Вольтарен мазь инструкция по применению противопоказания
Среди негормональных препаратов противовоспалительного действия, рассчитанных на местное применение, Вольтарен мазь швейцарского производства является одной из наиболее популярных. Благодаря своей многофункциональности данный препарат входит в состав различных лечебных комплексов для симптоматической и терапевтической помощи больным.
Среди негормональных препаратов противовоспалительного действия, рассчитанных на местное применение, Вольтарен мазь швейцарского производства является одной из наиболее популярных.
Фармакологическое действие
Основой данного средства является диклофенак — яркий представитель лекарственной группы НПВП. Это соединение, воздействуя на организм, позволяет получить несколько выраженных эффектов сразу:
- противовоспалительный;
- обезболивающий;
- противоотечный;
- жаропонижающий.
Потому круг его применения в медицине достаточно широк. Но мазевая форма ограничена возможностью исключительно наружного нанесения, что минимизирует ее системное воздействие.
Выявлено несколько механизмов воздействия диклофенака на организм. Однако основным принято считать подавление синтеза биологически активных соединений простагландинового ряда, которые являются важным звеном формирования воспалительного процесса, болевого синдрома и терморегуляционных реакций.
Мазевая форма ограничена возможностью исключительно наружного нанесения, что минимизирует ее системное воздействие.
В организме простагландины производятся под ферментативным влиянием циклооксигеназы (ЦОГ). Данный фермент имеет 2 формы, но диклофенак блокирует обе. В результате наблюдается уменьшение простагландиновой концентрации, что позволяет разорвать патологический круг развития симптоматических проявлений и тем самым облегчить состояние больного.
Сначала ослабляются болевые ощущения и спадает жар. Несколько позже накладывается противовоспалительный эффект.
Наряду с этим происходит уменьшение либо полное устранение отечности. В случае наличия травматических повреждений возрастает скорость восстановления пораженных тканей опорно-двигательного аппарата, и процесс выздоровления ускоряется.
Концентрация действующего вещества в крови после нанесения на пораженный участок примерно в 100 раз ниже, чем при приеме его аналога внутрь. Основная масса диклофенака при этом скапливается в тканях, обработанных мазью, и примыкающих к ним воспаленных структурах (мышцах, суставах и пр.).
Концентрация действующего вещества в крови после нанесения на пораженный участок примерно в 100 раз ниже, чем при приеме его аналога внутрь.
Время действия препарата не превышает нескольких часов. Однако даже некоторые продукты распада его главного компонента проявляют схожую с ним активность, хотя и в меньшей степени. Выведение основной массы метаболитов осуществляется с мочой.
Остатки средства метаболизируются с участием желчи и покидают организм через прямую кишку.
От чего помогает мазь Вольтарен?
Средство для наружного применения выпускается в основном в виде водно-спиртового геля. Это Вольтарен Эмульгель. Он представляет собой эмульгированную массу, содержащую диклофенак в количестве 1,16%, а также вспомогательные составляющие (воду, изопропанол, цетомакрогол, парафин, пропиленгликоль, полимеризованную акриловую кислоту, диэтиламин, минеральное масло, ароматизатор). Показания к применению средства:
- травматические повреждения суставов и мягких тканей, сопровождающиеся отечностью;
- помощь при получении спортивных травм;суставные заболевания (артрит и полиартрит, артрозы, ревматоидные проявления, подагра);
- дорсалгии при заболеваниях воспалительного и дегенеративного характера (радикулит, остеохондроз, ишиас, люмбаго, остеоартроз позвоночника);
- мышечные боли, связанные с перенапряжением или травмами, миозиты;
- поражение периартикулярной и соединительной тканей (бурсит, тендовагинит, тендинопатия);
- послеоперационная реабилитация пациента с целью устранения воспаления и отека мягких тканей.
При ревматических проявлениях Вольтарен помогает избавиться от скованности, наблюдающейся после пробуждения, и болевого синдрома, возникающего при движении и в покое. Функционирование пораженных суставных сочленений тоже улучшается. Положительные сдвиги наблюдаются и при других заболеваниях, связанных с болями и воспалительными явлениями в области спины, шеи, конечностей.
Следует учитывать, что рассматриваемая мазь оказывает в основном симптоматическое действие. В качестве моносредства ее могут назначать лишь в отдельных случаях, например, при ушибах. А для получения полноценного лечения и устойчивых результатов ее необходимо использовать в комплексе с иными препаратами.
Для получения полноценного лечения и устойчивых результатов ее Вольтарен мазь необходимо использовать в комплексе с иными препаратами.
Режим дозирования мази Вольтарен
Определением дозировок занимается лечащий врач, основываясь на общей картине и индивидуальных особенностях пациента. Количество наносимого средства зависит и от размеров пораженной области. Для небольших площадей оно не должно превышать 2 г за раз. Визуально этот объем сопоставим с величиной вишни. Для более обширных участков (до 800 см²) для разового нанесения не следует применять более 4 г препарата.
Использовать гель Вольтарен следует дважды за сутки с интервалом в 12 часов. Желательно это делать перед сном и после пробуждения. По согласованию с врачом допускается применение препарата с другой частотностью. Средство необходимо распределять по чистой коже равномерно, втирая его не слишком интенсивно. По окончании процедуры ладони необходимо тщательно вымыть.
Использовать гель Вольтарен следует дважды за сутки с интервалом в 12 часов, нанося мягкими массажными движениями.
Основываясь на исходных данных и наблюдаемой динамике, врач определяет продолжительность применения мази. В связи с увеличением риска появления побочных эффектов посттравматическое лечение и устранение воспалений мягких тканей с использованием данного средства не следует продолжать более 2 недель. При обострении суставных заболеваний этот период может быть увеличен до 3 недель.
Если за 7 дней терапии ожидаемый эффект отсутствует, а также если состояние больного ухудшается, следует проконсультироваться по этому поводу с лечащим врачом, который увеличит дозировку или заменит препарат.
Если за 7 дней терапии ожидаемый эффект отсутствует, а также если состояние больного ухудшается, следует проконсультироваться по этому поводу с лечащим врачом.
Противопоказания к применению
В ряде случаев от использования мази следует отказаться. К строгим противопоказаниям относят следующие:
- гиперчувствительность к действию диклофенака либо другой составляющей препарата;
- поздний этап беременности или лактация;
- ранее наблюдавшееся реагирование на прием представителей лекарственной группы НПВП или препаратов, угнетающих синтез простагландинов (в виде приступа ринита, бронхоспазма, нательных высыпаний, зуда и т. п.);
- наличие повреждений кожного слоя в пораженной зоне;
- возрастное ограничение — 12 лет.
Особую осторожность следует соблюдать при наличии у пациента порфирии и других патологий, вызывающих фотодерматит, болезнях желудка и изъязвлении слизистой других отделов ЖКТ, нарушении свертываемости, тяжелых формах почечных, сердечных и печеночных патологий. Еще особый контроль состояния нужен пожилым пациентам и астматикам.
Особый контроль состояния нужен пожилым пациентам, использующим в лечении Вольтарен мазь.
Побочное действие мази Вольтарен
Препарат хорошо переносится, а возникающие в месте нанесения отклонения выражены слабо и быстро проходят. Возможны такие нежелательные проявления:
- высыпания на коже;
- гиперемия;
- зуд;
- шелушение покровов;
- повышение местной чувствительности, фотосенсибилизация;
- появление ангионевротического отека;
- спазм бронхиальных трубок, удушье.
Побочными действиями применения Вольтарен мази являются кожные высыпания, зуд, шелушение.
Особые указания
При обработке травмированных участков следует соблюдать осторожность, избегая нанесения средства на открытые раневые поверхности. Также нельзя допускать его попадания на слизистые, в том числе и в глаза. Это связано с наличием в составе мази пропиленгликоля и других компонентов, способных провоцировать появление контактной аллергии.
Вольтарен можно накладывать под повязку при условии, что она будет оставаться проницаемой для воздуха.
При обработке травмированных участков следует соблюдать осторожность, избегая нанесения средства на открытые раневые поверхности.
Применение при беременности и кормлении грудью
На начальном этапе беременности и во II триместре мазь используется по согласованию с врачом. Дозировка при этом назначается минимальная (без утраты эффективности). От применения геля в последней трети беременности следует отказаться. Ограничение возможности использовать средство во время естественного вскармливания младенца вызвано тем, что диклофенак проникает в грудное молоко.
Применение при нарушениях функции почек
При наличии сбоев в работе почек от использования мази следует отказаться. Связано это с участием простагландинов в регуляции почечного кровотока. Учитывается и то, что метаболиты диклофенака выводятся с мочой.
При наличии сбоев в работе почек от использования мази следует отказаться.
Применение у детей
Препарат не назначают маленьким пациентам. Для детей, которым исполнилось 12 лет, дозировка не отличается от взрослой.
Передозировка
Вероятность превышения допустимой концентрации диклофенака в плазме крайне мала из-за его низкой абсорбции через кожные покровы.
При случайном попадании средства в пищеварительный тракт рекомендуется спровоцировать рвоту и принять активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении геля Вольтарен с другими средствами, которые могут вызывать повышение восприимчивости кожи и слизистых покровов к действию света, фотосенсибилизационное воздействие лекарств взаимно усиливается.
Препарат не назначают маленьким пациентам, для детей, которым исполнилось 12 лет, дозировка не отличается от взрослой.
В результате световое излучение станет причиной развития кожных аллергических и воспалительных реакций. Не следует применять препарат совместно с другими наружными противовоспалительными средствами.
Какого-либо иного лекарственного взаимодействия выявлено не было, что связано с низкой степенью всасывания диклофенака в кровь при внешнем нанесении геля.
Условия и сроки хранения
Следует исключить возможность доступа детей к препарату. Хранят его при температуре до +30°C не более 3 лет. По истечении срока годности использовать средство нельзя.
Хранят Вольтарен при температуре до +30°C не более 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат находится в свободном доступе и реализуется без предъявления рецепта.
Сколько стоит?
Стоимость препарата — от 211 рублей. В продаже имеется гель для наружного применения 2 разновидностей:
- Вольтарен Эмульгель с концентрацией диклофенака 1 г на 100 г средства;
- Вольтарен Форте, где содержание активной составляющей удвоено.
Это отражается на стоимости продукта. Его цена зависит и от расфасовки. Есть тубы по 20, 50 и 100 г.
Аналоги
Аналогичное действие оказывают другие препараты, содержащие диклофенак:
- Диклак;
- Диклобене;
- Наклофен;
- Дикловит;
- Флектор;
- Диклоран;
- Ортофен;
- Доросан;
- Диклоген и др.
Похожим действием характеризуются и мазевые препараты, изготовленные на основе других представителей НПВП, например, Фастум гель.
Отзывы
Елена, 42 года, Казань.
Это отличное средство с проверенной эффективностью. Использую, как только начинают «крутить» суставы. Помогает сразу.
Михаил, 31 год, Курск.
Врач посоветовал Вольтарен Эмульгель, когда просквозило шею. На несколько часов боль уходила полностью, потом едва ощущалась. А когда потянул на работе спину, такого эффекта не было, пришлось еще и таблетки принимать.
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для наружного применения
Действующее вещество
— диклофенак натрия (diclofenac)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.
| 100 г | |
| диклофенак диэтиламина | 1.16 г, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 1 г |
Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) — 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) — 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) — 2.5 г, диэтиламин — 0.9 г, изопропанол — 20 г, парафин жидкий — 2.5 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, вода — 64.64 г.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
150 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
75 г — тубы ламинированные (1) с крышкой-аппликатором — пачки картонные.
◊ Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 100 г | |
| диклофенак диэтиламин | 2.32 г, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 2 г |
Вспомогательные вещества: карбомеры* — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, диэтиламин* — 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная* — 64.22-65.32 г.
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.
50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Распределение
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Дозировка
Препарат применяют наружно.
Гель для наружного применения 1%
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен).
При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.
Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.
Гель для наружного применения 2%
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) — достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения геля для наружного применения 1% не следует накладывать окклюзионную повязку.
После нанесения геля для наружного применения 2% допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен Эмульгель с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.