Тобрадекс глазные капли побочные действия
На 1 мл:
активные вещества: тобрамицин 3 мг, дексаметазон 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 3,0 мг; натрия сульфат безводный 12,0 мг; тилоксапол 0,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 2,5 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание:
Суспензия от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозидАТХ:  
S.01.C.A Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами
S.01.C.A.01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат.
Тобрамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.
Фармакокинетика:
При местном применении Тобрадекса® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmах) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Показания:
Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
— блефарит;
— конъюнктивит;
— кератоконъюнктивит;
— блефароконъюнктивит;
— кератит;
— иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
Противопоказания:
— Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
— вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— гнойные заболевания глаз;
— состояние после удаления инородного тела роговицы;
— период кормления грудью;
— детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.
Способ применения и дозы:
Местно. Перед применением флакон встряхивать!
Детям старше 12 лет и взрослым закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов.
В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
При остром тяжелом инфекционном процессе: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 часа в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата — это снижает системную абсорбцию препарата.
Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс®: мазь — вечером перед сном, капли — в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).
Побочные эффекты:
Местные. В 1-10% случаев: чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев: гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение. Частота неизвестна: развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.
Системные. В 0,1-1% случаев: головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея.
При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций глюкокортикостероидов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).
Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Передозировка:
Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания:
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.
В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Применение у детей
Тобрадекс® капли глазные может использоваться в педиатрии у детей с 12 лет.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные.
Упаковка:
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainerтм » из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре от 8 до 27 °С, в вертикальном положении, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N016323/02Дата регистрации:23.07.2010Владелец Регистрационного удостоверения:АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА, ООО АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА, ООО РоссияПроизводитель:  Представительство:  АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА ОООАЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА ОООРоссияДата обновления информации:  07.01.2016Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Тобрадекс – жидкое средство, которое предназначено для закапывания в глаза. Может быть использовано в офтальмологии, отличается хорошим антибактериальным действием, помогает организму справляться с воспалениями.
За счет комбинированного воздействия на организм глазные капли Тобрадекс неплохой эффективностью обладают и при лечении глазных патологий, которые дополняются воспалительными процессами, и для совершения профилактики. Прием лекарства в период после совершения операций предохраняет от возникновения вторичных инфекций.
Раствор Тобрадекс для глаз для распространения через аптеки помещают во флаконы из пластика. Каждый из них содержит 5 мл лекарства. Офтальмологическая жидкость не имеет запаха, бесцветна. В ней присутствуют некоторые вещества, отличающиеся довольно сильным действием. Собираясь использовать для лечения капли, необходимо получить консультацию врача.
Как работает Тобрадекс в организме
Капли Тобрадекс содержат вещества под названием дексаметазон и тобрамицин. Последний из них – антибиотический препарат с широкими возможностями, который проявляет большую активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям.
Тобрадекс глазные капли при закапывании в соответствии правилам инструкции способны повлиять на присутствующих в организме стафиллококков, стрептококков, влиянию препарата поддаются и другие микроорганизмы.
Компонент с названием дексаметазон относится к группе кортикостероидов, которые не отличаются минералокортикоидной активностью. Способен оказывать на человеческий организм десенсибилизирующее воздействие, борется с воспалениями и аллергиями. За счет работы препарата активно подавляется процесс воспаления, создается препятствие на пути выбросов эозинофилами воспалительных медиаторов, осложняется перемещение тучных клеток. У капилляров понижается проницаемость.
Когда можно применять глазные капли Тобрадекс
К применению средства Тобрадекс относиться следует внимательно. По инструкции назначение лекарства производится в таких случаях:
- Воспаления глаз, которые вызывают возбудители, чувствительные к антибиотику. Это могут быть конъюнктивит и кератит, иридоциклит, кератоконъюнктивит и другие болезни.
- Воспаления, проявившиеся в период реабилитации после того, как была проведена экстракция катаракты.
Глазные капли Тобрадекс – инструкция, оптимальные дозировки
Лекарство Тобрадекс назначают для проведения инстилляций в конъюнктивальные мешки. Перед тем, как проводить процедуру, следует помыть руки или обработать их антисептическим препаратом. Флакон с глазными каплями встряхните – в нем должна получиться равномерная взвесь.
По инструкции Тобрадекс принимать следует в количестве двух капель через промежутки в четыре или шесть часов. Ярко выраженные симптомы должны утихнуть через пару дней после начала лечения раствором. После этого можно сократить количество приемов, не меняя дозировки – например, если прежде инстилляции выполнялись через каждые четыре часа, теперь их можно выполнять через промежутки в шесть часов.
При отсутствии реакции на Торбадекс в первые два дня лечение следует сменить. Обратитесь к врачу, чтобы подобрать другой вариант терапии.
Если очередной прием случайно пропущен, следующий провести надо пораньше. В случаях, когда возможность провести инстилляцию наступила примерно за час до следующего приема, пропущенный не выполняют. В следующее проведение процедуры дозировку увеличивать не надо – просто закапайте обычное количество.
Курс лечения каплями Тобрадекс составляет около недели. Если признаки болезни по прошествии этого времени сохраняются, обязательно обратитесь к офтальмологу для получения консультации.
Для снижения вероятности развития побочных реакций системного характера следует постараться уменьшить системную абсорбцию лекарства. После проведения процедуры с каплями Тобрадекс минуту или две понемногу придавливайте кончиком пальца внутренний угол глаза, обеспечивая механическое воздействие на область проекции слезного мешка.
При осуществлении лечения более двух недель необходимо выполнить осмотр роговицы и провести оценку ее состояния.
Применение глазных капель Тобрадекс может проводиться как в виде отдельного варианта, так и быть составной частью лечебной терапии из нескольких компонентов. Эффект от использования других средств при этом не снижается. Компоненты, используемые для лечения, не ослабляют действие Тобрадекса при лечении глазных болезней.
Есть ли побочные эффекты
Принимая глазные капли Тобрадекс согласно инструкции, удается свести к минимуму вероятность побочных эффектов.
Побочные эффекты от использования препарата могут развиться следующие:
- Веки в процессе лечения заметно опухают;
- Отмечается гиперемия слизистой оболочки зрительных органов;
- Пациент может отмечать неприятное ощущение, напоминающее присутствие соринок или песка под веками;
- После проведения закапывания в глазах ощущается жжение и сильный зуд;
- Зрение может утратить четкость, перед глазами появляется замутненность;
- Повышается внутриглазное давление за счет работы дексаметазона;
- Может сформироваться катаракта.
После того, как пациент принимал длительное лечение глюкокортикостероидами, на роговице могут возникать язвы, с трудом поддающиеся лечению. Это может быть сигналом о присутствии грибковой инфекции.
Если у больного склера истончается во время лечения, постепенно возрастает риск развития перфорации. Чем дольше воздействует лекарство на организм, тем сильнее увеличивается ее вероятность. Исключать развитие вторичного инфицирования тоже не стоит. Его могут вызвать микробы, которые не отличаются особой чувствительность к влиянию вещества тобрамицина.
Противопоказания к применению Тобрадекс
Глазные капли Тобрадекс или аналогичные препараты нельзя назначать при таких состояниях:
- Вирусные болезни конъюнктивы, роговицы, включая кератиты и ветряную оспу;
- Выявление грибковой инфекции в организме;
- Выздоровление после процедуры извлечения инородного элемента из роговицы;
- Лактационный период;
- Наличие чрезмерной чувствительности к одному из ингредиентов в составе медикамента.
Капли Тобрадекс для лечения беременных также могут использоваться, если предполагается, что польза от его воздействия будет большей, чем возможный вред. Не проводилось исследований, которые позволили бы с уверенностью утверждать о безопасности препарата или его безусловной эффективности в этот период.
Используя лекарство Тобрадекс или аналоги совместно с лечением, для которого используются другие мази или капли, следует соблюдать определенный интервал между ними. Оптимален промежуток, составляющий пять минут.
Передозировка лекарством
Употребление препарата в количестве большем, чем предписывается руководством, может спровоцировать побочные эффекты высокой интенсивности. При случайной передозировке глазными каплями Тобрадекс следует обратиться к лечащему врачу.
Тобрадекс, аналоги
Если на компоненты препарата Тобрадекс отмечена аллергия или необходимый препарат в аптеке отсутствует, можно попробовать обойтись лекарственным препаратом с аналогичным действием. Аналоги капель Тобрадекс – средства Тобразон, Тобрекс, ДексаТобропт.
Лекарства, похожие по действию на глазные капли Тобрадекс, содержат активные компоненты с похожим действием. У них могут отличаться вспомогательные вещества. Можно привести в пример такие препараты, как Софрадекс, Гаразон, Макситрол. При выборе аналогичных средств вместо того, что назначил к приему врач, необходимо быть внимательнее.
Следует понимать, что цена на средство Тобрадекс и инструкция по его употреблению не будут актуальными, если вы собираетесь употреблять аналоги. Самостоятельная замена препарата Тобрадекс на средство для проведения инстилляций аналогичного действия может принести вред организму. Рекомендуется принимать лекарства, получив предварительно консультацию лечащего врача.
Дополнительные условия
На глазные капли цена в российских аптеках составить может 390-540 за флакон. Невысокая стоимость заметно добавляет популярности средству Тобрадекс.
При необходимости сохранять купленное средство в течение длительного срока ему надо обеспечить температурные условия в диапазоне 8-27 градусов. Место, где расположен флакон, следует защитить от маленьких детей. Использовать лекарство можно в течение двух лет с даты выпуска. После того, как емкость с каплями оказывается вскрытой, ее содержимое следует употребить для лечения на протяжении месяца.
Емкость с каплями снабжается удобным устройством для дозирования жидкого раствора при процедурах. Устанавливать ее следует в вертикальном положении.
Глазные капли Тобрадекс в аптеках продаются по предъявлению рецепта.
Раствор Тобрадекс детям для лечения можно использовать, начиная с возраста 12 лет. При назначении препарата доктор должен учесть ограничение – срок применения Тобрадекса в терапии не должен превышать по протяженности неделю.
Глазные капли Тобрадекс и взаимодействие с другими лекарствами
Глазные капли Тобрадекс можно без проблем применять при одновременном проведении терапии с использованием некоторых других лекарств. Но это не распространяется на все без исключения средства. Часть лекарственных средств при взаимодействии с Тобрадексом могут спровоцировать неблагоприятные для здоровья эффекты.
Лечение с использованием капель Тобрадекс не допускается вместе с продукцией разных форм, относящейся к группе аминогликозидов. Эти лекарства оказывают неплохое антибактериальное воздействие, если использовать их грамотно, но при употреблении их одновременно с Тобрадексом они могут спровоцировать нежелательные явления. Например, характерной является смена состава периферической крови.
Не рекомендуется применение лекарства вместе со средствами, которые отличаются нейротоксическими, ототоксическими, нефротоксическими свойствами. Часто это приводит к потенцированию и увеличению побочного действия капель для глаз, которые изначально назначаются для получения положительного влияния.
Во время закапывания средства надо поберечь глаза от прикосновений кончиком флакона. Это часто провоцирует развитие инфекционных болезней из-за микроорганизмов, которые могут оказаться на поверхности флакона. Глазу прикосновение может нанести механическое повреждение.
Стоит отметить, что инстилляция препарата может стать причиной легкого замутнения зрения. Качество его при этом ухудшается. Срок эффекта может быть разным, поскольку отличается у пациентов и состояние глазного яблока, и чувствительность по отношению к активным веществам.
Не стоит сразу после процедуры садиться за руль или выполнять действия, требующие концентрации внимания. Через непродолжительное время воздействие на зрение понижается, после чего можно приступать к работе или управлять автомобилем.
Тобрадекс, отзывы
Артем: «В последнее время приходится помногу сидеть за компьютером. Глаза начали сдавать, порой от усталости болит голова. Закрывая глаза, ощущал резь, иногда проявлялись сильные болевые ощущения. Пытался в домашних условиях полечить раздражение глаз. Но все же пришлось обратиться к доктору. У меня диагностировали конъюнктивит и назначили глазные капли Тобрадекс. Спустя четыре дня прекратилось слезотечение, зрение сделалось более четким».
Егор: «Пользуюсь контактными линзами уже около десяти лет. Все было достаточно неплохо, но в последнее время глаза стали болеть и слезиться. Доктор определил кератит. Во врем приема мне назначили препарат Тобрадекс, написали инструкцию для применения, цена показалась приемлемой. Вскоре удалось избавиться от неприятных симптомов, зрение восстановилось».
Дмитрий: «Тобрадекс глазные капли назначили мне при падении зрения. Предлагали операцию по исправлении зрения, но пока для этого денег нет, а лечение пройти по финансам было проще. Капли довольно неплохо помогли в восстановлении зрения, теперь использую их время от времени для профилактики».