Валтрекс противопоказания побочные действия

Таблетки Валтрекс 500 мг

Валтрекс принадлежит к группе препаратов, обладающих выраженным противовирусным действием, и широко используется для лечения кожных заболеваний, спровоцированных активностью вируса герпеса, в том числе Herpes genitalis, Herpes zoster и Herpes labialis.

Действующим веществом Валтрекса является валацикловира гидрохлорид, доза которого в каждой таблетке составляет 500 мг.

Фармакологические свойства Валтрекса

Действие Валтрекса направлено на блокирование синтеза ДНК вирусов герпеса и дальнейшую репликацию вирусов. Попадая в организм человека, валацикловир под воздействием особого фермента валацикловиргидролазы полностью биотрансформируется в ацикловир, который обладает выраженной способностью ингибировать вирусы следующих типов:

Вирус простого герпеса 1 типа, провоцирующий развитие орального герпеса;
Вирус простого герпеса 2 типа (генитальный герпес), считающийся наиболее опасным для людей с ослабленной иммунной системой, в частности для ВИЧ-инфицированных пациентов;
Вирус Варицелла-Зостер, провоцирующий ветряную оспу и опоясывающий герпес (лишай);
Цитомегаловирус, активация которого сопровождается ОРВИ, генерализованным поражением внутренних органов или неспецифическим поражением органов мочеполовой системы;
Вирус Эпштейна-Барра (герпеса человека 4 типа), которому приписывается важная роль в процессе формирования опухолевых клеток в человеческом организме и который ассоциируется с такими заболеваниями как герпес, герпангина;
Герпесвирус человека 6 типа, являющийся причиной развития внезапной экзантемы (распространенного детского заболевания, иначе известного как розеола), а при реактивации провоцирующий такие патологии, как энцефалит, пневмонит и прочие заболевания, сопровождающиеся угнетением (депрессией) костного мозга.

Многочисленные исследования и медицинские отзывы о Валтрексе показали, что у пациентов, иммунная система которых функционирует нормально, клинические штаммы вирусов, обладающих сниженной чувствительностью к действию ацикловира, встречаются крайне редко. На порядок чаще такие вирусы обнаруживаются у пациентов, чье состояние характеризуется явно выраженным иммунодефицитом. Это могут быть лица, прошедшие химиотерапию, перенесшие трансплантацию органов или костного мозга, а также больные с ВИЧ.

Показания к применению Валтрекса

В соответствии с инструкцией, Валтрекс назначается в следующих случаях:

Для лечения заболеваний, вызванных вирусом Варицелла-Зостер (Human herpesvirus 3 или Varicella-zoster);
Для терапии болезней, поражающих кожные покровы и слизистые и обусловленных активностью вирусов простого герпеса первого и второго типов (Herpes simplex virus 1 и Herpes simplex virus 2);
В профилактических целях для предупреждения развития рецидивов заболеваний, поражающих кожные покровы, слизистые и обусловленных активностью вирусов простого герпеса I и II типов;
Для профилактики развития заболеваний, обусловленных активностью цитомегаловируса;
В профилактических целях для предупреждения развития заболеваний, развивающихся после пересадки органов (применение Валтрекса позволяет в значительной степени снизить риск отторжения и отмирания трансплантируемого органа, а также препятствует развитию инфекций, которые провоцируются условно-патогенной микрофлорой организма);
Для снижения риска заражения вирусом генитального герпеса при контакте с его носителем (в сочетании с безопасным сексом);
Для профилактики прочих вирусных инфекций.

Противопоказания к применению Валтрекса

Согласно инструкции, Валтрекс не рекомендуется назначать пациентам с повышенной чувствительностью к его действующему веществу или какому-либо из входящих в его состав вспомогательных ингредиентов. Также не назначают его и в случае, если у пациента ранее отмечалась повышенная чувствительность к аналогам Валтрекса.

С соблюдением мер предосторожности препарат рекомендуется назначать ВИЧ-инфицированным пациентам.

Поскольку в настоящее время имеющиеся данные о применении препарата при беременности ограничены, Валтрекс назначают лишь в тех ситуациях, когда потенциальная польза для матери оказывается большей, чем возможные риски для ее будущего ребенка. Также с осторожностью лечение Валтрексом назначают в период кормления грудью.

Способы применения Валтрекса и дозировки

Согласно инструкции, Валтрекс принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая достаточным количество жидкости.

Суточная доза препарата зависит от того, для лечения какого заболевания его назначают:

При опоясывающем герпесе (лишае) рекомендуется принимать по две таблетки трижды в день на протяжении недели;
Для лечения заболевания, спровоцированных активностью вируса простого герпеса, следует принимать по одной таблетке Валтрекс дважды в день на протяжении 5-10 дней при первичном заражении и в течение 3-5 дней при рецидиве заболевания;
Для лечения орального герпеса рекомендованная суточная доза составляет восемь таблеток, которые принимают за два приема с интервалом между ними в двенадцать часов (курс – 1 сутки);
Для предупреждения цитомегаловирусной инфекции Валтрекс пьют по четыре таблетки четыре раза в день на протяжении 3 месяцев;
В профилактических целях для предупреждения заболеваний, обусловленных вирусом простого герпеса, пациентам с нормальным иммунитетом рекомендуется принимать препарат один раз в день по одной таблетке Валтрекс (длительность курса терапии определяется лечащим врачом и обычно составляет от 4 месяцев до одного года);
В профилактических целях для предупреждения заболеваний, обусловленных вирусом простого герпеса, пациентам с ослабленным иммунитетом рекомендуется принимать препарат дважды в день по одной таблетке (длительность курса терапии определяется лечащим врачом и обычно составляет от 4 месяцев до одного года);
Для профилактики генитального герпеса Валтрекс принимают по одной таблетке раз в день на протяжении года (при регулярной половой жизни) или же за три дня до предполагаемого полового контакта.

Побочные эффекты Валтрекса

Согласно отзывам о Валтрексе, препарат довольно редко провоцирует побочные эффекты, однако в отдельных случаях возможны такие проявления, как:

Головокружение, головные боли, путанность сознания;
Тремор, судороги;
Повышенная возбужденность;
Снижение умственных способностей;
Обратимые нарушения функции печени;
Приступы тошноты и рвоты;
Неприятные ощущения в эпигастральной области;
Расстройства стула;
Аллергические проявления: зуд, крапивница, ангионевротический отек и т.д.;
Обратимые нарушения функции почек (колики, острая почечная недостаточность).

Согласно отзывам о Валтрексе, все эти неприятные симптомы, возникающие на фоне его приема, исчезают практически сразу же после отмены препарата.

Аналоги Валтрекса

По механизму воздействия на организм аналогами Валтрекса являются Валацикловир, Вирдел, Валвир, Ацикловир, Фамцикловир и другие.

Источник

Состав

В препарате содержится активный компонент валацикловир.

Дополнительные составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, магния стеарат, коллоидный кремний, кросповидон, концентрат белого красителя, карнауба воск, чернила, бриллиантовый голубой.

Форма выпуска

Выпускается Валтрекс в форме таблеток, по 10 штук в блистере, по несколько блистеров в коробке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовирусным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество этого препарата является L-валиновым сложным эфиром ацикловира. Внутри организма, под влиянием фермента валацикловиргидролазы оно достаточно быстро и полноценно преобразуется в ацикловир и валин.

Препарат проявляет значительную активность, направленную против вирусов: герпеса 1-го, 2-го и 6-го типов, опоясывающего герпеса, ветряной оспы, ЦМВ, вируса Эпштейна-Барр. При этом ингибирование выработки вирусной ДНК в результате фосфорилирования, способствует превращению препарата в активное вещество – ацикловиртрифосфат.

В организме препарат подвергается многочисленным сложным реакциям с образованием компонентов, оказывающих влияние на различные вирусы, блокируя их дальнейшее развитие.

Попадая внутрь организма, валацикловир – активное вещество данного препарата, подвергается полноценному всасыванию в ЖКТ. Вообще, все процессы с участием данного лекарства, в том метаболические, происходят достаточно быстро.

Действующие вещества распределяются в различных тканях, не значительно связываясь с белками плазмы. Выведение препарата из организма происходит при помощи почек в метаболитах.

Показания к применению

Препарат назначается взрослым пациентам при лечении:

опоясывающего лишая, когда нужно снизить проявление и длительность болевого синдрома;
инфекционных болезней кожи и слизистых, вызванных ВПГ и прочими вирусами.

А также с целью профилактики рецидивов инфекционных поражений кожи и слизистых, вызванных ВПГ, в том числе при генитальном герпесе, предупреждая его распространение.

Для взрослых пациентов и подростков таблетки рекомендованы как профилактическое средство ЦМВ-инфекции, реакций острого отторжения трансплантата, оппортунистических инфекций и так далее.

Противопоказания

Не рекомендуется применение этого лекарства при:

гиперчувствительности к его компонентам;
детском возрасте до 12 лет, с целью проведения профилактики ЦМВ-инфекции после проведённой трансплантации;
возрасте до 18 лет для других случаев.

Требуется соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью, выраженными степенями ВИЧ-инфекции и в сочетании с нефротоксичными препаратами.

Валтрекс при беременности и лактации

Следует отметить, что информации о применении Валтрекса при беременности и лактации предоставлено недостаточно. Поэтому его назначают беременным и кормящим пациенткам, только когда ожидаемая польза для матери, намного выше возможного риска для плода.

Побочные действия

Как правило, эти таблетки от герпеса хорошо переносятся пациентами, но иногда возможно развитие нежелательных эффектов, затрагивающих различные системы и органы. Некоторых пациентов могут беспокоить головные боли, тошнота, головокружение, одышка. Не исключены высыпания, раздражения на коже и прочие нарушения.

Таблетки Валтрекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Валтрекса, таблетки предназначены для приёма внутрь, независимо от употребления еды, запивая водой.

При этом схема лечения таблетками устанавливается с учётом вида нарушения и индивидуальных особенностей пациента.

Во время лечения опоясывающего лишая таблетки назначают в суточной дозировке 1г к 3-х разовому приёму на протяжении 7 дней.

Проведение лечения инфекций, которые вызывают ВПГ, предполагает приём терапевтической суточной дозировки 500 мг к 2-х разовому приёму в течение 5 дней.

Следует отметить, что благоприятный исход лечения во многом зависит от того, насколько раньше начнётся приём лекарства. Возможно увеличение терапевтического курса до 10 дней. В любом случае принимать таблетки нужно по назначению врача.

Передозировка

При передозировке могут проявиться такие нежелательные симптомы, как острая форма почечной недостаточности и неврологические нарушения, к примеру: спутанность сознания, ажитация, галлюцинации, угнетение сознания.

Также может возникать тошнота и рвота. При этом проводится лечение в зависимости от проявившихся симптомов, с применением необходимых мер и процедур.

Взаимодействие

Установлено, что выведение ацикловира происходит преимущественно почками, поэтому следует воздержаться от приёма препаратов, влияющих на почечную секрецию. Препараты Циметидин и Пробенецид способны понизить почечный клиренс Валтрекса, не оказывая при этом значительного клинического эффекта.

Особые указания

Во время лечения Валтрексом, особенно пациентов пожилого возраста, следует позаботиться о своевременном восполнении жидкости в организме.

Назначая этот препарат, необходимо выяснить наличие у пациентов нарушений почечной функции и её степень. Это позволит предотвратить развитие неврологических осложнений, при условии тщательного наблюдения за самочувствием пациента.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в тёмном прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

3 года.

Аналоги Валтрекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Подобным действием обладают: Валцикон, Валогард, Вирдел, Валацикловир, Валавир, Фамвир. При этом цена аналогов Валтрекса варьируется в пределах 70-3500 рублей.

Валтрекс или Валацикловир – что лучше?

Как известно, активным веществом Валтрекса является именно валацикловир. При этом лечебное действие каждого препарата основано на Ацикловире. Ацикловир – это противовирусное лекарственное средство, которое блокирует развитие вируса на клеточном уровне. По словам специалистов, эффективность каждого из этих препаратов практически равнозначная.

Действие таких средств способствует подавлению развития вируса и устранению симптомов заболевания, а также предотвращает размножение вируса и заражение других людей. Преимуществом этих препаратов является их избирательная активность, то есть они воздействуют только на клетки, атакованные вирусом. При этом эффективность препарата в первую очередь зависит от индивидуальных особенностей пациента, а затем от сложности заболевания.

Валтрекс или Ацикловир – что лучше?

Лечебное действие Валтрекса основано на ацикловире, поэтому большой разницы между этими препаратами нет. Однако цена Валтрекса значительно превышает цену своего аналога. В любом случае, выбирать, какой именно препарат Вам подходит, следует после консультации с врачом.

Валтрекс и Фамвир – что лучше?

В состав Фамвира входят компоненты, которые синтезируются в организме человека, в результате чего образуется ацикловир. В результате проявляется их более выраженная действенность, что не отражается на их высокой стоимости.

Внутри организма из Фамвира образуется пенцикловир. При этом он эффективно применяется по тем же показаниям, что и Валтрекс. А какой из этих препаратов лучше, зависит от того, как он будет воздействовать на конкретного пациента.

Валтрекс и алкоголь

Во время лечения этим и другими противовирусными препаратами употреблять алкоголь не следует. Дело в том, что он оказывает негативное влияние на иммунную систему, способствуя развитию частых простуд, ОРВИ, герпеса и так далее.

Отзывы о Валтрексе

Как известно, вирус простого герпеса широко распространён в современном обществе, поэтому и препараты, которые предназначены для борьбы с ним, пользуются особой популярностью. Большое количество лекарственных средств, создано для лечения и профилактики возможных рецидивов заболевания.

При этом мнения и отзывы о Валтрексе отличаются заметным разнообразием, то есть встречается немало как положительных, так и отрицательных отзывов. К примеру, кому-то препарат помогает практически полностью избавиться от симптомов герпеса на долгие годы, а у кого-то очередное развитие инфекции случилось спустя пару недель после завершения лечения. А по мнению некоторых пациентов принимать это лекарство следует при рецидивах заболевания.

Следует отметить, что само по себе лечение вирусных инфекций является довольно сложным и строго индивидуальным процессом. Хотя, как показывают отзывы на форумах, герпес встречается очень часто и для многих людей считается обычной простудой, на самом деле такой вирус значительно подрывает здоровье человека, осложняя течение других болезней.

Применение противовирусных препаратов обычно происходит по одинаковой схеме. Поэтому отзывы врачей о Валтрексе не содержат какой-то значимой информации. Иногда они рекомендуют одновременно использовать разные формы препаратов, например, мазь и таблетки.

В любом случае основной принцип лечения рецидивов болезни предполагает быстрое начало применения противовирусных средств, как только появятся первые симптомы. Многие люди, страдающие герпетической или прочими хроническими вирусными инфекциями, имеют пониженный иммунитет. По этой причине, проведение грамотного лечения должно включать дополнительные меры по укреплению защиты человеческого организма.

Цена Валтрекса, где купить

Цена таблеток Валтрекс зависит от их количества в упаковке. При этом купить в Москве такие таблетки от герпеса можно по стоимости в пределах 1150-3300 рублей.

Цена Валтрекса в Украине составляет 220-800 грн.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

Валтрекс (Вальтрекс) таблетки 500 мг N42

ЗдравСити

Валтрекс таблетки п.п.о. 500мг 10 шт.Глаксо Вэллком С.А.
Валтрекс таблетки п.п.о. 500мг 42 шт.Глаксо Вэллком С.А.

Аптека Диалог

Валтрекс таблетки 500мг №42GlaxoSmithKline
Валтрекс таблетки 500мг №10GlaxoSmithKline

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Валтрекс 500 мг 10 таблГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С
Валтрекс 500 мг 42 таблГлаксо Вэллком С.А./ГлаксоСмитКляйн Фарм

БИОСФЕРА

Валтрекс 500 мг №10 табл.Glaxo Wellcome S.A. (Испания)

Источник

Валтрекс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Валтрекс — свежее описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, побочные эффекты, дозировка лекарства Валтрекс. Отзывы о Валтрекс —

Противовирусный препарат.
Препарат: ВАЛТРЕКС
Активное вещество препарата: valaciclovir
Кодировка АТХ: J05AB11
КФГ: Противовирусный препарат
Регистрационный номер: П №015441/01
Дата регистрации: 25.12.03
Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA {Польша}

Форма выпуска Валтрекс, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, без риски, на одной стороне голубыми чернилами нанесена надпись «VALTREX 500»; ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
валацикловира гидрохлорид
556 мг,
в т.ч. валацикловир
500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон К90, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, карнаубский воск, концентрат белого красителя, чернила для печати, содержащие бриллиантовый голубой 5312 (FT 203).

6 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Валтрекс

Противовирусный препарат. В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир под воздействием валацикловиргидролазы.

Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster и Эпштейна-Барра, цитомегаловируса и вируса герпеса человека типа 6. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира. Первая стадия фосфорилирования происходит при участии вирусоспецифических ферментов. Для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster и Эпштейна-Барра таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у цитомегаловируса и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL 97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в огромной степени объясняет его селективность.

Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловир трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному (полному) разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.

У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы Herpes simplex и Varicella zoster с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко (менее 0.1%), но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например, с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.

Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

Фармакокинетика препарата.

Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь.

Всасывание

После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин. Это превращение катализируется ферментом валацикловиргидролазой, выделенной из печени человека.

После однократного приема 0.25-2 г валацикловира Cmax ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль (2.2-8.3 мкг/мл), а медиана времени достижения этой концентрации 1-2 ч.

При приеме валацикловира в дозе от 1 г биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи.

Cmax валацикловира в плазме составляет всего 4% от концентрации ацикловира и достигается в среднем через 30-100 мин после приема препарата; через 3 ч уровень Cmax остается прежним или снижается.

Распределение

Степень связывания ацикловира с белками плазмы очень низкая — 15%.

Выведение

У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира составляет примерно 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности T1/2 ацикловира составляет примерно 14 ч.

Фармакокинетика препарата.

валацикловира и ацикловира в значительной степени не нарушается у пациентов, инфицированных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.

На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1.2 г/сут.

Прием Валтрекса в дозе 1 г и 2 г не нарушает распределение и фармакокинетические показатели валацикловира у ВИЧ-инфицированных пациентов по сравнению со здоровыми лицами.

У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза/сут, Cmax ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающую такую же дозу препарата, а суточные показатели AUC у них значительно выше.

Показания к применению:

— лечение опоясывающего герпеса, вызванного вирусом Varicella zoster (ускоряет исчезновение боли, уменьшает ее продолжительность и процент больных с болями, включая острую и постгерпетическую невралгию);

— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 (включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес);

— лечение лабиального герпеса (губная лихорадка);

— Валтрекс способен предупредить образование поражений, если его принять при появлении первых симптомов рецидива простого герпеса;

— профилактика (супрессия) рецидивов заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, включая генитальный герпес;

— Валтрекс может снизить инфицирование генитальным герпесом здорового партнера, если его принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом;

— профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов (уменьшает выраженность реакции острого отторжения трансплантата у пациентов с трансплантатами почек, развитие оппортунистических инфекций и других вирусных инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster).

Дозировка и способ применения препарата.

Для лечения опоясывающего герпеса взрослым назначают по 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней.

Для лечения заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex, взрослым Валтрекс назначают по 500 мг 2 раза/сут. В случае рецидивов лечение следует проводить в течение 3 или 5 дней. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах заболевания оптимальным считается назначение Валтрекса в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания.

В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективно назначение Валтрекса в дозе 2 г 2 раза в течение 1 дня. Вторую дозу следует принимать приблизительно через 12 ч (но не ранее, чем через 6 ч) после приема первой дозы. При таком режиме дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 день, поскольку не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапию следует начинать при появлении самых ранних симптомов губной лихорадки (т.е. пощипывание, зуд, жжение).

Для профилактики (супрессии) рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, взрослым при нормальных показателях иммунитета назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут. При очень частых рецидивах (10 и более раз в год) может быть более эффективно назначение Валтрекса в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза/сут). Взрослым при иммунодефиците рекомендуется назначать по 500 мг 2 раза/сут.

Продолжительность лечения — 4-12 мес.

Для профилактики инфицирования генитальным герпесом здорового партнера у гетеросексуальных взрослых пациентов с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год Валтрекс следует назначать по 500 мг 1 раз/сут в течение года и более каждый день при регулярных половых контактах, при нерегулярных половых контактах прием Валтрекса необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта.

Данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют.

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуемая доза составляет по 2 г 4 раза/сут. Препарат назначают как можно раньше после проведения трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от КК. Продолжительность курса составляет 90 дней, но может быть увеличена у пациентов с высоким риском развития инфекций.

При почечной недостаточности

Дозировка и способ применения препарата.

устанавливают в зависимости от клиренса креатинина и показаний.
Показания
Клиренс креатинина
Доза Валтрекса
Опоясывающий герпес
15-30 мл/мин
1 г 2 раза/сут
менее 15 мл/мин
1 г 1 раз/сут
Лечение инфекций, вызванных Herpes simplex
менее 15 мл/мин
500 мг 1 раз/сут
Лечение лабиального герпеса
31-49 мл/мин
по 1 г 2 раза в течение 1 дня
15-30 мл/мин
по 500 мг 2 раза/сут в течение 1 дня
менее 15 мл/мин
500 мг однократно
Профилактика (супрессия) инфекций, вызванных Herpes simplex
менее 15 мл/мин
при нормальном состоянии иммунитета:250 мг 1 раз/сут
при иммунодефиците: 500 мг 1 раз/сут
Для снижения инфицирования генитальным герпесом
менее 15 мл/мин
250 мг 1 раз/сут

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется назначать Валтрекс сразу после окончания сеанса гемодиализа в дозе, предназначенной для больных с КК менее 15 мл/мин. Препарат следует применять после окончания сеанса гемодиализа.

Для профилактики цитомегаловирусных инфекций Валтрекс рекомендуется назначать в следующих дозах.
Клиренс креатинина (мл/мин)
Доза Валтрекса
75 или более
2 г 4 раза /сут
50 — менее 75
1.5 г 4 раза/сут
25 — менее 50
1.5 г 3 раза/сут
10 — менее 25
1.5 г 2 раза/сут
менее 10 или диализ
1.5 г 1 раз/сут

Пациентам, находящимся на гемодиализе, Валтрекс следует назначать после окончания сеанса гемодиализа.

Необходим частый контроль КК, особенно в период, когда функция почек быстро меняется (в т.ч. сразу после трансплантации или приживления трансплантата); дозу Валтрекса следует корректировать в соответствии с КК.

Побочное действие Валтрекс:

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000).

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота.

Данные постмаркетинговых исследований

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей; очень редко — возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома.

Указанные реакции обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У больных с трансплантированным органом, получающих Валтрекс в высоких дозах (8 г/сут) для профилактики цитомегаловирусной инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме в более низких дозах.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: редко — чувство дискомфорта в животе, рвота, диарея; очень редко — обратимые нарушения функциональных тестов печени (которые иногда расценивают как проявления гепатита).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения (в основном отмечается у больных со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: нечасто — сыпь, проявления фоточувствительности; редко — зуд.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек).

Прочие: у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно при поздней стадии СПИД, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут ежедневно) в течение длительного времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в сочетании). Подобные побочные реакции были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью следует применять при клинически выраженных формах ВИЧ-инфекции.

Применение при беременности и лактации.

Имеются ограниченные данные по применению Валтрекса при беременности. Валтрекс применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Зарегистрированные данные об исходе беременности у женщин, принимавших Валтрекс или зовиракс (ацикловир является активным метаболитом валацикловира), не показали увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир при беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя.

Ацикловир, основной метаболит валацикловира, выделяется с грудным молоком. После приема валацикловира внутрь в дозе 500 мг Cmax ацикловира в грудном молоке в 0.5-2.3 раза (в среднем в 1.4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Отношение AUC ацикловира, находящегося в грудном молоке к AUC ацикловира в плазме матери колебалось от 1.4 до 2.6 (среднее значение 2.2). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2.24 мкг/мл (9.95 мкг/М). При приеме матерью валацикловира внутрь в дозе 500 мг 2 раза/сут ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0.61 мг/кг/сут. T1/2 ацикловира из грудного молока такой же как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме матери, грудном молоке или в моче ребенка.

Учитывая это, следует с осторожностью назначать Валтрекс матери в период лактации (грудного вскармливания). Однако в/в введение зовиракса в дозе 30 мг/кг/сут применяется у новорожденных для лечения заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса.

В экспериментальных исследованиях валацикловир не оказывал тератогенного действия у крыс и кроликов. П/к введение ацикловира в общепринятых тестах на тератогенность не вызывало тератогенных эффектов у крыс и кроликов. В дополнительных исследованиях на крысах нарушения развития плода были выявлены при п/к введении препарата в дозах, которые вызывали повышение плазменной концентрации ацикловира до 100 мкг/мл и токсические эффекты в организме матери.

При пероральном приеме валацикловир не вызывал нарушений фертильности у самцов и самок крыс.

Особый указания по применению Валтрекс.

Пациентам с риском дегидратации, особенно больным пожилого возраста, в период лечения Валтрексом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма.

У пациентов с почечной недостаточностью имеется повышенный риск развития неврологических осложнений.

При нарушениях функции печени у пациентов со слабо или умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) коррекции дозы Валтрекса не требуется. При исследовании фармакокинетики у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не получено данных, свидетельствующих о необходимости коррекции режима дозирования; однако клинический опыт применения препарата Валтрекс у этой категории пациентов органичен.

Нет данных о применении Валтрекса в высоких дозах (4 г/сут и более) у пациентов с заболеваниями печени, поэтому следует с осторожностью назначать препарат в высоких дозах этой категории пациентов.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется, за исключением случаев значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

Специальных исследований по изучению действия Валтрекса у пациентов при пересадке печени не проводилось. Однако было показано, что профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах редуцирует цитомегаловирусную инфекцию.

Супрессивная терапия Валтрексом снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает его полностью и не приводит к полному излечению. Во время терапии Валтрексом пациент должен принять меры для обеспечения безопасности партнера при половых конта?