Унитиол показания и противопоказания

Последняя актуализация описания производителем 24.08.2011

Действующее вещество:

Димеркаптопропансульфонат натрия (Dimercaptopropansulfonate sodium)

АТХ

V03AB09 Димеркапрол

Фармакологическая группа

  • Комплексообразующее средство [Детоксицирующие средства, включая антидоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F10.4 Абстинентное состояние с делирием
  • F10.5 Психоз алкогольный
  • K70 Алкогольная болезнь печени
  • T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
  • T56.1 Токсическое действие ртути и ее соединений
  • T56.2 Токсическое действие хрома и его соединений
  • T56.8 Токсическое действие других металлов
  • T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения1 мл
димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол)50 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) — 0,1 мг; серная кислота 0,1 М — до рН 3,1–4,5; вода для инъекций — до 1 мл 

в ампулах по 5 мл, в комплекте с ножом ампульным, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.

Характеристика

Комплексообразующее средство.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — дезинтоксикационное.

Фармакодинамика

Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, нарушенные ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Cmax достигается через 15–30 мин после в/м инъекции. T1/2 — 1–2 ч. Объем распределения — 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует. Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично — в неизмененном виде.

Показания препарата Унитиол

интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами;

гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вестфаля-Вильсона-Коновалова);

хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);

алкогольный делирий.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

печеночная недостаточность;

артериальная гипертензия;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, т.к. происходит быстрая дезактивация Унитиола.

Способ применения и дозы

Преимущественно в/м или п/к. При интоксикации мышьяком — 250–500 мг (5–10 мл водного раствора 50 мг/мл), из расчета 0,05 г/10 кг, в первые сутки — 3–4 раза, во вторые сутки — 2–3 раза, в последующие — 1–2 раза. При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме в течение 6–7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250–500 мг (5–10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3–4 раза в сутки, затем 1–2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия. При гепатоцеребральной дистрофии — в/м 250–500 мг (5–10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день; курс лечения — 25–30 инъекций; при необходимости повторяют через 3–4 мес. При хроническом алкоголизме назначают 150–250 мг (3–5 мл раствора 50 мг/мл) 2–3 раза в неделю. Для купирования делирия — однократно 200–250 мг (4–5 мл раствора 50 мг/мл).

Передозировка

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз).

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Унитиол

В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Унитиол

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Унитиол — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-002849 от 2020-02-05
Унитиол — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-004012 от 2016-12-08

Читайте также:  Чистим печень аллохолом противопоказания


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
F10.2 Синдром алкогольной зависимостиАлкоголизм
Алкогольная зависимость
Дипсомания
Зависимость от алкоголя
Запойное пьянство
Запойное состояние
Злоупотребление алкоголя
Идеаторное нарушение при алкоголизме
Квартальный запой
Навязчивое влечение к алкоголю
Невротические симптомы при алкоголизме
Патологическое влечение к алкоголю
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
Снижение влечения к алкоголю
Хронический алкоголизм
F10.4 Абстинентное состояние с делириемАлкогольный делирий
Белая горячка алкогольная
Делирий
Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании
F10.5 Психоз алкогольныйАлкогольные галлюцинозы
Алкогольный психоз
Белая горячка алкогольная
Делирий
Делирий при алкоголизме
Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании
Острый алкогольный психоз
Острый алкогольный психоз с вегетативными нарушениями
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
K70 Алкогольная болезнь печениАлкогольная гепатопатия
Алкогольное поражение печени
Алкогольные поражения печени
Заболевания печени алкогольной этиологии
Цирроз алкогольного происхождения
T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действияАритмия на фоне дигиталисной интоксикации
Гликозидная интоксикация
Дигиталисная аритмия
Дигиталисная интоксикация
Интоксикация сердечными гликозидами
Интоксикация сердечными гликозидами и диуретиками
Отравление препаратами наперстянки
Передозировка или отравление гликозидами наперстянки
T56.1 Токсическое действие ртути и ее соединенийИнтоксикация ртутью
Хронические отравления ртутью
T56.8 Токсическое действие других металловМагния и его соединений
Отравление кобальтом
Отравление плутонием
Отравление соединениями золота
Отравление солями магния
Отравление цезием
Отравление церием
Хроническая никелевая интоксикация
T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединенийИнтоксикация мышьяком
Отравление мышьяком
Отравление соединениями мышьяка

Источник

прозрачный бесцветный или с розовато-желтоватым оттенком раствор со слабым запахом сероводорода.

Состав на одну ампулу

активное вещество: унитиол — 250 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл.

Прочие лекарственные средства. Антидоты. Код АТС: V03AB.

Фармакологическое действие

Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединениями мышьяка, солями тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

острые и хронические отравления соединениями мышьяка, ртути, хрома, висмута, сердечными гликозидами;

гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);

диабетическая полинейропатия;

хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии).

Внутримышечно, подкожно.

При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства), из расчета 50 мг/10 кг, в первые сутки — 3-4 раза, во вторые сутки — 2-3 раза, в последующие — 1- 2 раза.

При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 суток. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации: в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.

При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл лекарственного средства) ежедневно или через день; курс лечения 25-30 инъекций; при необходимости курс повторяют через 3-4 месяца.

При диабетической полинейропатии: внутримышечно 250 мг (5 мл лекарственного средства), курс лечения — 10 инъекций.

При хроническом алкоголизме: назначают 150-250 мг (3-5 мл лекарственного средства) 2-3 раза в неделю.

Для купирования делирия: однократно 200-250 мг (4-5 мл лекарственного средства).

Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального кровяного давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и в глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство, гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, тремор, жжение в глазах, гепатотоксичность, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти, почечная недостаточность, гипертермия, боль в месте инъекции, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.

Читайте также:  Противопоказания по занятиям детской йоги

При применении высоких доз лекарственного средства возможно резкое повышение артериального кровяного давления с судорогами и комой.

При применении лекарственного средства в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными для того, чтобы прекратить введение лекарственного средства.

Снижение уровня нежелательных реакций возможно при соблюдении временного интервала (4 часа) между введениями лекарственного средства.

В случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

При развитии почечной недостаточности лекарственное средство необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.

С осторожностью

Длительное применение лекарственного средства должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.

В рекомендуемых дозах и по показаниям к применению явлений передозировки не возникает. При повышении рекомендуемой терапевтической дозы в 10 раз наблюдаются одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.

Введение Унитиола при острых отравлениях не исключает применения других лечебных мероприятий (промывание желудка, оксигенотерапия, введение глюкозы). Одновременное применение с препаратами железа не допускается.

При применении рекомендуется терапия, ведущая к защелачиванию образующейся мочи, так как в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия — металл» нестабилен.

Недопустимо применение лекарственного средства при отравлении железом, кадмием, селеном, так как их комплексы с Унитиолом более токсичны, чем сами металлы, особенно для почек.

При применении лекарственного средства возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении Унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным), У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо проводить предварительные обследования и контролировать возможность гемолиза во время терапии лекарственным средством.

Применение у детей

Данные об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Унитиол у детей отсутствуют.

Применение во время беременности и в период лактации.

Лекарственное средство противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Данных, подтверждающих влияние лекарственного средства на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с лекарственными средствами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 5 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

По рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 22037 16, e-mail: .

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Антидот. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп

Действующее вещество

— димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) (dimercaprol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный или розоватого цвета со слабым запахом сероводорода.

1 мл
димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол)50 мг

5 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные, водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

Читайте также:  Ноготки полезные свойства и противопоказания как принимать

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 15-30 мин после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет 1-2 ч. Объем распределения 166.5 мл/кг. Препарат распределяется и основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует. Экскретируется почками, главным образом и виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизмененном виде.

Показания

  • интоксикация мышьяком, ртутью, золотом, хромом, сердечными гликозидами;
  • гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);
  • хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);
  • алкогольный делирий (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • печеночная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • беременность, период кормления грудью;
  • детский возраст до 18 лет;
  • почечная недостаточность.

С осторожностью: длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.

Дозировка

Внутримышечно, подкожно.

При интоксикации мышьяком — 250-500 мг (5-10 мл препарата), из расчета 0.05 г/10 кг, в первые сутки 3-4 раза, во вторые сутки 2-3 раза, в последующие но 1-2 раза. При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме и течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза и сутки до прекращения кардиотоксического действия. При гепатоцеребральной дистрофии — внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день курс лечения — 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.

При диабетической полиневропатии — внутримышечно 250 мг (5 мл препарата), курс лечения — 10 инъекций.

При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл препарата) 2-3 раза и неделю. Для купирования делирия однократно 200-250 мг (4-5 мл препарата).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль и животе, тревога, слабость, беспокойство.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз).

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, и состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.

Особые указания

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.). Не допускается одновременное применение с препаратами железа. При применении рекомендуется защелачивание мочи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Не влияет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и и период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано детям до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При развитии почечной недостаточности лекарственной препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте мри температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.

Описание препарата УНИТИОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник