Типы вакцин доставка хранение учет и утилизация противопоказания к вакцинации
Вакцинация – мощный инструмент в создании здорового общества, решающий фактор в защите от инфекционных заболеваний, благодаря которому некоторые из них практически исчезли из повседневной жизни людей. Иммуногенные препараты – чувствительная биологическая субстанция, для которой важно, насколько качественно произойдет контакт с организмом.
Потерянные однажды в результате несоблюдения правил хранения и транспортировки вакцин биологически активные свойства невозможно восстановить. Кроме того, снижаются показатели безопасности препаратов. Обращение с разными группами вакцинных препаратов отличается, и четкое соблюдение правил дает уверенность в получении полноценного иммунитета.
Почему важно правильно хранить вакцины?
Цель любой вакцины – создать в организме человека условия для выработки иммунитета против специфического инфекционного агента, который сохранялся бы в течение как можно более длительного периода времени.
Иммунитет формируется в ответ на антиген, берущийся от инфекционного агента. Антигенами могут быть живые или убитые бактериальные, вирусные частицы, анатоксины как естественного происхождения, так и искусственные.
Все типы вакцин существует в оптимальном для их иммуногенности виде и подразделяются на 2 основные группы:
- живые – представлены ослабленными культурами возбудителей, культурами близкородственных к патогенному микроорганизмов, способных вызвать эффективный перекрестный иммунный ответ, а также генно-инженерными продуктами – микроорганизмами, в геном которых внедрены гены, продуцирующие антигены, вызывающие иммунный ответ, при этом они безопасны для человека;
- убитые – из целых микробов, их составных частей, отдельных субъединиц, анатоксинов, выделенных из культур микроорганизмов, а также синтезированных искусственных путем.
Принадлежность к определенной группе определяет условия, в которых вакцина сохраняется наилучшим образом. При изготовлении убитых вакцин микроорганизмы инактивируют высокими температурами, ультрафиолетом или воздействием химических веществ (спирт, формалин, перекись водорода, фенол).
Они удобны тем, что зачастую не требуют особых условий в процессе хранения, сохраняя все полезные свойства. Живые вакцины требуют более бережного отношения и специальных условий, чтобы не погибли составляющие ее микроорганизмы, однако и иммунитет они вызывают более стойкий.
Для того чтобы вакцинный препарат был безопасным и эффективным, действующие антигены проходят ряд манипуляций – очистку, консервацию, стабилизацию, которые ограничивают срок ее годности.
Избыточное тепловое воздействие, слишком низкая температура, солнечный свет – факторы, снижающие активность иммунобиологических препаратов.
Негативный эффект от действия повреждающих условий накапливается со временем, и каждая следующая ошибка в обращении с препаратом необратимо снижает его способность генерировать иммунный ответ у человека.
Непостоянное и неправильное соблюдение температурного режима хранения и транспортировки вакцины делает ее бесполезной.
Оптимальные условия хранения вакцин разных типов
Для всех вакцин есть общий температурный диапазон, в котором их хранение наиболее оптимально и безопасно – от 2 до 8°С. При нарушении этого условия препараты теряют активность.
Живые вакцины не переносят высоких температур. Жидкие противополиомиелитные капли, которые принимают внутрь, проходят этап замораживания до минус 20 градусов при производстве, их можно хранить в морозильной камере и повторно размораживать. Вскрытую ампулу можно хранить не более 2 суток при 2-8 градусах, не замораживая.
Живую вакцину против ротавирусной инфекции, которую тоже принимают внутрь, замораживать нельзя. Живые препараты против туберкулеза, гриппа, кори, краснухи, паротита представляют собой лиофилизат ослабленных микроорганизмов.
Для получения готового препарата порошок с активным компонентом смешивается с растворителем. Лиофилизат хранится в оптимальных для вакцин условиях, а растворитель при температуре плюс 2-25 градусов. После смешивания готовый препарат сохраняется 8 часов. Замораживание любого компонента запрещено.
Убитые вакцины также не переносят замораживания. Препараты, адсорбированные на геле гидроксида алюминия (АКДС, Пентаксим, противодифтерийные, противостолбнячные вакцины, против гепатита В), претерпевают разрушение с выходом в раствор посторонних веществ.
В вакцинных препаратах, содержащих цельные убитые микроорганизмы (против коклюша, полиомиелита, гепатита А, брюшного тифа, клещевого энцефалита), при замораживании происходит разрушение клеток и выход антигенов. Эти трансформации повышают вероятность побочных реакций.
Холодовая цепь
Для гарантии сохранения требуемых условий содержания вакцин, начиная от производства и заканчивая непосредственным применением в прививочном кабинете, создан ряд правил, которые называются холодовая цепь.
4 уровня обеспечения температурной безопасности:
- предприятие, изготавливающее иммунобиологические лекарственные препараты;
- склад, на который ампулы попадают после их приобретения на заводе;
- аптека;
- прививочный кабинет.
Система холодовой цепи обеспечивает свои функции благодаря комплексу правил, которые соблюдают работники всех уровней, оборудованию для поддержания температурного режима и контролю в каждой критической точке.
Для любой вакцины необходимо непрерывно поддерживать температуру 2-8 градусов выше нуля.
Где хранятся прививочные составы?
На заводах изготовителей и других складах препараты хранятся в холодильных и морозильных камерах или комнатах. В аптеках используют холодильные витрины, бытовые холодильники, морозильные прилавки.
Перевозка препаратов осуществляется только на специальном транспорте, оборудованном системой сохранения заданной температуры. Для переноски и временного хранения используют термоконтейнеры, термосумки с хладоэлементами.
В холодильнике вакцины располагаются в следующем порядке:
- на полке, находящейся рядом с морозильной камерой, хранят лиофилизированные препараты;
- средние полки используют для адсорбированных и инактивированных убитых вакцин;
- на самой дальней от морозильной камеры полке располагаются растворители для лиофилизированных препаратов, а также живые (эти группы иммунопрепаратов запрещено замораживать). Исключение – оральные полиомиелитные капли;
- полки на дверце и дно холодильника – запрещенные зоны для хранения любых иммунобиологических средств.
Холодильник должен стоять не ближе 10 см к стене, в нем обязательно устанавливают термометр. Во время разморозки холодильника иммунобиологические препараты перекладываются в емкость с хладоэлементом, при этом важно исключить их контакт во избежание замораживания препаратов.
Ампулы, в которых выпускаются иммунобиологические средства, снабжены термоиндикатором для оценки температурного режима, в котором пребывала вакцина на пути к пользователям.
Это могут быть индикаторы замораживания или повышения температуры. Условные обозначения на крышке показывают возможность дальнейшего использования раствора.
Видео по теме
Доктор Комаровский об условиях хранения вакцин в поликлиниках:
Проведение иммунизации не допускается препаратами, в хранении и транспортировке которых имели место нарушения температурного режима, а также препараты с прошедшим сроком годности и несоответствием внешних характеристик описанию в инструкции (появление в растворе мутности, хлопьев, изменение цвета).
вкл. 17 Август 2012.
Для проведения профилактических прививок должны использоваться МИБП, зарегистрированные и разрешенные к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
При транспортировке МИБП со склада и проведения профилактических прививок на выезде организация должна иметь:
- не менее одного термоконтейнера (термосумки);
- два комплекта хладоэлементов для каждого термоконтейнера (термосумки).
При хранении и транспортировке МИБП в организацию должны соблюдаться следующие требования:
- соблюдаться температурный режим — от +2 до +8°С, если иное не установлено инструкцией к их применению;
- использоваться термоконтейнеры (термосумки) полностью укомплектованные хладоэлементами;
- в термоконтейнере (термосумке) должен находиться термометр для контроля температуры;
- температура в термоконтейнере (термосумке) должна сохраняться в течение 48 часов в пределах +2°С — +8°С при температуре внешней среды до +43 °С;
- использоваться термовременные индикаторы «ЗМ Монитор-Марк»;
- загрузка и разгрузка термоконтейнеров (термосумок) должна проводиться в течение не более 5-10 минут.
Хранение и транспортировка МИБП в организации здравоохранения должна проводиться медицинскими работниками прошедшими специальное обучение и аттестацию на уровне организации здравоохранения по соблюдению системы «холодовой цепи».
В организации МИБП должны храниться в специально выделенном холодильнике.
Медработник, ответственный за хранение МИБП, 2 раза в день (перед началом и окончанием работы) отмечает температуру в холодильнике и время контроля температурного режима в «Журнале регистрации температуры в холодильнике». Срок хранения журнала не менее 3 лет.
Хранение иных лекарственных средств (за исключением раствора адреналина для оказания неотложной медицинской помощи) и продуктов питания в холодильнике для хранения МИБП запрещено.
Холодильники для хранения МИБП должны соответствовать следующим требованиям:
- снабжаться двумя спиртовыми термометрами, с наличием отрицательной шкалы температур, расположенными на верхней и средней полке;
- на дне должны находиться хладоэлементы с водой объемом 1/3 объема камеры холодильника;
- должны устанавливаться на расстоянии не менее 10 см от стены, на расстоянии 20 см от источников тепла;
- разморозка должна производиться не реже 1 раза в месяц. Слой инея на стенках морозильных и холодильных камер не должен превышать 5 мм.
На каждый холодильник ежегодно должно быть заключение специалиста с обязательным составлением акта о техническом состоянии и возможности поддержания необходимой для хранения МИБП температуры +2°С — +8°С, среднем проценте износа, годе выпуска, дате и характере ремонта.
При хранении МИБП в холодильнике должны соблюдаться следующие требования:
- количество доз должно соответствовать числу запланированных профилактических прививок на текущий месяц;
- длительность хранения в организации не должна превышать 1 месяца; порядок расположения упаковок с МИБП должен предусматривать доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке;
- МИБП одного наименования должны храниться по сериям, с учетом срока годности;
- хранение МИБП на дверной панели или дне холодильника запрещено; объем хранящихся МИБП не должен превышать половины объема холодильника;
- при расположении морозильной камеры сверху в холодильнике МИБП должны располагаться в следующем порядке: на верхней полке холодильника — живые вакцины (полиомиелитная, коревая, краснушная, паротитная, БЦЖ, туляремийная, бруцеллезная); на средней полке холодильника-адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции; на нижней полке холодильника — растворители к лиофилизированным МИБП;
- при расположении морозильной камеры в холодильнике снизу, МИБП должны располагаться в следующем порядке: на верхней полке холодильника — растворители к лиофилизированным МИБП; на средней полке холодильника-адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции;
- на нижней полке холодильника — живые вакцины (полиомиелитная, коревая, краснушная, паротитная, БЦЖ, туляремийная, бруцеллезная).
- МИБП не должны использоваться для проведения профилактических прививок в организации и должны быть утилизированы в следующих случаях: хранившиеся с нарушением температурного режима; с истекшим сроком годности;
- с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле (флаконе); с нарушением целостности ампул (флаконов);
- с изменившимися физическими свойствами (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности).
При утилизации ампул (флаконов), содержащих инактивированные МИБП (живую коревую, паротитную и краснушную вакцины, иммуноглобулины человека и гетерологические сыворотки или их остатки) должны соблюдаться следующие требования:
- дезинфекционная обработка ампул (флаконов) с остатками МИБП не проводится;
- содержимое ампул (флаконов) выливается в канализацию;
- стекло от ампул (флаконов) собирается в непрокалываемые контейнеры.
Ампулы (флаконы) с живыми МИБП должны быть обеззаражены физическим или химическим способом.
При использовании физического способа обеззараживания МИБП должны соблюдаться следующие требования:
- должно проводиться автоклавирование ампул (флаконов) с МИБП при давлении 0,11 МПа и температуре 120° С или 0,20МПа и температуре 132°С в течение 15 минут;
- ампулы (флаконы) с МИБП перед автоклавированием не должны вскрываться;
- после автоклавирования ампулы (флаконы) от МИБП должны бьпь собраны и утилизированы в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.14 — 20- 2005.
При использовании химического способа обеззараживания МИБП должны соблюдаться следующие требования:
- должны использоваться средства дезинфекции в концентрациях и при экспозиции, установленных инструкцией к их применению;
- перед обеззараживанием ампулы (флаконы) с МИБП должны вскрываться и полностью погружаться в раствор средства для дезинфекции;
- после экспозиции раствор средства для дезинфекции должен выливаться в канализацию;
- стекло от МИБП должно выбрасываться в емкость для мусора и утилизироваться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.14 — 20-2005.
Структура ответа: Санитарно-гигиенические требования к транспортировке, хранению и утилизации МИБП.
Утилизация вакцин – обязательная процедура, которую проводят во всех медицинских учреждениях. Переработке подлежат как не использованные вакцины, так и та небольшая часть препарата, которая остаётся в уже вскрытых и использованных ампулах.
Почему нужно утилизировать вакцины?
Утилизация вакцин с истекшим сроком годности направлена на уменьшение риска инфицирования сотрудников, пациентов, третьих лиц. Согласно законодательству их запрещено выбрасывать вместе с бытовым мусором и, тем более, сливать в водоёмы и канализации.
Последствия нарушения:
- Загрязнение вод, почв, воздуха биологическими агентами.
Это может привести к экологической катастрофе. - Штраф за несоблюдение правил утилизации препаратов.
При повторном нарушении правил – закрытие больницы или поликлиники.
Способы обеззараживания сырья
Основные способы обезвреживания ампул с вакцинами:
- Химический способ – очищение дезинфицирующими средствами. Для этого ампулы предварительно вскрываются, затем погружаются в раствор. После этого жидкость сливают в канализацию. Ампулы утилизируются согласно СанПиНу 2.1.7.14 – 20-2005.
- Термический способ – нагрев на специализированном оборудовании. Температура, при которой сырье обеззараживается, составляет 120 градусов. Целостность ампул сохраняется.
После выполненной переработки сырье уходит в утиль. Сам процесс описывается в документальной форме с обозначением следующих данных:
- Время.
- Где проводилась процедура.
- Дата выполнения.
- Фамилии участников.
- Причины утилизации.
- Данные о вакцине.
- Способ уничтожения.
- Способ очистки и переработки подбирается с учётом типа вакцины, её количества.
При отсутствии документов больнице или поликлинике выписывается штраф в особо крупных размерах. Во время комиссии обязательно проверяют, чтобы организация, проводящая утилизацию, имела лицензию на деятельность по уничтожению препаратов и безопасное оборудование.
Отходы после вакцинации
Отходами считаются использованные вакцины и другие фармацевтические предметы:
- Ампулы с повреждениями или брак.
- Нелегальные партии препаратов.
- Флаконы и упаковки, использованные до вливания сырья.
- Медицинские растворы в маленьких дозах.
- Материалы с истёкшим сроком годности.
Утилизация ампул из-под вакцин и аналогичного фармацевтического мусора проводится разными методами:
- Чистые флаконы, ампулы, сухой мусор из картона сжигается или захоранивается на специальных полигонах.
- Жидкости от смыва вакцин и остатки препаратов в ампулах разводятся водой до минимальной концентрации, сливаются в промышленную канализацию.
- Препараты могут смешать с жидким цементом и после застывания вывезти на полигон – инкапсуляция.
Утилизация живой вакцины
Живые вакцины содержат ослабленные штаммы микроорганизма со стойко закрепленной авирулентностью и при правильном использовании они являются безвредными. В организме человека после прививки вырабатывается иммунитет к инфекционному заболеванию, например, к бруцеллезу, лихорадке, сыпному тифу, гриппу, оспе, кори, сибирской язве, чуме, краснухе, полиомиелиту, туберкулезу.
Важно, чтобы они не попали в окружающую среду, поскольку под длительным воздействием солнца, повышенных температур, влаги свойства живых вакцин могут измениться самым непредсказуемым образом. Загрязнение почв, водоемов и грунтовых вод даже ослабленными штаммами возбудителей инфекционных заболеваний недопустимо, поскольку это может вызвать экологическую катастрофу.
Утилизация ампул из-под вакцины
После прививок и других медицинских процедур незначительное количество препарата остается в ампуле. После вскрытия содержимое вступает в реакцию с кислородом, что при длительном контакте вызывает изменение химических свойств лекарственного препарата. В результате он может превратиться в токсин, который оказывает пагубное воздействие на окружающую среду и отравляет все живое.
Именно по этой причине утилизация ампул является такой же важной процедурой, как и обезвреживание самих иммунобиологических препаратов.
Кто и где утилизирует вакцины?
Руководитель организации, направляющий на уничтожение медицинские иммунобиологические препараты, заключает договор с организацией по сжиганию мусора, оформляет наряд – допуск на проведение этих работ в котором отражены:
- Наименование препарата.
- Причина уничтожения.
- Количество доз, No серии, контрольный номер, срок годности.
- Лица, ответственные за проведение и безопасность уничтожения препаратов.
- Порядок, способ, место и время проведения работ.
В каких случаях уничтожают вакцины?
При производстве, хранении, применении вакцин возникает потребность уничтожения части препаратов, непригодных к применению:
- Истекший срок годности.
- Несоблюдение режима «холодной цепи».
- Нарушение целости ампул (флаконов).
- Стертая или неясная маркировка на ампулах.
- Помутнение, изменение цвета или наличие осадка.
- Отбракованные серии.
- Остатки препаратов во вскрытых ампулах и флаконах после проведения профилактических прививок.
С целью предупреждения инфицирования медицинских работников, осуществляющих уничтожение указанных препаратов, или других лиц, предусмотрена унификация требований по уничтожению вакцин и анатоксинов. Это исключает контакт людей с не обеззараженными препаратами при удалении их на свалки твердых бытовых отходов.
Уничтожение непригодных к использованию вакцин и анатоксинов осуществляют в организациях по производству медицинских иммунобиологических препаратов, организациях, обеспечивающих хранение и реализацию препаратов, организациях здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм собственности, частных медицинских (прививочных) кабинетах, в которых проводят профилактические прививки.
Сбор и подготовка отходов к утилизационным процедурам
Перед уничтожением данных медицинских отходов необходима обязательная процедура обеззараживания. Стерилизации подвергаются флаконы, шприцы и иглы, контактировавшие с вакцинирующими растворами.
Процедура дезинфекции проводится одним из разрешенных способов:
- Горячим паром.
- Кипячением.
- Горячим воздухом.
- Бактерицидными химическими растворами.
Флаконы и другая тара после вакцинации дезинфицируются путем измельчения и утопления в обеззараживающих растворах. Обязательно ведение журнала с указанием времени, способа, длительности процедуры обеззараживания.
Уничтожение вакцин в малых объемах
Утилизацию списанных вакцин и анатоксинов проводят работники, ответственные за проведение иммунопрофилактики и хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Обеззараживание осуществляют в помещениях, в которых обеспечивают безопасные условия для проведения данного вида работ (дезинфекция + стерилизация). Перед обеззараживанием все ампулы и флаконы вскрывают.
Открытые емкости обеззараживаются с соблюдением режима опасности заражения вирусной или бактериальной инфекцией.
Как утилизируются большие объемы вакцин?
Большие объемы сырья уничтожают в печах мусоросжигательных заводов. Переработку имеют право проводить организации, получившие лицензию на обращение с отходами класса «Г». Классификация указана в документе СанПиН2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений». Если большой объем препаратов уничтожить невозможно, утилизация проводят по методу дезактивации малых объемов.
А Вы сортируете мусор?
ДаНет
( 4 оценки, среднее 5 из 5 )