рта и глотки:

  • Стоматит, гингивит, глоссит (в том числе и лучевые).
  • Ангина и хронический тонзиллит.
  • Фарингит, ларингит.
  • Сиалоаденит.
  • Пародонтит.

А также рекомендуется принимать препарат после:

  • Лечения или удаления зуба.
  • Удаления миндалин, любого другого травматичного лечения миндалин (промывания).
  • Увулопластики и палатопластики – лечения храпа.
  • Переломов челюсти.

Тантум Верде не рекомендуют принимать для облегчения кашля, это будет неэффективным. Кашель не только не уменьшится, но может и усилиться из-за развития ларингоспазма.

Способы применения

Раствор для полоскания используется в двух формах: в разведенной и неразведенной.

В неразведенном виде его применяют для лечения сильных воспалительных процессов: за счет высокой концентрации компонентов раствор Тантум Верде быстро уменьшает боль в горле, снимает отек.

В разведенном виде он используется для полоскания при различных воспалительных процессах в полости рта, глотке, гортани. Также его можно использовать для гигиены полости рта после некоторых операций, экстракции зубов, вскрытия кист небных миндалин. Полоскать горло следует 2-3 раза в день после еды.

Тантум ВердеПастилки для рассасывания по сравнению с раствором имеют более длительный период действия. Концентрация действующего вещества нарастает и сохраняется достаточно высокой по мере рассасывания таблетки. Дозировка – по 3-4 пастилки в день. Таблетки рекомендуется рассасывать до полного растворения.

Спрей Тантум Верде используют для быстрого обезболивания после хирургического или стоматологического вмешательства. Также его можно применять для уменьшения боли в горле при ангине. Орошать горло можно через 2-3 часа, для детей от 3 до 6 лет дозировка рассчитывается исходя из формулы: 1 орошение на 4 кг массы тела ребенка, но нельзя превышать 4 орошения за один раз. Детям от 6 до 12 лет можно применять 4 орошения за один раз, детям старше 12 лет – от 4 до 8 доз на один раз. Для детей от 3 до 12 лет всегда можно рассчитать индивидуальную дозировку (1 доза на 4 кг массы тела).

Особенности применения для беременных, кормящих и детей

Можно ли использовать препарат Тантум Верде при беременности или во время лактации? Использование любых форм препарата противопоказано у беременных женщин, особенно в первом и третьем триместрах. В первом триместре плод особенно чувствителен к любым препаратам, в третьем триместре использование нестероидных противовоспалительных средств может привести к преждевременному закрытию Боталлова протока у плода и нарушению кровообращения. Применение средства при грудном вскармливании – спорный вопрос. Согласно листку-вкладышу «Тантум Верде инструкция», бензидамин не проникает в грудное молоко, но в то же время, какие-либо клинические испытания или широкомасштабные исследования не проводились. Поэтому для лечения боли в горле у кормящей мамы желательно воспользоваться более щадящими растительными средствами.

С какого возраста можно использовать Тантум Верде для лечения детей? Применение в детской практике имеет возрастные рамки:

  • Таблетки и спрей – с 3 лет.
  • Раствор – с 12 лет.

В интернете можно найти множество положительных отзывов о Тантум Верде в лечении грудничков, спрей позиционируется как лекарство для детей. Препарат представлен как абсолютно безопасное средство. Это не совсем соответствует истине. Как уже говорилось ранее, ограничение к применению – детский возраст до 3 лет. Такое ограничение указано не случайно. Бензидамин может вызвать нарушение обмена веществ, токсическое поражение печени малыша. Ментоловый спирт, особенно при орошении слизистой, очень часто приводит к развитию ларингоспазма. Этиловый спирт, входящий в состав раствора, вызывает Тантум Верде для детейалкогольное опьянение и заболевания желудка. Следует отметить, что препарат совершенно безопасен для лечения детей после 3 лет (леденцы и спрей) и 12 лет (раствор). Поэтому нельзя сказать, что какая-либо лекарственная форма может рассматриваться исключительно как Тантум Верде для детей.

Все советы, рекомендации, положительные отзывы о применении лекарственных форм Тантум Верде для детей до 3 лет следует игнорировать. Нельзя давать леденцы Тантум Верде малышам, которые могут их проглотить и поперхнуться.

Противопоказания

  • Детский возраст 3 года (леденцы, спрей, раствор) и 12 лет (раствор).
  • Беременность и грудное вскармливание (относительное противопоказание).
  • Индивидуальная непереносимость основного компонента или вспомогательных веществ, входящих в состав.
  • Фенилкетонурия (для Тантум Верде в леденцах).

Побочные явления

Побочные эффекты системного характера при применении данного средства встречаются редко, так как препарат практически не всасывается в кровоток. Также из-за минимального всасывания в кровь не зарегистрировано случаев передозировки. Местные реакции:

  • Жжение во рту.
  • Сухость слизистой.
  • Онемение.
  • Ларингоспазм.
  • Аллергические высыпания на слизистой и коже.

Стоимость

Цена на препарат колебается в зависимости от аптечной сети и региона страны. Средняя стоимость составляет: Тантум Верде спрей – 330 рублей, Тантум Верде таблетки для рассасывания – 340 рублей, Тантум Верде раствор для полоскания – 300 рублей.

Аналоги

На российском фармацевтическом рынке полных аналогов Тантум Верде не зарегистрировано. В соседних по СНГ странах, например, в Беларуси можно купить аналог дешевле – Оротон, производитель Максфарма (Кипр). Этот аэрозоль для местного применения также содержит бензидамин, цена за один флакон примерно в 1,5 раза дешевле.

Препарат Тантум Верде можно использовать при различных воспалительных заболеваниях полости рта и глотки, а также после хирургических манипуляций. В то же время он совершенно бесполезен при кашле. Для лечения детей нужно использовать разрешенные в детском возрасте формы: с 3 лет спрей и леденцы, после 12 лет – раствор для полоскания. Лечение беременных женщин и прием во время лактации не рекомендуется. Тантум Верде эффективный препарат, с минимальным количеством побочных эффектов и противопоказаний, случаев передозировки зафиксировано не было. Лечение с помощью этого средства наиболее эффективно при соблюдении режима дозирования и длительности использования, согласно инструкции по применению.

Источник

Читайте также:  Растение иван чай лечебные свойства и противопоказания