Тримедат противопоказания и побочные эффекты

Расстройства пищеварительной функции регулярно происходят из-за нарушения естественных сократительных движений мускулатуры кишечника — перистальтики. Может развиваться снижение тонуса или, наоборот, спастическая активность. Возможен дисбаланс тонуса кишечной мускулатуры на разных участках. Эти явления приводят к развитию диареи или запора и/или болезненным ощущениям в животе. В такой ситуации врачом может быть назначен специализированный спазмолитический препарат «Тримедат».

«Тримедат» — инструкция по применению

Действующее вещество лекарства «Тримедат» — это компонент тримебутин. Оно воздействует напрямую на рецепторы, отвечающие за сократительную активность кишечника, в том числе расположенные в стенках кишечной трубки. Примечательно, что при спазмах тримебутин регулирует состояние в сторону расслабления, а при гипотонии — наоборот, стимулирует сокращения мышц.

Спазмолитик «Тримедат» работает на всём протяжении пищеварительного пути, начиная с пищеводного мышечного кольца. Тримебутин способствует своевременной эвакуации пищевого кома из желудка, регулирует двигательную активность кишечника и стимулирует ответную реакцию рецепторов мускулатуры толстой кишки на раздражители пищи. Действие препарата направлено на восстановление полноценной пищеварительной функции при расстройствах моторики кишечника.

Как принимать «Тримедат»?

Схема зависит от дозы, которую назначил доктор, возраста и тяжести состояния пациента.

На российском фармацевтическом рынке представлено три формы:

1. «Тримедат» в дозе 200мг на таблетку — предназначен для взрослых пациентов и деток от 12 лет.

2. «Тримедат Форте» дозой 300 мг в одной таблетке. В данном случае таблетки покрыты специальной оболочкой, обеспечивающей поэтапное длительное высвобождение действующего компонента (нарушать целостность таких таблеток нельзя).

3. Детская форма «Тримедат» 100мг — это таблетки для пациентов возрастом от 3 до 12 лет.

Таблетки «Тримедат» 200 мг — способ применения.

Таблетки нужно принимать внутрь, запивая достаточным количеством питьевой воды комнатной температуры. Не следует запивать лекарства чаем, кофе, сладкими газированными напитками.

Взрослым пациентам и подросткам от 12 лет назначают от половинки до целой таблетки трижды в день через равные промежутки времени. Получается доза тримебутина 300 — 600 мг за сутки. В инструкции нет конкретных указаний по приёму «Тримедата» относительно приёма пищи. В этом случае общими фармакопейными правилами препараты рекомендуется употребить за 15 — 30 минут до еды.

Лечение так называемого «синдрома раздражённого кишечника» в первые 4 недели проводится обязательно в дозе 200 мг (1 целая таблетка) трёхкратно в сутки. Меньшая дозировка может оказаться малоэффективна.

Если препарат назначен в комплексной терапии СРК, то во избежание дальнейших рецидивов рекомендуется продолжить лечение средством в дозе 300 мг/сут. на протяжении последующих 3 месяцев.

«Тримедат» для детей

Таблетки в дозе 100 мг предназначены для лечения пациентов в возрасте 3 — 12 лет. В аптеке упаковку легко отличить — на ней нарисован медвежонок.

Схема применения:

• деткам 3 — 5 лет назначают дозу 25 мг (¼ таблетки) 3 раза в день;

• с 5 до 12 лет — 50 мг (½ таблетки) трижды в день.

Для детской терапии могут быть использованы и таблетки по 200 мг, так как их тоже можно делить. Это будет менее удобно из-за наличия только одной риски. На таблетках 100 мг рисок две, и расположены они перпендикулярно друг другу для более удобного деления таблетки.

Если для возраста 5 — 12 лет ещё можно более-менее ровно раздробить двухсотку на четвертушки, то уже на восьмые части для маленьких деток это не удастся. Частички будут крошиться, и точно соблюсти дозу не выйдет. Лучше для терапии ребёнка приобрести дозу 100 мг, хотя по цене это менее выгодно.

Лечение функциональных расстройств желудка и кишечника у детей, особенно раннего возраста, должно проводиться под надзором врача.

Чем отличается «Тримедат» от «Тримедат Форте»

Дозы «Тримедат» 100 мг и 200 мг выпускаются в форме обычных таблеток, оснащённых рисками. Их допустимо и даже предполагается делить на части для соблюдения врачебных рекомендаций по дозированию.

«Тримедат Форте» — достаточно новая форма препарата, выпущенная на рынок в 2017 году. Это таблетки в плёночной кишечнорастворимой оболочке. Они выполнены по особой технологии, предполагающей не единомоментное, а постепенное высвобождение активного компонента средства на протяжении 12 часов.

Вариант «Форте» не используется у детей — им могут лечиться только взрослые пациенты и подростки с 12 лет.
Схема такова: 1 таблетка дважды в сутки с чётким временным интервалом 12 часов.

Ломать на части или разжёвывать «Тримедат Форте» нельзя. Это приведёт к нарушению механизма высвобождения активного вещества и изменит поступающую в организм дозировку.

«Тримедат Форте» для лечения болей, вызванных дисфункцией пищеварения, назначается четырёхнедельными курсами. Можно использовать эту форму вместо обычного «Тримедата» в целях профилактики рецидивов «синдрома раздражённого кишечника». В первом случае пришлось бы принимать за день 100 мг трёхкратно, а «Форте» достаточно 1 таблетки однократно в сутки.

Цена

Цена «Тримедат» и «Тримедат Форте» отличается, как и фасовка. Обычный в дозе 100 мг выпускается в пачках по 10 штук, 200 мг — по 30 штук. «Форте» бывает в пачках по 20 либо 60 таблеток.

Если переложить количество на охватываемый одной упаковкой курс, то соотносимыми можно считать варианты «Тримедат» 200 мг №30 и «Тримедат Форте» №20. В обоих случаях упаковки взрослому хватит на 10 дней, при этом цена на «форте» окажется примерно на 10% выше. Зато принимать препарат два раза в день удобнее, и меньше шансов пропустить из-за забывчивости.

«Тримедат» — аналоги

Препарат зарегистрирован в России в 2007 году. Производство и фасовка в первичную упаковку (блистеры) осуществляется компанией «Дэ Хан Нью Фарм Ко. Лтд», Сеул, Южная Корея. В России препарат фасуют во вторичную упаковку (коробку) на предприятии АО «Валента Фарм» в Московской области. Весь цикл производства форм «Тримедат» 100 мг и «Тримедат Форте» проходит в России.

Фармацевтическая субстанция для дозировки 200 мг используется корейская, для 100 мг и «Форте» — французская и испанская. То есть препарат российского происхождения во всех формах изготовлен из зарубежного сырья, что не может не отражаться на его цене, которая довольно высока.

Долгое время у «Тримедата» не было аналогов с совпадающим составом, но в последние годы они появляются:

1. В 2015 году зарегистрирован в Реестре препарат тримебутина «Необутин» производства АО «Оболенское».

Производитель закупает сырьё там же — в Испании и Франции, но также использует китайскую субстанцию. Точной информации о сырье на готовую упаковку не наносят, поэтому проверить исходное содержимое конкретной коробочки невозможно.

«Необутин», как и его предшественник, выпускается в точно таких же вариациях — 100 мг, 200 мг и форма с пролонгированным эффектом «Необутин Ретард», таблетки по 300 мг в оболочке. На детской форме 100 мг нарисован бегемотик. Ретардные таблетки фасуются в упаковку только вариантом 20 штук, больших пачек по 60, как у «Тримедат Форте», пока не выпускается. Ценник на «Необутин» почти вдвое дешевле.

2. Самый «юный» заменитель оригинального бренда зарегистрировала в конце 2018 года питерская компания «Северная Звезда» под нехитрым наименованием «Тримебутин-СЗ».

Пока зарегистрированы только дозы 100 и 200 мг, ретардных форм этот производитель не выпускает. Для изготовления готовой лекарственной формы используется сырьё испанского производства.

В данный момент (I кв. 2020 года) у аптечных дистрибьюторов «Тримебутин-СЗ» отсутствует, но исходя из марки производителя и происхождения субстанции, стоимость на него будет примерно сравнима с «Необутином».

Нередко «Тримедат» сравнивают с препаратом другого состава — «Дюспаталином». Аналогами между собой они не являются, однако, имеют сходную направленность действия и показания.

«Тримедат» или «Дюспаталин» — что лучше?

«Дюспаталин» также является спазмолитиком, регулирующим двигательную активность мускулатуры пищеварительного тракта. Главный компонент препарата — вещество мебеверин. Назначается чаще по поводу спазмов, вызванных «синдромом раздражённого кишечника».

Выпускается «Дюспаталин» в 2 разновидностях:

• капсулы с пролонгированным действием 200 мг — требуется рецепт доктора;

• таблетки в оболочке с дозой 135 мг — безрецептурное средство.

Регистрационным удостоверением на «Дюспаталин» владеет компания «Эбботт Хелскеа» (Нидерланды). Субстанция закупается в Индии и Швейцарии.

Производством готовой формы долгое время занималась франзцузская «Майлан Лабораториз», но в последние годы в связи с политикой импортозамещения многие иностранные компании переносят производственные мощности на заводы российских фирм. Так, «Дюспаталин» уже несколько лет производится АО «Верофарм» в Белгороде.

Стоит отметить, что обе формы «Дюспаталин» противопоказаны к применению у пациентов до 18 лет. Этим препарат существенно уступает «Тримедату», который разрешён с 3 лет при соответствующей схеме дозирования. Также все формы «Тримедат» относятся к otc-сегменту (без рецепта), а «Дюспаталин» свободно продаётся в аптеках только в дозировке 135 мг.

Цена на препараты при сопоставлении стоимости коротких курсов примерно одинакова. Применяется «Дюспаталин» с той же кратностью, что и «Тримедат»: обычная форма — 3 раза в день, пролонгированная — 2 раза в день.

От чего помогает «Тримедат»?

Показания к применению таковы:

• симптоматическое лечение болевых ощущений, спазмов и дискомфорта в области живота, вызванных функциональными пищеварительными расстройствами;

• избыточное газообразование, вздутие;

• расстройства кишечной моторики, сопровождающиеся нарушениями стула — запором или поносом, изменением консистенции стула;

• изжога, горькая или кислая отрыжка, тошнота и/или рвота, часто сопровождающие заболевания желчного пузыря и/или желчевыводящих протоков; используется при сходных симптомах после удаления желчного пузыря;

• в случаях, когда после оперативных вмешательств развилась кишечная непроходимость на фоне мышечного паралича;

• в комплексе мер по подготовке к эндоскопии, колоноскопии или рентгенологическому обследованию кишечника;

• у детей применяют при пищеварительных расстройствах на фоне нарушения моторики ЖКТ;

• в комплексном лечении «синдрома раздражённого кишечника» и в рамках профилактики рецидивов.

Оказывает ли «Тримедат» побочные действия?

При грамотном применении, соблюдении инструкции и врачебных назначений препарат в основном переносится хорошо. В постмаркетинговых исследованиях после многолетней практики применения не были выявлены инциденты передозировки.

В редких случаях могут быть реакции индивидуальной чувствительности:

• кожная аллергия;

• усугубление диспептических расстройств (диарея или запор, тошнота);

• сухость во рту, ощущение неприятного послевкусия;

• поскольку тримебутин воздействует на гладкую мускулатуру, могут возникнуть общие ощущения вялости, слабости, сонливость, головокружение, головные боли (из-за влияния на гладкие мышцы кровеносных сосудов);

• может сбиться менструальный цикл из-за воздействия на гладкую мускулатуру матки.

«Тримедат» при беременности и грудном вскармливании

Поскольку специальных исследований не проводилось, препарат по инструкции запрещён к применению при беременности. Особенно категоричным этот запрет должен быть на ранних сроках, так как существует вероятность воздействия на гладкие мышцы матки. При экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено воздействия на плод, однако, данные очень ограничены и полностью транслировать их на людей в любом случае нельзя.

Есть также некоторые данные о возможности проникновения тримебутина в грудное молоко. Исследований на животных в данном случае не проводилось, информация основывается на изучении потенциального биохимического поведения вещества.

Лекарственный препарат «Тримедат» может быть назначен кормящей женщине с пометкой «с осторожностью». Поскольку детальных клинических исследований по применению у этой группы потребителей не проводилось, лучше временно приостановить грудное вскармливание при необходимости терапии «Тримедатом».

«Тримедат» — противопоказания:

1. Индивидуальная непереносимость к любому из веществ лекарства, в том числе из списка второстепенных компонентов (моногидрат лактозы, стеарат магния, картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния, повидон, тальк).

2. Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность.

3. Нельзя препарат малышам до 3 лет.

4. Нельзя беременным; кормящим — с осторожностью, только после врачебной консультации.

В связи с возможным развитием нежелательных реакций со стороны нервной системы (головокружение, чувство усталости) желательно избегать в период лечения «Тримедатом» вождения автомобиля и управления сложными механизмами.

Миотропные спазмолитики, такие как «Тримедат» или «Дюспаталин» — достаточно новые препараты, используемые в медицинской практике чуть более 10 лет. Постмаркетинговые исследования эффектов, оказываемых этими средствами, производители ведут до сих пор.

Важно при появлении не значащихся в инструкции побочных действий или, наоборот, неожиданных положительных влияний, сообщать в отечественный Росздравнадзор или сейфити-отдел производителя препарата. Соответствующие формы обратной связи есть на интернет-ресурсах организаций. На основании подобных обращений при достаточном их количестве формируются уточнения к инструкциям или стартуют новые масштабные клинические исследования.

До сих пор нет комплексных данных о предполагаемых взаимодействиях препарата «Тримедат» с другими лекарствами при совместном применении. О проявлении таких эффектов также желательно репортировать.

При жалобах на дисфункцию пищеварения врач может порекомендовать пациенту не только лекарственную терапию, но и определённую специфику питания, ограничения диеты, увеличение потребления питьевой воды, посильные физические нагрузки, дополнительный приём каких-либо пищевых добавок. Не стоит удивляться назначению успокоительных средств — часто причиной пищеварительных расстройств бывает стресс. Следует неукоснительно соблюдать такие рекомендации, поскольку в лечении крайне важен комплексный подход.

Post Views: 3 371