Тавегил в ампулах противопоказания
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| клемастина гидрофумарат | 1.34 мг | 2.68 мг, |
| что соответствует содержанию клемастина | 1 мг | 2 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол — 90 мг, этанол 96% — 140 мг, пропиленгликоль — 600 мг, натрия цитрата дигидрат — до pH 6.3, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Показания
Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.
Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Дозировка
Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко — фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Особые указания
Не допускать в/а введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.
При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.
Описание препарата ТАВЕГИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Регистрационный номер:
П N008878/02
Торговое название:: Тавегил®
МНН или группировочное название:: клемастин
Химическое название:: (2R)-2-(2-((R)-1-(4-хлорфенил)-1-фенилэтокси)этил)-1 -метилпирролидин (Е)-бутендиоат.
Лекарственная форма:
: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:
: 1 ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество — 2,68 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина),
вспомогательные вещества — сорбитол 90 мг, этанол 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл.
Описание: Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX:: R06AA04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
H1- гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45 — 65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное Активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания к применению
— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);
— ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), непереносимость фруктозы, детский возраст до 1 года.
Внутриартериальное введение препарата не разрешается!
С осторожностью
У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно.
Взрослым: 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно (в течение 2-3 мин и более) в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5.
Детям: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ≤1/10); нечасто (≥1/1000, ≤1/100); редко (≥1/10 000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10 000).
Со стороны нервной системы:
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто: головокружение;
Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;
Очень редко: запор.
Со стороны органов чувств:
Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы:
Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
Очень редко: тахикардия.
Со стороны крови и кроветворных органов:
Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто: фотосенсибилизация, одышка;
Редко: анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Особые указания
Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
По 2 мл раствора в ампулы из стекла тип 1 (Евр.Ф.). По 5 ампул в пластиковый поддон. Один пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария
Производитель
Никомед Австрия ГмбХ
Св.-Питер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия.
Представительство в России / Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская наб. 10
- 14 Октября, 2018
- Аллергология
- Оськина Оксана Валентиновна
В последнее время аллергия является одной из наиболее распространенных проблем. Аллергическая реакция может быть на пыль, шерсть животных, лекарства, бытовую химию, продукты питания. Встречается она не только у взрослых, но и у детей. Аллергия может приносить серьезный дискомфорт и сильно снижать работоспособность. А в некоторых случаях развиваются состояния, опасные для жизни. Поэтому очень важно применять эффективные лекарства, которые быстро могли бы снять аллергическую реакцию. К таким средствам относится «Тавегил». Это антигистаминный препарат первого поколения. Несмотря на то что появилось множество более современных средств, в экстренных случаях часто используют уколы «Тавегил». Инструкция по применению отмечает, что они быстро снимают аллергическую реакцию и редко вызывают побочные действия. Но использовать этот препарат в виде инъекций можно только по назначению врача.
Особенности аллергии
Аллергия – это защитная реакция организма на воздействие некоторых веществ. Чаще всего аллергенами является шерсть животных и пыльца растений. Из продуктов питания часто негативные реакции возникают после употребления клубники, шоколада, апельсинов. Кроме того, может быть непереносимость некоторых лекарств, средств бытовой химии, косметики и даже тканей. Аллергическая реакция очень индивидуальна. Она может возникнуть на любые, самые неожиданные продукты или запахи.
При попадании аллергенов в организм в нем вырабатывается много гистамина – вещества, которое и провоцирует аллергическую реакцию. Под его воздействием увеличивается производство слизи, поэтому появляется насморк, активно выделяется мокрота, провоцируя кашель. Возникает отек слизистых, в результате чего затрудняется дыхание. Иногда возникает спазм бронхов. Кроме того, появляется сыпь, покраснение и зуд на коже.
Общая характеристика препарата
Уколы «Тавегил» относятся к самым лучшим средствам от аллергии. Они способны значительно улучшить больному человеку жизнь. Это препарат из группы первого поколения антигистаминных средств, к которым относятся еще «Супрастин» и «Диазолин». Эти препараты появились еще в 30-е годы 20 века, но за долгие годы применения не потеряли своей популярности. Их часто назначают врачи, у многих людей, страдающих от аллергии, они постоянно есть дома.
Выпускается «Тавегил» в ампулах, таблетках и сиропе для детей, производятся все формы лекарства в Австрии. Виды препарата для перорального приема могут использоваться для лечения и профилактики аллергических реакций легкой и умеренной тяжести. В более серьезных случаях назначают «Тавегил» в ампулах. Инструкция по применению входит в каждую упаковку и обязательна для изучения. Расфасован препарат по 5 ампул, каждая из которых содержит 2 мл прозрачного, иногда желтоватого или зеленоватого раствора. Действующее вещество его – клемастин. Это антигистаминное средство, производное этаноламина. Кроме того, в состав раствора «Тавегил» входят вспомогательные компоненты, которые не влияют на его действие.
Какое действие оказывает «Тавегил»
После попадания препарата в организм, действующее вещество быстро всасывается в кровь и распространяется. В местах скопления тучных клеток, которые являются источником аллергической реакции, препарат накапливается. Здесь он блокирует гистамин, изменяя механизм его взаимодействия с клетками. Они перестают вырабатывать активные вещества, что снимает все проявления аллергии. Исчезает зуд, уменьшается отек и покраснение, проходит слезотечение и выделение слизи.
Если необходимо быстрое действие, нужно применять уколы «Тавегил». Инструкция отмечает, что первый результат заметен уже через 15-20 минут после введения. Максимальный эффект наблюдается через несколько часов, а действие продолжается 10-12 часов.
Оказывает «Тавегил» такое действие:
- уменьшает проницаемость стенок капилляров;
- снижает количество межклеточной жидкости, чем тормозит образование отека;
- успокаивает нервную систему;
- предотвращает излишнее сокращение гладкой мускулатуры;
- снимает зуд и покраснение кожи.
Показания к применению уколов «Тавегил»
Этот препарат в виде инъекций чаще всего используется в экстренных случаях, так как такая форма способствует эффективному проникновению лекарства в кровь и быстрому действию. Поэтому при анафилактическом шоке или ангионевротическом отеке лучше всего использовать инъекции «Тавегила». И именно эту формуназначают больным в таких случаях в стационарах.
Кроме того, применяется «Тавегил» при лечении и профилактике обычных аллергических реакций. Показаниями для его назначения могут стать:
- острая экзема;
- атопический или контактный дерматит;
- геморрагический васкулит;
- сыпь, появляющаяся на теле после контакта с аллергеном;
- крапивница;
- аллергический дерматоз;
- сенная лихорадка;
- отек Квинке;
- аллергический ринит или конъюктивит;
- бронхит, сопровождающийся удушьем;
- укусы насекомых, которые могут привести к аллергической реакции.
Кроме того, ампулы «Тавегила» инструкция рекомендует применять при некоторых диагностических процедурах, например, с использованием контрастных веществ. Рекомендуется вводить этот препарат при переливании крови и после трансплантации органов. Это поможет избежать возникновения аллергических реакций. Делают такие инъекции также при диагностическом введении гистамина для предотвращения анафилактического шока.
Уколы «Тавегил»: инструкция по применению
Внутримышечно введение препарата применяется часто даже в амбулаторных условиях. А вот внутривенные инъекции делаются только в условия стационара. Чтобы избежать негативных реакций при лечении, необходимо четко соблюдать рекомендуемую дозировку и правила проведения уколов «Тавегил». Инструкция по применению отмечает, что рассчитывается дозировка индивидуально, особенно это важно при лечении детей. Взрослым чаще всего вводят 1 ампулу препарата, содержащую 2 мг действующего вещества дважды в день. Детям дозировка рассчитывается в зависимости от веса – по 25 мкг на 1 кг, причем уколы можно делать только внутримышечно.
При проведении внутривенных инъекций препарат нужно разводить в физрастворе или растворе глюкозы. Обычно на 1 мл «Тавегила» берут 5 мг физраствора. Инъекция вводится струйно. Вводить препарат необходимо медленно, не менее двух-трех минут.
Кому нельзя применять препарат
Не всем даже в экстренных случаях можно делать инъекции «Тавегила». Инструкция по применению отмечает, что к абсолютным противопоказаниям относятся такие состояния:
- детский возраст до года;
- период лактации;
- первый триместр беременности;
- наличие бронхиальной астмы во время обострения;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Кроме того, иногда использование препарата не категорически запрещено, а только не рекомендуется. В этих случаях делать инъекции «Тавегила» можно, но только в особых случаях, например, при угрозе жизни, и обязательно под наблюдением врача. Это второй триместр беременности, сердечно-сосудистые заболевания, язвенная болезнь желудка, стеноз мочевого пузыря, простатит, глаукома. Только в серьезных ситуациях, угрожающих жизни, применяют препарат также в детском возрасте до 6 лет. Кроме того, действующее вещество препарата метаболизируется в печени, а выводится почками. Поэтому при нарушении работы этих органов применять его нужно с большой осторожностью.
Возможные побочные действия
«Тавегил» относится к препаратам от аллергии первого поколения. Недостатком этих средств является частое появление побочных эффектов. Поэтому нужно внимательно наблюдать за своим состоянием после первого использования уколов «Тавегил». Инструкция по применению отмечает, что могут быть такие негативные реакции на препарат:
- слабость, сонливость;
- заторможенность и нарушение координации движений;
- головокружение;
- фотосенсебилизация, то есть чувствительность кожи к солнечному свету;
- проблемы с дыханием, заложенность носа или затруднение отхождения мокроты;
- головные боли;
- нарушение пищеварения, тошнота и рвота;
- шум в ушах;
- сыпь на коже;
- изменение картины крови;
- тремор конечностей, перевозбуждение.
Последствия передозировки
Если неправильно применять препарат или вводить его в дозах, превышающих рекомендуемые, наблюдается передозировка. Чаще всего такое случается у детей, которым неправильно рассчитывают количество лекарства. У них это сразу отражается на состоянии нервной системы: наблюдается ее угнетение или, наоборот, возбуждение. Часто у детей развивается бессонница, истерия, нервозность и даже судороги.
Последствиями передозировки могут стать также такие симптомы:
- тахикардия;
- приливы крови к лицу;
- увеличение зрачков;
- сухость во рту, жажда;
- тошнота, боли в животе;
- анемия;
- учащение мочеиспускания.
Эффективность лечения
Препарат «Тавегил» в виде инъекций считается довольно эффективным для устранения и предотвращения аллергических реакций. Несмотря на то что появилось множество более современных препаратов, он не теряет популярности. К его преимуществам относится быстрый эффект и редкое возникновение побочных действие. После укола уже через 15-20 минут облегчается дыхание, проходит зуд, уменьшается отек слизистых. Действие ощущается в течение 10-12 часов, потом необходимо будет сделать повторную инъекцию. Но применяют такие уколы чаще всего в экстренных случаях, для длительного лечения они не подходят. Не рекомендуется применять препарат часто, например, при большом аллергическом «стаже», так как он со временем теряет эффективность.
Особенности применения
Среди множества антигистаминных средств не теряют своей популярности уколы «Тавегил». Инструкция по применению отмечает, что этот препарат имеет мало побочных эффектов. Он не воздействует на головной мозг, поэтому в основном не вызывает сонливости и заторможенности реакций. Только некоторые пациенты жалуются на то, что при лечении «Тавегилом» их клонит в сон. Причем это именно не сонливость и вялость, а просто желание заснуть, психические реакции же остаются в норме. Иногда также может наблюдаться дрожание конечностей. Поэтому не рекомендуется во время лечения препаратом управлять автомобилем или другими механизмами, требующими сосредоточенности.
Кроме того, инструкция по применению уколов «Тавегил» отмечает, что его с осторожностью нужно применять в составе комплексного лечения. Желательно, чтобы препарат назначал врач, который разбирается во взаимодействии разных лекарств. Например, «Тавегил» может усиливать действие антидепрессантов, нейролептиков, снотворных и успокоительных средств. При этом наблюдается угнетение работы центральной нервной системы. Запрещено применять этот препарат вместе с блокаторами МАО.
Аналоги препарата
Сейчас выпускается множество антигистаминных средств. Они отличаются по цене и особенностям действия. «Тавегил» относится к первому поколению таких препаратов, так же как и «Супрастин», «Диазолин», «Пипольфен» и некоторые другие препараты. Они отличаются, так как имеют разный состав. Есть также лекарства, совпадающие с «Тавегилом» по действующему веществу: «Клемастин», «Ривтагил», «Бравегил». Какой препарат выбрать для лечения, может решать только врач.
Отзывы о применении
«Тавегил» в инъекциях завоевал множество положительных отзывов у пациентов. Врачи часто назначают его не только при стационарном, но и в амбулаторном лечении. Особенно эффективен препарат, если у человека приступы аллергии встречаются редко. Уколы помогают быстро купировать приступ. Многие пациенты также отмечают, что этот препарат помог им избежать аллергической реакции при воздействии аллергенов.