Витамин д побочные действия у взрослых

Витамин д побочные действия у взрослых thumbnail

Витамин D чрезвычайно важен для хорошего здоровья.

Он играет несколько ролей в поддержании здоровья клеток вашего организма и правильном их функционировании.

Большинство людей не получают достаточного количества витамина D, поэтому добавки являются обычным явлением.

Тем не менее при приеме добавок этого витамина он может накапливаться в организме, достигая токсических уровней, хотя это происходит достаточно редко.

В этой статье обсуждаются 6 потенциальных побочных эффектов получения чрезмерного количества этого важного витамина.

Витамин D: побочные эффекты

Дефицит и токсичность

Витамин D участвует в усвоении кальция, иммунной функции и защите здоровья костей, мышц и сердца. Он присутствует естественным образом в пище и может также вырабатываться организмом, когда ваша кожа подвергается воздействию солнечных лучей.

Тем не менее кроме жирной рыбы, богатых витамином D продуктов достаточно мало. Более того, большинство людей не получают нужного количества солнечного света для выработки достаточного количества витамина D.

Таким образом, дефицит очень распространен. На самом деле, по оценкам, около 1 миллиарда человек во всем мире не получают достаточного количества этого витамина (1).

Добавки очень распространены, и витамин D2, и витамин D3 можно принимать в форме добавок. Витамин D3 вырабатывается в ответ на воздействие солнца и содержится в продуктах животного происхождения, тогда как витамин D2 встречается в растениях.

Было обнаружено, что витамин D3 повышает уровень в крови значительно больше, чем D2. Исследования показали, что каждые дополнительные 100 МЕ витамина D3, которые вы потребляете в день, повышают уровень витамина D в крови в среднем на 1 нг/мл (2,5 нмоль/л) (2, 3).

Тем не менее прием чрезвычайно высоких доз витамина D3 в течение длительного времени может привести к чрезмерному накоплению в организме.

Когда уровень в крови поднимается выше 150 нг/мл (375 нмоль/л) происходит отравление витамином D. Поскольку витамин накапливается в жировых отложениях и медленно попадает в кровоток, эффект токсичности может продолжаться в течение нескольких месяцев после того, как вы перестанете принимать добавки (4).

Важно отметить, что токсичность встречается не часто и встречается почти исключительно у людей, которые длительное время принимают добавки в высоких дозах без контроля уровня в своей крови.

Также возможно непреднамеренное потребление избыточного количества витамина D при приеме добавок, которые содержат намного большее количество, чем указано на этикетке.

Напротив, вы не можете достичь опасно высокого уровня в крови только за счет диеты и пребывания на солнце.

Ниже приведены 6 основных побочных эффектов от приема слишком большого количества витамина D.

1. Повышенный уровень в крови

Достижение достаточного уровня витамина D в крови может помочь укрепить ваш иммунитет и защитить вас от таких заболеваний, как остеопороз и рак (5).

Тем не менее ученые до сих пор не пришли к согласию относительно оптимального диапазона для адекватных уровней.

Хотя уровень витамина D в 30 нг/мл (75 нмоль/л) обычно считается достаточным, Vitamin D Council рекомендует поддерживать уровни в 40–80 нг/мл (100–200 нмоль/л) и заявляет, что все, что превышает 100 нг/мл (250 нмоль/л) может быть вредным (6, 7).

В то время как витамин D принимают все большее количество людей, редко можно встретить человека с очень высоким уровнем содержания этого витамина в крови.

В одном недавнем исследовании рассматривались данные более чем 20 000 человек за 10-летний период. Было установлено, что только у 37 человек уровень был выше 100 нг/мл (250 нмоль/л). Только один человек имел истинную токсичность, при 364 нг/мл (899 нмоль/л) (8).

В одном конкретном исследовании у женщины был уровень 476 нг/мл (1171 нмоль/л) после приема добавки, которая снабжала ее организм 186 900 МЕ витамина D3 в день в течение двух месяцев (9).

Это было в 47 раз больше рекомендуемого безопасного верхнего предела в 4000 МЕ в день.

Женщина была помещена в больницу после того, как она стала испытывать усталость, забывчивость, тошноту, рвоту, невнятную речь и другие симптомы (9).

Хотя только очень большие дозы могут вызывать токсичность так быстро, даже рьяные сторонники этих добавок рекомендуют верхний предел в 10 000 МЕ в день (3).

Резюме:

Уровни витамина D выше 100 нг/мл (250 нмоль/л) считаются потенциально вредными. Симптомы токсичности (отравления) отмечаются при чрезвычайно высоком уровне в крови в результате мегадоз.

2. Повышенные уровни кальция в крови

Витамин D помогает вашему организму усваивать кальций из пищи, которую вы едите. На самом деле, это одна из его самых важных ролей.

Однако, если потребление витамина D является чрезмерным, содержание кальция в крови может достичь уровня, который может вызвать неприятные и потенциально опасные симптомы.

Вот симптомы гиперкальциемии или высокого уровня кальция в крови:

  • расстройства пищеварения, такие как рвота, тошнота и боль в животе
  • усталость, головокружение и спутанность сознания
  • чрезмерная жажда
  • частое мочеиспускание

Нормальный уровень кальция в крови составляет 8,5–10,2 мг/дл (2,1–2,5 ммоль/л).

В одном тематическом исследовании пожилой мужчина с деменцией, который ежедневно в течение 6 месяцев получал 50 000 МЕ витамина D, был неоднократно госпитализирован с симптомами, связанными с высоким уровнем кальция (10).

В другом случае двое мужчин принимали витамин D с неправильной маркировкой, что привело к повышению уровня кальция в крови до 13,2–15 мг/дл (3,3–3,7 ммоль/л). Более того, потребовался год, чтобы их уровни нормализовались после того, как они перестали принимать добавки (11).

Резюме:

Прием слишком большого количества витамина D может привести к чрезмерному усвоению кальция, что может вызвать несколько потенциально опасных симптомов.

3. Тошнота, рвота и плохой аппетит

Многие побочные эффекты слишком большого количества витамина D связаны с избыточным содержанием кальция в крови.

К ним относятся тошнота, рвота и плохой аппетит.

Однако эти симптомы встречаются не у всех людей с повышенным уровнем кальция.

В одном исследовании приняли участие 10 человек, у которых был повышенный уровень кальция после приема высоких доз витамина D для устранения дефицита.

Четверо из них испытывали тошноту и рвоту, а трое потеряли аппетит (12).

Подобные ответы на мегадозы витамина D были зарегистрированы в других исследованиях. Одна женщина испытывала тошноту и потерю веса после приема добавки, в которой было обнаружено, что она содержит в 78 раз больше витамина D, чем указано на этикетке (13, 14).

Важно отметить, что эти симптомы возникали в ответ на чрезвычайно высокие дозы витамина D3, что приводило к уровням кальция, превышающим 12 мг/дл (3,0 ммоль/л).

Резюме:

У некоторых людей высокая доза витамина D вызывает тошноту, рвоту и отсутствие аппетита из-за высокого уровня кальция в крови.

4. Боль в животе, запор или диарея

Боль в животе, запор и диарея являются распространенными жалобами, которые часто связаны с пищевой непереносимостью или синдромом раздраженного кишечника.

Читайте также:  Натрий муриатикум побочные действия

Тем не менее они также могут быть признаком повышенного уровня кальция, вызванного интоксикацией витамином D (15).

Эти симптомы могут возникать у лиц, получающих высокие дозы витамина D для устранения дефицита. Как и в случае с другими симптомами, реакция, по-видимому, индивидуализируется, даже если уровень витамина D в крови также повышен.

В одном конкретном исследовании у мальчика появились боли в животе и запоры после приема неправильно маркированных добавок витамина D, в то время как у его брата повышенный уровень в крови не вызывал каких-либо других симптомов (16).

В другом тематическом исследовании у 18-месячного ребенка, которому давали 50 000 МЕ витамина D3 в течение 3 месяцев, была диарея, боль в животе и другие симптомы. Эти симптомы исчезли после того, как ребенок перестал принимать добавки (17).

Резюме:

Боль в животе, запор или диарея могут возникнуть в результате больших доз витамина D, которые приводят к повышению уровня кальция в крови.

5. Потеря костной массы

Поскольку витамин D играет важную роль в абсорбции кальция и метаболизме костей, получение достаточного количества имеет решающее значение для поддержания крепких костей.

Тем не менее передозировка витамином D может нанести вред здоровью костей.

Хотя многие симптомы чрезмерного содержания витамина D связаны с высоким уровнем кальция в крови, некоторые исследователи предполагают, что мегадозы могут приводить к низким уровням витамина K2 в крови (18).

Одна из важнейших функций витамина K2 – удержание кальция в костях и крови. Считается, что очень высокий уровень витамина D может снизить активность витамина K2 (18, 19).

Чтобы защитить себя от потери костной массы, избегайте чрезмерного приема витамина D и принимайте витамин K2. Вы также можете есть продукты, богатые витамином K2, такие как натуральные молочные продукты и мясо.

Резюме:

Хотя витамин D необходим для усвоения кальция, высокие уровни могут вызывать потерю костной массы, нарушая активность витамина K2.

6. Почечная недостаточность

Чрезмерный прием витамина D часто приводит к повреждению почек.

В одном тематическом исследовании мужчина был госпитализирован из-за почечной недостаточности, повышенного уровня кальция в крови и других симптомов, которые возникли после того, как он получил инъекции витамина D, назначенные его врачом (20).

В большинстве исследований сообщалось о повреждениях почек от умеренной до тяжелой степени тяжести у людей, у которых развивается токсичность витамина D (9, 12, 13, 14, 16, 17, 21).

В одном исследовании с участием 62 человек, которые получали чрезмерно высокие дозы инъекций витамина D, каждый человек испытывал почечную недостаточность – независимо от того, были ли у них здоровые почки или они имели существующее заболевание почек (21).

Почечная недостаточность лечится пероральной или внутривенной гидратацией и приемом лекарств.

Резюме:

Передозировка витамином D может привести к повреждению почек у людей со здоровыми почками, а также у людей с установленным заболеванием почек.

Подведем итог

  • Витамин D чрезвычайно важен для вашего общего здоровья. Даже если вы соблюдаете здоровую диету, для достижения оптимального уровня в крови вам могут потребоваться добавки.
  • Тем не менее избыточное потребление может привести к ряду побочных эффектов.
  • Обязательно избегайте чрезмерных доз витамина D. Как правило, 4000 МЕ или менее в день считается безопасным при условии контроля показателей крови.
  • Кроме того, чтобы уменьшить риск случайной передозировки из-за неправильной маркировки, убедитесь, что вы покупаете добавки от известных производителей.
  • Если вы принимаете добавки с витамином D и у вас наблюдаются какие-либо симптомы, перечисленные в этой статье, обратитесь к врачу как можно скорее.

Источник

Витамин D может предотвращать рак, ОРВИ, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, депрессию и остеопороз. ВИЧ-позитивные люди особенно остро чувствуют дефицит витамина D. На широте выше 45 градусов инсоляции (облучения солнечным светом) недостаточно для его синтеза в организме — поэтому покупайте добавки, не бойтесь увеличивать дозу и будете здоровы. Это краткое содержание тысяч научно-популярных статей, появившихся за последние восемь-десять лет.

В платных лабораториях предлагают провериться на солнечный витамин и проводят яркие акции на недешевый анализ: за 3 000 рублей вы узнаете содержание в вашей крови 25(OH)D. Продажи добавок с витамином D растут.

Как все начиналось

В 1980 году американский эпидемиолог Фрэнк Гарланд и его брат Седрик опубликовали в журнале «International Journal of Epidemiology» итоги своих исследований: дефицит витамина D прямо коррелирует с раком прямой кишки.

К XXI веку число публикаций на эту тему стало стремительно расти. Утверждалось, что многие виды раков можно профилактировать приемом синтетического витамина D (эргокальциферола и холекальциферола), а в коже под действием солнечных лучей его вырабатывается недостаточно.

Взрыв популярности витамина D произошел благодаря американскому эндокринологу, профессору Бостонского университета, главному редактору журнала «Клиническая лаборатория» Майклу Холлику.

Холлик написал сотни статей и несколько книг о пользе витамина D, страшных последствиях его недостатка и вреде ультрафиолета. Он уверенно указал на причину вымирания динозавров: да, это дефицит витамина D! Если бы древние ящеры принимали добавки, жили бы до сих пор и построили бы свою цивилизацию.

Он разработал метод определения в крови 25(ОH)D и назвал новую норму — 30 нанограммов на миллилитр вместо 20. Благодаря Холлику терапевтическая доза была значительно увеличена: в своих исследованиях он демонстрировал, что 10 000 МЕ ежедневно не токсичны. В Канаде и США некоторые врачи прописывают пациентам по 50 000 МЕ в сутки.

Холлика цитируют серьезные издания всего мира, в России в том числе. До сих пор публикуется множество работ, авторы которых ссылаются на Холлика, например 1, 2, 3.

Энергичному профессору удалось создать вокруг витамина D настоящий коммерческий ажиотаж. В США за первое десятилетие XXI века количество анализов крови на уровень 25(ОН)D среди людей в возрасте 65+ увеличилось в 83 раза.

В 2018 году «Нью-Йорк Таймс» выяснил, что доктор Холлик получал деньги от производителей витаминов.

Журнал «Ланцет» в октябре 2018 года опубликовал статью, в которой исследовались десятки работ по витамину D и был сделан вывод: добавки с ним не предотвращают переломов и не оказывают влияния на минеральную плотность костной ткани. Не существует клинически значимых различий между приемом высоких и низких доз витамина D. Оснований для его приема мало, здоровым людям он не нужен.

Осторожно, передозировка

Витамин D — это единственный витамин, чья передозировка смертельно опасна. Если выпить слишком много водорастворимых витаминов (В, С, Р, РР), тоже, конечно, ничего хорошего, но не трагично — достаточно пить много воды, и почки выведут излишек.

Читайте также:  Психотропные средства классификация побочные действия

D относится к жирорастворимым, поэтому медленно выводится из организма.

В высокой концентрации он токсичен: повреждает клеточные мембраны, нарушает обмен веществ. Возникает гиперкальциемия: в крови и моче увеличивается содержание кальция, он откладывается в мышцах, сосудах, кишечнике. Страдают печень и почки.

Проблема в том, что симптомы передозировки витамина D похожи на инфекционное заболевание; с этим связаны трудности диагностики. Сами пациенты обычно не знают о токсичности витамина D и не сообщают доктору о приеме высоких доз. Поэтому больного с симптомами передозировки скорее повезут не в токсикологию, а в инфекционку.

Симптомы передозировки витамина D:

  • нарушение общего состояния;   
  • бессонница;     
  • слабость, утомляемость;
  • головная боль;  
  • сильная жажда;  
  • потеря аппетита и снижение веса;
  • рвота;     
  • запор;    
  • частое мочеиспускание, затем уменьшение количества мочи;
  • учащенное сердцебиение;
  • повышение артериального давления;
  • увеличение печени;  
  • повышение температуры тела;   
  • боль в животе, мышцах, костях;
  • ухудшение зрения;   
  • психоз.

В моче появляются кальций, белок, эритроциты, большое количество лейкоцитов. Развивается почечная недостаточность. Кальций влияет на мышечную ткань, нарушая сократимость миокарда: нарастают симптомы сердечной недостаточности.

Последствия обызвествления органов могут быть необратимыми, в тяжелых случаях остаются пожизненно. Результаты передозировки витамина D у ребенка катастрофичны — он может начать отставать в развитии и росте.

Дефицит тоже плох

Признаки недостатка неспецифичны, пациенты списывают признаки гиповитаминоза на усталость и стресс, поэтому вовремя не принимают меры.

Симптомы дефицита витамина D:

  • повышенная утомляемость;
  • раздражительность;
  • мышечные и суставные боли;
  • нарушения работы желудочно-кишечного тракта;
  • пониженный эмоциональный фон;
  • долго заживающие ранки после повреждений кожи;
  • выпадение волос и ломкость ногтей;
  • сухость кожи;
  • частые ОРВИ в осенне-зимний период;
  • слабость, быстрая утомляемость;
  • бессонница;
  • запоры;
  • трудности при передвижении и частые падения;
  • склонность к переломам;
  • стремительное развитие кариеса;
  • ранняя деменция (старческое слабоумие).

Длительный гиповитаминоз D (когда в организме недостаточно витамина) приводит к остеопорозу — нарушению обменных процессов в костной ткани, что ведет к ее хрупкости и переломам.

Территория России расположена слишком близко к северному полюсу: солнечные лучи тут скользят по поверхности и рассеиваются в воздухе, поэтому зимой кожа практически не вырабатывает витамин D. С пищей его поступает недостаточно — утверждают российские эндокринологи и рекомендуют принимать добавки с витамином D в умеренном количестве, особенно зимой, контролируя его уровень в крови.

Рекомендуемая суточная доза

Нормы в США, Канаде, Европе и России примерно одинаковы:     

  • 400 МЕ в сутки младенцам до года;             
  • 600 МЕ детям и взрослым;                 
  • 800—1200 МЕ людям старше 70 и беременным или кормящим женщинам.

ВОЗ рекомендует беременным получать витамин D из пищи, а добавки принимать только в случае задокументированного дефицита.

Витамин D выпускается в форме эргокальциферола D3 и холекальциферола D2; обе формы в плане дозировки равнозначны.  

1 международная единица (МЕ) = 0,25 мкг D2 или D3.

Важно: если вы принимаете поливитамины + добавку, посчитайте общую дозу витамина D. Многие забывают, что в поливитаминах он тоже есть.

Я принимал большие дозы витамина D, что делать?

  • Успокоиться. Если вы чувствуете себя нормально, скорее всего, ничего необратимого не произошло. Угрозу представляет ежедневный прием 10 000 МЕ в течение 3 месяцев или однократный прием 300 000 МЕ.
  • Сдать анализ крови на 25(ОН)D. Опасной для жизни считается концентрация в сыворотке выше 150 нг/мл.                 
  • Сдать общий анализ мочи на наличие белка и соединений кальция.
  • Временно прекратить прием витаминных добавок.
  • Временно исключить из рациона продукты, богатые кальцием (молоко, кефир, творог).
  • Вызвать скорую, если есть признаки передозировки. Обязательно сообщить врачу о приеме высоких доз витаминов.

Исследование о том, как витамин D связан со здоровьем ВИЧ-положительных людей, можно прочитать здесь.

Источник

Лекарственная форма: &nbsp

раствор для приема внутрь в масле

Состав:

Активное вещество:

Колекальциферол — 20000 ME

Вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочечные до 1 мл.

В составе субстанции колекальциферола присутствует dl-альфа-токоферола ацетат. В 1 мл препарата dl-альфа-токоферола ацетат содержится в количестве 0,05 мг.

Описание:

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Регулятор кальциево-фосфорного обменаАТХ: &nbsp

A.11.C.C.05   Колекальциферол

Фармакодинамика:

Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет по­вышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах; способствует минерализации костей, формиро­ванию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения макси­мальной концентрации в тканях — 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных мета­болитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, макросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депониру­ется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный ме­таболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рецирку­ляции.

Витамин D3 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками.

Показания:

— Профилактика и лечение рахита;

— Профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хрониче­ские заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции же­лудка и/или тонкой кишки);

— Поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);

— Лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе при тиреотоксикозе), гиперкальциемия, гипервитаминоз D3, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, кальциевый нефроулитиаз.

С осторожностью:

Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевания пе­чени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность, период лактации, гипотиреоз.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение метаболитов витамина D3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода, осо­бые формы аортального стеноза.

Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Способ применения и дозы:

Дозирование из флаконов, не снабженных капельницами, необходимо осуществлять с по­мощью глазной пипетки. 1 капля из глазной пипетки или пробки/крышки-капелышцы со­держит 625 ME витамина Д3.

Читайте также:  Побочные действия имплантации зубов

Раствор для приема внутрь в масле дают в ложке молока или другой жидкости.

— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин Д3 назначается со шорой недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина Д3 (около 1250 ME) в день со 2-ой недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.

— Для лечения рахита назначают от 2 до 8 капель Витамина Д3 (около 1250 — 5000 ME) в день. Лечение продолжают в течение года.

— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью вита­мина D3: 1-2 капли Витамина Д3 (около 625 — 1250 ME) в день.

— Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 ка­пель Витамина Д3 (около 3125 — 5000 ME) в день.

— Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина Д3 (около 1250 — 3125 ME) в день.

— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: от 2 до 8 капель Ви­тамина Д3 (около 1250 — 5000 ME) в день. Лечение продолжают в течение года.

— Лечение гипопарагиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают от 16 до 32 капель Витамина Д3 (около 10000 — 20000 ME) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более вы­сокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 не­дель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным со­держанием кальция в крови.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. Гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение ту­беркулезного процесса в легких.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы гипервитаминоза витамина D3:

ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой обо­лочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;

поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, про­теинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувстви­тельность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гасгралгия, похудание, редко — психоз (изменения психики) и изменение на­строения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей — 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность вплоть (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфаиемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, в тяжелых случаях внутри­венное введение 0,9 % раствора хлорида натрия, фуросемида, электролитов, кальцитони- на, проведение гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентра­ции кальция в крови.

Взаимодействие:

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повыше­ние риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесо­образны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррек­ция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина и иримидона по­требность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксика­ции (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды сни­жают эффект препарата.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирораство­римых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии. Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Особые указания:

Применять под тщательным медицинским контролем концентрации кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозиров­ки, особенно у детей (не следует назначать более 400000-600000 ME в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D3 у разных пациентов индивиду­альна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипер­витаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D3 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих вита­мин D3 в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задерж­ки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D3 наиболее предпочтительно сбалансированное пи­тание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск воз­никновения дефицита витамина D3.

В пожилом возрасте потребность в витамине D3 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D3, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недоста­точности.

Так как при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительно­сти к витамину D3, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными сред­ствами и механизмами отсутствуют.Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь в масле 20000 МЕ/мл.

Упаковка:По 20, 25, 30 и 50 мл во флаконы темного стекла. По 10, 15, 30 и 50 мл во флаконы стек­лянные, укупоренные крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с проб­ками-капельницами. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-001633Дата регистрации:06.04.2012Дата окончания действия:06.04.2017Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА Санкт-Петербурга, ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА Санкт-Петербурга, ОАО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp21.02.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник