Визанна применение и противопоказания
Визанна – это гормональный препарат, обладающий комплексным действием. Его ключевое вещество – это диеногест. Он обладает высоким гестагенным эффектом и обусловливает общую эффективность препарата. Действие Визанны на организм Действующее вещество препарата – диеногест – угнетает эффект от половых гормонов, способствующих очаговому росту внутренней слизистой матки – эндометрия. Если соблюдать назначенный режим приёма и дозировку, то Визанна будет действовать на определённые маточные рецепторы, угнетая тем самым рост очагов патологического процесса. Конечный эффект от использования препарата – обратный рост патологических клеток и наступление выздоровления вслед за этим.
Показания к применению
Препарат Визанна применяется для лечения эндометриоза.
Способ применения
Для приема внутрь. Прием таблеток Визанна можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от вагинальных кровотечений. После завершения одной упаковки начинают прием следующей без перерыва в приеме таблеток. Эффективность Визанны может снижаться при пропуске таблеток, при рвоте и/или диарее (если это происходит в пределах 3-4 часов после приема таблетки). В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять только одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Неабсорбированную вследствие рвоты или диареи таблетку следует заменить дополнительным приемом одной таблетки. Не имеется соответствующего показания к применению Визанны у пациенток пожилого возраста. Не имеется данных, указывающих на необходимость коррекции дозы у пациенток с почечной недостаточностью.
Побочные действия
Побочные эффекты чаще возникают в первые месяцы приема Визанны и их частота уменьшается в процессе лечения препаратом.
Следующие побочные эффекты отмечались у женщин на фоне приема Визанны.
К наиболее частым побочным эффектам в процессе лечения Визанной, которые, по крайней мере, были рассмотрены как возможно связанные с приемом препарата, относятся: головная боль (9,0%), дискомфорт в молочных железах (5,4%), снижение настроения (5,1%) и акне (5,1%).
Ниже приводятся нежелательные лекарственные реакции, распределенные по классам системы органов в соответствии с MedDRA – Медицинским словарем для регулятивной деятельности.
Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Показатели частоты основаны на объединенных данных четырех клинических исследований с участием 332 пациенток (100%).
Часто ( ≥1/100 и <1/10): прибавка массы тела, снижение настроения, изменения настроения, нарушения сна, нервозность, потеря либидо, головная боль, мигрень, тошнота, боли в животе, флатуленция, вздутие живота, рвота, акне, алопеция, боли в спине, дискомфорт в молочных железах, киста яичника, приливы жара, маточные*/вагинальные кровотечения, в том числе мажущие выделения, астенические состояния, раздражительность
Нечасто ( ≥1/1000 до <1/100): анемия, снижение массы тела, повышенный аппетит, беспокойство, депрессивное состояние, колебания настроения, дисбаланс периферической нервной системы, нарушение внимания, сухость глаз, звон в ушах, неспецифические нарушения кровообращения, сердцебиение, артериальная гипотензия, одышка, гингивит, дискомфорт в области живота, диарея, запор, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, сухость кожных покровов, гипергидроз, зуд, гирсутизм, онихоклазия, перхоть, дерматит, нарушение роста волос, реакции фоточувствительности, нарушение пигментации, боли в костях, мышечные судороги, боли в конечностях, ощущение тяжести в конечностях, инфекции мочевыводящих путей, вагинальный кандидоз, сухость в вульвовагинальной области, выделения из половых путей, боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, участки уплотнения в молочной железе, фиброзно-кистозная мастопатия, общее уплотнение молочных желез, отеки.
Противопоказания
:
Визанну не следует принимать в нескольких случаях, являющихся противопоказаниями. В частности, не следует использовать препарат при: сосудистых заболеваниях: тромбофлебите и варикозном расширении вен; атеросклерозе сосудов; аллергических реакциях; дисфункциях печени и почек; беременности и лактации. В случае несоблюдения требований врача, а также при неправильной дозировке могут возникать побочные эффекты. Иногда они диагностируются и при нормальном приёме, но в дальнейшем обычно быстро проходят (в течение примерно двух месяцев).
Беременность
:
Данные о применении препарата Визанна у беременных женщин ограничены. Данные, полученные в исследованиях на животных, и данные о применении диеногеста у женщин при беременности не выявили специфического риска для беременности, развития плода, родов и развития ребенка после рождения. Препарат Визанна не следует назначать беременным женщинам в связи с отсутствием необходимости лечения эндометриоза в период беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гестагены, в т.ч. диеногест, метаболизируются преимущественно с участием CYP3A4, расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.
Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений.
Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные эффекты.
Вещества, способные индуцировать ферменты
Может иметь место взаимодействие с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким лекарствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой).
Максимальная индукция ферментов, как правило, отмечается не раньше чем через 2-3 недели, однако затем может сохраняться в течение не менее 4 недель после прекращения терапии.
Эффект индуктора CYP3A4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном приеме рифампицина с таблетками эстрадиола валерата/диеногеста отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста. Системная экспозиция диеногеста при равновесной концентрации, определяемая по величине AUC (0-24 ч), была снижена на 83%.
Вещества, способные ингибироватъ ферменты
Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и рокситромицин), дилтиазем, ингибиторы протеаз (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир), антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин) и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию гестагенов в плазме крови и вызывать побочные эффекты.
В одном исследовании, в процессе которого изучался эффект ингибиторов CYP3A4 (кетоконазола, эритромицина), концентрации эстрадиола валерата и диеногеста в плазме крови при равновесной концентрации были повышены. В случае одновременного приема с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC (0-24 ч) при равновесной концентрации у диеногеста возросла на 186%. При одновременном применении с умеренным ингибитором CYP3A4 эритромицином величина AUC (0-24 ч) у диеногеста при равновесной концентрации увеличилась на 62%. Клиническое значение этих взаимодействий не выяснено.
Влияние диеногеста на другие лекарственные вещества
Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое взаимодействие препарата Визанна с опосредуемым ферментами системы цитохрома Р450 метаболизмом других лекарственных веществ маловероятно.
Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциями сопутствующих лекарственных средств.
Другие виды взаимодействия
Прием гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков(-носителей), например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания.
Передозировка
:
О серьезных нарушениях при передозировке препарата Визанна не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.
Форма выпуска
Таблетки
Состав
:
Одна таблетка содержит: диеногест 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, тальк, кросповидон, магния стеарат.
Основные параметры
Визанна – это гормональный препарат, обладающий комплексным действием. Его ключевое вещество – это диеногест. Он обладает высоким гестагенным эффектом и обусловливает общую эффективность препарата.
Основу данного медикамента составляет диеногест, относящийся к группе производных стероидного гормона. Визанна является сильным гистогеном. Она подавляюще действует на эстрогены, угнетая их трофические эффекты по отношению к эндометрию.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Визанна, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ женщин которые уже воспользовались Визанна можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
В аптечные киоски лекарственное средство поставляется в виде таблеток белого или близкого к белому цвета.
- Активное вещество – диеногест 2 мг,
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, тальк, кросповидон, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: гестаген.
Показания к применению
Основным показанием к применению таблеток Визанна является эндометриоз – патология половой системы женщины, при которой развивается эктопия (несвойственная локализация) внутреннего слоя стенки матки (эндометрия).
Механизм действия
Действующее вещество препарата – диеногест – угнетает эффект от половых гормонов, способствующих очаговому росту внутренней слизистой матки – эндометрия.
Если соблюдать назначенный режим приёма и дозировку, то Визанна будет действовать на определённые маточные рецепторы, угнетая тем самым рост очагов патологического процесса. Конечный эффект от использования препарата – обратный рост патологических клеток и наступление выздоровления вслед за этим.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины.
- Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по 1 таб./сут без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.
При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3-4 ч после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять 1 таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить 1 таблетку.
Противопоказания
Визанну не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, которые частично взяты из информации по другим препаратам, содержащим только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний развивается на фоне приема Визанны, использование препарата следует немедленно прекратить.
- острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- кровотечения из влагалища неясного генеза;
- холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены);
- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
- выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в том числе рак молочной железы;
- заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе.
Побочные эффекты
Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.
Аналоги
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Визанна не имеет.
Цена
Средняя цена ВИЗАННА, таблетки в аптеках (Москва) 2 900 рублей.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Как определить эндометриоз по его симптомам? Первыми проявлениями этой патологии являются рецидивирующие случаи дисменореи или болей внизу живота во время менструаций, болезненный половой контакт и тазовые боли, впоследствии наблюдается нарушение репродуктивной функции или бесплодие. Болезненные, изнуряющие и длительные симптомы эндометриоза негативно отражаются на качестве жизни женщины.
Препарат «Визанна» разработана специально для лечения эндометриоза и прошла комплексную программу клинических исследований.
Активное вещество, всходящее в состав препарата, носит название диеногест – это прогестин, который уникально сочетает фармакологические преимущества 19-норстероидов и производных прогестерона. Основным отличием диеногеста от даназола и других препаратов класса 19-норпрогестинастероидов, является отсутствие выраженного андрогенного влияния на организм.
Механизм действия диеногеста
Все начинается с относительно умеренного блокирования секреции гонадотропинов, сокращения эндогенной выработки эстрадиола и подавления питающего действия эстрадиола на эктопический эндометрий – это приводит к атрофии эндометриоидных очагов и подавлению роста сосудов в очагах эндометриоза.
Помимо прямого влияния на ткань эндометрия, диеногест вызывает ановуляторное состояние с полным отсутствием овуляции, таким образом, во время лечения беременность наступить не может.
Механизм действия диеногеста на эндометриальную ткань вне матки сложен и включает в себя каскад биохимических реакций.
Контрацептивная активность препарата не изучалась, поэтому рекомендуется использовать негормональные контрацептивы (например, презерватив или спермицидные свечи).
Менструальный и овуляторный циклы восстанавливается в пределах 2 месяцев после отмены Визанны. Зарегистрированы случаи наступления беременности вслед за прекращением приема препарата, включая случаи беременности у женщин с бесплодием в анамнезе.
Показания к применению
Существует лишь одно показание к применению — это лечение эндометриоза у женщин с установленным диагнозом (после диагностической лапароскопии с гистологическим заключением).
Лечение эндометриоза Визанной
Необходимо принимать один раз в день в виде таблетки диеногеста 2 мг, перорально на протяжении не меньше 6 месяцев, в непрерывном режиме по назначению врача акушер-гинеколога.
Преимущества приема препарата:
- Эффективно устраняет болезненные симптомы эндометриоза, включая дисменорею, предменструальную боль, хроническую тазовую боль и болезненные ощущения при половом акте.
- Снимает боль на длительный период и способствует повышению качества жизни женщины.
- Значительно уменьшает объем эндометроидных очагов.
- Имеет хорошую переносимость.
- Не вызывает менопаузальных симптомов, таких как приливы, снижение уровня минеральной плотности костной ткани.
- Не оказывает андрогенного действия, а также отрицательного воздействия на уровень липидов.
Недостатки приема препарата:
- Могут наблюдаться межменструальные нерегулярные кровотечения. Но не стоит этого пугаться, такое случается при монотерапии прогестинами, частота и интенсивность кровотечения снижается со временем, после длительного приема препарата, главное чтобы кровянистые выделения не усиливались, а носили тенденцию к уменьшению.
- Незначительное увеличение массы тела, около 2 кг, наблюдается редко.
- Головная боль – встречается у 9% пациенток на фоне приема препарата.
- Акне – может встречаться у 5% женщин принимающих Визанну.
Предварительное медицинское обследование
Перед началом приема препарата необходимо пройти полное гинекологическое обследование, включающее в себя: бимануальное влагалищное исследование, цитологическое исследование эпителия шейки матки, анализ выделений на степень чистоты влагалища, УЗИ органов малого таза. Также нужно обследовать молочные железы и органы брюшной полости методом УЗИ.
Противопоказания к применению Визанны:
- Острый тромбофлебит в настоящее время.
- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
- Атеросклероз, инфаркт миокарда, инсульт в анамнезе.
- Тяжелые заболевания печени.
- Опухоли печени, как злокачественные, так и доброкачественные в данный момент или в анамнезе.
- Рак молочной железы.
- Маточные кровотечения неясной этиологии.
- Возраст до 18 лет.
Во время лечения диеногестом стоит избегать употребления алкоголя.
Ориентировочная стоимость препарата
Цена на таблетки «Визанна» достаточно чувствительна и составляет от 3000 до 8500 рублей на один месяц.
Препарат относится к гормональным препаратам и назначается на 6 месяцев, поэтому лечение должно быть обоснованным и по назначению Вашего лечащего врача, который, в свою очередь, должен быть хорошо ознакомлен с историей болезни.
Немаловажен позитивный настрой на положительный исход от лечения и вера в получение желаемого результата в виде наступления долгожданной беременности.