Тиосульфат натрия показания противопоказания
МНН: Натрия тиосульфат
Производитель: СП ООО «UZGERMED PHARM»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thiosulphate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023680
Период регистрации:
01.06.2018 — 01.06.2023
- русский
- қазақша
Торговое название
Натрия тиосульфат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 30 %, 10 мл
Состав
10 мл раствора содержит:
активные вещество: натрия тиосульфат – 3000 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат – 200 мг, вода для инъекций – до 10 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.
Код АТХ V03AВ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Фармакокинетика
Абсорбция
Тиосульфат натрия, принимаемый перорально, абсорбируется несистемно. Внутривенная инъекция тиосульфата натрия 100%-биодоступна. Распределение
Тиосульфат натрия быстро распространяется во внеклеточной жидкости после внутривенного введения. Объем распределения тиосульфата натрия составляет 150 мл / кг.
Биотрансформация и элиминация
Большая часть тиосульфата окисляется до сульфата или включается в эндогенные соединения серы; небольшая часть выделяется из почек. Приблизительно 20-50% экзогенно-вводимого тиосульфата удаляется в неизмененном состоянии через почки. После внутривенной инъекции 1 г тиосульфата натрия его период полувыведения в сыворотке крови составлял приблизительно 20 минут. Однако после внутривенной инъекции значительно более высокой дозы тиосульфата натрия (150 мг / кг, то есть 9 г на 60 кг массы тела) у нормальных здоровых мужчин, указанный период полувыведения составлял 182 минуты.
Фармакодинамика
Высокие дозы цианида могут привести к смерти в течение нескольких минут из-за ингибирования цитохромоксидазы, что приводит к остановке клеточного дыхания. В частности, цианид быстро связывается с цитохромом а3, компонентом комплекса оксидазы цитохрома с митохондриями. Ингибирование цитохрома а3 тормозит использование клетки кислородом и приводит к анаэробному метаболизму, в результате чего образуется лактат, клеточная гипоксия и метаболический ацидоз. При массивном остром отравлении цианидом механизм токсичности может также включать и другие ферментные системы. Синергия, возникающая в результате лечения отравления цианидом комбинацией нитрита натрия и тиосульфата натрия, является результатом различий в их первичных механизмах действия в качестве противоядия при отравлении цианидом.
Нитрит натрия, как полагают, оказывает терапевтический эффект путем его взаимодействия с гемоглобином с образованием метгемоглобина (окисленной формы гемоглобина, неспособной к переносу кислорода, но обладающей высоким сходством с цианидом). Цианид предпочтительно связывается с метгемоглобином над цитохромом а3, образуя нетоксичный цианометрический гемолиз. Метгамоглобин вытесняет цианид из цитохромоксидазы, что позволяет возобновить аэробный метаболизм. Химическая реакция заключается в следующем:
NaNO2 + гемоглобин → Meтгемоглобин
HCN + Meтгемоглобин → цианометгемоглобин
Вазодилатация также участвует, по крайней мере, в какой-то части терапевтического эффекта нитрита натрия. Было высказано предположение, что метагемобинемия, индуцированная нитритом натрия, может быть более эффективной против отравления цианидом, чем сопоставимые уровни метгемоглобинемии, вызванные другими окислителями. Кроме того, нитрит натрия, по-видимому, сохраняет некоторую эффективность даже тогда, когда образование метгемоглобина ингибируется метиленовым синим.
Тиосульфат натрия
Основной путь эндогенной детоксикации цианидом заключается в ферментативной трансфурации к тиоцианату (SCN-), который относительно нетоксичный и легко выводится с мочой. Предполагается, что тиосульфат натрия служит донором серы в реакции, катализируемой ферментами роданезы, тем самым усиливая эндогенную детоксикацию цианида в следующей химической реакции:
Роданеза Na2S2O3 + CN- → SCN- + Na2SO3
Показания к применению
— отравление соединениями цианида, которые считаются опасными для жизни
В случае, когда диагноз отравления цианидом, потенциально опасный для жизни пациента неясен, то риск, связанный с назначением тиосульфата натрия, следует тщательно взвешивать с потенциальными преимуществами, особенно если пациент не находится в критическом состоянии.
Способ применения и дозы
Для внутривенного использования.
Только для однократного использования!
Взрослым
Вводить 50 мл тиосульфата натрия (скорость 5 мл / мин) сразу же после внутривенного введения 10 мл нитрита натрия (скорость 2,5-5 мл / мин). Использование у пожилых ≥ 65 лет
Для пожилых пациентов специальной корректировки дозы не требуется. Использование в педиатрии
Тиосульфат натрия по 1 мл / кг (250 мг / кг или приблизительно 30-40 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 50 мл общей дозы тиосульфата натрия) вводить внутривенно сразу после внутривенного введения нитрита натрия по 0,2 мл / кг (6 мг / кг или 6-8 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 10 мл).
При повторном появлении признаков отравления, лечение необходимо повторить, используя половину первоначальной дозы нитрита натрия и тиосульфата натрия. У взрослых и детей с наличием в анамнезе анемии рекомендуется снизить дозу нитрита натрия пропорционально концентрации гемоглобина (см. раздел «Особые указания»).
Способ применения
Комплексное лечение острой цианидной интоксикации требует поддержки всех жизненно важных функций организма. Во многих случаях данная терапия является достаточной и не требует применения специальных антидотов, особенно у пациентов, находящихся в сознании и без признаков тяжелой отравления. Введение нитрита натрия с последующим назначением тиосульфата натрия следует рассматривать, как дополнение к поддерживающему лечению (вентиляция дыхательных путей, циркуляция кровообращения). Поддерживающую терапию, включая оксигенотерапию, не следует откладывать до введения нитрита натрия и тиосульфата натрия. Раствор нитрита натрия и тиосульфата натрия вводят путем медленной внутривенной инъекции, как только установлен диагноз острого отравления цианидом опасного для жизни. Сначала следует вводить нитрит натрия, затем немедленно следует ввести тиосульфат натрия. Необходимо контролировать артериальное давление во время инфузии, как у взрослых, так и у детей. При выявлении значительной гипотонии скорость инфузии следует уменьшить. Все парентеральные лекарственные препараты перед каждым введением должны проверяться визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета раствора.
Тиосульфат натрия несовместим с гидроксикобаламином, эти препараты нельзя вводить одновременно через одну и ту же внутривенную линию. Нет сообщений о химической несовместимости тиосульфата натрия и нитрита натрия при последовательном введении через одну и ту же внутривенную линию.
Побочные действия
Никаких контролируемых клинических испытаний для систематической оценки профиля побочных эффектов тиосульфата натрия не проводилось. В медицинской литературе имеются сообщения о следующих побочных эффектах, связанных с введением тиосульфата натрия:
(в связи с тем, что данные побочные явления выявлены не при контролируемых исследованиях или непрерывном мониторинге побочных явлений, то точно частоту их возникновения оценить не представляется возможным).
Сердечные и сосудистые расстройства
— гипотония
Нарушения нервной системы
— головная боль, дезориентация
Желудочно-кишечные расстройства
— тошнота*, рвота *
Расстройства крови и лимфатической системы
— удлинение времени кровотечения *
Общие расстройства и изменения в месте введения инъекций
— соленый вкус во рту, ощущение тепла по всему телу*
*Описание отдельных побочных реакций
Тошнота и рвота
При быстром введении концентрированных или несвеже приготовленных растворов, а также при введении больших доз тиосульфата натрия отмечена более высокая частота тошноты и рвоты.
Удлинение времени кровотечения
В группе из 11 человек одна внутривенная инфузия 50 мл 50% тиосульфата натрия была связана с увеличением времени свертывания через 1-3 дня после введения. Никаких существенных изменений по другим гематологическим параметрам не выявлено.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или компонентам, входящим в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Возможно взаимодействие с гидроксокобаламином. Нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
Особые указания
Натрия тиосульфат может содержать следовые примеси сульфита натрия. Присутствие следового количества сульфитов в этом продукте не должно препятствовать приему препарата при лечении крайне тяжелых состояний, даже если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфидным соединениям.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Данных об использовании тиосульфата натрия у беременных женщин нет или носят ограниченное количество (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования тиосульфата натрия во время беременности.
Период лактации
Неизвестно выделяется ли нитрит натрия или тиосульфат натрия в материнское молоко. Невозможно исключить риск для ребенка при акте сосания, поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения тиосульфатом натрия.
Фертильность
Нет данных о рождаемости после использования тиосульфата натрия у животных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Существует ограниченная информация о воздействии больших доз тиосульфата натрия. Пероральное введение 3 г тиосульфата натрия в день в течение 1-2 недель приводило к уменьшению концентрации кислорода в воздухе до 75%, что вызвано смещением кривой диссоциации кислородного гемоглобина вправо, однако через 1 неделю после прекращения введения тиосульфата натрия данные показатели возвращались к исходным кислородным значениям. Однократное внутривенное введение 20 мл 10% тиосульфата натрия не влияло на насыщение кислородом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы из стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и закрывается фольгой алюминиевой или только в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не замораживать!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
СП ООО «UZGERMED PHARM»
Юридический адрес/Фактический адрес:
Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,
Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11
Электронный адрес: info@ugp.uz
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СП ООО «UZGERMED PHARM»
Юридический адрес/Фактический адрес:
Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,
Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11
Электронный адрес: info@ugp.uz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «КазБелМедФарм»
Юридический адрес/ Фактический адрес:
040923, Алматинская область, Карасайский район, село Райымбек, ул. Жастар, 22
Номера телефонов/факса: 8(727) 225-59-98, 378-52-74
Электронный адрес: info@kbmf.kz
| Натрия_тиосульфат_рус.doc | 0.06 кб |
| Натрия_тиосульфат_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Тиосульфат натрия представляет собой препарат, который раньше использовался при отравлениях тяжелыми химическими соединениями, такими как мышьяк, ртуть, свинец и т. п. Благодаря раствору тиосульфата натрия устраняются симптомы интоксикации, а также он помогает снять воспаление. Кроме этого, препарат оказывает противопаразитное и противоотечное действие, а наружно его применяют при чесотке, дерматитах, кожных раздражителях. Рассмотрим более подробно, что такое тиосульфат натрия, инструкцию по применению этого средства.
Тиосульфат натрия – что это такое?
Это средство способствует выводу из организма токсических веществ, но не в состоянии предотвратить попадание их в организм. Именно поэтому назначают его совместно с другими лекарственными препаратами. Довольно часто он используется для лечения аллергии.
Тиосульфат натрия – это антидот, разрушающий токсичные соединения и способствующий выведению их составляющих, очищая таким образом печень. Назначают его в виде таблеток, для местного применения используется как наружное средство, а также вводят внутривенно. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, что зависит от остроты аллергической реакции.
При аллергии лекарство используют наружно, эффективно снимая красноту и отечность. Если аллергическая реакция имеет среднюю тяжесть, то препарат применяют в таблетках, а при тяжелом течении – вводят внутривенно.
Показания
Тиосульфат натрия должен назначаться только лечащим врачом после проведенного обследования, взятия проб и анализов. Чтобы добиться длительного положительного результата, препарат используют в комплексе с антигистаминными средствами, блокирующих действие аллергена. Очень эффективен он при различных кожных аллергических реакциях.
Принимают тиосульфат натрия согласно инструкции по применению и придерживаясь рекомендаций своего врача. Обычно эффект от его приема наступает после 5 – 6 внутривенных инъекций. Чтобы в дальнейшем очистить кровь от аллергенов, его принимают орально.
Благодаря тиосульфату натрия снимаются аллергические реакции, приходит в норму эмоциональное состояние больного, устраняется сонливость и нервная напряженность. Организм становится более устойчивым к различным инфекциям. Кроме этого, препарат выступает в качестве слабительного. Входящие в его состав молекулы серы связывают тяжелые металлы и токсины и выводят их через кишечник.
Противопоказания и побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, тиосульфат натрия обладает противопоказаниями, которые распространяются на небольшие категории людей.
Тиосульфат натрия не рекомендуется принимать беременным и кормящим женщинам. Инструкция не содержит жесткие ограничения, а лишь предостерегает. Так как лекарство оказывает слабительное действие, то его с осторожностью следует принимать людям с кишечной непроходимостью. Также он противопоказан лицам, имеющих индивидуальную непереносимость препарата или его компонентов. При превышении дозировки возникает устойчивая диарея, а также возможны аллергические реакции.
Натрий тиосульфат: инструкция по применению
Наружное применение
Наружно препарат используется для ослабления симптомов аллергической реакции, таких как:
- крапивница;
- отечность;
- дерматит;
- покраснение.
Раствор этого препарата помогает ослаблению симптомов лишая, чесотки и т. п. Используют тиосульфат натрия следующим образом: 60% раствор средства втирают в течение 2 – 3 минут поочередно в правую и левую руку, туловище, правую и левую ногу. Вся процедура занимает около 10 минут, после этого делают перерыв. Как только кожа высохнет, на ней должны образоваться кристаллики. Затем в такой же последовательности осуществляют повторное втирание раствора этой же концентрации.
После высыхания кожи и образования на ней кристалликов, наносят уже 6% хлористоводородную кислоту и снова ждут, пока она высохнет. Препараты необходимо смывать спустя три дня после нанесения. Такую процедуру рекомендуется проводить 2 – 3 раза в день до полного устранения очагов аллергии. При аллергических реакциях масштабного характера дополнительно проводят внутривенное вливание. Нанесенный на кожу раствор тиосульфат натрия не вызывает раздражения и хорошо впитывается.
Внутривенное введение
Для внутривенного введения используется 30% раствор. Точную дозировку должен назначать лечащий врач, которая зависит от тяжести аллергической реакции. Из-за того, что препарат переносится довольно тяжело, то вводят его только под контролем врача. После процедуры большинство пациентов испытывают:
- тошноту;
- головокружение;
- жар, потом холод.
Быстрое введение препарата способствует резкому падению артериального давления, поэтому делать это нужно очень медленно, чтобы организм смог адаптироваться под меняющееся артериальное давление. После процедуры больной в течение 30 минут не должен менять положение тела, а вставать ему разрешено после нормализации артериального давления.
Обычно тиосульфат натрия рекомендуется вводить внутривенно только при тяжелых состояниях, например, при отеке Квинке или тяжелых отравлениях ядовитыми или химическими веществами. Допускается повторное введение средства в особых случаях, причем дозировку сокращают в два раза, а больной должен находиться под наблюдением врача в течение следующих суток.
Прием внутрь тиосульфата натрия
Применение внутрь этого препарата переносится больным гораздо легче, чем при его внутривенном введении. Но все-таки стоит соблюдать меры предосторожности. Выпускают тиосульфат натрия в виде порошка и в форме раствора. Для внутреннего приема готовят 10% раствор и принимают его внутрь, запивая сладкой водой, потому что это средство имеет крайне неприятный вкус. Порошок разводят в пол стакане теплой воды до полного растворения кристаллов. Принимать его следует через два часа после приема пищи.
Нельзя принимать тиосульфат натрия без назначения врача, так как даже малейшая передозировка способна вызвать расстройство кишечника. Диарея может возникнуть также после приема лекарственного средства внутрь натощак. Дозировку, объем и количество приемов определяет лечащий врач.
Особенности диеты во время лечения тиосульфатом натрия
Чтобы лечение препаратом тиосульфат натрия имело наибольший эффект, требуется соблюдать определенную диету. Объясняется это тем, что из-за своего слабительного свойства лекарство способствует выведению продуктов распада и большого количество шлаков из организма. При этом организм начинает с большой скоростью терять жидкость, поэтому больные должны пить как можно больше. Использовать можно свежевыжатые соки, которые являются отличными антиоксидантами, содержащими множество витаминов и микроэлементов.
Также следует отказаться от мясных, молочных продуктов и постараться уменьшить количество сладостей. Во время лечения на кишечник и другие органы человека ложится очень большая нагрузка, а благодаря диете она снижается.
Таким образом, тиосульфат натрия обычно назначают при возникновении аллергических реакций и различных отравлениях химическими и ядовитыми веществами. Использовать препарат можно наружно, также его принимают внутрь и вводят внутривенно. В последнем случае человек такую инъекцию переносит довольно плохо, поэтому обязательно делают ее под наблюдением врача.