Термикон спрей побочные действия
Регистрационный номер ЛСР-001548/07
Торговое название Термикон®
Международное непатентованное название: тербинафин.
Лекарственная форма: спрей для наружного применения
Состав на один баллон (флакон)
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 0,15 г или 0,30 г;
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) – 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль – 0,30 г или 0,60 г, полоксамер – 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная – 8,775 г или 17,55 г.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ D01AE15
Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Сandida albicans). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрoма P450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика. При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
- микозов стоп («грибок» стопы),
- паховой эпидермофитии,
- грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).
Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами. Опрелость, вызванная плесневыми грибами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослые. Термикон® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.
Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.
Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве.
Кратность применения препарата и продолжительность лечения:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки в течении 1 недели;
- дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки в течении 1 недели;
- разноцветный лишай: 2 раза в сутки в течении 1 недели;
- паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 раз в сутки в течении 1 недели.
Побочное действие
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.
Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон® не известны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Термикон® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании
препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами нет.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения 1 %. По 15 г или 30 г в баллоне алюминиевом или во флаконе из полипропилена, снабженном дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком, или во флаконе из полиэтилена, снабженном насосом с распылителем и защитным колпачком. Один баллон (флакон) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
При температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10 Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Скачать инструкцию
Многие люди годами страдают от микозных поражений туловища, ног, стоп. Болезнь пропадает после проведенного лечения, а потом начинает рецидивировать, и не каждое противогрибковое средство помогает. Термикон спрей отличается от других препаратов тем, что воздействует на возбудителей боли и зуда при микозных поражениях кожи напрямую, убивая их, а не притормаживая развитие мицелия. Чтобы правильно использовать этот противогрибковый спрей для недопущения развития болезни, нужно внимательно читать инструкцию.
Спрей Термикон от грибка
Средство обладает очень мощным антимикозным действием, поэтому предписывается врачами в тех случаях, когда другие противогрибковые препараты не оказали нужного эффекта. Термикон выпускается в виде таблеток, крема и спрея. Наружное применение считается самым щадящим, ведь при распылении спрея на кожу внутрь организма в кровоток попадает микроскопическая количество вещества, поэтому вероятность возникновения серьезных побочных эффектов при передозировке спрея мала. Однако распыление реагента должно проходить строго по предписаниям врача.
Состав Термикона
Спрей выпускается в виде флаконов по 15 мл и 30 мл. В картонной упаковке содержится баллон со средством, дозатор, специальная насадка и инструкция по использованию. Лекарство отличается специфическим запахом спирта. В состав Термикона входит активный компонент – гидрохлорид тербинафина, присутствующий в количестве 10 мг на 1 мл аэрозоля, и следующие вспомогательные ингредиенты:
- дистиллированная вода;
- пропиленгликоль;
- очищенный этанол;
- полоксамер.
Фармакологическое действие
Относясь к группе аллиламинов, веществ, обладающих фунгистатическим и фунгицидным действием, тербинафин – основной компонент Термикона – проникает вглубь мембраны грибов. Высокая концентрация тербинафина препятствует биосинтезу фермента скваленэпоксидазы, провоцирующему рост мицелия грибков путем продуцирования эргостерола. Такое действие приводит к избытку сквалена в грибковой клетке и последующей ее гибели.
Спрей эффективен в отношении многих видов грибков — Trichophyton rubrum, Tr. tonsurans, Epidermophyton flocossum, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), Microsporum canis, кладоспориумов, аспергилл, возбудителей кандидоза, скопулариопсисов, дрожжевых грибов, их мицелиальных форм. В отличие от большинства антимикозных препаратов, оказывающих исключительно фунгистатическое действие на гриб, тормозящее его развитие, спрей Термикон обладает фунгицидными свойствами, способствующими быстрой гибели паразита.
Показания к применению
Лекарство ни в коем случае нельзя назначать себе самостоятельно. Хоть спрей продается в аптеках без обязательного требования рецепта, использовать его можно только после всестороннего обследования, выявления возбудителя болезни и по назначению лечащего дерматолога. Препарат используют при неэффективности предыдущей терапии для лечения следующих заболеваний:
- разноцветного или отрубевидного лишая;
- грибкового заражения ногтей пальцев и стоп ног;
- микоза гладких частей туловища и конечностей, зон с оволосением;
- эпидермофитии, возникшей в паху.
Термикон спрей – инструкция по применению
В зависимости от обширности очага поражения кожных покровов и степени тяжести заболевания микозом или лишаем, длительность курса устанавливается дерматологом индивидуально для каждого конкретного больного. Перед тем, как наносить средство на пораженные зоны, кожу следует тщательно вымыть, подсушить, очистить от загрязнений. Установите спрей Термикон строго вертикально и распыляйте на очаги инфицирования кожи грибком путем нескольких коротких нажатий на распылитель. После нанесения средство нужно слегка втереть в кожу для наилучшего проникновения в клетки гриба.
При лечении микоза гладких и волосистых частей тела, ногтей рук и ног, или лишая, спрей применяется ежедневно 1 раз в день в течение недели. Если диагностирован разноцветный лишай, то придется распылять спрей дважды за день на кожу в течение 7 дней, не только на пораженные участки, но с захватом интактной кожи, не пораженной болезнью, с целью профилактики миграции гриба-паразита.
Особые указания
Нельзя самостоятельно отменять спрей после первых наметившихся признаков улучшения – есть большая вероятность развития рецидива инфекции кожи при самовольном прерывании лечения Термиконом. Обязательно нужно провести санационную обработку обуви и одежды, предметов, соприкасавшихся с пораженными участками кожи. Следует избегать попадания спрея на слизистые оболочки, дыхательные пути, потому что этанол может вызвать раздражение кожи, аллергические реакции.
При беременности
Дерматологи с осторожностью назначают Термикон вынашивающим ребенка женщинам, хотя случаев патогенного воздействия на плод при распылении спрея на зараженную кожу не выявлено. Однако наличие этилового спирта в спрее потенциально опасно для зародыша, поэтому применение Термикона допустимо только тогда, когда есть риск заражения плода грибковыми заболеваниями, или при обширных микозах кожи будущей матери.
При нарушении функций почек и печени
Действие препарата при условии выявленной почечной или печеночной недостаточности пациента должно обязательно контролироваться врачом, с регулярной сдачей анализов и проведением обследований. Больным с хроническими патологиями почек или печени назначают половинную дозу – спрей наносят на кожу в режиме 1 раз через сутки. Если параметры анализов ухудшаются, то спрей Термикон немедленно нужно отменить.
Лекарственное взаимодействие
Термикон замедляет усвоение антидепрессантов и антипсихотических лекарств – галоперидола, дезипрамина, флувоксамина, метопролола. Рифампицин способствует быстрой ликвидации из организма тербинафина, тогда как циметидин замедляет время вывода этого вещества. Совместное действие тербинафина с оральными контрацептивами может сбить менструальный цикл, а прием спиртосодержащих напитков при условии лечения Термиконом повышает вероятность развития раздражений кожи, других побочных эффектов.
Побочные действия и передозировка
Медицинской статистике неизвестны случая передозировки препарата при попадании внутрь, однако, если пары аэрозоля попали на слизистые оболочки, их следует немедленно промыть. При использовании спрея могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- краснота;
- раздражение, зуд;
- высыпания на коже при наличии аллергии на какой-либо компонент спрея;
- диспепсия, тошнота.
Противопоказания
Спрей противопоказан к использованию в следующих случаях:
- аллергии и повышенной чувствительности на компоненты Термикона;
- детском возрасте до 3 лет.
Крайне осторожно следует применять лекарство при таких обстоятельствах:
- беременности и выкармливании грудью;
- алкоголизме;
- псориазе;
- патологии печени или почек;
- сбоях обмена веществ в организме;
- нарушении продуцирования костным мозгом кровяных клеток;
- атеросклеротических изменениях сосудов;
- наличии опухолей.
Условия продажи и хранения
Термикон разрешается отпускать в аптеках без рецепта. Хранить спрей надо в диапазоне температур от 0 до +30 градусов, не допуская заморозки, в местах, недоступных маленьким детям. Стандартный срок годности – 2 года.
Аналоги Термикона
Лекарственных средств, обладающих антимикозным действием, много, однако к препаратам, которые имеют то же самое действующее вещество, что и Термикон – тербинафин – относятся следующие лекарственные изделия:
- Ламизил;
- Ламикон;
- Тербинафин;
- Экзифин;
- Тербизил;
- Фунготербин;
- Тербинорм;
- Тербизед-аджио;
- Миконорм;
- Ламитель;
- Тербонил;
- Унгусан;
- Тербинафин-Тева;
- Бинафин;
- Тигал-сановель.
Цена Термикона
Лекарственное средство отличается демократичной ценой, найти и купить Термикон можно в любой аптеке, выбрав спрей нужного объема, которого бы хватило на весь курс лечения. Препарат можно заказать с доставкой в интернет-магазине. Примерную стоимость Термикона можно увидеть в нижеприведенной таблице:
Спрей Термикон, однопроцентный | Цена, рублей |
Флакон 15 мл | 219 |
Флакон 30 мл | 350 |
Отзывы
Алла, 45 лет
Давно страдаю грибком ногтя на ноге, никак не могла вывести – вроде пропадет, потом опять появляется. Дерматолог порекомендовал использовать Термикон как спрей, чтобы избавиться от микоза. После первых же применений аэрозоля стало гораздо лучше – прошел зуд, жжение. Через неделю болезнь исчезла, и вот уже год ничего не беспокоит.
Евгений, 35 лет
Служу в армии, ноги в тесной обуви потеют. Появился микоз кожи ног, который ничем не мог вывести. Мучился долго, пока дерматолог не посоветовал воспользоваться спреем Термиконом. Применял аэрозоль по инструкции, не забывал проводить противогрибковую обработку обуви и носков. Через неделю грибок на коже исчез и не появляется уже два года.
Эдуард, 30 лет
Заболел простудой, и на этом фоне появился на голени дерматомикоз. Консультировался у дерматолога, сдал анализы, по их результатам врач назначил Термикон в аэрозольной упаковке. Опрыскивал спреем кожу ноги каждый день, захватывал прилегающие слои кожи и незараженные зоны. Через неделю все признаки дерматомикоза прошли, анализы хорошие.
Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.
Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат
Действующее вещество
— тербинафина гидрохлорид (terbinafine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этилового спирта.
1 мл | |
тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: этанол ректификованный, пропиленгликоль, полоксамер (проксанол 268), вода очищенная.
30 г — флаконы полипропиленовые (1) с дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Термикон нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Фармакокинетика
При наружном применении спрея всасывается менее 5% дозы, таким образом системное воздействие препарата минимально.
Показания
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами как Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет.
Дозировка
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Наружно препарат назначают взрослым 1-2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие участки в количестве, достаточном для их увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.
Показания | Продолжительность лечения | Кратность применения препарата |
Дерматомикоз туловища, голеней | 1 неделя | 1 раз/сут |
Дерматомикоз стоп | 1 неделя | 1 раз/сут |
Разноцветный лишай | 1 неделя | 2 раза/сут |
Режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для взрослых более молодого возраста.
Побочные действия
Местные реакции: возможно — покраснение, ощущение зуда или жжения.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки Термикона в форме спрея для наружного применения не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь, следует ожидать развития таких же побочных явлений, как и при приеме Термикона в форме таблеток (тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этанола.
Лечение: активированный уголь, в случае необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие Термикона неизвестно.
Особые указания
Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 1 неделю лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Термикон предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует промыть проточной водой, а в случае развития стойкого раздражения пациент должен проконсультироваться с врачом. При случайном попадании препарата в дыхательные пути в случае появления каких-либо симптомов, особенно при их сохранении, пациент должен также проконсультироваться с врачом. Следует соблюдать осторожность при нанесении Термикона на поврежденные участки кожи, поскольку спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.
При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.
Использование в педиатрии
Опыт применения Термикона в форме спрея у детей в возрасте до 12 лет ограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Термикон следует применять по строгим показаниям и в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае применения кормящей матерью Термикона через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью внутрь назначают 125 мг 1 раз/сут.
С осторожностью следует назначать препарат наружно при почечной недостаточности
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат внутрь и наружно при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для взрослых более молодого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ТЕРМИКОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.