Ультоп побочные действия при длительном
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Óëüòîï
Óëüòîï îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå óãíåòàþò ñåêðåöèþ æåëóäî÷íîãî ñîêà, íî íå îêàçûâàþò àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ è íå ÿâëÿåòñÿ àíòàãîíèñòîì H2 -ðåöåïòîðîâ. Íà ïîâåðõíîñòè ïàðèåòàëüíûõ êëåòîê æåëóäêà îìåïðàçîë ñïåöèôè÷åñêè ñâÿçûâàåòñÿ ñ ôåðìåíòîì H+/K+-ÀÒÔàçîé, èçâåñòíîé êàê ïðîòîííûé íàñîñ. Òàêîå ñâÿçûâàíèå ÿâëÿåòñÿ íåîáðàòèìûì. Îìåïðàçîë óãíåòàåò àêòèâíîñòü ïðîòîííîãî íàñîñà, êîòîðàÿ ïðîÿâëÿåòñÿ â êîíå÷íîé ñòàäèè ïðîöåññà ñåêðåöèè æåëóäî÷íîãî ñîêà. Ïðåïàðàò óìåíüøàåò áàçàëüíóþ è ñòèìóëèðîâàííóþ ñåêðåöèþ íåçàâèñèìî îò ïðèðîäû ñòèìóëà. Äåéñòâèå îìåïðàçîëà ÿâëÿåòñÿ äîçîçàâèñèìûì. Ýôôåêò óãíåòåíèÿ ïðîòîííîãî íàñîñà ïðîÿâëÿåòñÿ óæå ÷åðåç 1 ÷ è äîñòèãàåò ìàêñèìóìà ÷åðåç 2 ÷. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà ýôôåêò äëèòñÿ 70 ÷. Ïðè ïðèåìå ïîâòîðíûõ äîç ýôôåêò óñèëèâàåòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ 4 äíåé è ïîòîì äîñòèãàåò ïîñòîÿííîãî óðîâíÿ. Ïîñëå çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ ñåêðåòîðíàÿ àêòèâíîñòü íîðìàëèçóåòñÿ â òå÷åíèå 3–7 äíåé. Áàçàëüíàÿ ñåêðåöèÿ ñîëÿíîé êèñëîòû óìåíüøàåòñÿ íà 78% ïðè ðåãóëÿðíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà â äîçå 20 ìã; åå ìîæíî ñíèçèòü äàæå íà 94% ïðè ðåãóëÿðíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà â äîçå 40 ìã. Êèñëîòíîñòü æåëóäî÷íîãî ñîêà ñíèæàåòñÿ íà 80–97% ïîñëå ïðèåìà îìåïðàçîëà â äîçå 20 ìã è íà 92–94% ïîñëå ïðèåìà 40 ìã îìåïðàçîëà. Óìåíüøåíèå ñåêðåöèè ñîëÿíîé êèñëîòû íà 50% ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå ñóòîê.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,5–3,5 ÷ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà. Êîíöåíòðàöèÿ è áèîäîñòóïíîñòü ïðèáëèçèòåëüíî ïðîïîðöèîíàëüíû êîëè÷åñòâó ïðèíÿòîãî ïðåïàðàòà, íî ïðè ïðèåìå â âûñîêèõ äîçàõ ýòà ïðîïîðöèîíàëüíîñòü íàðóøàåòñÿ (âñëåäñòâèå íàñûùåíèÿ ìåòàáîëèòè÷åñêèõ âîçìîæíîñòåé ïå÷åíè è/èëè âñëåäñòâèå ïîâûøåíèÿ âñàñûâàíèÿ, çàâèñÿùåãî îò êèñëîòíîñòè æåëóäî÷íîãî ñîêà). Îìåïðàçîë áûñòðî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Áèîäîñòóïíîñòü îìåïðàçîëà ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå â äîçå îò 20 äî 40 ìã ñîñòàâëÿåò 30–40% è íåñêîëüêî ïîâûøàåòñÿ ïðè ïîâòîðíîì ïðèåìå. Íèçêàÿ áèîäîñòóïíîñòü îìåïðàçîëà îáóñëîâëåíà â îñíîâíîì ïðåäñèñòåìíûì ìåòàáîëèçìîì. Áèîäîñòóïíîñòü íåñêîëüêî ïîâûøàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà è ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê è çíà÷èòåëüíî ïîâûøàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè (ó òàêèõ ïàöèåíòîâ áèîäîñòóïíîñòü îìåïðàçîëà ìîæåò äîñòèãàòü 100%). Áîëüøàÿ ÷àñòü îìåïðàçîëà (îêîëî 77%) âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ìåòàáîëèòîâ, îñòàëüíàÿ ÷àñòü — ñ êàëîì. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ äëÿ çäîðîâûõ âçðîñëûõ ëèö ñîñòàâëÿåò 0,5–1,5 ÷. Îáùèé êëèðåíñ — 500–600 ìë/ìèí.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Óëüòîï
Ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà æåëóäêà, âêëþ÷àÿ ÿçâû, ñâÿçàííûå ñ ïðèåìîì ÍÏÂÏ; ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãàñòðîýçîôàãåàëüíàÿ ðåôëþêñíàÿ áîëåçíü; õðîíè÷åñêèé ãàñòðèò ñ ïîâûøåííîé êèñëîòîîáðàçóþùåé ôóíêöèåé æåëóäêà â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ; íåÿçâåííàÿ äèñïåïñèÿ; ïðè ýðàäèêàöèè Helicobacter pylori â ñõåìàõ àíòèõåëèêîáàêòåðíîé òåðàïèè; ñèíäðîì Çîëëèíãåðà — Ýëëèñîíà è äðóãèå ñîñòîÿíèÿ, ñâÿçàííûå ñ ãèïåðñåêðåöèåé æåëóäî÷íîãî ñîêà.
Óëüòîï â êàïñóëàõ ïî 10 ìã ðåêîìåíäîâàí äëÿ êðàòêîâðåìåííîãî ëå÷åíèÿ íåÿçâåííîé äèñïåïñèè; äëÿ äëèòåëüíîãî ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ ñ öåëüþ ïðåäîòâðàùåíèÿ ðåöèäèâîâ ãàñòðîýçîôàãåàëüíîãî ðåôëþêñà èëè äóîäåíàëüíîé ÿçâû (ïðè íåýôôåêòèâíîñòè àíòèõåëèêîáàêòåðíûõ ñõåì).
Ïðåïàðàò òàêæå ïîêàçàí ïðè ÿçâåííîì ýçîôàãèòå ó äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 2 ëåò.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Óëüòîï
Âçðîñëûå
Ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà æåëóäêà, âêëþ÷àÿ ÿçâû, ñâÿçàííûå ñ ïðèåìîì ÍÏÂÏ — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 2–6 íåä.
Ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 2–4 íåä.
Ãàñòðîýçîôàãåàëüíàÿ ðåôëþêñíàÿ áîëåçíü — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 4–8 íåä; ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ — 1 êàïñóëà 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 12 ìåñ.
Õðîíè÷åñêèé ãàñòðèò ñ ïîâûøåííîé êèñëîòîîáðàçóþùåé ôóíêöèåé æåëóäêà â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 2–3 íåä.
Íåÿçâåííàÿ äèñïåïñèÿ — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì, â òå÷åíèå 2–3 íåä. Óëüòîï â êàïñóëàõ ïî 10 ìã îáû÷íî ïðèìåíÿþò â äîçå 10 èëè 20 ìã/ñóò â òå÷åíèå 2–4 íåä; åñëè ñèìïòîìû íå èñ÷åçàþò â òå÷åíèå 4 íåä òåðàïèè èëè ñíîâà âîçíèêàþò â áëèæàéøåå âðåìÿ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ, òî ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü äèàãíîç ïàöèåíòà.
Ýðàäèêàöèÿ Helicobacter pylori — ïî 20 ìã (1 êàïñóëà) 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì (â êîìáèíàöèè ñ ïðîòèâîìèêðîáíûìè ñðåäñòâàìè).
Ñèíäðîì Çîëëèíãåðà — Ýëëèñîíà è äðóãèå ñîñòîÿíèÿ, ñâÿçàííûå ñ ãèïåðñåêðåöèåé æåëóäî÷íîãî ñîêà — äîçû ïðåïàðàòà è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿþò èíäèâèäóàëüíî. Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 60 ìã/ñóò, ïðîäîëæàÿ ëå÷åíèå, äîçû ïîñòåïåííî ïîâûøàþò ñ ó÷åòîì ðåàêöèè îðãàíèçìà ïàöèåíòà íà ïðîâîäèìóþ òåðàïèþ. Åñëè ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåâûøàåò 80 ìã, åå ñëåäóåò ðàçäåëèòü íà 2 ïðèåìà. Ëå÷åíèå äëèòñÿ äî óñòðàíåíèÿ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé. Íåêîòîðûå ïàöèåíòû ïðèíèìàëè ïî 120 ìã îìåïðàçîëà â ñóòêè, ðàñïðåäåëåííûå íà 3 ïðèåìà.
Ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâà äóîäåíàëüíîé ÿçâû — îáû÷íî äîçà ñîñòàâëÿåò 10 ìã (1 êàïñóëà) 1 ðàç â ñóòêè.
Äëèòåëüíîå ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå ñ öåëüþ ïðåäîòâðàùåíèÿ ðåöèäèâîâ ãàñòðîýçîôàãåàëüíîãî ðåôëþêñà — äëÿ ïðîôèëàêòèêè âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ èëè ïðè ýíäîñêîïè÷åñêè íåïîäòâåðæäåííîì ãàñòðîýçîôàãåàëüíîì ðåôëþêñå ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10 ìã/ñóò (1 êàïñóëà) äî åäû.  ñëó÷àå ïîâòîðíîãî âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïîâûñèòü. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâà ýðîçèâíîãî ýçîôàãèòà ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 20 ìã (1 êàïñóëà), ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ñëåäóåò äî çàâòðàêà. Äîêàçàíû áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè â òå÷åíèå 12 ìåñ.
Äåòè â âîçðàñòå ñòàðøå 2 ëåò
Äëÿ ëå÷åíèÿ ýðîçèâíîãî ýçîôàãèòà ó äåòåé ðåêîìåíäóþò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â äîçå 0,7–1,4 ìã/êã ìàñû òåëà â ñóòêè. Îáû÷íî äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 8 íåä, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèå ìîæíî ïðîäîëæàòü åùå 12 íåä. Äîçó è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿþò èíäèâèäóàëüíî. Ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 40 ìã.
Ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ñëåäóåò óòðîì, ïåðåä çàâòðàêîì.  ñëó÷àå, åñëè ðåáåíîê íå ìîæåò ïðîãëîòèòü êàïñóëó, åå ìîæíî îòêðûòü, à ñîäåðæèìîå ñìåøàòü ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì (1 ñòîëîâàÿ ëîæêà) ÿáëî÷íîãî ñîêà èëè éîãóðòà. Íåîáõîäèìî âíèìàòåëüíî ñëåäèòü çà òåì, ÷òîáû ðåáåíîê ïðîãëîòèë ïðåïàðàò ñðàçó, íå ïåðåæåâûâàÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Óëüòîï
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Óëüòîï
Ïðè íåïðîäîëæèòåëüíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû âîçíèêàþò ðåäêî è îáû÷íî áûâàþò ñëàáûìè è âðåìåííûìè, ÷àùå — â íà÷àëå ëå÷åíèÿ. Òÿæåëûå íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû îòìå÷àþò î÷åíü ðåäêî.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ îìåïðàçîëîì ó áîëåå ÷åì 1% ïàöèåíòîâ îòìå÷åíû ñëåäóþùèå ýôôåêòû, íî îíè íå âñåãäà ñâÿçàíû ñ ëå÷åíèåì: áîëü â æèâîòå, òîøíîòà, äèàðåÿ, çàïîð, ìåòåîðèçì, ðâîòà, èçæîãà, ãîëîâíàÿ áîëü, êàøåëü, ñûïü íà êîæå è áîëü â ñïèíå. Êàê ïðàâèëî, òàêèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû íå òðåáóþò ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ñîîáùàëè î ïåðå÷èñëåííûõ íèæå ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ (òàêèå ýôôåêòû îòìå÷àëè ó ìåíåå ÷åì 1% ïàöèåíòîâ):
îáùèå — ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè (êðàïèâíèöà, ïðóðèò, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, î÷åíü ðåäêî — àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè), ãîðÿ÷êà, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, îáùàÿ ñëàáîñòü;
ìåòàáîëè÷åñêèå — óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, ãèïîãëèêåìèÿ, ãèïîíàòðèåìèÿ;
ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ — ïóðïóðà, ïåòåõèè, äåðìàòèò, ñóõîñòü êîæè è àíãèäðîç, àëîïåöèÿ; â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àëèñü òÿæåëûå ãåíåðàëèçîâàííûå ðåàêöèè, òàêèå êàê òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç, ñèíäðîì Ñòèâåíñà — Äæîíñîíà, ïîëèìîðôíàÿ ýðèòåìà;
ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû — ñòåíîêàðäèÿ, òàõèêàðäèÿ, áðàäèêàðäèÿ, ïîâûøåíèå ×ÑÑ, ãèïåðòåíçèÿ, âàñêóëèò, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè;
ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà — áîëü â ïèùåâîäå, ïàíêðåàòèò, àíîðåêñèÿ, ðàçäðàæåíèå òîëñòîãî êèøå÷íèêà, èçìåíåíèå öâåòà èñïðàæíåíèé, êàíäèäîç ïèùåâîäà, àòðîôèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ÿçûêà, ñóõîñòü âî ðòó; äëèòåëüíîå èçìåíåíèå êèñëîòíîñòè æåëóäî÷íîãî ñîêà ìîæåò ïîâûñèòü ðèñê ðàçâèòèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ èíôåêöèé; ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ñ ñèíäðîìîì Çîëëèíãåðà — Ýëëèñîíà íàáëþäàëè êàðöèíîèäû ãàñòðîäóîäåíàëüíîé ëîêàëèçàöèè (âîçìîæíî â ñâÿçè ñ îñíîâíûì çàáîëåâàíèåì);
ñî ñòîðîíû ïå÷åíè — íåêîòîðîå ïîâûøåíèå ïîêàçàòåëåé àêòèâíîñòè ôåðìåíòîâ ïå÷åíè è óðîâíÿ áèëèðóáèíà; îòìå÷àëèñü òîëüêî åäèíè÷íûå ñëó÷àè çàìåòíîãî ïîâûøåíèÿ ýòèõ çíà÷åíèé è åäèíè÷íûå ñëó÷àè êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ïðè òàêèõ ïàòîëîãè÷åñêèõ ïðîöåññàõ, êàê ãåïàòèò, íåêðîç ïå÷åíè, ïå÷åíî÷íàÿ ýíöåôàëîïàòèÿ;
ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ — ýïèòàêñèñ (íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå);
ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà — ìèàëãèÿ, áîëü â êîñòÿõ, ìûøå÷íûå ñïàçìû/ñóäîðîãè, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü;
ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ — çâîí â óøàõ, óìåðåííûå íàðóøåíèÿ çðåíèÿ è ñëóõà;
íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû/ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà — àãðåññèâíîñòü, äåïðåññèÿ, àïàòèÿ, ñîíëèâîñòü, ãàëëþöèíàöèè, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, íàðóøåíèÿ ñíà, íåðâîçíîñòü, áåñïîêîéñòâî, òðåìîð, ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèè;
óðîãåíèòàëüíûå íàðóøåíèÿ — èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, ïèóðèÿ, ïðîòåèíóðèÿ, ãåìàòóðèÿ, ãëèêîçóðèÿ, ïîâûøåíèå óðîâíÿ êðåàòèíèíà â ïëàçìå êðîâè, ãèíåêîìàñòèÿ, áîëü â ÿè÷êàõ;
ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè — åäèíè÷íûå ñëó÷àè ïàíöèòîïåíèè, àãðàíóëîöèòîç, àíåìèÿ (â òîì ÷èñëå ãåìîëèòè÷åñêàÿ), íåéòðîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ è ëåéêîöèòîç.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Óëüòîï
Óëüòîï ñëåäóåò ïðèíèìàòü íàòîùàê, ïðåäïî÷òèòåëüíî — óòðîì äî çàâòðàêà, òàê êàê ïðèåì ïèùè çàìåäëÿåò âñàñûâàíèå îìåïðàçîëà. Ó ëèö, óïîòðåáëÿþùèõ àëêîãîëü, ïðè ïðèåìå îìåïðàçîëà íå îòìå÷åíî èçìåíåíèé ôàðìàêîêèíåòèêè è ìåòàáîëèçìà ýòàíîëà.
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü íàëè÷èå çëîêà÷åñòâåííîãî ïðîöåññà â âåðõíèõ îòäåëàõ ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà, òàê êàê ïðèåì Óëüòîïà ìîæåò óñòðàíÿòü ñèìïòîìàòèêó îíêîëîãè÷åñêîãî çàáîëåâàíèÿ.
Íå òðåáóåòñÿ êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà äëÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà è äëÿ áîëüíûõ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê. Äèàëèç, ïðîâîäèìûé ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê, íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó îìåïðàçîëà.
Äîçà ïðåïàðàòà äëÿ ïàöèåíòîâ ñ öèððîçîì ïå÷åíè íå äîëæíà ïðåâûøàòü 20 ìã/ñóò.
Áèîäîñòóïíîñòü îìåïðàçîëà ïîâûøàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ öèððîçîì ïå÷åíè, îäíàêî íå îòìå÷àëè ïîâûøåíèÿ òîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ îìåïðàçîëà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå óñòàíîâëåíà. Ïðèìåíåíèå âîçìîæíî òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà îò ïðîâîäèìîé òåðàïèè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Êîðìëåíèå ãðóäüþ íå ðåêîìåíäóþò â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì.
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè âûïîëíåíèå ðàáîò ñ èñïîëüçîâàíèåì òåõíè÷åñêèõ ñðåäñòâ, òðåáóþùèõ áûñòðîòû ðåàêöèè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Óëüòîï
Ðåäêî îòìå÷àþò ñëó÷àè âçàèìîäåéñòâèÿ îìåïðàçîëà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Âîçìîæíî âçàèìîäåéñòâèå ñ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ â ïå÷åíè ñ ó÷àñòèåì ôåðìåíòíûõ ñèñòåì öèòîõðîìà Ð450. Ìîæåò ïîâûøàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ äèàçåïàìà, ôåíèòîèíà, íèôåäèïèíà, âàðôàðèíà, àìèíîïèðèíà è äèñóëüôèðàìà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè îìåïðàçîëà. Êàê ïðàâèëî, òàêîå ïîâûøåíèå íå èìååò ñóùåñòâåííîãî çíà÷åíèÿ äëÿ êëèíèêè ïðè ïðèìåíåíèè îìåïðàçîëà â îáû÷íûõ äîçàõ. Îäíàêî ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå ïàöèåíòà â íà÷àëå ëå÷åíèÿ è ïðè ïðåêðàùåíèè ïðèåìà ïðåïàðàòà, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ñîîòâåòñòâóþùèì îáðàçîì èçìåíèòü äîçû äèàçåïàìà, ôåíèòîèíà, âàðôàðèíà è äèñóëüôèðàìà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ìîæåò ïîâûøàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ êàê êëàðèòðîìèöèíà, òàê è îìåïðàçîëà â ïëàçìå êðîâè.
 ðåçóëüòàòå ñíèæåííîé êèñëîòíîñòè ñîäåðæèìîãî æåëóäêà ìîæåò èçìåíèòüñÿ àáñîðáöèÿ àìïèöèëëèíà, êåòîêîíàçîëà è ïðåïàðàòîâ æåëåçà. Ýôôåêòèâíîñòü ïðåäíèçîëîíà è öèêëîñïîðèíà ìîæåò ñíèæàòüñÿ, ïîýòîìó èíîãäà íåîáõîäèìî êîððåêòèðîâàòü äîçû öèêëîñïîðèíà.
Ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè àíòàöèäîâ, àìîêñèöèëëèíà, äèãîêñèíà, òåîôèëëèíà, ëèäîêàèíà, õèíèäèíà, ìåòîïðîëîëà èëè ïðîïðàíîëîëà íå îòìå÷àëè êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Óëüòîï, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñâåäåíèÿ î ïåðåäîçèðîâêå îìåïðàçîëà î÷åíü îãðàíè÷åíû. Ïàöèåíòû õîðîøî ïåðåíîñèëè îìåïðàçîë â ñóòî÷íîé äîçå 360 ìã.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ìîæåò ïîÿâëÿòüñÿ áîëü â æèâîòå, ñîíëèâîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü, ñóõîñòü âî ðòó, òàõèêàðäèÿ, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ðàçâèòüñÿ ñóäîðîãè, âîçíèêíóòü çàòðóäíåíèÿ äûõàíèÿ è ãèïîòåðìèÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Áîëüøàÿ ÷àñòü îìåïðàçîëà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, ïîýòîìó ãåìîäèàëèç íåýôôåêòèâåí. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå, à òàêæå ïðîâîäÿò ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷àþò àêòèâèðîâàííûé óãîëü.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Óëüòîï
 çàùèùåííîì îò âëàãè ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Óëüòîï:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017
Действующее вещество:
Омепразол* (Omeprazole*)
АТХ
A02BC01 Омепразол
Фармакологическая группа
- Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонного насоса ингибитор [Ингибиторы протонного насоса]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K27 Пептическая язва неуточненной локализации
- K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
- Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств
3D-изображения
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| омепразол | 10 мг |
| 20 мг | |
| 40 мг | |
| вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); гипролоза; магния гидроксикарбонат; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат | |
| оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (1:1); тальк*; макрогол 6000; титана диоксид; натрия гидроксид | |
| состав оболочки капсулы: | |
| корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин | |
| крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин, *0,2% талька (рассчитано по массе пеллет/капсула — перемешивают с пеллетами перед помещением их в капсулы для снижения электростатического заряда в процессе заполнения капсул) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ингибирующее протонный насос.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2 нед. В тех случаях, когда в течение 2 нед полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-недельном приеме препарата Ультоп®. Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп®40 мг 1 раз в сутки, заживление язвы обычно наступает в течение 4 нед.
Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки рекомендуют препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.
Язвенная болезнь желудка. При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки.
Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 нед.
Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют препарат Ультоп®, 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.
Рефлюкс-эзофагит. Рекомендуемая доза — по 1 табл. препарата Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.
Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, излечение обычно наступает в течение 8 нед. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.
Симптоматическая ГЭРБ. Рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью. Для облегчения боли и/или устранения ощущения дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС. При наличии эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.
Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, рекомендована доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки.
Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни
Трехкомпонентная схема лечения
— препарат Ультоп® 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;
— препарат Ультоп® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;
— препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед.
Двухкомпонентная схема лечения
— препарат Ультоп® 40–80 мг/сут и амоксициллин 1500 мг/сут (дозу следует делить на 2 части) в течение 2 нед.
— во время клинических исследований применяли амоксициллин в суточной дозе 1500–3000 мг, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 нед.
В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
Синдром Золлингера-Эллисона. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение омепразола было эффективным у более 90% пациентов при приеме в дозе 20–120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на 2 части и принимать 2 раза в сутки.
Дети. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп® в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 и 40 мг).
Дети старше 2 лет (масса тела более 20 кг)
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.
Рефлюкс-эзофагит. Продолжительность лечения составляет 4–8 нед.
Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ.Продолжительность терапии 2–4 нед. Если при применении омепразола в течение 2–4 нед симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.
Дети старше 4 лет
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).При выборе антибиотика для соответствующей комбинированной терапии необходимо учитывать индивидуальную переносимость препаратов пациентом. Препараты следует назначать в соответствии с характером устойчивости и руководством по лечению, с учетом продолжительности лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующего применения антибактериальных препаратов. Лечение должно осуществляться под контролем специалиста.
Рекомендуется использование следующих доз
| Масса тела, кг | Доза |
| 15–30 | Комбинация с двумя антибиотиками: 10 мг омепразола, амоксициллин 25 мг/кг и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед |
| 31–40 | Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 750 мг амоксициллина и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед |
| >40 | Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 1000 мг амоксициллина и 500 мг кларитромицина применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед |
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и T1/2 омепразола из плазмы крови увеличиваются. В связи с этим доза 10–20 мг/сут является достаточной.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы у взрослых и детей, можно проглотить еe содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг и 40 мг.
При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения. По 14 или 28 капс. помещают в ПЭ пенал с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента. В ПЭ пенал с 28 капс. по 40 мг помещают дополнительную капсулу гидросорбента.
1 пенал помещают в пачку картонную.
При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия. По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке (бл.) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ и фольги алюминиевой или из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки (бл.) помещают в пачку из картона.
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto (Словения), ООО «КРКА-Рус» (Россия).
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Ультоп® 10 мг — без рецепта.
Ультоп® 20 и 40 мг — по рецепту.
Условия хранения препарата Ультоп®
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ультоп®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J95.4 Синдром Мендельсона | Аспирация желудочного сока |
| Аспирация кислого содержимого желудка | |
| K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс | Билиарный рефлюкс-эзофагит |
| Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Гастрокардиальный синдром | |
| Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Желудочно-пищеводный рефлюкс | |
| Неэрозивная рефлюксная болезнь | |
| Синдром гастрокардиальный | |
| Синдром Ремхельда | |
| Эрозивный рефлюкс-эзофагит | |
| Язвенный рефлюкс-эзофагит | |
| K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом | Рефлюкс-гастрит |
| Рефлюкс-эзофагит | |
| Эрозивно-язвенный эзофагит | |
| K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Воспаление слизистой оболочки желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
| Доброкачественная язва желудка | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни желудка | |
| Органическое заболевание ЖКТ | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Послеоперационная язва желудка | |
| Рецидив язвы | |
| Симптоматические язвы желудка | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
| Эрозивные поражения желудка | |
| Эрозия слизистой оболочки желудка | |
| Язвенная болезнь | |
| Язвенная болезнь желудка | |
| Язвенное поражение желудка | |
| Язвенные поражения желудка | |
| K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
| Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| K27 Пептическая язва неуточненной локализации | Медикаментозная язва ЖКТ |
| Медикаментозные язвы | |
| Осложнения пептической язвы | |
| Острая стрессовая язва ЖКТ | |
| Пептическая язва ЖКТ | |
| Пептическая язва с Helicobacter pylori | |
| Пептические язвы | |
| Перфорация при пептической язве | |
| Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС | |
| Симптоматическая язва ЖКТ | |
| Симптоматические язвы ЖКТ | |
| Стрессовая язва | |
| Стрессовая язва желудка | |
| Стрессовые повреждения слизистой оболочки | |
| Стрессовые язвы | |
| Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Стрессовые язвы желудка | |
| Стрессовые язвы ЖКТ | |
| Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ | |
| Эрозия ЖКТ | |
| Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ | |
| Эрозия слизистой оболочки ЖКТ | |
| Язва ЖКТ | |
| Язва медикаментозная | |
| Язва пептическая | |
| Язва послеоперационная | |
| Язва стрессовая | |
| Язвенные поражения ЖКТ | |
| K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Дискомфорт в области желудка |
| Стрессовые повреждения слизистой оболочки | |
| K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона | Аденома поджелудочной железы ульцерогенная |
| Гастринома | |
| Гастриномы | |
| Золлингера-Эллисона синдром |