Троксерутин таблетки инструкция противопоказания
1 капсула содержит:
Действующее вещество: троксерутин 300 мг.
Вспомогательные вещества (до получения содержимого капсулы массой 335 мг): макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Вспомогательные вещества оболочки капсулы:титана диоксид, желатин Описание:Твердые желатиновые капсулы, размером № 0, белого цвета. Содержимое — гранулированный порошок или смесь порошка и гранул, или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, зеленовато-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа:Венотонизирующее и венопротекторное средствоАТХ:  
C.05.C.A Биофлавоноиды
C.05.C.A.04 Троксерутин
Фармакодинамика:
Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Троксерутин блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение, как в начальных, так и на поздних стадиях заболевания. Возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.
Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует прекращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выделяется с грудным молоком.
Биотрансформация
Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
Выведение
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками. Показания:
Хроническая венозная недостаточность.
Посттромботический синдром.
Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом. Противопоказания:
Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому компоненту препарата.
Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения.
Беременность (I триместр).
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
С осторожностью:
Почечная недостаточность (при длительном применении).
Беременность (II и III триместр).
Беременность и лактация:
Беременность
В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин, однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей.
Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
В минимальных количествах выделяется с грудным молоком.
Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, боль и ощущение дискомфорта в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: очень редко — чувство усталости.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы:
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема). При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Нет установленного лекарственного взаимодействия.
Особые указания:
Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прием препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 300 мг.Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005645Дата регистрации:09.07.2019Дата окончания действия:09.07.2024Владелец Регистрационного удостоверения:ПРАНАФАРМ, ООО ПРАНАФАРМ, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  04.12.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Содержание
Структурная формула
Русское название
Троксерутин
Латинское название вещества Троксерутин
Troxerutinum (род. Troxerutini)
Химическое название
2-[3,4-(бис(2-Гидроксиэтокси)фенил]-3-[[6-O-(6-дезокси-альфа-L-маннопиранозил)- бета-D-глюкопиранозил]окси]-5-гидрокси-7-(2-гидроксиэтокси)-4Н-1-бензопиранон-4
Брутто-формула
C33H42O19
Фармакологическая группа вещества Троксерутин
- Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D69.0 Аллергическая пурпура
- D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное
- H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I80 Флебит и тромбофлебит
- I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
- I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
- I83.1 Варикозное расширение вен нижних конечностей с воспалением
- I84 Геморрой
- I87.0 Постфлебитический синдром
- I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
- Y84.2 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения радиологической процедуры и лучевой терапии
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Код CAS
7085-55-4
Характеристика вещества Троксерутин
Флавоноид (полусинтетическое производное рутина). Желтый порошок, растворим в воде, глицерине, пропиленгликоле. Практически нерастворим в холодном этаноле (образует алкоголят), эфире, бензоле, хлороформе.
Фармакология
Фармакологическое действие — противовоспалительное, ангиопротективное, венотонизирующее, противоотечное, антиоксидантное.
Обладает P-витаминной активностью, участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость.
Нормализует проницаемость стенок капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивает адгезию к ее поверхности тромбоцитов.
При хронической венозной недостаточности рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. В результате лечения исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность нижних конечностей, улучшается трофика. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов и нарушением их структуры (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффектов.
Хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании (гель).
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Легко проходит гистогематические барьеры. Tmax — 2 ч, терапевтическая концентрация в плазме поддерживается в течение 2 ч. Метаболизируется в печени с образованием двух метаболитов. Выводится почками и с желчью (11% в неизмененном виде) в течение суток.
Применение вещества Троксерутин
Хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи; варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз, варикозный дерматит, посттромботический синдром, геморроидальные узлы, посттравматический отек и гематомы, геморрагический диатез с повышенной проницаемостью капилляров, капилляротоксикоз (в т.ч. при кори, скарлатине, гриппе), диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, побочные сосудистые эффекты лучевой терапии; в качестве профилактического средства после операций на венах.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).
Ограничения к применению
Не рекомендуется длительное использование пациентами с выраженными нарушениями функции почек, детям до 15 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности и при кормлении грудью, во II и III триместрах беременности можно применять только по назначению врача.
Побочные действия вещества Троксерутин
Аллергические реакции (кожная сыпь), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, головная боль.
Взаимодействие
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Пути введения
Внутрь, местно.
Меры предосторожности вещества Троксерутин
Гель наносят только на неповрежденную поверхность, не применяют на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Троксерутин представляет собой лекарственное средство, обладающее венопротекторными и венотонизирующими свойствами и назначается при варикозе. Люди, которые пользовались этим лекарством ранее, часто советуют таблетки Троксерутин своим знакомым. Врачи подчеркивают, что таблетированной формы у лекарственного средства не существует, однако равнозначной заменой станут одноименные капсулы.
Существующие формы выпуска и состав
Данное лекарство выпускают в нескольких формах:
- капсулы;
- гель для наружного применения 2%.
Капсулы состоят из растворимой оболочки желтого цвета и желтых гранул. Они могут иметь зеленоватый или коричневый оттенок. Капсулы могут помещаться в блистеры по 10, 15 или 20 шт., упакованные в картонную коробку. Еще одним вариантом упаковки является полимерная банка с 30-100 капсулами.
Троксерутин представляет собой лекарственное средство, обладающее венопротекторными и венотонизирующими свойствами и назначается при варикозе.
Гель имеет однородную текстуру и желтый цвет с коричневым или зеленым оттенком. Выпускается в стеклянных или полимерных банках по 20-100 г или в алюминиевых тубах.
В качестве действующего вещества капсул используется троксерутин в количестве 300 мг. Вспомогательный состав включает в себя следующие вещества:
- тальк;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- натрия карбоксиметилкрахмал;
- повидон.
Растворимая оболочка состоит из желатина, диоксида титана и желтого красителя.
В 100 мг геля содержится 2 мг троксерутина. В списке дополнительных компонентов:
- карбомер;
- гидроксид натрия;
- эдетат динатрия;
- хлорид бензалкония;
- вода очищенная.
Международное непатентованное название
Троксерутин.
АТХ
C05CA04
Фармакологическое действие
Полусинтетический биофлавоноид относится к классу бензопиранов. Это вещество способно оказывать следующие действия:
- венотонизирующее;
- ангиопротекторное;
- противовоспалительное;
- противоотечное;
- сокращающее проницаемость венозных стенок и ломкость капилляров.
Фармакокинетика
При пероральном применении капсул активное вещество абсорбируется в ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме спустя 1,5 часа. Период полувыведения достигает около 4-8 часов. Метаболизм происходит в печени. Вывод лекарственного средства осуществляется через кишечник и почки.
При местном использовании геля основное вещество проникает сквозь эпидермис в течение 30 минут. Спустя 2-5 часов лекарство достигает подкожной жировой клетчатки.
От чего помогают капсулы Троксерутин
Основное применение капсул Троксерутин — устранять симптомы заболеваний сосудов. В списке диагнозов, при которых назначают это лекарство:
- трофические язвы;
- венозная недостаточность;
- геморрой, который характеризуется кровотечениями, болевыми ощущениями и зудом;
- нарушение венозного оттока;
- тромбофлебит;
- диабетическая ретинопатия и ангиопатия;
- варикозное расширение вен нижних конечностей;
- геморрой и варикоз у беременных.
В рамках комплексного лечения Троксерутин назначают при артериальной гипертензии, после операции склеротерапии и удаления варикозных узлов.
Противопоказания
Самолечение препаратом запрещено. Капсулы используют только по назначению врача. Имеются следующие противопоказания:
- детский возраст 0-12 лет;
- беременность (1 триместр);
- непереносимость компонентов препарата;
- болезни желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
- синдром мальабсорбции или лактазная недостаточность.
С осторожностью
Капсулы крайне осторожно назначают женщинам в 2 и 3 триместре беременности. Это делают лишь в том случае, если польза лекарства для матери превышает возможные риски для плода.
Как пить капсулы Троксерутин
Пероральный прием лекарственного средства рекомендуется во время еды. Капсулы не следует раскрывать для смешивания порошка с жидкостью или едой. Троксерутин проглатывают и запивают большим объемом воды.
Начинают лечение с приема 1 капсулы 3 раза в день. Такой режим соблюдают на протяжении 10-14 дней.
На следующем этапе лечения дозировка может сохраняться в том же объема, а может сократиться. При этом врач учитывает состояние пациента и динамику лечения. В случае сокращения дозы капсулы принимают 2 раза в день по 1 шт.
При низком терапевтическом эффекте дозировка препарата может быть увеличена.
Длительность лечения в среднем достигает 3-4 недель.
В рамках поддерживающей терапии Троксерутин принимают по 1 капсуле в день.
При сахарном диабете
Данный лекарственный препарат имеет высокую эффективность в лечении диабетической ретинопатии и ангиопатии. В этом случае пациентам назначают по 2 капсулы лекарства 3 раза в день. Длительность приема 3-4 недели.
Побочные действия капсул Троксерутина
Чаще всего пациенты хорошо переносят терапию Троксерутином. В инструкции по применению указан список побочных действий, которые могут возникать при пероральном приеме.
Желудочно-кишечный тракт
В системе пищеварения возможны такие побочные эффекты, как жажда, частые приступы тошноты и рвоты, отсутствие аппетита, нарушения стула (запоры или понос).
Органы кроветворения
Система кроветворения часто отвечает на лечение Троксерутином побочными явлениями. При уменьшении адгезии эритроцитов наполнение тканей кислородом сокращается. В результате соединений озона образуется больше и вены выступают ближе к поверхности кожи.
Центральная нервная система
Со стороны нервной системы возможны головные боли, головокружение, психомоторное перевозбуждение.
Аллергии
При непереносимости компонентов препарата у пациентов могут появляться кожная сыпь, ощущения жара на лице, крапивница, зуд, покраснения.
Влияние на способность управлять механизмами
Лекарство не имеет влияния на скорость психомоторных реакций, поэтому в период лечения можно управлять автомобилем и сложными механизмами.
Особые указания
Пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется длительный прием лекарственного средства.
При отсутствии терапевтического эффекта Троксерутина лечение прекращают.
Применение при беременности и в период лактации
В 1 триместре беременности использование этого лекарственного средства запрещено, так как активное вещество негативно влияет на развитие плода. Лечение возможно во 2 и 3 триместре под контролем врача.
В период кормления грудью от приема капсул следует отказаться.
Совместимость с алкоголем
В случае однократного употребления алкогольной продукции лечение прекращать не следует. Активность лекарственного средства остается высокой.
Передозировка
Передозировка Троксерутином встречается в редких случаях. При длительном бесконтрольном приеме капсул появляются выраженные побочные эффекты.
Для стабилизации состояния рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов и дальнейшее симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Прием капсул не рекомендуется сочетать с приемом аскорбиновой кислоты. В этом случае витамин С способен усиливать действие препарата, влиять на состояние стенок сосудов и провоцировать побочные явления.
Сочетание капсул и геля Троксерутин возможно. Такое лечение дает максимальный эффект.
Аналоги
Сходным составом и действием обладают следующие медикаменты:
- таблетки Флебодиа;
- Троксерутин Зентива;
- таблетки Венарус;
- Троксерутин-МИК;
- капсулы Троксевазин.
Эти лекарства могут быть дешевле или дороже Троксерутина.
Условия отпуска из аптеки
Капсулы и гель можно приобрести в аптеках без рецепта врача.
Можно ли купить без рецепта
Рецепт не требуется.
Цена
Стоимость упаковки Троксерутина в России и на Украине зависит от количества таблеток в пачке:
- упаковка (30 шт.) — от 170 до 200 руб.;
- упаковка (50 шт.) — от 220 до 250 руб.
Условия хранения препарата
Лекарственное средство нужно хранить в темном прохладном месте (температура от +15 до +25 градусов).
Срок годности
Срок годности препарата составляет 4 года с даты изготовления.
Производитель
Капсулы производятся фармацевтической компанией “Софарма”. Ее производственные мощности и офис расположены в Болгарии, г. София.
Отзывы врачей и пациентов
Николай, сосудистый хирург, стаж медицинской практики 11 лет
Троксерутин зарекомендовал себя как эффективное средство против варикозной болезни нижних конечностей. Лекарство дает эффект у пациентов из группы риска и в тех случаях, если симптомы варикоза уже появились. Преимущество состоит в хорошей переносимости, однако при длительном использовании возможны аллергические реакции.
Елена, гинеколог, стаж медицинской практики 14 лет
Часто назначаю капсулы женщинам в 3 триместре беременности при наличии рисков варикозного расширения вен нижних конечностей. Как профилактическое средство медикамент обладает высокой эффективностью.
Татьяна, 35 лет, Уфа
У меня долгое время болели ноги. Я думала, что это от постоянной нагрузки на ноги, однако потом заметила проступившую сосудистую сеточку на ногах. Врач выписал Троксерутин. Прошла курс лечения, состояние улучшилось, отечность и усталость стали ощущаться меньше.
Александра, 28 лет, Новосибирск
У меня появились проблемы с венами на ногах во время беременности. Я переживала по этому поводу, но врач успокоил, что если буду соблюдать все рекомендации, состояние стабилизируется. Прохожу комплексный курс лечения, уже видны результаты.