Тенвир ем побочные действия

Тенвир ем побочные действия thumbnail

«Тенвир ЭМ» — это противовирусное комплексное средство, эффективность которого доказана многочисленными клиническими испытаниями и практикой. Нередко препарат становится составляющей терапевтического курса при лечении ВИЧ-инфицированных пациентов, которым еще не исполнилось 18 лет.

Основу Tenvir em составляют тенофовир и эмтрицитабин. Американские фармацевтические компании выпускают комплекс этих веществ под брендом Truvada Gilead. К сожалению, оригинальный медикамент стоит дорого: купить его могут единицы.

Индийский дженерик, производство которого одобрено компанией-разработчиком, по эффективности нисколько не уступает оригиналу. Препарат широко используется в комплексном лечении гепатита и способствует снижению риска инфицирования после незащищенного полового контакта.

Особенности состава

В состав «Тенвир Эм» входят:

  • активные вещества — тенофовир (300 мг) и эмтрицитабин (200 мг);
  • дополнительные компоненты, улучшающие всасывание основных — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, крахмал, лактоза, повидон, магния стеарат.

Фармакодинамические и фармакокинетические характеристики

Препарат предназначен для перорального использования: его активные компоненты после попадания в организм способствуют запуску ряда метаболических процессов. Например, тенофовир, преобразуясь в нуклеотидный ингибитор ревертазы, не позволяет развиваться ВИЧ-инфекции. Вещество проникает в гепатовирусные ДНК и нарушает продукцию цепочки их молекул. Вследствие этого дочерние клетки не получают подкрепления и вирус теряет способность к развитию.

Выраженная антивирусная активность «Тенвир Эм» наблюдается уже через час после его приема. Именно в это время концентрация основных компонентов препарата в лимфатических тканях достигает своих максимальных значений. ВИЧ-инфекция и гепатовирус начинают уничтожаться быстрее, симптоматика заболевания снижается в разы.

Медикамент лучше усваивается при употреблении жирной пищи. Если пациент принимает таблетки на голодный желудок, их биодоступность возрастает на 25-30%. При нормальном функционале органов детоксикации выведение «Тенвир Эм» из организма происходит по истечении 60 часов.

Показания к назначению

Tenvir em назначают для лечения гепатита В и ВИЧ-инфекции. Однако следует понимать, что индийский дженерик не способен предотвратить риск инфицирования ВИЧ. Чаще всего препарат используют для профилактики этого опасного заболевания. Результаты многочисленных исследований показали, что прием «Тенвир Эм» снижает вероятность заражения на 73%. Но пациентам с хроническим гепатитом принимать его категорически не рекомендуется.

Достаточно часто Tenvir em назначают в комбинации с другими противовирусными медикаментами. Рассчитать оптимальное соотношение препаратов для достижения необходимого терапевтического эффекта может только высококвалифицированный специалист, обладающий большим опытом в лечении ВИЧ-инфекции. Кроме того, перед началом лечения «Тенвиром Эм» пациент должен пройти специальное обследование. Его результаты позволят врачу получить информацию о мутации генотипов вирусов, которая может стать причиной резистентности к активным веществам препарата.

Противопоказания

Как показывает практика, Tenvir em достаточно безопасен. Однако некоторым пациентам принимать его категорически запрещено. Препарат не назначают:

  1. больным младше 18 лет;
  2. беременным и кормящим женщинам;
  3. обладающим аллергией на любой из входящих в его состав компонентов;
  4. имеющим тяжелую печеночную недостаточность.

Схемы терапии

Стандартная схема приема «Тенвир Эм» — 1 таблетка в сутки. В некоторых случаях коррекция дозы требуется для пожилых пациентов, имеющих тяжелые сопутствующие патологии печени, сердца и почек. Если нарушения работы внутренних органов незначительны, поводы для корректировки терапевтической схемы отсутствуют.

В процессе лечения этим индийским дженериком пациент должен держать под контролем клиренс креатинина и концентрацию фосфатов в крови. При значительном увеличении этих показателей лекарство следует пить не каждый день, а через день.

Антиретровирусную терапию назначают на достаточно длительный период времени. Чаще всего такие препараты больной принимает в течение всей жизни. Однако в каждом случае продолжительность курса лечения рассчитывается в индивидуальном порядке. И сделать это может только специалист.

Особые рекомендации

«Тенвир Эм» с осторожностью назначают пожилым пациентам. Кроме того, в инструкции написано, что при лечении препаратом категорически запрещено употребление грейпфрутового сока: напиток способствует снижению эффективности курса терапии. Перед тем, как начать прием медикамента, пациенту необходимо пройти обследование на предмет наличия у него хронического гепатита. Если заболевание будет обнаружено, врач подберет ему другое лекарственное средство.

Состояние больных, у которых гепатит В осложнен ВИЧ-инфекцией, должно находиться на особом контроле. Следить за их самочувствием требуется не только на протяжении всего курса терапии, но и в течение двух месяцев после его окончания. У некоторых пациентов прием «Тенвир Эм» приводит к повышению креатинкиназы и развитию почечной недостаточности. В этом случае особое внимание следует уделить состоянию почек больного. При клиренсе креатинина < 30 мл/мин или в том случае, когда пациенту требуется проведение гемодиализа, Tenvir em пить нельзя.

Также при лечении этим индийским дженериком необходимо следить и за состоянием костной системы. Пациенты с остеопенией и патологическими переломами должны находиться на особом контроле специалистов.

Кроме того, в процессе лечения больным не следует заниматься работой, требующей высокой концентрации внимания. Например, управлять любым транспортным средством. Чтобы организм пациента окреп, врач должен назначить ему прием поливитаминов и подробно рассказать об особенностях их применения.

Читайте также:  Прививка приорикс побочные действия

Побочные эффекты

Чаще всего пациенты хорошо переносят прием «Тенвира Эм». Однако в некоторых случаях у проходящих лечение препаратом отмечается возникновение:

  • сонливости или бессонницы;
  • гипофосфатемии;
  • нейтропении;
  • анемии;
  • гипокалиемии;
  • лактацидоза;
  • гипергликемии;
  • сыпи, аллергических реакций, зуда;
  • эозинофилии;
  • крапивницы;
  • анафилактического шока;
  • тремора;
  • ангионевротических отеков;
  • ажитации;
  • проблем со слухом и зрением;
  • суицидальных мыслей и поведения;
  • атаксии;
  • судорог;
  • амнезии;
  • неврозов и агрессии;
  • миопатии;
  • эйфории;
  • диареи, тошноты, метеоризма, диспепсии, рвоты;
  • астении;
  • нефрита;
  • мышечной слабости;
  • гепатита;
  • печеночной или почечной недостаточности.

Если появились подобные симптомы, следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу: «побочки» будут устранены в условиях стационара.

Режим питания

Пациенты, проходящие лечение Tenvir em, должны очень внимательно относиться к своему рациону: один прием таблеток не поможет справиться с опасным заболеванием.

Из ежедневного меню следует исключить соления и маринады, копчености и газировку, алкоголь и сигареты. Печень — это биологическая лаборатория организма. Именно с ее помощью обезвреживаются вещества, попадающие в него вместе с пищей. Чтобы ускорить выздоровление, необходимо питаться сбалансировано.

Однако увеличивать потребление калорий не стоит ни в коем случае. Нельзя употреблять жирные сорта мяса, маргарин и трансжиры. В меню обязательно нужно включить вареную фасоль, чечевицу, клетчатку, фрукты, каши, белок, овощи.

Огромная роль отводится и поддержанию водного баланса: пациент должен ежедневно выпивать не менее двух литров негазированной очищенной воды. Вода способствует усвоению полезных веществ и стабилизации метаболизма.

Если выполнять все рекомендации лечащего врача, принимать назначенные им медикаменты и сбалансированно питаться, болезнь обязательно отступит.

Передозировка

При приеме Tenvir em негативные реакции возникают редко: рекомендуемые дозы препарата пациентами переносятся легко. Однако, если превысить установленное количество медикамента, возможно возникновение передозировки.

Специфический антидот к этому противовирусному средству из Индии отсутствует: если случится передозировка, пациенту проводят дезинтоксикационную симптоматическую терапию. С помощью гемодиализа из организма можно вывести около 30% препарата. Пока идет восстановительная терапия, прием ранее назначенного медикамента отменяют. Новая терапевтическая схема будет подобрана после стабилизации состояния пациента.

Форма выпуска

«Тенвир Эм» выпускают в виде двояковыпуклых таблеток. Производитель расфасовывает их в белые флаконы из поливинилхлорида, которые, в свою очередь, помещает в картонные упаковки.

В одной упаковке находится пузырек с тридцатью пилюлями и инструкция к препарату на русском языке.

Лекарства-аналоги

Структурными аналогами «Тенвир Эм» являются «Тенохоп», «Теноф», «Виреад», «Тенофолек», «Трувада». Принимать эти препараты можно только по назначению врача!

Срок годности

«Тенвир Эм» следует хранить не более двух лет. Медикамент с истекшим сроком годности принимать запрещено!

В инструкции по применению производитель указывает, что «Тенвир Эм» запрещено принимать с препаратами, в состав которых входит тенофовир. Иначе может произойти передозировка. Кроме того, совместный прием подобных медикаментов способен привести к нарушению работы внутренних органов. Метаболиты таких лекарств выводятся почками. 

Употребление средств, уменьшающих скорость гломерулярной фильтрации, провоцирует повышение уровня тенофовира в крови. Запрет распространяется и на такие нефротические препараты, как «Цидофовир», «Пентамидин», «Ванкомицин», «Амфотерицин», «Фоскарнет».

Прием некоторых лекарственных средств может снизить эффективность Tenvir em и стать причиной возникновения побочных реакций. Этот индийский дженерик запрещено принимать с такими препаратами, как «Мидазолам», «Цизаприд», «Астемизол», «Бепридил», «Триазол», «Пимозид», «Вориконазол», с алкалоидами спорыньи и средствами, содержащими зверобой.

Помните: если вы собираетесь начать лечение «Тенвиром Эм», но при этом принимаете другие медикаменты, вам обязательно следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Источник

  1. Tenvir-ЭМ
  2. Каждая таблетка содержит:
  3. Эмтрицитабин ……………………… ..200 мг.
  4. Тенофовир дизопроксилфумарат …… ..300 мг.
  5. Эквивалент тенофовира дизопрокси… .245 мг.
  6. Производитель: Cipla Ltd. (ИНДИЯ).
  7. Лекарственная форма:Пероральная таблетка с фиксированной дозой.

На этом сайте можно ознакомиться со всей информацией по данному лекарству.

Описание входящих в капсулу ингредиентов

Тенвир

Таблетки Tenvir 300 мг применяются для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). Пациенты, страдающие хроническим гепатитом В, также принимают это медсредство. Противовирусные микстуры представляют собой класс лекарств, используемых специально для лечения вирусных инфекций.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

  • тошнота;
  • расстройство желудка;
  • кожная сыпь;
  • острая токсичность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Медикаменты, которые влияют на почки, такие как:

  • ацикловир;
  • адефовир;
  • цидофовир;
  • ганцикловир;
  • НПВП, а также ибупрофен / напроксен — не рекомендуют сочетать с указанной микстурой.

Не принимайте этот препарат с другими продуктами, содержащими тенофовир.

Это такие медсредства, которые включают:

  • атазанавир;
  • диданозин;
  • лопинавир / ритонавир, используемые для борьбы с вирусом иммунодефицита человека и вступают в контакт с тенофовиром.
Читайте также:  Побочные действия ярины в первом месяце мазня может быть

Доктор должен скорректировать лекарства и проконтролировать терапию пациента.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

тенвир

В отличие от антибиотиков, противовирусные препараты не уничтожают целевой патоген, вместо этого они препятствуют их развитию.

Эмтрицитабин

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

  • диарея;
  • тошнота;
  • рвота;
  • диспепсия;
  • боль в животе;
  • повышенная амилаза;
  • липаза;
  • креатинкиназа или LFT;
  • анемия; головная боль;
  • бессонница;
  • головокружение;
  • сыпь;
  • гиперпигментация;
  • астения;
  • остеонекроз;
  • метаболические нарушения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

  • повышенная сывороточная концентрация эмтрицитабина или лекарственного средства, вводимого совместно, при приеме с медсредствами, которые устраняются посредством активной канальцевой секреции;
  • значительный риск периферической невропатии с бортезомибом. Потенциально смертельно: не используйте эмтрицитабин с ламивудином из-за сходного профиля резистентности;
  • повышенный риск при лактатацидозе с -Интерфероном.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Эмтрицитабин работает путем ингибирования обратной транскриптазы, фермента, который копирует РНК ВИЧ в новую вирусную ДНК. Эмтрицитабин является синтетическим нуклеозидным аналогом цитидина. Он фосфорилируется клеточными ферментами с образованием 5′-трифосфата эмтрицитабина, который отвечает за ингибирование обратной транскриптазы ВИЧ-1 и конкурирует с природным субстратом дезоксицитидин-5′-трифосфата и включается в зарождающуюся вирусную ДНК, что приводит к преждевременному обрыву цепи. Следовательно, эмтрицитабин ингибирует активность обратной транскриптазы (RT) ВИЧ-1 как за счет конкуренции с природным субстратом дезоксицитидин-5′-трифосфата, так и за счет его включения в вирусную ДНК. Ингибируя обратную транскриптазу ВИЧ-1, средство может помочь снизить количество ВИЧ или так называемую «вирусную нагрузку» в организме пациента и косвенно увеличить количество клеток иммунной системы (называемых Т-клетками или CD4 + Т-клетками). Оба эти изменения связаны с более здоровой иммунной системой и снижением вероятности серьезных заболеваний.

Внимание: Tenvir должен использоваться по рекомендации и под присмотром лечащего врача.

Заключение

тенвир

Указанная индийская микстура действенно борется, в комплексе с другими препаратами, с вирусом иммунодефицита человека, а также с Hepatitis B.

Дженерик из Индии зарекомендовал себя на более высоком уровне, чем аналогичные препараты, применяемые в Российской Федерации.

Учитывая его приемлемую стоимость, можно констатировать, что он востребован значительным количеством больных в РФ.

Ознакомиться с ценами на данный медикамент, а также приобрести его можно в интернет-аптеке “Гепа-нет”.

  • Диагностика гепатита В и уход за больными
  • Сцинтиграфия почек — показания, подготовка, течение и результаты
  • Как обезопасить себя от потери зрения

Специально для: Медицинский портал — https://pomedicine.ru

Источник

Действующие вещества

— тенофовир (tenofovir)
— тенофовир дизопроксил фумарат (tenofovir disoproxil fumarate)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном срезе — белого или почти белого цвета.

1 таб.
тенофовир дизопроксил фумарат300 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 40 мг, лактозы моногидрат — 153.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 133.3 мг, крахмал прежелатинизированный — 33.3 мг, магния стеарат — 6.7 мг.

Состав оболочки: пленочное покрытие — 32 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 38.6%, титана диоксид (Е171) — 28.98%, тальк — 17.5%, полиэтиленгликоль — 10.9%, лецитин — 3%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) — 1%, алюминиевый лак на основе красителя желтый солнечный закат FCF (E110) — 0.02%.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК. Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих.

Фармакокинетика

При приеме натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25% и до 40% (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного прием внутрь в дозе 300 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 1±0.4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. T1/2 из клетки > 60 ч.

После однократного приема внутрь T1/2 тенофовира составляет приблизительно 17 ч. После многократного приема внутрь в дозе 300 мг 1 раз/сут (в условиях приема не натощак), 32±10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания

Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тенофовиру.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза — 300 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин — по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин — по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе — 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.

Читайте также:  Побочные действия противомикробных препаратов

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипофосфатемия; редко — лактацидоз; возможно — гипокалиемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, рвота, тошнота; часто — метеоризм; редко — панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко — гепатит; возможно — стеатоз печени.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно — рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко — острый тубулярный некроз; частота неизвестна — нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: очень часто — головокружение; редко — сыпь; очень редко — диспноэ, астения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить).
При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.

При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается.

Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира. Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками.
Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).

Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.

Особые указания

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых входит тенофовир и адефовира депивоксил.

Тенофовир следует применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов.

При применении тенофовира возможно развитие синдрома Фанкони, сопровождающегося гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность. На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема тенофовира. К факторам риска относятся низкую массу тела, наличие заболеваний почек на момент начала терапии. Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек.

Беременность и лактация

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне применения тенофовира, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять тенофовир при беременности.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Описание препарата ТЕНОФОВИР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник