Урографин побочные действия при приеме внутрь

Показания к применению препарата Урографин

Урография (в/в и ретроградная), ангиокардиография (в т.ч. дигитальная субтракционная ангиография), гистеросальпингография, амниография, артрография, интраоперационная холангиография, фистулография, спленопортография, везикулография и др. методы искусственного контрастирования.

Форма выпуска препарата Урографин

раствор для инъекций 600 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, коробка (коробочка) картонная 1;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, пачка картонная 1;
раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, поддон 10;

Состав
Раствор для инъекций 600 мг/мл 1 мл
амидотризоевая кислота 471,78 мг
(соответствует 292 мг йода)
меглумин 125,46 мг
вода для инъекций 725,73 мг
натрия гидроксид 5,03 мг
натрия кальция эдетат 0,1 мг
в ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.

Раствор для инъекций 760 мг/мл 1 мл
амидотризоевая кислота 597,3 мг
(соответствует 370 мг йода)
меглумин 129,24 мг
вода для инъекций 653,77 мг
натрия гидроксид 6,29 мг
натрия кальция эдетат 0,1 мг
в ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.

Фармакодинамика препарата Урографин

Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей стабильно связанным органическим йодом, входящим в состав амидотризоата.

Фармакокинетика препарата Урографин

При приеме внутрь абсорбция рентгеноконтрастного компонента практически равна нулю.

Через 5 мин после в/в болюсного введения Урографина 60% (1 мл/кг) концентрация йода в плазме крови составляет 2–3 г/л. В первые 3 ч его концентрация в крови снижается быстро, далее — постепенно, с T1/2 — 1–2 ч. После в/в введения связывание с белками плазмы составляет 10%. Не проникает в эритроциты, легко распределяется во внеклеточном пространстве после внутрисосудистого введения. Не проходит через интактный ГЭБ и в минимальных количествах проникает в грудное молоко.

Выводится почками в неизмененном виде: через 30 мин после инъекции с мочой элиминирует 15% от введенной дозы, в течение 3 ч — более чем 50%. При нарушении почечной функции возможно экстраренальное выведение через кишечник с замедленной скоростью.

Использование препарата Урографин во время беременности

Поскольку при беременности лучше избегать любого воздействия ионизирующего облучения, следует тщательно сопоставлять пользу от рентгенологического исследования с или без контрастного средства с возможным риском.

Противопоказания к применению препарата Урографин

Гиперчувствительность, выраженный гипертиреоз, не компенсированная сердечная недостаточность, беременность. Гистеросальпингография противопоказана при воспалительных заболеваниях в области таза.

Побочные действия препарата Урографин

Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов, обычно преходящи и относятся к разряду легких до средней тяжести, хотя наблюдались также тяжелые и опасные для жизни реакции.

Наиболее часто после внутрисосудистого введения контрастного средства возникают тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара и болевые ощущения во время инъекции. Кроме того, возможны: озноб, гипертермия, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, гипо-/гипертензия, зуд, крапивница, кожная сыпь, отеки, судороги, мышечный тремор, чиханье, слезотечение. Такие реакции, которые могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства, могут представлять собой первые признаки начинающегося шокового состояния. В этом случае следует немедленно прекратить введение контрастного средства и, при необходимости начать специальную терапию, предпочтительно внутривенно. В связи с этим для внутривенного введения контрастного средства рекомендуется использовать постоянный гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры необходимо иметь наготове соответствующие ЛС, трахеальную интубационную трубку и аппарат искусственного дыхания.

Тяжелые реакции, требующие оказания пациенту неотложной помощи, могут выражаться в виде нарушения кровообращения, проявляющегося в расширении периферических сосудов и последующей гипотензии, в рефлекторной тахикардии, одышке, возбужденном состоянии, спутанности сознания и цианозе, и, возможно, приводить к потере сознания.

Введение контрастного средства в околососудистую область редко приводит к развитию значительных тканевых реакций.

Известно, что при церебральной ангиографии или других исследованиях, при которых контрастное средство достигает головного мозга с артериальной кровью, могут возникать такие неврологические осложнения, как кома, дезориентация, сонливость, преходящий парез, нарушения зрения или слабость мышц лица, приступы эпилепсии (особенно у больных эпилепсией и с повреждением головного мозга). В единичных случаях приступы у таких пациентов возникали также после в/в введения контрастного средства.

Читайте также:  Побочные действия наркотических препаратов

В редких случаях может наступить преходящее нарушение почечной функции. Иногда могут развиваться отсроченные реакции (редко).

Способ применения и дозы препарата Урографин

Подготовка больного к процедуре. Обследование пациента следует проводить натощак, однако прием воды не ограничивается. Перед исследованием должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена (особенно у больных с повышенным риском осложнений).

При проведении ангиографии сосудов брюшной области и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (в т.ч. бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 ч. Кроме того, вечером целесообразно принять слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказано.

Перед исследованием с больным следует провести успокоительную беседу или назначить соответствующие медикаменты. Пациентам с множественной миеломой, не компенсированным сахарным диабетом, поли- или олигурией, подагрой, грудным и маленьким детям и больным в тяжелом состоянии нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.

Пациентам с феохромоцитомой рекомендуется назначение блокаторов альфа- адренорецепторов (во избежание риска развития гипертонического криза).

Общие правила проведения процедуры. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства дальше не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором с целью снижения риска развития тромбоэмболии. Контрастное средство лучше переносится, если оно нагрето до температуры тела.

Внутрисосудистое введение контрастного средства проводят при нахождении больного в положении лежа. После введения следует еще минимум в течение 30 мин наблюдать за пациентом, т.к. большинство тяжелых осложнений наступает именно в этот промежуток времени.

Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких одиночных доз, то интервал между инъекциями должен составлять 10–15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается в/в инфузия растворов электролитов.

Внутривенная урография

Скорость введения обычно составляет 20 мл/мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или более, рекомендуется увеличить время введения минимум до 10 мин.

Доза для взрослых: составляет 20 мл 76% раствора Урографина® или 50 мл — 60% раствора Урографина®. Увеличение дозы 76% раствора Урографина ® до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в случае особых показаний.

Доза для детей: из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Урографина® 76%. Детям до 1 года — 7–10 мл, 1–2 года — 10–12 мл, 2–6 лет — 12 –15 мл, 6–12 лет — 15–20 мл, старше 12 лет — дозы для взрослых.

Время выполнения снимков. Почечная паренхима визуализируется лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства. Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй — через 10–12 мин после введения контрастного средства. У более молодых пациентов снимки следует выполнять раньше (ориентироваться на нижний предел указанного времени), у более пожилых — позднее (ориентироваться на верхний предел указанного времени).

Ретроградная урография

Обычно для проведения данного исследования достаточно примерно 30% раствора, получить который можно путем разбавления 60% Урографина® водой для инъекций в пропорции 1:1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до температуры тела.

При необходимости проведения исследований с повышенной степенью контрастности, также можно использовать неразбавленный 60% раствор Урографина®. Несмотря на его высокую концентрацию, признаки раздражения наблюдаются в редких случаях.

Ангиография

Урографин® также может применяться для проведения ангиографических исследований. 76% раствор рекомендуется применять в тех случаях, когда важное значение имеет высокая концентрация йода (аортография, ангиокардиография или коронарография). Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, решаемой клинической проблемы, методики исследования, вида и объема исследуемого сосудистого участка.

Передозировка препаратом Урографин

При передозировке удаление Урографина возможно с помощью экстракорпорального диализа.

Взаимодействия препарата Урографин с другими препаратами

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, повышается риск возникновения реакций гиперчувствительности. У больных, использующих интерлейкин, могут быть отсроченные реакции на контрастные средства (лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах, зуд).

Читайте также:  Донобол употребление и побочные действия

Меры предосторожности при приеме препарата Урографин

Нельзя применять препарат для миелографии, вентрикулографии и цистернографии, в связи с возможными нейротоксическими явлениями. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. С осторожностью следует применять при гиперчувствительности к йодсодержащим средствам, тяжелых нарушениях функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, спазмах мозговых сосудов, эмфиземе легких, декомпенсированном сахарном диабете, субклиническом гипертиреозе, узловатом зобе, генерализованной миеломе. Необходимо учитывать, что препарат изменяет результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 нед.

Одновременное введение контрастного и профилактического средства (антигистаминные препараты, глюкокортикоиды) в виде смеси не допускается.

У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек).

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания в течение 24 ч после проведения обследования.

Особые указания при приеме препарата Урографин

Ввиду возможного возникновения нейротоксических явлений применение Урографина запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.

Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй — через 10–12 мин после введения (для молодых людей необходимо ориентироваться на нижний, а для пожилых — на верхний предел диапазона времени).

Для грудных и маленьких детей первый снимок необходимо делать через 2 мин после введения. Если изображение получится малоконтрастным — в более поздние сроки.

Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения средства.

Условия хранения препарата Урографин

Список Б.: В защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Урографин

60 мес.

Принадлежность препарата Урографин к ATX-классификации:

V Прочие препараты

V08 Контрастные вещества

V08A Рентгеноконтрастные йодсодежащие вещества

V08AA Водорастворимые высокоосмолярные рентгеноконтрастные вещества для исследования почек

Источник

Состав

В состав Урографина входит действующее вещество натрия амидотризоат, а также вспомогательные компоненты:

  • амидотризоевая кислота;
  • меглумин;
  • вода для приготовления раствора;
  • натрия гидроксид;
  • натрия кальция эдетат.

Форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах из прозрачного стекла объемом 20 мл. В упаковке 10 ампул.

Фармакологическое действие

Урографин назначается для проведения различного рода обследований с использованием рентгеновских лучей.

Его действие заключается в увеличении уровня контрастности полученного изображения, что достигается благодаря поглощению рентгеновских лучей. Рентгеновские лучи, в свою очередь, поглощаются из-за содержания в амидотризоате органического йода.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы после внутривенного введения составляет 10%, что соответствует от 2 до 3 г йода/л плазмы. Эффект наступает примерно через 5 минут после внутривенной инъекции 1 мл 60% Урографина / кг массы тела. В течение 3 часов уровень активного вещества в крови падает. Период полураспада составляет от 1 до 2 часов.

Амидотризоевая кислота не проникает в эритроциты и очень быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не в состоянии преодолеть неповрежденный гематоэнцефалический барьер и передается только в минимальных количествах в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

В диагностических дозах подвергается клубочковой фильтрации. Около 15% дозы выводится в химически неизмененном виде с мочой в течение 30 минут после инъекции и более чем 50% в течение 3 часов.

Исследования фармакокинетических свойств было выявлено, что на метаболизм и выведение Урографина не влияет дозировка. При удвоенной дозе концентрация контрастного вещества в моче не увеличивается.

Показания к применению Урографина

Пациенты часто спрашивают, Урографин – что это? И для чего Урографин назначают? В первую очередь препарат используется для проведения обследований, в том числе:

  • ангиографических;
  • ретроградной холангиопанкреатографии с применением эндоскопии (ЭРХП);
  • внутривенной урографии;
  • интраоперационной холангиографии;
  • ретроградной урографии;
  • сиалографии;
  • гистеросальпингографии.

Также препарат назначают для проведения артрографических и фистулографическом исследований.

Противопоказания

К противопоказаниям к назначению Урографина относится повышенная чувствительность к йодсодержащие препаратам, тиреотоксикоз, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные действия

Как и все лекарства, Урографин может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех. Побочные эффекты могут проявиться сразу после введения вещества.

Как правило, все побочные эффекты протекают мягко и длятся непродолжительное время. Информации о тяжелых побочных действиях до сегодняшнего дня не поступало.

Чаще всего побочные реакции проявляются в виде:

  • зуд, сыпь, волдыри на коже (крапивница);
  • затрудненное дыхание, чувство удушья;
  • отека лица, шеи;
  • зуд в глазах или обильное слезотечение;
  • першения в горле или носу, охриплости, кашель или чихание;
  • головная боль, головокружение, обморок;
  • изменения температуры тела, потливость;
  • изменения цвета кожи;
  • боли в груди, судороги, тремор;
  • плохое самочувствие в целом.
Читайте также:  Лозартан канон побочные действия

Помимо перечисленных выше симптомов другими возможными побочными эффектами Урографина являются:

  • временная дисфункция почек;
  • покраснение или другие реакции в месте инъекции (возникает при неправильном введении препарата);
  • снижение давления;
  • обмороки (коллапс);
  • учащенное сердцебиение или остановка сердца;
  • нагнетание жидкости в воздушные пространства легких;
  • анафилактический шок (очень тяжелая аллергическая реакция).

Инструкция на Урографин

При проведении брюшной ангиографии и урографии рекомендуется тщательное очищение кишечника и желудка. Пациентам необходимо на протяжении двух дней перед обследованием соблюдать диету и не употреблять в пищу продукты, которые плохо усваиваются и способствуют газообразованию.

Среди продуктов, которые не следует употреблять — это горох, фасоль и чечевица, салаты, фрукты, свежий хлеб и все виды сырых овощей. За день до обследования пациенты должны воздерживаться от еды после 6 вечера и перед сном принять слабительное.

В инструкции по применению Урографин 76% указано, что помимо соблюдения диеты перед обследованием пациентам рекомендуется употреблять много жидкости.

Это особенно относится к пациентам с множественной миеломой, сахарным диабетом, нефропатией, полиурией, олигоурией, гиперурикемией, а также для маленьких детей и пожилых пациентов. Нарушения водно-электролитного баланса должны быть исправлены до проведения обследования.

Перед введением препарата его рекомендуется разогреть, поскольку контрастные вещества, которые нагревают до температуры тела перед введением лучше переносятся и вводятся более легко в связи с уменьшением вязкости жидкости.

Ретроградная урография

Для проведения ретроградной урографии рекомендуется вводить препарат с помощью катетера непосредственно в мочевой пузырь. Пациент при этом должен принять лежачее положение.

Рекомендуемое время процедуры 30 минут, так как большинство реакций происходит в течение этого времени. Достаточно использовать 30% раствор, который можно получить при смешивании 60% раствора с водой в пропорции 1:1.

Дозировка может варьировать в зависимости от возраста, веса, сердечного ритма и общего состояния пациента.

Внутривенная урография

Для проведения внутривенной урографии используется 60% или 76% раствор в дозировке 50 мл (60%р-р) или 20 мл (76%р-р). Скорость введения раствора составляет примерно 20 мл в минуту. При увеличении дозы 76% раствора до 50 мл способствует наиболее точной диагностике.

При необходимости проведения внутривенной урографии у детей рекомендуется пользоваться следующей схемой:

  • для детей до года дозировка составляет 7-10 мл;
  • для детей от года до двух – 12 мл;
  • для детей от двух до шести лет – 15 мл;
  • для детей от шести до двенадцати лет – 20 мл;
  • детям старше 12 лет назначается дозировка взрослого человека.

Передозировка

В случае передозировки Урографина препарат из организма необходимо выводить путем проведения экстракопорального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Введение препарата пациентам, которые принимают бета-адреноблокаторы, может спровоцировать риск возникновения реакций гиперчувствительности.

Ведение препарата пациентам, которые принимают Интерлейкин, может спровоцировать проявление отсроченных реакции на контрастные средства. Проявляться это может в виде аллергической сыпи, зуда, местных покраснений.

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре не выше 30 ° C.

Рекомендуется хранение в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Защищать от воздействия рентгеновских лучей.

Срок годности

Срок хранения препарата в нераспечатанной упаковке 5 лет.

Препарат должен быть использован сразу после открытия упаковки.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту врача с соответствующей печатью.

Аналоги Урографина

К аналогам Урографина относятся:

  • Ангиографин;
  • Визотраст;
  • Гипак;
  • Триомбраст;
  • Уровизон;
  • Уротраст;
  • Натрия амидотризоат;
  • Верографин;
  • Тразограф;
  • Триомбраст;
  • Триомбрин.

Отзывы об Урографине

Отзывы об Урографине можно прочитать в интернете на специализированных ресурсах. В большинстве случаев пациенты, которые обследовались с использованием данного препарата остались довольны его эффектом.

И если раньше у многих возникал вопрос от чего Урографин, то после проведенных обследований подобных вопросов уже не возникает.

Цена Урографина

Стоимость Урографина достаточно высока, но она полностью оправдывается эффективностью препарата.

Цена 1 ампулы Урографина варьируется от 203 до 260 рублей. Стоимость в аптеках упаковки препарата начинается от 1988 рублей и может достигать 2187 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Урографин 76% флакон 20мл

показать еще

Аптека24

  • Урографин 76% 20 мл N10 раствор для инъекций Берлімед С.А.,Іспанія

ПаниАптека

  • Урографин ампула Урографин раствор для инъекций 76% ампулы 20мл №10 Испания , BerliMed

показать еще

Источник