Винпоцетин инструкция по применению побочные действия

Винпоцетин инструкция по применению побочные действия thumbnail

Действующее вещество:ВинпоцетинВинпоцетин

Лекарственная форма: &nbspтаблеткиСостав:

активное вещество: винпоцетин — 5,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 78,50 мг; целлюлоза

микрокристаллическая — 10,00 мг; повидон-К25 — 3,00 мг; магния стеарат — 1,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 2,00 мг.

Описание:Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.Фармакотерапевтическая группа:Психостимулирующее и ноотропное средство АТХ: &nbsp

N.06.B.X.18   Винпоцетин

Фармакодинамика:

Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.

Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Na+- и Са2+-каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует Са2+ -кальмодулинзависимую- цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие.

Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».

Фармакокинетика:

Абсорбция

Винпоцетин быстро абсорбируется, после приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч. Абсорбируется преимущественно в проксимальном отделе кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Распределение

При пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.

У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность около 7 %. Объем распределение 246,7+88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.

Метаболизм

Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25- 30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).

При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует.

Выведение.

При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2+0,27 и 2,1±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83+1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %.

У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у пожилых пациентов, особенно при длительном применении. Однако, по результатам клинических исследований, установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.

Показания:

Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

Отология: снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах.Противопоказания:

Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Читайте также:  Побочные действия натрия хлорида

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (ввиду наличия в составе препарата лактозы).

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Беременность

Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока).

Кормление грудью

Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином его концентрация в грудном молоке животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25 % принятой дозы.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после приема пищи.

Стандартная доза составляет 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг/сут).

Коррекция дозы при нарушениях функции почек или печени не требуется.

Побочные эффекты:

В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности). Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи; частота не известна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы:редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — анемия, агглютинация эритроцитов.

Иммунологические нарушения: очень редко — гиперчувствительность.

Нарушение метаболизма и питания:нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.

Психические расстройства: редко — бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко — эйфория, депрессия.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы.

Со стороны органа зрения: редко — отек соска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органа слуха и равновесия:нечасто — вертиго; редко — гиперакуия, гипоакузия, шум в ушах.

Со стороны сердца: редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия,тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко — аритмия, фибрилляция предсердий.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит; очень редко — лабильность АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко — дисфагия, стоматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко — дерматит.

Общие расстройства и расстройства в месте введения: редко — астения, недомогание, чувство жжения; очень редко — дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.

Лабораторные и инструментальные нарушения:нечасто — снижение АД; редко — повышение АД, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени; очень редко — повышение/снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

По результатам клинических исследований лекарственного взаимодействия с β- адреноблокаторами (пиндолол), кломипрамидом, глибенкламидом, дигоксином, гидрохлоротиазидом и аценокумаролом не обнаружено.

Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД.

Несмотря на отсутствие клинических данных одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками следует проводить с осторожностью.

Особые указания:

При синдроме удлиненного интервала QT или одновременном применении средств,удлиняющих интервал QT, следует осуществлять ЭКГ-мониторинг.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Читайте также:  Применение регулона побочные действия

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 5 мг.

Упаковка:

По 10, 20, 25, 30, 40, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 25, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или в банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-002784Дата регистрации:24.12.2014Дата окончания действия:24.12.2019Владелец Регистрационного удостоверения:АТОЛЛ, ООО АТОЛЛ, ООО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspОЗОН ООО ОЗОН ООО РоссияДата обновления информации: &nbsp17.02.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Винпоцетин – ноотропное вещество, улучшающее мозговой кровоток и стабилизирующее обмен веществ в организме. Вещество синтезируется из растительного алколоида винкамина, который применяется в качестве эффективного сосудистого средства.

Корректоры мозгового кровообращения используются для устранения сосудистой деменции, лечения дегенерационных процессов сосудов глаз, глаукомы, восстановления слуха и стабилизации при внутримозговом кровоизлиянии.

Инструкция по применению Винпоцетина повествует о том, как препарат воздействует на организм и поможет разобраться в вопросах правильного применения лекарства.

Винпоцетин фото упаковкиФото упаковки Винпоцетина

Состав препарата Винпоцетин

Винпоцетин – ноотропное вещество, улучшающее мозговой кровоток и стабилизирующее обмен веществ в организме.

Вещество синтезируется из растительного алколоида винкамина, который применяется в качестве эффективного сосудистого средства.

В составе таблеток присутствуют:

  • винпоцетин 5 мг.

Среди вспомогательных веществ:

  • моногидрат лактозы;
  • магния стеарат;
  • картофельный крахмал.

В составе ампул:

  • винпоцетин 5 мг/мл.

Среди вспомогательных веществ:

  • аминоуксусная кислота;
  • сульфат натрия;
  • динатрия эдетат;
  • хлористоводородная кислота;
  • пропиленгликоль;
  • хлорид бензетония;
  • вода для инъекций.

Формы выпуска и производители Винпоцетина

Формы выпуска лекарственного препарата:

  • таблетки 5 мг;
  • ампулы 2 мл (концентрат для приготовления р-ра для инфузий).

Производители лекарства:

  1. Биофарм ЛТД (Польша).
  2. Борисовский ЗМП (Беларусь)
  3. Лекхим Харьков (Украина)

Таблетки упакованы в ячейковые пластины. В пачке 30 таблеток.

Раствор разлит в ампулы. В пачке 10 ампул.

фото таблеток ВинпоцетинФото таблеток Винпоцетин

Действие Винпоцетина

Лекарство улучшает метаболизм мозговых клеток и усиливает кровообращение. Под воздействием вещества улучшается микроциркуляция кровяных масс, понижается вязкость, улучшается транспортировка кислорода к органическим тканям. Винпоцетин оказывает комплексное действие:

  • усиливает действие эритроцитов и увеличивает их эластичность;
  • предотвращает образование тромбов;
  • стимулирует метаболизм соединений глюкозы;
  • повышает концентрацию катехоламинов в головном мозге;
  • оказывает нейропротекторное действие;
  • улучшает обмен норадреналина и серотонина.

Препарат оказывает сосудорасширяющее действие, антигипоксический эффект.

Всасывание, распределение и выведение из организма 

Компоненты лекарственного препарата после попадания внутрь организма быстро всасываются в ЖКТ. Всасывание вещества происходит в отделе тонкой кишки. Максимальная концентрация лекарственного вещества в крови наблюдается через 1 час после приема медикамента.

При прохождении через кишечник, вещество препарата не подвергается метаболизму.

Винпоцетин фото упаковкиФото упаковки Винпоцетина

Максимальная концентрация вещества в органических тканях отмечается спустя 2 часа после введения. Объём распределения равен 246,7±88,5 л, это указывает на высокую скорость связывания вещества с биотканью. Общий клиренс превышает скорость печеночного кровотока.

Важно! Вещество легко проникает через гистогематический барьер, оно обнаруживается в грудном молоке и плаценте.

Период полувыведения лекарственного вещества – около 4-5 часов. Терапевтическая концентрация вещества в плазме крови составляет  10-20 нг/мл. Выводится лекарственное вещество с мочой.

Показания к применению Винпоцетина

Медикамент применяется для лечения офтальмологических нарушений, неврологических патологий. Винпоцетин используется в оториноларингологии для устранения тугоухости.

Основные показания к применению медикамента:

  • перенесенный инсульт;
  • церебральный атеросклероз;
  • нарушения церебрального кровообращения;
  • посттравматическая энцефалопатия;
  • цереброваскулярная патология, сопровождающаяся неврологическими и психическими нарушениями;
  • гипертоническая энцефалопатия;
  • патологические изменения в сосудах зрительного органа;
  • патологии сетчатки глаза;
  • старческая тугоухость;
  • болезнь Меньера;
  • нарушения слуха.
Читайте также:  Таблетки циннаризин побочные действия

Медикамент принимают по назначению врача, когда есть основания для улучшения кровообращения. Лекарственное средство показано при различных нарушениях вестибулярной функции. Часто препарат назначают после травмы головы.

Противопоказания и побочные действия Винпоцетина

Не назначают Винпоцетин при развитии аллергической реакции, а также в первые дни после инсульта. Препарат противопоказан при высоком внутричерепном давлении, атеросклерозе коронарных сосудов.

Препарат может оказать негативное воздействие, если его принимать при выраженной сердечной аритмии и при кровоизлиянии в ткани сетчатки глаза.

Обратите внимание! В некоторых случаях от действия лекарственного препарата возможны развитие артериальной гипотензии, появление рвоты, тошноты, сухости во рту.

Винпоцетин не используется в педиатрии! Лекарственное средство может вызвать усиленные побочные эффекты в детском организме и ухудшить самочувствие ребенка.

Среди побочных эффектов наблюдались болезненность в животе, диарея, диспепсические расстройства, дискомфорт в эпигастральной области.

Возможны побочные свойства лекарственного вещества — развитие предпосылок к появлению тромбофлебита, скачков артериального давления, расстройств пищеварения.

При появлении побочных эффектов от действия препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом, который назначал медикамент.

Можно ли применять Винпоцетин беременным и при кормлении грудью

В период вынашивания ребенка и лактации прием медикамента противопоказан, поскольку активное лекарственное вещество препарата проникает в плаценту плода и в грудное молоко.

Подобное свойство Винпоцетина увеличивает риски развития негативных последствий и может навредить развивающемуся плоду.

Взаимодействие с другими препаратами 

Лекарственного взаимодействия не наблюдалось при одновременном приеме Винпоцетина вместе с адреноблокаторами, к которым относятся клопамидом, аценокумарол, глибенкламид, имипрамин, гидрохлоротиазид.

Одновременное употребление Винпоцетина и Метилдопы усиливает гипотензивный эффект. В данном случае требуется постоянный контроль показателей артериального давления.

С особой осторожностью принимают Винпоцетин вместе с противоаритмическими средствами, антикоагулянтами и лекарствами, оказывающими действие на ЦНС.

Передозировка

При возникновении передозировки следует промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться за помощью к врачу.

Инструкция по применению Винпоцетина 

Инструкция по применению лекарственного средства помогает не ошибиться в дозировке и правилах употребления.

Дозировка и режим приема

Раствор лекарственного вещества применяют внутривенно и капельно. Стартовой дозой лекарства является 20 мг/500 мг раствора для инфузий с глюкозой. Разведение ампулы также возможно раствором NaCl. Дозировку препарата обычно увеличивают в течение 2-3 дней. Курс внутривенного введения – 10-14 дней.

Таблетки Винпоцетин употребляют после приема пищи в дозировке 5-10 мг трижды в день. Начальная доза лекарственного средства – 15 мг. Максимальная суточная доза – 30 мг.

Таблетку проглатывают целиком и запивают достаточным количеством воды.

Внимание! Перед отменой препарата дозировку необходимо постепенно уменьшать.

Инструкция по приему для детей: дозировка и нормы

В медицине отсутствуют данные клинических исследований в применении медикамента для детей. Поэтому препарат запрещен к приему людям до 18 лет.

Важные указания по применению 

  1. При наличии болезней печени у пациента лекарственное средство Винпоцетин принимают в обычной дозировке – изменения дозы лекарства не требуется.
  2. В грудное молоко проникает 0,25% употребленной дозы Винпоцетина.
  3. Наличие болезней почек не требует изменения дозы Винпоцетина.

Обратите внимание! Пролонгированный интервал QT и прием лекарств, которые вызывают удлинение интервала QT, требуют обязательного контроля сердечной деятельности с помощью ЭКГ. 

Цены Винпоцетина в аптеках

Лекарственный препарат Винпоцетин продается в аптечной сети по цене:

  • 51-62 рубля за ампулы раствора;
  • 170-223 рубля за таблетки.

Можно ли купить без рецепта?

Препарат доступен без наличия рецепта врача, поэтому его можно свободно приобрести в аптеке.

Аналоги препарата Винпоцетин

Видео о препарате Винпоцетин

Источник