Тропикамид показания и противопоказания

Тропикамид показания и противопоказания thumbnail

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Польша, WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA

  • Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные.

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

    5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
    5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.

  • Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч — при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.

    Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.

  • После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

  • С диагностическими целями:

    • при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
    • при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

    Перед проведением хирургических операций:

    • хирургия хрусталика;
    • лазеротерапия сетчатки;
    • хирургия сетчатки и стекловидного тела.

    С терапевтическими целями:

    • как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
  • Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.

    Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.

    Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.

    У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.

    У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).

    Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.

    Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).

  • Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.

    Со стороны ЦНС: иногда — психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).

    Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.

    • глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).

  • У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.

    Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

    Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС

  • Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.

    Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

    Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.

    Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.

    Использование в педиатрии

    Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

    Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

  • В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

  • Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.

    Паралич аккомодации, вызываемый тропикамидом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.

    При одновременном применении Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.

  • Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.

    После вскрытия флакона срок хранения — 4 недели.

  • Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Читайте также:  Стентирование артерий нижних конечностей противопоказания

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Румыния, S.C. ROMPHARM Company

  • Капли глазные 1% бесцветные, прозрачные.

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

    10 мл — флаконы пластиковые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

  • Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

    Мидриаз развивается через 5-10 мин, достигает максимума через 20-45 мин и сохраняется в течение 1 ч. Через 6 ч происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.

  • Процент всасывания тропикамида, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

  • Капли глазные 0.5%

    • для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в т.ч. при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);
    • для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.

    Капли глазные1%

    • при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.
  • Препарат следует вводить конъюнктивально.

    Капли глазные 0.5%

    Для диагностического расширения зрачка препарат закапывают по 1-3 капли в течение 10 мин. При 3-разовом закапывании через 10 мин можно проводить офтальмоскопию.

    Для определения рефракции препарат закапывают 6 раз с интервалом 6-12 мин.

    При применении в лечебных целях препарат закапывают до 6 раз/сут.

    Капли глазные 1%

    Для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции закапывают по 1-2 капли раствора; закапывание повторяют через 5 мин. Если пациент не был обследован в течение 20-25 мин, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриаза.

  • Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.

    Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение АД, гипертермия, сухость во рту, дизурия, судороги.

    • глаукома (особенно закрытоугольная);
    • внутриглазная гипертензия;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период лактации, а также у пациентов грудного возраста.

  • Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).

  • В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и устанавливать их не ранее, чем через 15 мин после процедуры.

    Для уменьшения резорбтивного действия препарата рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 мин после закапывания.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения Тропикамидом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • При местном применении Тропикамида передозировка маловероятна.

  • При одновременном применении адреномиметики могут усилить, а м-холиномиметики — ослабить эффект тропикамида.

    Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при одновременном применении с тропикамидом.

  • Препарат следует хранить в закрытой оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

    После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.

  • Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Читайте также:  Трава девясила лечебные свойства и противопоказания

???? Инструкция по применению Тропикамид

???? Состав препарата Тропикамид

✅ Применение препарата Тропикамид

???? Условия хранения Тропикамид

⏳ Срок годности Тропикамид

Описание лекарственного препарата
Тропикамид
(Tropicamid)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.08.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

S01FA06

(Tropicamide)

Лекарственные формы

Тропикамид

Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 2 шт.

рег. №: П N015023/01-2003
от 01.07.08
— Бессрочно

Капли глазные 1%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 2 шт.

рег. №: П N015023/01-2003
от 01.07.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тропикамид

Капли глазные 0.5% в виде бесцветного, прозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.

Капли глазные 1% в виде бесцветного, прозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч — при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.

Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.

Фармакокинетика

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Показания препарата

Тропикамид

С диагностическими целями:

  • при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
  • при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Перед проведением хирургических операций:

  • хирургия хрусталика;
  • лазеротерапия сетчатки;
  • хирургия сетчатки и стекловидного тела.

С терапевтическими целями:

  • как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Режим дозирования

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.

Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.

Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.

У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.

У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).

Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.

Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).

Побочное действие

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.

Со стороны ЦНС: иногда — психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).

Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС

Особые указания

Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.

Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.

Использование в педиатрии

Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.

Паралич аккомодации, вызываемый тропикамидом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.

При одновременном применении Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.

Условия хранения препарата
Тропикамид

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата
Тропикамид

Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона срок хранения — 4 недели.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО
(Польша)

Тропикамид показания и противопоказания

Представительство в России

121248 Москва, Кутузовский пр-т 13, оф. 85
Тел./факс: (499) 243-72-27, 243-99-79
(495) 974-16-97
E-mail: info@polfawar.ru

Источник