Вакцина инфлювак побочные действия

Содержание

Грипп угрожает нам каждую зиму. Ещё в прошлом веке от этого заболевания гибли тысячи людей. Сейчас грипп опасен не столько смертельным исходом, сколько тяжёлыми осложнениями. В наше время высоких технологий человечество научилось не только облегчать течение этого заболевания, но и вовсе предотвращать его с помощью вакцинации.

Но в то же время существует проблема выбора конкретной прививки среди множества имеющихся. Вирус гриппа постоянно меняется и мутирует, поэтому вакцины с постоянным составом не существует. Но ВОЗ ежегодно даёт прогноз предстоящего разнообразия вирусов на каждый сезон. Основываясь на нём, производители вакцин делают свои прививки. В данной статье рассмотрим одну из них под названием «Инфлювак». Что входит в её состав? Как делать, и, главное, когда начнётся её действие? Можно ли вводить вакцину детям? Какие существуют противопоказания и побочные действия?

«Инфлювак» — что это за прививка?

«Инфлювак» (Influvac) — это вакцина против гриппа, содержащая убитые штаммы вирусов, а, точнее, только их поверхностные антигены. Вирусы сначала культивируются в куриных эмбрионах, затем отбираются, инактивируются (убиваются) с помощью формальдегида. Затем с помощью специальной технологии от них отделяют поверхностные частицы, содержащие антигены. Все остальное подвергается качественной очистке. Такая вакцина называется — субъединичной. В ней содержатся только гемагглютинин и нейраминидаза, находящиеся на поверхности вируса.

«Инфлювак» — чьё производство? Эта вакцина выпускается в Нидерландах. С 1988 года она зарегистрирована и разрешена к применению в Российской Федерации. Производителем «Инфлювак» является компания Abbott Biologicals BV.

В состав «Инфлювак» входят очищенные антигены вирусов гриппа A и B. Заболеть от этих частиц невозможно, но стойкий иммунитет они вызывают. Состав вакцины обновляется каждый год в зависимости от того, какой вид гриппа ожидается. Поэтому в инструкции к «Инфлювак» всегда указывается сезон (например, 2015–2016). Действие прививки также ограничено указанным временем. Далее, действие «Инфлювак» заканчивается. Вакцинацию от гриппа рекомендуется проводить ежегодно.

«Инфлювак» относится к трехкомпонентным вакцинам. Чаще всего в ней представлены частицы вирусов гриппа:

• А (H3N2);
• А (H1N1);
• В.

Кроме вирусных частиц в прививке содержатся:

• сахароза цитрат натрия;
• хлориды натрия и калия;
• полисорбат;
• формальдегид;
• кальция хлорид дигидрат;
• натрия фосфат дигидрат;
• куриный белок.

Кому рекомендована прививка от гриппа

Так как «Инфлювак» не содержит живых вирусных тел, а следовательно, не вызовет сильной реакции организма, его можно назначать детям начиная с шестимесячного возраста и всем взрослым.

Прививаться от гриппа нужно всем людям, но особенно вакцинация показана:

• лицам, часто болеющим ОРВИ;
• людям старше 65 лет;
• пациентам с болезнями сердца и сосудов;
• при сахарном диабете;
• при снижении иммунитета (ВИЧ, приём гормонов, иммунодепрессантов);
• детям, часто принимающим аспирин (у таких детей при заражении вирусом гриппа есть высокая вероятность появления так называемого синдрома Рея — угрожающего жизни заболевания печени);
• во второй половине беременности.

Как действует «Инфлювак»

При попадании в организм поверхностные антигены вызывают иммунный ответ. Спустя две недели накапливаются специфические антитела. Если в привитый организм попадёт вирус гриппа с теми же поверхностными антигенами, то антитела разрушат оболочку и вызовут гибель вирусной частицы.

По данному препарату проводились клинические исследования в 2000–2001 году, которые показали, что вакцина эффективна в 90% случаев. Это означает высокую иммуногенность, а следовательно, высокую степень защиты от заболевания. Есть некоторые данные, что после прививки снижается частота заболеваемости не только гриппом, но и ОРЗ. Вероятно, это происходит из-за того, что многие респираторные вирусы имеют те же поверхностные антигены как у гриппа.

Иммунитет против гриппа от прививки формируется спустя две недели и продолжается весь год. Поэтому целесообразно проводить вакцинацию в начале осени.

Как и куда вводят «Инфлювак»

Препарат выпускается в одноразовых шприцах. Поэтому ничего растворять и набирать не нужно. Доза содержит 0,5 мл вакцины. Взрослым, подросткам и детям от 3-х до 14 лет вводится одна доза однократно. «Инфлювак» для детей от 6 месяцев до трёх лет рекомендован в половине дозы. Если ребёнок не был ранее вакцинирован, то прививку делают двукратно по 0,25 мл с интервалом в месяц.

Куда колоть «Инфлювак»? Вводят препарат глубоко под кожу или внутримышечно. Хорошо подойдёт область плеча или бедра. Введение в ягодичную область не практикуется из-за большой толщины подкожно-жировой клетчатки в этом месте. Внутривенно вводить категорически запрещено. Перед введением нужно визуально проверить вакцину на взвеси и инородные частицы, а также обратить внимание на срок годности и условия хранения. Также рекомендуется согреть препарат до комнатной температуры.

Многие задаются вопросом — можно ли мыться после прививки «Инфлювак»? Врачи не рекомендуют мочить место укола в течение суток, чтобы распознать наличие местной реакции на вакцину.

Противопоказания

В инструкции по применению «Инфлювак» перечислены следующие противопоказания:

• индивидуальная непереносимость;
• аллергия на другие компоненты вакцины;
• острые процессы в организме (например, ОРВИ, обострение хронического заболевания);
• дети до 6 месяцев.

Противопоказания для «Инфлювак» типичны и для всех вакцин этой категории и вполне логичны. Если проявления ОРВИ слабые, или обострение заболевания незначительно выраженные, то прививаться можно как только нормализуется температура тела.

Желательно не совмещать несколько прививок в один день. Это может увеличить риск осложнений. Если все же такая необходимость имеется, то желательно делать вакцины в разные конечности.

Побочные действия

После введения вакцины от гриппа «Инфлювак» возможны побочные действия:

• местно: покраснение, отёчность, болезненность в области инъекции, плотный инфильтрат;
• головная боль;
• потливость;
• боли в мышцах и суставах;
• лихорадка, озноб;
• слабость, утомляемость;
• преходящее увеличение лимфоузлов;
• аллергия вплоть до анафилактического шока;
• судороги, боли по ходу нервов;
• васкулит;
• зуд, сыпь по всему телу.

Согласно российской статистике, осложнения, после введения «Инфлювак», чаще всего выражены в местных реакциях. Они возникают в 4% случаев, наиболее частая из них — покраснение. Общие проявления выявлены в 1% случаев. В основном это была головная боль, реже повышение температуры тела. Тяжёлых реакций на препарат обнаружено не было. Лихорадка длилась не более 1 дня, а покраснение сохранялось 1–2 суток. Лечения, как правило, не требуется.

Самым опасным осложнением является — анафилактическая реакция. Поэтому в кабинете, где проводится вакцинация всегда должна быть противошоковая аптечка, в состав которой входит адреналин или эпинефрин.

После введения препарата, возможно, появление ложноположительных результатов при серологическом обследовании на ВИЧ и гепатит C. Поэтому рекомендуется сдавать анализы через некоторое время после прививки.

Совместимость вакцины «Инфлювак» с алкоголем не изучалась. О том, можно ли употреблять спиртосодержащие напитки после прививки, можно сказать, одно: можно, но всему есть мера.

У детей и у пожилых лиц, а также у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, возникает слабый специфический ответ иммунитета.

Применение «Инфлювак» для детей и при беременности

Как уже говорилось выше «Инфлювак» можно назначать детям начиная с шестимесячного возраста.

У детей чаще наблюдается реакция на прививку «Инфлювак», чем у взрослых. Кроме типичного повышения температуры, у них, возможно, появление кашля, заложенности носа. Особенно это касается грудничков. Это состояние может продолжаться в течение нескольких недель. Такие реакции не указаны в инструкции, но некоторые мамы отмечали их в своих отзывах.

Вакцина «Инфлювак» при беременности официально разрешена к применению начиная со II триместра. Она настолько очищена, что не оказывает вредного влияния на плод. А если женщина находится в группе риска по заболеваемости гриппом, то прививаться можно независимо от срока беременности. Кормящим матерям также разрешена вакцинация «Инфлювак».

Аналоги вакцины «Инфлювак»

Недостатком вакцины от гриппа «Инфлювак» является её стоимость. Цена довольно высокая, а для государственных медицинских учреждений её не выделяют.

Существуют следующие аналоги «Инфлювак».

1. «Агриппал» (Италия) — субъединичная вакцина, как и «Инфлювак».
2. «Гриппол» (Россия) — сплит-вакцина.
3. «Гриппол Плюс» (Россия). Это усовершенствованный аналог прививки Гриппол, являющийся более безопасным. Относится к той же группе, что и «Инфлювак».
4. «Флюарикс» (Бельгия) относится к сплит-вакцинам и содержит не только поверхностные антигены, но и внутренние молекулы вируса.
5. «Ваксигрип» (Франция) — сплит-вакцина.
6. «Бегривак» (Германия) — сплит-вакцина.

Какую прививку делать — личный выбор каждого. Все они приблизительно одинаковы по составу, действию частоте побочных эффектов.

В качестве итога напомним, что прививаться от гриппа рекомендовано всем, особенно людям из группы риска. Фармацевтический рынок представляет огромный выбор гриппозных вакцин. Одной из них является трехвалентная прививка «Инфлювак». Благодаря качественной очистке, вакцина не содержит ничего, кроме поверхностных антигенов вирусов. Это сводит число побочных эффектов и противопоказаний к минимуму. Эта прививка разрешена беременным, детям с 6 месяцев, кормящим и людям с иммуносупрессией. Этот факт ещё раз доказывает насколько она безопасна. По «Инфлювак» проводились клинические исследования, которые показали её высокую эффективность — 90% привитых получают высокую иммунную защиту на год. Наиболее распространённые нежелательные эффекты — головная боль и покраснение в области инъекции. Но и они встречаются довольно редко.

Инфлювак (Influvac) — вакцина против гриппа (вируса гриппа). ШТАММЫ 2019/2020
Регистрационный номер: П N015694/01
Торговое наименование: Инфлювак (Influvac)
Международное непатентованное или химическое наименование: вакцина гриппозная субъединичная инактивированная сезон 2019/2020
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Страна-производитель: Solvey Pharma, Нидерланды
Предварительное обследование: не требуется.
Стоимость вакцины: 2400 руб.
Применяется: для взрослых и детей с 6 мес.
Условия отпуска из аптек: 1 шприц — по рецепту врача, 10 шприцов — для лечебно-профилактических учреждений
Наличие вакцины: в наличии
Аналоги этой вакцины:
Ваксигрип (Vaxigrip) (для взрослых и детей c 6 мес.)
Ультрикс квадри (Ultrix) (для взрослых 18+)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина «Инфлювак» – трехвалентная инактивированная гриппозная вакцина, состоящая из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА))*. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

* — культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

Внешний вид: Прозрачная бесцветная жидкость.

Иммунологические свойства

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.

СОСТАВ

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержится гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

• А/Брисбен/02/2018, IVR-190, подобный А/Брисбен/02/2018(Н1N1) pdm09 — 15 мкг ГА;
• А/Канзас/14/2017 NYMC X-237, подобный А/Канзас/14/2017(Н3N2) — 15 мкг ГА;
• В/Мэриленд/15/2016, подобный В/Колорадо/06/2017 — 15 мкг ГА.

Вспомогательные вещества:

• Калия хлорид — 0,1 мг;
• Калия дигидрофосфат — 0,1 мг;
• Натрия фосфат дигидрат — 0,67 мг;
• Натрия хлорид — 4,0 мг;
• Кальция хлорид дигидрат — 0,067 мг;
• Магния хлорида гексагидрат — 0,05 мг;
• Вода для инъекций до 0,5 МЛ;
• Натрия цитрат» 1.0 мг;
• СТАВ ≤ 15 мкг;
• Сахароза ≤0,2 мг;
• Формальдегид ≤ 0,01 мг;
• Полисорбат 80 — следы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и подвергающимся риску с имеющимися заболеваниями:

• Лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
• Больные заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
• Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
• Больные хронической почечной недостаточностью;
• Больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
• Больные иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
• Дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку, формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

• Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно;
• Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл; доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно, с интервалом в 4 недели;

Вакцинацию про водят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно. Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно . перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложно-положительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно- положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой 19М после вакцинации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Тем не менее, имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

• Головная боль;
• Потливость;
• Миалгия;
• Артралгия;
• Повышение температуры тела;
• Недомогание;
• Озноб;
• Утомляемость;
• Покраснение;
• Припухлость;
• Болезненность;
• Уплотнение;
• Экхимозы.

Побочные реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.

Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные реакции:

• Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
• Со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, в редких случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек;
• Невралгии, парестезии, фебрильные судороги, энцефаломиелит, неврологические расстройства, такие как неврит, синдром Гийена-Барре;
• Со стороны сосудистой системы: Васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек;
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

1. В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.) Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло;
2. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен;
3. 1 доза вакцины не должна содержать более 0,1 мкг овальбумина;
4. Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И МЕХАНИЗМАМИ

Инфлювак не оказывает или на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл С иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке. Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности — 1 год.. Не при менять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАСПОРТИРОВКИ

Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2С до 8С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

• 1 шприц — по рецепту врача
• 10 шприцов — для лечебно-профилактических учреждений

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Эбботт Биолоджикалз Б. В.

Юридический адрес: С. Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды

Фактический адрес: Веервег 12, 8121 М Ольст, Нидерланды abbott-russia@abbott.com

ПРЕТЕНЗИИ

О случаях поствакцинальных осложнений после применения вакцины Инфлювак необходимо поставить в известность:

1. Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 , тел.: +7 (499) 578 02 30;
2. Компанию ООО «Эбботт Лэбораториз»: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1, тел.: +7 (495) 258 42 80, Факс: +7 (495) 258-42-81.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке от гриппа «Инфлювак» (Influvac) можно по телефону: +7 (495) 788-000-2