Вакцина от гриппа ваксигрипп противопоказания
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)
АТХ
J07BB01 Вирус гриппа инактивированный цельный
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
Состав и форма выпуска
1 доза вакцины содержит инактивированный очищенный вирус гриппа 3-х штаммов (состав которых и содержание НА-антигена изменяются в соответствии с ежегодными рекомендациями ВОЗ и Европейского комитета), тиомерсал (меньше или равно 0,05 мг), формальдегид (меньше или равно 0,10 мг), следы неомицина, буферный раствор (из натрия хлорида, калия хлорида, натрия гидрофосфата двуводного, калия дигидрофосфата и воды для инъекций). Раствор для инъекций в шприцах по 1 дозе (0,25 и 0,5 мл) или во флаконах по 5 мл.
Характеристика
Вакцина для профилактики гриппа. Очищенная инактивированная трехвалентная сплит-вакцина, произведенная из инактивированных расщепленных вирусов гриппа, из которых удалены реактогенные липиды. Вирусы гриппа культивируются на куриных эмбрионах и инактивируются формалином. Состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и содержит 3 штамма вируса гриппа, антигенная структура которых эквивалентна структуре штаммов, рекомендуемых ВОЗ.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа.
Фармакодинамика
При иммунизации у 80–95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10–15 дней после вакцинации и сохраняются как минимум в течение 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.
Показания препарата Ваксигрип
Профилактика гриппа, особенно у лиц пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, серповидно-клеточной анемией, врожденными и приобретенными иммунодефицитами; у лиц, по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты (медицинский персонал, учителя и др.).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к белку куриных яиц, к неомицину), детский возраст (до 6 мес).
Применение при беременности и кормлении грудью
Рекомендуется воздержаться от вакцинации в течение первой четверти беременности, хотя нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании Ваксигрипа. Целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться с учетом риска заражения гриппом.
Побочные действия
Местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Общие реакции (в первые 48 ч) — повышение температуры тела, головная боль, кашель.
Взаимодействие
Не имеется данных, свидетельствующих о несовместимости с др. препаратами. Особенный интерес представляет комбинация с вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками, т.к. лица, входящие в группу риска развития осложнений после перенесенного гриппа, входят также и в группу риска возникновения осложнений в результате пневмококковых инфекций.
Способ применения и дозы
В/м или п/к (перед употреблением взболтать до гомогенизации). Рекомендуется следующая схема вакцинации:
1) детям в возрасте от 6 мес до 35 мес — 0,25 мл;
2) детям в возрасте от 3 лет до 8 лет — 0,5 мл;
3) взрослым и детям от 9 лет и старше — 0,5 мл.
Детям младше 9 лет, впервые вакцинирующимся против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом, как минимум, 1 мес.
Меры предосторожности
Для вакцинации пациентов с иммунодефицитами необходимо решение врачебного консилиума.
Условия хранения препарата Ваксигрип
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ваксигрип
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J11 Грипп, вирус не идентифицирован | Боли при гриппе |
| Грипп | |
| Грипп на начальных стадиях заболевания | |
| Грипп у детей | |
| Гриппозное состояние | |
| Инфлюэнца | |
| Начинающееся гриппозное состояние | |
| Острое парагриппозное заболевание | |
| Парагрипп | |
| Парагриппозное состояние | |
| Эпидемии гриппа |
На чтение 5 мин. Просмотров 289
Вакцинация против гриппа в России начала проводиться с 1992 года. В числе наиболее востребованных врачи называют и сплит-гриппозную вакцину Ваксигрипп. Преимуществом данного препарата является высокая эффективность и малое количество противопоказаний. Несмотря на это, перед тем как дать согласие на вакцинацию Ваксигриппом, инструкцию по применению стоит изучить.
Описание препарата
Ваксигрипп является инактивированной вакциной против гриппа. Выпускать данное лекарство начали еще в 1969 году, однако на территории России ее стали использовать намного позже — с 1992 года.
Состав вакцины Ваксигрипп базируется на вирусах, выращенных на куриных эмбрионах. Подготовленные вирусы расщепляются и инактивируются в лабораторных условиях. Для достижения необходимого эффекта применяют 2 вирусных штамма типа А и 1 штамм типа В. В описании указано, что у каждого вируса выделяют нужные компоненты, после чего смешивают их.
Для изготовления антигенов состав может быть разным. Это зависит от того, эпидемию какого штамма вируса нужно предотвратить. Ежегодно Всемирная организация Здравоохранения дает сведения об ожидаемых вспышках заболевания.
Состав
В 1 дозе вакцины (это 0,5 мл или 0,25 мл) содержатся нейраминидаза и гемагглютинин нескольких вирусных штаммов:
- штамм типа А (H1 N1) — количество достигает 15 или 7,5 мкг ГА;
- штамм типа А (H3 N2) — содержание варьируется от 15 до 7,5 мкг ГА;
- штамм типа В — количество этого компонента составляет 15 или 7,5 мкг ГА.
Помимо основных компонентов в составе Ваксигрип присутствуют и дополнительные ингредиенты. Это:
- вода для инъекций;
- калия хлорид;
- натрия хлорид;
- дигидрофосфат калия;
- дигидрат гидрофосфата натрия.
Действие
При попадании в организм препарат провоцирует формирование иммунитета (гуморального и тканевого специфического) против гриппа. Происходит это в результате столкновения иммунной системы с вирусными штаммами, включенными в данную вакцину.
Спустя 10-15 дней после вакцинации в организме вырабатываются антитела к введенным штаммам. Длительность иммунитета к ним сохраняется в течение 6-12 месяцев.
Форма выпуска
Ваксигрип-вакцина выпускается в виде суспензии, предназначенной для подкожного и внутримышечного введения. Это слабо опалесцирующая жидкость беловатого цвета.
Дозировка может быть разной:
- вакцина в шприце по 0,5 мл и 0,25 мл;
- ампулы дозировкой 0,5 мл;
- флакон объемом 0,5 мл.
Чье производство
Страна-производитель данной вакцины указывается на упаковке.
Компания по производству данной вакцины SANOFI PASTEUR, S.A. расположена во Франции.
Условия хранения
По условиям хранения температурный режим должен соблюдаться в пределах +2…+8°С. Замораживать препарат не следует.
При этом упаковку беречь от солнечных лучей.
Показания к применению
Французская прививка рекомендуется к использованию для профилактики гриппа у детей, достигших 6 месяцев, и взрослых. Существует несколько категорий населения, которым вакцинация против гриппа крайне необходима:
- медперсонал (корпоративная вакцинация);
- люди, пребывающие в учреждениях закрытого типа (например, дома престарелых);
- военнослужащие;
- представители группы риска.
Какие по Вашему мнению наиболее важные факторы при выборе медицинского учреждения?
По медицинским данным в группу риска входят те люди со следующими диагнозами:
- сердечно-сосудистые заболевания;
- хронические болезни органов дыхания (в том числе и бронхиальная астма);
- почечная недостаточность и другие тяжелые поражения почек;
- сахарный диабет и другие метаболические расстройства;
- мужчины и женщины старше 60 лет;
- пациенты, принимающие лучевую терапию, антидепрессанты и кортикостероиды.
Противопоказания
В списке противопоказаний к вакцинации от гриппа Ваксигриппом называют:
- появление аллергической реакции на предыдущую вакцину;
- индивидуальная непереносимость куриных яиц.
При повышенной температуре у пациента использование вакцины следует отложить на месяц.
Женщинам во время беременности не запрещено делать вакцинацию этим препаратом, однако лучше отложить процедуру на период 2-го триместра. Лактация не является противопоказанием для приема вакцины.
Как переносится
Пациенты хорошо переносят прививку от гриппа. В большинстве случаев побочных действий не возникает, однако в инструкции названо несколько симптомов, которые могут появиться после вакцинации с применением Ваксигриппом:
- повышение температуры после прививки у ребенка не выше 37°С;
- головные боли;
- озноб;
- болевые ощущения в суставах и мышцах.
Такие последствия не требуют специализированного лечения. Например, реакция на прививку у детей самостоятельно проходит в течение 2-3 дней.
Если у пациента есть индивидуальная непереносимость препарата, у него развиваются такие негативные эффекты, как аллергические реакции. Чаще всего они сопровождаются такими осложнениями:
- крапивница;
- парестезия;
- невралгия;
- судороги;
- тромбоцитопения преходящая;
- ангионевротический отек (описано всего несколько случаев).
Как и куда колоть
Перед использованием данной вакцины необходимо интенсивно встряхнуть ампулу или флакон до гомогенизации суспензии.
Вакцину Ваксигрип можно вводить несколькими способами:
- В дельтовидную мышцу (при внутримышечном введении).
- В наружную поверхность плеча (верхняя третья часть). В этом случае лекарство должно вводиться глубоко под кожу.
- В бедро (в переднелатеральную поверхность). Такой вариант часто используют для введения французской вакцины для детей младшего возраста.
Дозировка препарата зависит главным образом от возрастной категории пациента.
Для детей 6 месяцев — 3 лет рекомендуется введение 0,25 мл лекарства однократно. Дети, которые не были ранее вакцинированы и не болели гриппом, получают лекарственный препарат дважды. Интервал между процедурами должен составлять 4 недели.
Детям от 12 лет и взрослым пациентам рекомендованная доза составляет 0,5 мл. В этом случае вакцина от гриппа детям вводится однократно.
Те пациенты, которые состоят на учете по причине иммунодефицита, проходят двукратную процедуру.
За один раз вводится 0,25 мл вещества. Перерыв между вакцинациями составляет 4 недели.
Колоть должен только медработник, обладающий опытом и знаниями в данной сфере. Живая вакцина не должна применяться для самостоятельного использования.
Заменители
Если данный препарат по тем или иным причинам не может использоваться для вакцинации пациента, можно выбрать подходящее лекарство из аналогов. При этом врач должен учитывать возраст пациента и возможное наличие противопоказаний.
У Ваксигриппа аналогов несколько. Среди них называют:
- МоноГриппол;
- Бегривак;
- Инфлювак;
- Гриппол;
- Агриппал;
- ОрниФлю.
Названные медикаменты относятся к группе иммуностимулирующих средств и направлены на формирование устойчивости к вирусам гриппа.
Самая распространённая инфекционная болезнь нашей современности — это грипп. Его распространённость, согласно статистике, составляет 95% от всех инфекционных болезней. Ежегодно регистрируется заболеваемость гриппом 15% населения всего мира. Пандемии и эпидемии гриппа известны под названиями «Испанка», «Гонконгский», «Азиатский», «Русский», «Свиной». Течение этой болезни при каждой эпидемии отличается по тяжести течения и степени осложнений. Самый свирепый грипп — «Испанка» в 1920 году лишил жизни 20 миллионов человек!
Во всём мире проводится профилактика гриппа посредством вакцинации. В России с 1992 года делаются прививки от гриппа, в том числе вакциной «Ваксигрип». В 2011 году иммунизация против гриппа внесена в Национальный календарь России. Ниже мы рассмотрим, в каком возрасте ставятся прививка «Ваксигрип», можно ли их делать беременным, имеются ли противопоказания.
Чем страшен грипп
Грипп — высоко заразное заболевание, передающееся контактным путём при разговоре, чиханье или кашле. Возбудителем болезни является фильтрующийся вирус Myxovirus influenzae. По своим антигенным свойствам он делится на типы A, B и C. В зависимости от разновидности штамма вируса гриппа, течение заболевания отличается. Болезнь штаммов вируса B и C отличается более лёгким течением. Грипп, вызванный штаммом A, характерен тяжёлым течением с интоксикацией и осложнениями. Именно A тип вируса повинен в эпидемиях.
При лёгком развитии заболевания отмечается подъем температуры до 38 °C, головная боль и слабость. При средней тяжести заболевания подъём температуры выше 39 °C, сопровождается следующими симптомами:
- интоксикация (ломота во всём теле, мышечные и суставные боли, слабость);
- сильный кашель, насморк, боль в груди;
- абдоминальные симптомы (боли в животе, диспепсия).
При тяжёлой форме болезни к этим симптомам присоединяется рвота, судороги и спутанное сознание. Температура поднимается выше 40 °C.
Самая тяжёлая форма гриппа, какой была «Испанка» в 1920 году, отличается молниеносным течением. Она проявляется первичной вирусной пневмонией, поражает людей любого возраста, в том числе молодых и здоровых людей. При этой форме резко поднимается температура, затем появляется сильный кашель с одышкой и цианозом. Быстро развивается сердечная недостаточность с отёком лёгких. Применение антибиотиков не имеет смысла, быстро наступает летальный исход. У детей тяжёлая форма гриппа с летальным исходом проявляется нейротоксикозом. При этой форме развивается энцефалопатия (поражение мозга) с гемодинамическими расстройствами (нарушение кровообращения).
Грипп особенно опасен для детей и пожилых. У людей с ослабленным иммунитетом и тяжёлыми хроническими заболеваниями он даёт осложнение. Выражение «Не так страшен грипп, как его осложнения» — очень точно характеризует заболевание. Вирус гриппа настолько угнетает иммунитет, что легко присоединяются бактериальные инфекции в виде пневмонии, миокардита (воспаление сердечной мышцы), менингита. Эти осложнения могут закончиться плачевно.
Описание вакцины «Ваксигрип»
«Ваксигрип» — это противогриппозная инактивированная вакцина, её производитель — компания Sanofi Pasteur S. A. (Франция). Выпускается она с 1969 года и успешно зарекомендовала себя во всём мире. В России «Ваксигрип» применяется с 1992 года.
Вирусы для вакцины «Ваксигрип» выращиваются на куриных эмбрионах, затем расщепляются и инактивируется. Для вакцины берутся 2 штамма вируса типа A и 1 типа B. Компоненты, полученные из каждого типа вируса, затем смешиваются. Состав антигенов вируса ежегодно меняется в зависимости от того, какой штамм вируса гриппа ожидается в этом году в Европе и Азии, по сведениям ВОЗ (Всемирной организации Здравоохранения).
В состав вакцины «Ваксигрип» входят антигены каждого из 3 типов вируса по 15 мкг (два типа A и один B) и вспомогательные компоненты.
Вакцина против гриппа «Ваксигрип» защищает от болезни на 6–12 месяцев. Иммунитет после прививки вырабатывается у 90% привитых людей. «Ваксигрип» выпускается во флаконах, ампулах по 0,5 миллилитра или используется шприц-доза.
Описание инструкции «Ваксигрип»
«Ваксигрип» вводится по схеме. Согласно инструкции по применению схема вакцинации следующая:
- взрослым и детям старше трёх лет — 0,5 миллилитра однократно;
- дети от 6 месяцев до трёх лет — 0,25 миллилитра однократно.
Если «Ваксигрип» делается впервые детям, которые младше девятилетнего возраста, им рекомендована ревакцинация через 4 недели.
Вакцина вводится внутримышечно в среднюю треть бедра или верхнюю треть плеча.
Ввиду сезонного характера заболеваемости прививки вакциной «Ваксигрип» проводятся каждый год в осенне-зимний период — с сентября по март. Оптимальное время для вакцинации сентябрь-ноябрь, когда ещё нет всплеска ОРВИ. Прививка может делаться в начале вспышки эпидемии гриппа.
Показания к вакцинации
«Ваксигрип» применяется для сезонной профилактики гриппа у детей возрастом от 6 месяцев и у всех взрослых.
-
Подлежит вакцинации медицинский персонал. - Военнослужащие.
- Контингент лиц закрытых помещений, например, домов престарелых.
Особо показана прививка «Ваксигрип» для лиц группы риска. В случае заражения грипп у этих людей протекает с тяжёлыми осложнениями либо обостряется основное заболевание. К группе риска относятся пациенты с такими заболеваниями:
- болезни органов дыхания, в том числе бронхиальная астма;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- хронические болезни почек с почечной недостаточностью;
- метаболическими расстройствами, включая сахарный диабет;
- люди старше 60 лет;
- пациенты, получающие кортикостероиды, антидепрессанты, лучевую терапию.
Противопоказания для вакцинации «Ваксигрип»
У вакцины «Ваксигрип» есть абсолютные противопоказания:
- аллергия на куриные яйца;
- аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию.
При повышенной температуре иммунизация «Ваксигрип» откладывается на месяц.
По имеющимся сведениям о применении вакцины при беременности, «Ваксигрип» не оказывает негативного влияния на плод или организм женщины. Прививки беременным можно проводить, начиная со второго триместра беременности. Во время лактации прививки «Ваксигрип» не противопоказаны.
Побочные эффекты «Ваксигрип»
После прививки реакция на «Ваксигрип» отсутствует либо она незначительна. Побочные действия проявляются в виде покраснения места инъекции. После прививки «Ваксигрип» температура поднимается не выше 37 °C. Из общих симптомов отмечаются:
- озноб;
- головной боль;
- мышечные и суставные боли.
Побочные явления обычно проходят сами за несколько дней. В редких случаях после прививки «Ваксигрип» бывают осложнения в виде крапивницы, невралгии, парестезии, судорог, преходящей тромбоцитопении (уменьшения в крови количества тромбоцитов). В очень редких случаях развивается ангионевротический отёк.
Как подготовиться к прививке «Ваксигрип»
Особой подготовки к вакцинации не требуется. Но чтобы минимизировать развитие побочной реакции после прививки «Ваксигрип», можно принять меры.
- Главное, чтобы в день прививки и за 2 недели до неё человек был здоров. Если имеются сомнения, нужно заранее проконсультироваться у врача и при необходимости сдать анализы.
- За несколько дней до прививки исключите из рациона блюда, которые могут вызвать даже лёгкую аллергическую реакцию.
- У детей в день прививки осмотр педиатром обязателен!
Действия после прививки
После прививки «Ваксигрип» следует остаться в поликлинике ещё в течение получаса, чтобы понаблюдать за реакцией. Если появились тревожные симптомы, сразу обратитесь к врачу. К таким симптомам относятся:
- повышение температуры;
- крапивница;
- осиплость голоса;
- отёк губ и мочек ушей.
После вакцинации «Ваксигрип» нужно отказаться от прогулок на 2–3 дня и понаблюдать за самочувствием на предмет развития реакции на прививку. Место укола нельзя мочить и расчёсывать.
Аналоги вакцины «Ваксигрип»
Аналогами вакцины «Ваксигрип» являются:
- «Гриппол»;
- «МоноГриппол»;
- «Инфлювак»;
- «ОрниФлю»;
- «Инфлексал»;
- «Бегривак»;
- «Агриппал».
Подведя итоги о применении вакцины «Ваксигрип», отметим, что это проверенный препарат, который хорошо зарекомендовал себя в течение многих лет, и за рубежом, и в России. Предназначена вакцина для сезонной профилактики гриппа у детей с шести месяцев и у всех взрослых. Иммунитет вырабатывается у 90% привитых лиц и обеспечивает защиту продолжительностью до 1 года. Вакцинация проводится ежегодно. Антигены для вакцины обновляются каждый год соответственно рекомендациям ВОЗ. Вакцина имеет противопоказания, но в целом хорошо переносится. Хотя реакция организма на «Ваксигрип» в основном бывает незначительная, к прививке нужно подготовиться заранее. В день прививки обязателен врачебный осмотр и измерение температуры.