Трулисити инструкция побочные действия
Механизм действия
Дулаглутид является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) длительного действия. Его молекула состоит из двух идентичных цепей, связанных дисульфидными связями, каждая из которых содержит аналог модифицированного человеческого ГПП-1, ковалентно связанный с фрагментом тяжелой цепи (Fc) модифицированного человеческого иммуноглобулина G4 (IgG4) с помощью небольшой полипептидной цепи. Часть дулаглутида, которая является аналогом ГПП-1, приблизительно на 90% гомологична нативному человеческому ГПП-1. Период полувыведения (Т1/2) нативного человеческого ГПП-1 вследствие расщепления дипептидилпептидазой-4 (ДПП-4) и почечного клиренса составляет 1.5-2 мин. В отличие от нативного ГПП-1 дулаглутид резистентен к расщеплению ДПП-4 и имеет большой размер, что замедляет абсорбцию и снижает почечный клиренс. Такие особенности строения обеспечивают растворимую форму и Т1/2 продолжительностью 4.7 дней, благодаря чему препарат подходит для п/к введения 1 раз в неделю. Кроме того, молекула дулаглутида была создана с целью снижения иммунного ответа, опосредованного Fc-рецептором, и снижения иммуногенного потенциала.
Гипогликемический эффект дулаглутида обусловлен несколькими механизмами действия ГПП-1. При повышенной концентрации глюкозы дулаглутид увеличивает содержание внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в β-клетках поджелудочной железы, что приводит к увеличению секреции инсулина. Дулаглутид подавляет избыточную секрецию глюкагона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, что приводит к снижению выброса глюкозы печенью. Кроме того, дулаглутид замедляет скорость опорожнения желудка.
Фармакодинамика
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, начиная уже с первого введения, дулаглутид улучшает контроль гликемии за счет устойчивого снижения концентрации глюкозы крови натощак, перед едой и после приема пищи, которое поддерживается в течение недели до введения следующей дозы.
Фармакодинамическое исследование дулаглутида показало, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа наблюдалось восстановление первой фазы секреции инсулина до значения, наблюдаемого у здоровых лиц, получавших плацебо, и улучшение второй фазы секреции инсулина в ответ на в/в болюсное введение глюкозы. В том же исследовании было также показано, что при однократном введении дулаглутида в дозе 1.5 мг увеличивалась максимальная секреция инсулина β-клетками поджелудочной железы и улучшалась функция β-клеток у пациентов с сахарным диабетом 2 типа по сравнению с плацебо.
Фармакокинетический профиль и соответствующий фармакодинамический профиль дулаглутида позволяет вводить препарат 1 раз в неделю.
Клиническая эффективность и безопасность
Контроль гликемии
Безопасность и эффективность дулаглутида оценивали в ходе 6 рандомизированных контролируемых исследований III фазы, в которых приняли участие 5171 пациент с сахарным диабетом 2 типа. Из них 958 были в возрасте старше 65 лет, из которых 93 были в возрасте старше 75 лет. Данные исследования включали 3136 пациентов, которые получали дулаглутид, из них 1719 получали дулаглутид в дозе 1.5 мг 1 раз в неделю, а 1417 получали дулаглутид в дозе 0.75 мг 1 раз в неделю. Во всех исследованиях дулаглутид обеспечивал клинически значимое улучшение контроля гликемии, который оценивали по гликированному гемоглобину (HbA1c).
Монотерапия
Применение дулаглутида в монотерапии изучали в ходе клинического исследования с активным контролем продолжительностью 52 недели в сравнении с метформином. Эффективность дулаглутида при применении в дозах 1.5 мг или 0.75 мг 1 раз в неделю превосходила эффективность метформина в дозе 1500-2000 мг/сут в отношении снижения HbA1c, и значимо большее число пациентов достигло целевого показателя HbA1c <7.0% и <6.5% при применении дулаглутида в дозах 1.5 мг или 0.75 мг 1 раз в неделю, чем при применении метформина через 26 недель.
Частота документированных случаев симптоматической гипогликемии при применении дулаглутида в дозах 1.5 мг или 0.75 мг 1 раз в неделю и при применении метформина составила 0.62; 0.15 и 0.09 эпизодов/пациент/год соответственно. Случаев тяжелой гипогликемии при применении дулаглутида не наблюдалось.
Терапия в комбинации с метформином
Безопасность и эффективность дулаглутида оценивали в плацебо-контролируемом и активно-контролируемом клиническом исследовании (ситаглиптин 100 мг/сут) продолжительностью 104 недели, в котором все препараты применяли в комбинации с метформином. Применение дулаглутида в дозах 1.5 мг или 0.75 мг 1 раз в неделю через 52 недели приводило к большему снижению HbA1c по сравнению с применением ситаглиптина, при этом значимо большее число пациентов при применении дулаглутида достигло целевого показателя HbA1c <7.0% и <6.5%. Данные эффекты сохранялись до конца исследования (104 недели).
Частота документированной симптоматической гипогликемии при применении дулаглутида в дозах 1.5 мг или 0.75 мг 1 раз в неделю и при применении ситаглиптина составила 0.19; 0.18 и 0.17 эпизодов/пациент/год соответственно. Случаев тяжелой гипогликемии при применении дулаглутида не наблюдалось.
Безопасность и эффективность дулаглутида также оценивали в ходе активно-контролируемого исследования в сравнении с применением лираглутида в дозе 1.8 мг/сут (начальная доза 0.6 мг/сут; после 1 недели дозу повышали до 1.2 мг/сут, а затем на 2 неделе — до 1.8 мг/сут) продолжительностью 26 недель; оба препарата применяли в сочетании с метформином. Применение дулаглутида в дозе 1.5 мг 1 раз в неделю приводило к сопоставимому снижению HbA1c и числу пациентов, достигавших целевого показателя HbA1c <7.0% и <6.5%, по сравнению с терапией лираглутидом.
Частота документированной симптоматической гипогликемии при применении дулаглутида в дозе 1.5 мг 1 раз в неделю составила 0.12 эпизодов/пациент/год, а при применении лираглутида — 0.29 эпизодов/пациент/год. Случаев тяжелой гипогликемии не наблюдалось.
Терапия в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины
В исследовании с активным контролем продолжительностью 78 недель дулаглутид сравнивали с инсулином гларгин, оба препарата применялись в сочетании с метформином и производными сульфонилмочевины. Через 52 недели применение дулаглутида в дозе 1.5 мг 1 раз в неделю привело к достоверно большему снижению HbA1c по сравнению с применением инсулина гларгин, которое сохранялось и через 78 недель; тогда как снижение HbA1c при применении дулаглутида в дозе 0.75 мг 1 раз в неделю было сопоставимым со снижением HbA1c при применении инсулина гларгин. В группе применения дулаглутида в дозе 1.5 мг достоверно большее число пациентов достигло целевого HbA1c <7.0% или <6.5% через 52 и через 78 недель по сравнению с группой применения инсулина гларгин.
Частота документированных случаев симптоматической гипогликемии при применении дулаглутида в дозах 1.5 мг или 0.75 мг 1 раз в неделю и при применении инсулина гларгин, составила 1.67; 1.67 и 3.02 эпизодов/пациент/год соответственно. При применении дулаглутида в дозе 1.5 мг 1 раз в неделю и при применении инсулина гларгин наблюдалось одинаковое количество случаев тяжелой гипогликемии (по 2 случая).
Терапия в комбинации с метформином и пиоглитазоном
В плацебо-контролируемых исследованиях и исследованиях с активным контролем (доза эксенатида составляла 5 мкг 2 раза/сут в течение первых 4 недель и 10 мкг 2 раза/сут далее), при применении обоих препаратов в сочетании с метформином и пиоглитазоном при введении дулаглутида в дозах 1.5 мг или 0.75 мг 1 раз в неделю продемонстрировано достоверно более значимое снижение HbA1c по сравнению с плацебо и эксенатидом, которое сопровождалось значимо большим числом пациентов, достигавших целевого показателя HbA1c <7.0% или <6.5%.
Частота документированных случаев симптоматической гипогликемии при применении дулаглутида в дозах 1.5 мг или 0.75 мг 1 раз в неделю и при применении эксенатида 2 раза/сут составила 0.19; 0.14 и 0.75 эпизодов/пациент/год соответственно. При применении дулаглутида не наблюдалось случаев тяжелой гипогликемии, при применении эксенатида было отмечено 2 случая тяжелой гипогликемии.
Терапия в комбинации с инсулином, с метформином или без метформина
В клиническом исследовании пациенты, которые получали инсулин 1 или 2 раза/сут до начала исследования, прекращали прежний режим терапии и были рандомизированы в группы применения дулаглутида 1 раз в неделю или инсулина гларгин 1 раз/сут; оба режима терапии проводились в сочетании с прандиальным инсулином лизпро, вводимым 3 раза/сут в комбинации с метформином или без метформина. Через 26 недель эффективность дулаглутида при применении в дозах 1.5 мг или 0.75 мг 1 раз в неделю превосходила эффективность инсулина гларгин в отношении снижения HbA1c, такой же эффект сохранялся и к 52 неделе исследования. Среднее изменение HbA1c для групп применения дулаглутида в дозе 1.5 мг или 0.75 мг 1 раз в неделю и группы применения инсулина гларгин 1 раз/сут составило: -1.64% [р<0.025], -1.59% [р<0.025] и -1.41% соответственно, через 26 недель; -1.48% [р<0.025], -1.42% [р<0.025] и -1.23% соответственно, через 52 недели. Большее число пациентов при применении дулаглутида достигало целевого показателя HbA1c <7.0% или <6.5% через 26 недель и <7.0% через 52 недели, чем при применении инсулина гларгин.
Частота документированных случаев симптоматической гипогликемии при применении дулаглутида в дозах 1.5 мг или 0.75 мг 1 раз в неделю и при применении инсулина гларгин, составила 31.06: 35.66 и 40.95 эпизодов/пациент/год соответственно. 10 пациентов сообщили о тяжелой гипогликемии при применении дулаглутида в дозе 1.5 мг 1 раз в неделю, 7 пациентов — при применении дулаглутида в дозе 0.75 мг 1 раз в неделю, и 15 пациентов — при применении инсулина гларгин.
Концентрация глюкозы крови натощак
Применение дулаглутида приводило к достоверно большему снижению концентрации глюкозы крови натощак по сравнению с исходным значением. Основной эффект в отношении концентрации глюкозы крови натощак наблюдался через 2 недели. Улучшение концентрации глюкозы крови натощак сохранялось на протяжении самого длительного периода исследования -104 недели.
Концентрация глюкозы крови после еды (постпрандиальная гликемия)
Применение дулаглутида приводило к значимому снижению средней постпрандиальной гликемии по сравнению с исходной (изменение гликемии от исходного значения до первичной временной точки составило от -1.95 ммоль/л до -4.23 ммоль/л).
Функция β-клеток поджелудочной железы
Результаты клинических исследований показали улучшение функции β-клеток поджелудочной железы при применении дулаглутида, определенное с помощью гомеостатической модели оценки (НОМА2-%В). Эффект в отношении функции β- клеток сохранялся в течение самого длительного периода исследования — 104 недели.
Масса тела
При применении дулаглутида в дозе 1,5 мг 1 раз в неделю отмечалось устойчивое снижение массы тела на протяжении исследования (изменение среднего значения от исходного значения до финальной временной точки составило от — 0.35 кг до -2.90 кг). Изменение массы тела при применении дулаглутида в дозе 0.75 мг 1 раз в неделю варьировало от 0.86 кг до -2.63 кг. Снижение массы тела наблюдалось у пациентов, которые получали дулаглутид, независимо от появления тошноты, хотя численно снижение было больше в группе пациентов, у которых наблюдалась тошнота.
Результаты, основанные на опросе пациентов
Дулаглутид значительно улучшал общий показатель удовлетворенности терапией по сравнению с терапией эксенатидом 2 раза/сут. Кроме того, выявленная частота гипергликемии и гипогликемии при применении дулаглутида была значимо ниже, чем при применении эксенатида 2 раза/сут.
Артериальное давление (АД)
Влияние дулаглутида на АД оценивали в ходе исследования с участием 755 пациентов с сахарным диабетом 2 типа с помощью амбулаторного контроля АД. Терапия дулаглутидом сопровождалась снижением систолического АД (разница -2.8 мм рт.ст. по сравнению с плацебо) через 16 недель. Разницы в диастолическом АД не наблюдалось. Сходные результаты для систолического и диастолического АД были показаны в конечной точке исследования — 26 недель.
Риск для сердечно-сосудистой системы
По результатам мета-анализа исследований II и III фазы у 51 пациента (дулаглутид: 26 (N=3885); все препараты сравнения: 25 (N=2125)) наблюдалось хотя бы одно явление со стороны сердечно-сосудистой системы (смерть, вызванная нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы; нелетальный инфаркт миокарда, нелетальный инсульт или госпитализация по причине нестабильной стенокардии). Результаты показали, что при применении дулаглутида риск нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы не увеличивался по сравнению с терапией препаратами сравнения (отношение рисков: 0.57; доверительный интервал: (0.30: 1.10)).
Доклиническая безопасность
Доклинические исследования дулаглутида не выявили особого риска для человека согласно стандартным исследованиям фармакологической безопасности и токсичности многократных доз.
В ходе 6-месячного исследования канцерогенности на трансгенных мышах не наблюдалось онкогенного ответа. В ходе 2-летнего исследования канцерогенности на крысах при концентрации дулаглутида, в ≥7 раз превышающей терапевтическую дозу дулаглутида у человека, составляющую 1.5 мг 1 раз в неделю, дулаглутид вызывал значимое дозозависимое увеличение частоты С-клеточных опухолей щитовидной железы (аденомы и карциномы). Значимость таких результатов для человека на данный момент не известна.
В ходе исследований фертильности при дозах, которые ассоциировались со снижением потребления пищи и прироста массы тела у матери, наблюдалось снижение числа желтых тел и увеличение продолжительности эстрального цикла; однако влияния на показатели фертильности и зачатия или на эмбриональное развитие не наблюдалось. В ходе исследований репродуктивной токсичности у крыс и кроликов наблюдалось влияние на формирование скелета и снижение роста плода при экспозиции дулаглутида, которая в 11-44 раза превышала клиническую, но врожденных аномалий не наблюдалось. Введение дулаглутида крысам в течение периода беременности и лактации вызывало дефицит памяти у потомков женского пола при экспозиции, которая в 16 раз превышала предложенную клиническую экспозицию.
Трулисити — высокоэффективное гипогликемическое средство, являющееся агонистом рецепторов глюкагоноподобного полипептида (ГПП). Дает хорошие результаты при инсулиннезависимом сахарном диабете (2 типа). Инъекции могут применяться как при монотерапии, так и как дополнение к уже назначенным противодиабетическим медикаментам.
Международное непатентованное название
Распространено под названием Дулаглутид.
АТХ
Имеет код A10BJ05 (гипогликемические средства).
Формы выпуска и состав
Однородный раствор без окраски. В 1 см³ содержится 1,5 мг или 0,75 мг соединения дулаглутида. В стандартной шприц-ручке находится 0,5 мл раствора. Со шприцем поставляется игла для подкожного укола. В одной упаковке находится 4 шприца.
В стандартной шприц-ручке находится 0,5 мл раствора.
Фармакологическое действие
Являясь агонистом рецепторов ГПП-1, препарат оказывает сахаропонижающее действие благодаря наличию в молекуле аналогов измененного глюкагоноподобного пептида. Он связан с участком модифицированного иммуноглобулина человека IgG4. Молекула вещества была синтезирована для снижения интенсивности иммунной реакции.
При повышении глюкозы лекарство способствует нормализации выработки инсулина. В то же время медикамент подавляет выработку глюкагона у людей, болеющих диабетом 2 типа. Секреция глюкозы печеночными клетками в этом случае снижается, благодаря чему удается контролировать количество глюкозы крови.
У больных с диагностированным диабетом 2 типа препарат с первого подкожного введения нормализует показатели гликемии. Этим он способствует понижению показателя до утреннего завтрака, перед приемом еды и после него. Такая ситуация поддерживается в течение всех 7 дней до другого введения медикаментозного раствора.
При повышении глюкозы лекарство способствует нормализации выработки инсулина.
Анализ действия вещества показал, что препарат активизирует все фазы синтеза инсулина в тканях поджелудочной железы. Однократное введение позволяет увеличить процесс выработки инсулина до максимума у людей, страдающих инсулиннезависимым диабетом.
Фармакокинетика
После ввода лекарства наибольшая концентрация дулаглутида регистрировалась через 2 суток. Средняя доля в плазме выравнивалась к 2-4 неделе с начала терапии. Эти показатели не изменялись независимо от того, в какую часть тела вводилось лекарство. Его можно с одинаковой эффективностью колоть под кожу разрешенных областей тела согласно инструкции, что позволяет комбинировать места инъекций.
Биологическая доступность при назначении дозы 0,75 мг равняется около 65%, а при 1,5 мг — меньше половины. Медикамент расщепляется в организме на аминокислоты. Возраст, пол, принадлежность человека к расе не влияют на показатели фармакокинетики средства. При недостаточности функции почек процессы распределения и выведения средства из организма меняются незначительно.
При недостаточности функции почек процессы распределения и выведения средства из организма меняются незначительно.
Показания к применению
Лекарство назначается:
- при монотерапии (лечении одним препаратом), когда физической активности на должном уровне и специально разработанной диеты со сниженным количеством углеводов недостаточно для нормального контроля показателей сахара;
- если терапия Глюкофажем и его аналогами по каким-либо причинам противопоказана или препарат не переносится человеком;
- при комбинированном лечении и одновременном применении иных сахаропонижающих соединений, если такая терапия не приносит необходимого лечебного эффекта.
Медикамент не прописывается для похудения.
Для понижения концентрации глюкозы в крови пьют курс Диаформина.
Инструкция по применению Метформина-Тева.
При изменении уровня глюкозы применяют таблетки Амарил. Подробнее об этом препарате читайте тут.
Противопоказания
Противопоказан в таких случаях:
- высокая чувствительность к активному веществу;
- инсулинозависимый диабет, когда больной вынужден получать уколы инсулина;
- диабетический кетоацидоз;
- выраженные нарушения функциональности почек, когда показатели их активности являются нормой для перевода больного на диализ или проведения трансплантации;
- выраженная недостаточность сердца и сосудов, вызванная осложненным течением диабета;
- тяжелые болезни желудка, в частности, выраженный желудочный парез;
- острое воспаление поджелудочной железы (такие больные впоследствии нуждаются в переводе на инсулин);
- гестация;
- период кормления грудью;
- возраст до 18 лет (клинические исследования на предмет безопасности применения у детей не проводились).
С осторожностью
Trulicity нужно назначать осторожно людям, которые применяют лекарства, требующие интенсивного всасывания в желудке и кишечнике. С большой осторожностью прописывают средства лицам старше 75-летнего возраста.
Как принимать Трулисити
Прием препарата при сахарном диабете
Лекарство применяется только подкожно. Можно делать уколы в области живота, бедра, плеча. Запрещено внутримышечное или внутривенное введение. Подкожно можно вкалывать в любое время дня, независимо от приема пищи.
При монотерапии следует вводить по 0,75 мг. В случае комбинированного лечения следует ввести 1,5 мг раствора. Для пациентов в возрасте 75 лет и старше нужно вводить 0,75 мг лекарства независимо от вида терапии.
Если средство добавляется к аналогам Метформина и другим сахаропонижающим препаратам, то их дозировку не меняют. При лечении аналогами и производными сульфонилмочевины, прандиальным инсулином нужно уменьшать дозировки лекарств для недопущения риска развития гипогликемии.
Если очередная доза лекарства пропущена, то ее нужно ввести как можно быстрее, если до очередного укола остается больше 3 дней. Если же до инъекции по графику осталось меньше 3 дней, то следующее введение продолжается по графику.
Лекарство применяется только подкожно. Можно делать уколы в области живота, бедра, плеча.
Введение может проводиться с помощью ручки-шприца. Это однократное устройство, содержащее 0,5 мл лекарства с активным веществом 0,5 или 1,75 мг. Ручка вводит лекарство сразу после нажатия на кнопку, после чего она извлекается. Последовательность действий для инъекции следующая:
- вынуть лекарство из холодильника и убедиться, что маркировка целая;
- осмотреть ручку;
- выбрать место укола (самому себе можно ввести в живот или бедро, а помощник может сделать инъекцию в область плеча);
- вынуть колпачок и не прикасаться к стерильной игле;
- прижать основание к коже в месте укола, повернуть кольцо;
- нажать и держать в таком положении кнопку до щелчка;
- продолжать прижимать основание до второго щелчка;
- убрать ручку.
Подкожно препарат можно вкалывать в любое время дня, независимо от приема пищи.
Сколько длится курс
Длительность терапии составляет 3 месяца. Поскольку препарат подходит для продолжительного лечения, врач может увеличить срок приема.
Побочные действия Трулисити
Наиболее часто больные отмечали появление у них признаков расстройств желудка и кишечника. Все реакции отмечались как слабые и умеренные. Иногда у больных развивалась атриовентрикулярная блокада легкой степени. Прием медикамента в рекомендованных дозах может вызывать незначительное увеличение частоты сокращений сердца — примерно на 2-4 удара в течение минуты. Это не имело клинической значимости.
Прием связан с некоторым повышением активности ферментов поджелудочной железы. Это не вызывало симптомов острого панкреатита.
Во время терапии больные отмечали появление у них признаков расстройства желудка и кишечника.
Желудочно-кишечный тракт
Со стороны пищеварительных органов у пациентов наблюдались тошнота, понос, запор. Часто отмечались случаи понижения аппетита вплоть до анорексии, вздутие живота и гастроэзофагеальная болезнь. В редких случаях прием приводил к острому панкреатиту, требующему срочного хирургического вмешательства.
Нарушения обмена веществ и питания
Часто у диабетиков отмечалось прогрессирование гипогликемии. Это явление возникало в результате сочетанного применения препаратов Метформина или прандиального инсулина, в т.ч. Гларгина. Нередко у больных возникала гипогликемия как ответ на монотерапию данным средством.
Центральная нервная система
Редко введение средства приводило к головокружениям, онемению мышц.
Аллергии
Редко у пациентов возникали реакции по типу отека Квинке, массивная крапивница, обширные сыпные явления, отеки лица, губ и гортани. Иногда развивался анафилактический шок. У всех больных, принимающих лекарство, не вырабатывались специфические антитела к активному ингредиенту — дулаглутиду.
В редких случаях были местные реакции, связанные с введением раствора под кожу — сыпь и эритема. Такие явления были слабыми и быстро проходили.
Влияние на способность управлять механизмами
Следует ограничить работу со сложными механизмами и вождение больным со склонностью к головокружениям и падению артериального давления.
Если имеется склонность к падению АД, то на время лечения стоит отказаться от вождения авто.
Особые указания
Соединение дулаглутид способствует задержке эвакуации содержимого желудка. Поэтому он влияет и на скорость всасывания существенного количества пероральных препаратов.
Категорически запрещается использовать медикамент при лечении пациентов с диабетом 1 типа. Опыта применения лекарства с выраженной недостаточностью сердца нет.
Применение при беременности и в период лактации
Сведений о назначении лекарства в период вынашивания нет. Изучение активности дулаглутида на животных помогло выявить, что он имеет токсичное воздействие на плод. В связи с этим применение его в гестационный период категорически запрещается.
Женщина, получающая лечение этим лекарством, может планировать беременность. Однако при появлении первых признаков, свидетельствующих о том, что беременность наступила, средство нужно тотчас же отменить и назначить его безопасный аналог. Не стоит рисковать, продолжая принимать вещество при беременности, потому что исследования показывают высокую вероятность рождения ребенка с уродствами. Медикамент может нарушать формирование скелета.
Информации о попадании дулаглутида в молоко матери нет. Тем не менее риск влияния токсичного действия на ребенка не исключается, поэтому медикамент запрещен при грудном вскармливании. Если возникает необходимость продолжить прием лекарства, то ребенка переводят на искусственное вскармливание.
Сведений о назначении лекарства в период вынашивания нет.
Назначение Трулисити детям
Не назначается.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью нужно колоть эти уколы после 75 лет.
Передозировка Трулисити
При передозировке могут наблюдаться симптомы нарушения работоспособности желудочно-кишечного тракта и снижение сахара. Лечение этих явлений симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Наиболее общие случаи медикаментозного взаимодействия следующие:
- Парацетамол — нормализации дозы не требуется, снижение всасывания соединения незначительно.
- Аторвастатин не оказывает терапевтически важных изменений всасывания при сочетанном назначении.
- При лечении дулаглутидом не требуется увеличения дозировки Дигоксина.
- Препарат можно назначать практически со всеми гипотензивными средствами.
- Изменения схемы применения Варфарина не требуется.
При передозировке могут наблюдаться симптомы нарушения работоспособности ЖКТ.
Совместимость с алкоголем
Не совмещается с алкоголем. Несоблюдение этого правила грозит тяжелыми осложнениями и развитием резкой гипогликемии.
Аналоги
Аналогами являются:
- Дулаглутид;
- Лираглутид;
- Саксенда;
- Эксенатид;
- Виктоза.
Условия отпуска из аптеки
Продается исключительно после предъявления рецепта врача.
Можно ли купить без рецепта
Лекарство нельзя приобрести без рецепта. Существует высокий риск приобретения подделки, которая может принести организму большой вред.
Цена на Трулисити
Стоимость упаковки препарата из 4 ампул в России — от 11 тыс. руб.
Условия хранения препарата
Шприц-ручка хранится в холодильнике. Если таких условий нет, то ее хранят не более 2 недель. После истечения этого времени использовать лекарство категорически запрещается, потому что оно изменяет свойства и становится смертельно опасным.
Лекарство нельзя совмещать с алкоголем.
Срок годности
Препарат пригоден к использованию на протяжении 2 лет с даты изготовления при условии, что он хранится в холодильнике. При хранении его при комнатной температуре срок годности уменьшается до 14 дней.
Производитель
Производится на предприятии «Эли Лилли энд Компани», Соединенные Штаты Америки. Эли Лилли энд Ко, Производственный центр Лилли, г. Индианаполис, США.
Отзывы о Трулисити
Врачей
Ирина, диабетолог, 40 лет, Москва: «Лекарство демонстрирует высокую эффективность при лечении сахарного диабета 2 типа. Назначаю его как дополнение к терапии Метформином и его аналогами. Так как средство нужно вводить больному однократно в неделю, побочных результатов лечения не наблюдала. Лекарство длительно контролирует показатели концентрации глюкозы крови после еды и не допускает развития тяжелых форм гипергликемии».
Олег, эндокринолог, 55 лет, Набережные Челны: «С помощью этого средства удается эффективно контролировать течение инсулиннезависимого диабета у разных категорий больных. Прописываю препарат в случае, если терапия Метформином не приносит необходимого результата и после таблеток Глюкофаж у пациента остается повышенный сахар. Снимает выраженность симптомов диабета и гарантирует нормальные показатели».
Пациентов
Светлана, 45 лет, Тамбов: «С помощью средства удается держать нормальные показатели глюкозы. При приеме таблеток все равно держался высокий уровень сахара, ощущала утомляемость, жажду, иногда головокружение из-за чрезмерно резкого снижения сахара. Медикамент избавил от этих проблем, теперь стараюсь держать уровень гликемии в норме».
Сергей, 50 лет, Москва: «Эффективное средство для контроля за диабетом. Его преимущество в том, что вводить уколы нужно только один раз в неделю. Если применять лекарство в таком режиме, то побочных результатов не наблюдается. Обратил внимание, что после подкожных инъекций уровень гликемии стабилизировался, существенно улучшилось самочувствие. Несмотря на высокую цену, планирую продолжать лечение дальше».
Елена, 40 лет, Санкт-Петербург: «Использование лекарства позволяет контролировать диабет и избавиться от признаков болезни. После подкожного укола обратила внимание, что показатель сахара снизился, стало намного лучше, пропала усталость. Контролирую показатели глюкозы каждый день. Добилась того, что натощак глюкометр не показывает выше 6 ммоль/л».