Утрожестан капсулы побочные действия

Довольно часто женщинам приходится использовать разнообразные гормональные средства. Среди них можно выделить оральные контрацептивы и препараты, помогающие забеременеть. В данной статье речь пойдет о препарате под названием «Утрожестан». Побочные действия и инструкция по применению средства будут описаны ниже. Вы выясните, в чем особенность приема данного гормонального лекарства и кому оно необходимо. Также стоит сказать, какие есть у препарата аналоги.

Состав препарата и его форма выпуска

Основным действующим веществом средства является прогестерон. Он представлен в микродозированной форме. Помимо этого, капсулы содержат арахисовое масло, соевый лецитин, глицерол, желатин и диоксид титана.

Потребителям представлены две формы выпуска этого лекарства: «Утрожестан 200» и «Утрожестан 100». Отличаются они друг от друга только дозировкой. Это предусмотрено для удобства использования лекарства.

Кому необходим препарат?

Данное средство должно назначаться только специалистом. При этом всегда выбирается индивидуальная доза препарата. Чаще всего лекарство используется в следующих случаях:

• для нормализации менструального цикла;
• при эндометриозе;
• во время роста функциональных кист;
• для поддержания беременности;
• при некоторых болезнях молочной железы;
• для лечения бесплодия гормонального происхождения;
• при обострении предменструального синдрома;
• в качестве заместительной гормональной терапии;
• для профилактики и лечения гормональных болезней и так далее.

Есть ли противопоказания для приема таблеток?

Как и многие другие средства, препарат «Утрожестан» 200 и 100 нельзя использовать при повышенной чувствительности к составляющим. Так, при аллергии на арахисовое масло или сою стоит выбрать альтернативное средство для лечения.

Когда еще нельзя применять таблетки «Утрожестан»? Инструкция по применению говорит о следующем. Капсулы противопоказаны при тромбозах вен и артерий. Также во время обострения флебита не стоит принимать данное лекарство. Категорически запрещается использовать гормон при неполном аборте или кровотечениях из половых органов неясного происхождения. Пить капсулы нельзя при почечной и печеночной недостаточности, в случае обнаружения злокачественных образований, которые имеют гормональную зависимость.

С особой осторожностью стоит использовать средство при проблемах с сосудами и сердцем, во время лактации и так далее. Перед приемом стоит обязательно проконсультироваться со специалистом и пройти некоторые обследования.

В какой дозе и как употреблять средство?

Может быть использован в разных формах и дозах препарат «Утрожестан». Инструкция по применению говорит о следующих схемах приема средства.

Для перорального использования

Суточная доза приема препарата составляет от 200 до 400 миллиграмм. При этом капсулы нужно запивать большим количеством жидкости (лучше использовать простую воду).

При недостатке в организме прогестерона используют 1-2 капсулы по 200 миллиграмм или 2-4 таблетки по 100 миллиграмм в день. Порция делится на два приема. При этом промежуток между использованием препарата должен быть 12 часов.

Если проводится коррекция недостаточности лютеиновой фазы, выраженного предменструального синдрома и других патологий, то препарат назначается после овуляции. Чаще всего выбирается следующая схема: в сутки принимается от 200 до 400 миллиграмм прогестерона. Курс лечения длится с 17-го по 26-й день менструального цикла. Однако в некоторых случаях может быть выбран другой промежуток.

Для вагинального введения

Прием «Утрожестана» часто бывает не пероральным. В этом случае препарат вводится глубоко во влагалище. Чаще всего такой метод выбирается в следующих случаях: при подготовке к искусственному оплодотворению, для заместительной гормональной терапии, во время беременности и в случае угрозы ее прерывания.

Вагинальное введение препарата допускается в дозе от 200 до 600 миллиграмм ежедневно. Чаще всего средство используется два раза в сутки: утром и вечером. При угрозе прерывания беременности препарат должен вводиться через равные промежутки времени. Если возникает сильное кровотечение, то есть смысл заменить лекарство альтернативным или использовать дополнительные препараты, содержащие прогестерон.

Препарат «Утрожестан» применение в этом случае имеет следующее: тщательно вымойте руки с мылом. Введение капсул грязными руками может привести к инфицированию половых путей. После этого вскройте капсулу и возьмите ее двумя пальцами. Присядьте на корточки и введите препарат глубоко во влагалище. После использования средства рекомендуется некоторое время провести в состоянии покоя.

Как действует лекарство?

После использования препарата начинается моментальное всасывание действующего вещества в кровь. При пероральном принятии средство дает эффект уже через 3-4 часа. Если используется вагинальный метод введения, капсулы начинают действовать уже через 1-2 часа.

Средство активно распространяется по всему организму и оказывает действие преимущественно на гладкую мускулатуру. Так, прогестерон помогает эндометрию перейти из одной фазы в другую. При наступлении беременности таблетки «Утрожестан» поддерживают нормальную выработку прогестерона и способствуют расслаблению детородного органа. Если возникает угроза аборта, то препарат снимает тонус с матки и останавливает кровотечение, которое вызвано недостатком гормона.

Выводится препарат преимущественно с мочой через 12-16 часов. Именно поэтому при необходимости поддержания уровня прогестерона нужно использовать средство через равные промежутки времени.

Препарат «Утрожестан»: побочные действия

Как и любое другое лекарство, данное средство может вызвать негативные реакции организма. Стоит отметить, что чаще всего это происходит при самостоятельном употреблении препарата без назначения врача. Также средство вызывает неожиданную реакцию организма при передозировке или сокращении времени между приемами порций. Препарат «Утрожестан» побочные действия может иметь следующие.

Аллергия

Если возникает непереносимость какого-либо составляющего лекарства, то проявляется это кожной сыпью, зудом, покраснением половых органов (при вагинальном введении). Также может возникнуть тошнота и рвота. Все эти симптомы должны лечиться соответствующими препаратами. Гормональное же лекарство стоит заменить на аналогичное по действию.

Изменение работы выводящих органов

При пероральном использовании препарат «Утрожестан» побочные действия имеет в виде учащения и разжижения стула. Некоторые пациентки отмечают запор и вздутие кишечника. Это может быть вызвано влиянием средства на гладкую мускулатуру.

Помимо этого, средство может вызвать диуретическое воздействие на организм. Особенно часто это возникает при употреблении соответствующих препаратов. Чаще всего лечение при таких эффектах не требуется, а терапия не отменяется.

Реакция нервной системы

Побочным действием препарата может быть головная боль, слабость и сонливость. Чаще всего такие симптомы проявляются уже через 1-3 часа после приема. Медики советуют в этом случае отменить лечение «Утрожестаном» и выбрать альтернативный препарат.

Кровотечения из половых путей

Очень редко прием препарата может сопровождаться мажущими кровянистыми выделениями. Нужно обязательно сообщить о таком побочном эффекте своему врачу и при необходимости поменять схему лечения.

Ценовая категория препарата

Стоимость средства зависит от того, в какой дозировке оно выпущено. Вы можете приобрести 30 капсул по 100 миллиграмм примерно за 400 рублей. Если же необходима большая дозировка, то и цена будет соответствующая. Средняя стоимость 14 таблеток по 200 миллиграмм находится в диапазоне от 500 до 600 рублей.

Аналоги препарата

Лекарство «Утрожестан» при планировании беременности часто заменяется аналогами. Это связано чаще всего с удобством использования и непереносимостью некоторых компонентов. Среди аналогичных средств можно выделить следующие: «Праджисан», «Прожестожель», «Прогестерон», «Ипрожин» и «Дюфастон». Все эти препараты могут иметь разный способ использования. Некоторые из них предназначены только для перорального приема, другие вводятся внутривенно или вагинальным методом.

Многие пациентки спрашивают у своего врача: «Что лучше, «Дюфастон» или «Утрожестан»?» На самом деле эффект у этих средств одинаковый. Разница лишь в том, что препарат «Дюфастон» содержит синтетический прогестерон, и его можно использовать только перорально.

Заключение

Итак, вам стало известно все о гормональном препарате под названием «Утрожестан». Помните, что использовать его можно только после консультации со специалистом. Что лучше — «Дюфастон» или «Утрожестан» в вашем случае – решит именно врач. Здоровья вам!

• русский
• қазақша

Торговое название

Утрожестан®

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг, 200 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество — прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества: лецитин соевый,масло подсолнечное,

состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).

Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы — 90%.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Показания к применению

— Прогестерон-дефицитные состояния.

Пероральный путь введения

Гинекологические:

Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

— предменструальный синдром

— нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

— доброкачественные мастопатии

— пременопауза

— терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

Акушерские:

— Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

— Угроза преждевременных родов

Вагинальный путь введения

— гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

— угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.

Вагинальный путь введения

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

При частичнойлютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.

При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности

средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.

Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

Побочные действия:

Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

Часто >l/100; <1/10:

— нарушение менструального цикла

— аменорея

— межменструальные кровотечения

— головные боли

Не часто >l/1000; <1/100:

— мастодиния

— сонливость

— скоропроходящее ощущение головокружения

— рвота

— диарея

— запор

— холестатическая желтуха

— зуд

— акне

Редко >l/10000; <1/1000:

— тошнота

Очень редко <1/10000:

— депрессия

— крапивница

— хлоазма

При вагинальном применении:

Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований.

Противопоказания

-гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата

— склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний

— кровотечения из половых путей неясного генеза

— аборт неполный

— порфирия

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов

— тяжелые нарушения функций печени

С осторожностью

— заболевания сердечно-сосудистой системы

— артериальная гипертензия

— хроническая почечная недостаточность

— сахарный диабет

— бронхиальная астма

— эпилепсия

— мигрень

— депрессия

— гиперлипопротеинемия

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.

Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.

Так бывает в случаях с:

— индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)

— некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.

Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Особые указания

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫМ СРЕДСТВОМ.

Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.

В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).

Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:

— зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)

— тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)

— сильных головных болей.

При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.

Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.

Утрожестан® содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Беременность и лактация

Применение УТРОЖЕСТАНА вагинальный путь введения,капсулыне противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели. (см. раздел : «Показания к применению .»

Поступление прогестерона в грудное молоко было изучено не достаточно. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке.

Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамезе, обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.

Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона ВЕЧЕРОМ ПЕРЕД СНОМ в течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.

Форма выпуска

По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги  или  ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги  или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Безен Хелскеа СА, Бельгия

Наименование и страна организации-производителя

ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд

Наименование и страна организации-упаковщика

ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд

Наименование, адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Безен Хелскеа Чехия с.р.о» в Республике Казахстан, г. Алматы, мкр Самал-2, 77А офис 3/2

Телефон: 8 (727) 344-12-60