Валидол и дети противопоказания

Источник

Источник

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) — 60,00 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза — 1 158,00 мг, кальция стеарат — 5,00 мг.

Описание:

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета с сероватыми вкраплениями, с фаской и риской, с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа:Коронародилатирующее средство рефлекторного действияАТХ: &nbsp

C.01.E.X   Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакодинамика:

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний.

Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.

При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект развивается примерно через 5 минут после приема препарата, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 минут.

Фармакокинетика:При сублингвальном (подъязычном) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки ротовой полости. После всасывания левоментол метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов. Показания:

— Функциональные кардиалгии;

— неврозы;

— как противорвотное средство при морской и воздушной болезни. Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— дефицит сахаразы/изомальтазы;

— непереносимость фруктозы;

— глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения у детей).

С осторожностью:

Сахарный диабет, диета с пониженным содержанием углеводов (препарат содержит сахар).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Под язык. Таблетку следует держать во рту под языком до полного растворения. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Суточная кратность и продолжительность приема препарата определяется в зависимости от эффективности лечения.

При недостаточно выраженном эффекте, или когда у отдельных больных в ближайшие 5 минут после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.

Частота встречаемости оценивалась следующим образом: возникающие «очень часто» (≥ 1/10), «часто» (≥ 1/100, < 1/10), «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100), «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: частота неизвестна — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:частота неизвестна — легкая тошнота.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — слезотечение.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, состояние возбуждения.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

Одновременный прием с нитратами способствует уменьшению головной боли, возникающей при их применении.

Особые указания:

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,096 ХЕ (хлебных единиц). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки подъязычные, 60 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005796Дата регистрации:16.09.2019Дата окончания действия:16.09.2024Владелец Регистрационного удостоверения:МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspМОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП РоссияДата обновления информации: &nbsp06.01.2020Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник