Вольтарен эмульгель противопоказания к применению
Вольтарен в своем составе имеет активное вещество диэтиламин диклофенак 11,6 мг (натрия диклофенак 10 мг) на 1грамм препарата.
Дополнительные составляющие: очищенная вода, диэтиламин, карбомер, минеральное масло, пропиленгликоль, ароматизатор, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля.
Вольтарен Эмульгель в своем составе имеет активный составляющий диэтиламин диклофенак 23,2мг (натрий диклофенак 20 мг) в 1 грамме препарата.
Форма выпуска
Вольтарен выпускается в виде геля для наружного применения, есть 2 разновидности выпуска Вольтарен и Вольтарен Форте. Упаковка идет по20, 50 и 100грамм и имеет форму алюминиевых или ламинированных туб. Мази Вольтарен не производят.
Фармакологическое действие препарата
Вольтарен оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие местного характера.
Применяют при болевых синдромах связанных с травмами и заболеваниями суставов.
Фармакокинетика Вольтарена
Препарат Вольтарен и Вольтарен Форте имеет в основе действующий ингредиент диклофенак, который считается нестероидным анальгезирующим веществом. Деклофенак оказывает противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффект.
Применяют его в случае мышечных болей, болей в суставах и связках, связанных с полученными травмами или ревматическими заболеваниями. Благодаря препарату боль купируется вместе с отечностью, повышается подвижность суставов, убираются воспалительные процессы, связанные с воздействием внутренних и внешних факторов.
Деклофенак поглощается кожей в количествах, в зависимости от места воздействия, обрабатываемой площади и дозировки средства.
Всасывание деклофенака в плазму крови в 100 раз меньше, чем при приеме деклофенака в виде таблеток внутрь. Диклофенак связывается с плазмой крови на 99.7%, при этом 99.4% СВЯЗЫВАЮТСЯ С АЛЬБУМИНАМИ.
Самой большой концентрации достигают места, подвергающиеся воспалительным процессам в организме.
Выведение основного составляющего препарата происходит при помощи работы почек.
Показания к применению Вольтарен Эмульгеля
Применяют гели Вольтарен и Вольтарен Форте исключительно для наружного применения в случае:
- Боли с области спины, вызванные деформацией и патологическими процессами в позвоночном столбе пациента, а именно при ишиасе, остеопорозе, радикулите и люмбаго;
- Боли в суставах коленей, пальцев рук, в связи с осложнениями остеопороза и ревматоидного артрита;
- Отечностей и воспалительных процессов в суставах и мышечных тканях, вызванные травматизмом или заболеваниями ревматоидного характера;
- Боли в мышечной ткани, вызванные перенапряжением, травмами, ушибами.
Противопоказания при применении Вольтарен Эмульгеля
Применять Волтарен Эмульгель не советуют при следующих состояниях:
- Кормление грудью;
- Ссадины и раны в месте обрабатывания препаратом;
- Третий триместр беременности;
- Возникновение у пациента аллергических реакций, астматических припадков, острых ринитов при применении нестероидных анальгетиков;
- Если ребенку меньше 12 лет;
- Повышение чувствительности к основному составляющему препарата или дополнительных ингредиентов;
Особое внимание уделить пациенту, принимающему препарат в случае:
- Беременность, особенно первый и второй триместр;
- Эрозийных явлений или язв в желудочно-кишечном тракте;
- Записи в анамнезе о бронхиальной астме;
- Серьезных нарушений в работе печени и почек, а так же наличие патологий в этих органах;
- Сердечная недостаточность у пациента;
- Плохая свертываемость крови или наличие патологических заболеваний, влияющих на свертываемость крови;
- Если пациент находится в пожилом возрасте.
Побочные действия при приеме Вольтарен Эмульгеля
В основном побочные действия при приеме препарата Вольтарен Эмульгель проявляются в виде небольших реакций кожного покрова, в месте нанесения препарата. В случае, когда у пациента непереносимость составляющих препарата или гиперчувствительность, то имеют место аллергические проявления.
При проявлении реакции возможны небольшие высыпания в местах применения Вольтарен Эмульгеля, сопровождающиеся зудом, небольшими волдырями, покраснением и шелушением.
Инструкция по применению
Препарат Вольтарен выпускают в алюминиевых и ламинированных тубах, заполненных гелем.
Для того, чтобы начать использование Вольтарен Эмульгеля нужно проткнуть защитную оболочку. Для этого на крышке находится выступ, которым аккуратно проделывают отверстие.
В ламинированных тубах действует схожий метод открытия, только крышку используют в виде ключа к мембране.
Ни в коем случае нельзя принимать гель Вольтарен Эмульгель во внутрь, и в местах, с особой чувствительностью.
Для молодых людей, достигших 12-летнего возраста гель можно наносить на больные участки кожи не более четырех раз в сутки, медленно его втирая. Для формы «Форте» применение должно составлять 2 раза – утром и вечером.
Дозировка препарата на коже, зависит от площади, которую нужно обработать Вольтарен Эмульгелем. Для того, чтобы обработать 400 квадратных сантиметров достаточно около двух граммов геля (приблизительно с вишню), для 800 квадратных сантиметров – 4 грамма.
Если гель наносился без защитных перчаток, то руки после геля важно тщательно вымыть. Проводить лечение можно столько, пока пациент не прекратит жаловаться на болевые ощущения или будет достигнут положительный эффект в лечении заболевания.
Доктора не советуют принимать гель Вольтарен Эмульгель более 14 суток. Если после 7 дней лечения улучшение не наступило, то необходимо обратится за разъяснениями к своему лечащему доктору.
Передозировка Вольтарен Эмульгелем
Так как абсорбция при наружном применении препарата слишком мала, то передозировка Вольтарен Эмульгелем мало вероятна.
Если по каким-то причинам гель был принят во внутрь, то это может вызвать проблемы в работе желудочно-кишечного тракта и его дальнейшей принудительной очистки. После очистки желудка назначают прием сорбентов и назначают лечение последствий.
Взаимодействие Вольтарен Эмульгеля с другими препаратами
Если пациент принимает перорально препараты, с побочными действиями в виде фотосенсибилизации, то наружный прием Вольтарен Эмульгеля может только усилить этот фактор.
Продажа Вольтарен Эмульгеля в аптеках
Препарат свободно продается в аптеках и отпускается без рецепта врача. Но перед применением нужно тщательно ознакомиться с инструкцией, чтобы не навредить себе.
Как хранить Вольтарен Эмульгель
Хранить препарат нужно только в заводской упаковке, при этом температура не должна превышать 30 градусов по Цельсию. Если температурные рамки не были выдержанные, то гель нужно заменить на более свежую упаковку, во избежание аллергических реакций.
Срок хранения препарата
Вольтарен Эмульгель в закрытом виде и при сохранении температурного режима может сохранять свои лечебные свойства на протяжении трех лет. После того, как срок истек пользование препаратом лучше прекратить.
Особые указания по применению Вольтарен Эмульгеля
Наносить гель можно только на неповрежденные участки кожи. Если имеются порезы, ссадины, гематомы, то Вольтарен Эмульгель нужно заменить на другое аналогичное лекарство.
При нанесении геля нужно избегать слизистых оболочек глаз, рта, носа и других.
Для более глубокого действия можно применять повязки, но важно избегать воздухонепроницаемых тканей.
Если в области применения препарата была обнаружена сыпь, то применение нужно срочно прекратить, и обратится к лечащему врачу для снятия симптоматики.
Если перед втиранием не проводился тест на аллергические реакции, то в первые полчаса важно понаблюдать за больным, чтобы избежать высыпаний, покраснения, зуда и волдырей в обработанных гелем местах.
Отзывы
Я часто страдаю от боли в суставах рук. Боль чаще всего беспокоит во время отжима белья. При обращении к специалисту мне посоветовали воспользоваться Вольтарен Эмульгелем. Его действием я осталась очень даже довольна. Он легко наносится на кожу, горошинку геля легко втираю в места суставов. Гель имеет приятный запах ментола и после 10 дней втираний боль прошла. Теперь держу его постоянно под рукой. Единственное что меня беспокоит, это иногда появляется зуд, но он очень легкий и возникает не каждый раз.
Вольтарен Эмульгелем активно пользуется моя мама. В периоды холодов у мамы часто продувает шею. Вольтарен прекрасно справляется с этой проблемой, если его начать применять как только начинаются болевые ощущения в области шейного отдела. Благодаря деклофенаку гель оказывает легкий согревающий эффект. Мама для достижения скорейшего выздоровления обматывает шею теплым шарфом. Единственным минусом препарата считаю его цену, но зато он очень быстро снимает болевые синдромы и возвращает шее работоспособность.
Мне Вольтарен Эмульгель прекрасно помогает от боли в пояснице. После тяжелых нагрузок в спортзале после приседа или растяжении спины препарат быстро убирает боль. Я сам наношу Вольтарен Эмульгель на область поясницы. Благодаря тому, что он практически не имеет цвета, а запах – приятный ментоловый, то его можно наносить под одежду, при этом не испытывая особого дискомфорта. Главное держать его в прохладном месте, на открытом солнце и в жарких помещениях он может расслаиваться на компоненты и эффект гораздо ослабевает.
comments powered by HyperComments
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для наружного применения
Действующее вещество
— диклофенак натрия (diclofenac)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.
| 100 г | |
| диклофенак диэтиламина | 1.16 г, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 1 г |
Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) — 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) — 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) — 2.5 г, диэтиламин — 0.9 г, изопропанол — 20 г, парафин жидкий — 2.5 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, вода — 64.64 г.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
150 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
75 г — тубы ламинированные (1) с крышкой-аппликатором — пачки картонные.
◊ Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 100 г | |
| диклофенак диэтиламин | 2.32 г, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 2 г |
Вспомогательные вещества: карбомеры* — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, диэтиламин* — 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная* — 64.22-65.32 г.
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.
50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Распределение
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Дозировка
Препарат применяют наружно.
Гель для наружного применения 1%
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен).
При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.
Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.
Гель для наружного применения 2%
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) — достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения геля для наружного применения 1% не следует накладывать окклюзионную повязку.
После нанесения геля для наружного применения 2% допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен Эмульгель с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.