Закон о рекламе медицинских услуг имеются противопоказания
Многие предприниматели боятся ФАС. Антимонопольщиков считают «карающим органом». Но на самом деле ФАС уже устала от такого отрицательного имиджа и хочет просвещать и предотвращать. Поэтому, с этого номера мы запускаем новую рубрику, где заместитель руководителя, – начальник отдела контроля размещения заказов и рекламы УФАС России Роман ЛУЧНИКОВ, исходя из опыта работы УФАС, будет рассказывать о нарушениях в сфере рекламы: это позволит более правильно делать рекламу, так чтобы и её потребителей не вводить в заблуждение, и незнание нюансов закона не обернулось бы многотысячным штрафом.
УФАС (Управление Федеральной антимонопольной службы) ежегодно возбуждает и рассматривает десятки дел по фактам нарушений Закона «О рекламе» № 38-ФЗ. Сумма налагаемого и взыскиваемого штрафа при этом ежегодно исчисляется миллионами рублей. Одни из лидирующих позиций рейтинга правонарушителей занимают медицинские учреждения.
Сегодня мы «разберём» положения статьи 24 Закона о рекламе: «Реклама лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, в том числе, методов лечения» и переведём сложный язык закона на понятный, человеческий язык.
Самыми распространёнными ошибками в рекламе новгородской медицины являются:
1) отсутствие в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, медицинской техники предупреждения о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов;
2) наличие в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг и т.д. указанного предупреждения частично или в объёме меньшем, чем это предусмотрено статьёй 24 Закона о рекламе;
3) наличие в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг и т.д. ссылок на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения рекламируемого товара (услуги).
Реклама лекарственных средств, медицинских услуг и т.д. должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. При этом указанному предупреждению в рекламе должен быть отведён определённый объём.
Это значит, что в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг и т.д. должны в обязательном порядке содержаться обе части предупреждения: первая — о наличии противопоказаний к их применению и использованию, например: «Имеются противопоказания», вторая – о необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов, например: «Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению» или «Необходимо проконсультироваться со специалистом (специалистами)».
Три важных момента. Во-первых, формулировки в Законе о рекламе в рассматриваемой части таковы, что обе части указанного предупреждения должны в медицинской рекламе содержаться вне зависимости от того, имеются ли в действительности противопоказания к применению и использованию рекламируемых медицинских товаров, услуг и т.д., а также необходимо ли в действительности ознакамливаться с инструкцией по применению или получать консультацию специалистов.
Во-вторых, реклама медицинских товаров, услуг и т.д. в каждом случае в обязательном порядке должна содержать обе части предупреждения, первая из которых безальтернативная — о наличии противопоказаний к их применению и использованию, вторая альтернативная – либо о необходимости ознакомления с инструкцией по применению, либо о необходимости получения консультации специалистов.
В-третьих, в рекламе медицинских товаров, услуг и т.д. в каждом случае в обязательном порядке указанному предупреждению должен быть отведён предусмотренный Законом о рекламе объём. Так, в рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем 3 секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем 5 секунд и должно быть отведено не менее чем 7 процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем 5 процентов рекламной площади (рекламного пространства). Важное замечание. Указанные 5 процентов рекламной площади (рекламного пространства) необходимо считать от площади (пространства) всего рекламного модуля, рекламной статьи и т.д. целиком, а не только от площади, занимаемой в данном модуле, статье и т.д. информацией (текстовой, в виде изображений), непосредственно являющейся рекламой или относящейся к ней.
Медицинская реклама не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения рекламируемого товара. Давайте разберём здесь наиболее расплывчатые формулировки. Получается, к примеру, что реклама массажа, которая обещает избавление от болей в спине, является надлежащей. Но по логике, если массаж избавляет от боли, то улучшает состояние здоровья? Как провести ту самую грань, чтобы позиционирование положительного воздействия препарата или услуги не стало противозаконным? Как правильно формулировать «результаты применения»?
Здесь действительно всё дело в формулировках, только не столько рекламы, сколько опять Закона о рекламе. В контексте нашего разговоры ключевыми словами формулировки пункта 2 части 1 статьи 24 Закона о рекламе являются слова «конкретные случаи» Т.е. медицинская реклама не должна содержать ссылки именно на конкретные случаи излечения, улучшения состояния здоровья человека, а не только ссылки на случаи излечения, улучшения состояния здоровья конкретных людей. Т.е. вне зависимости от того, имеются или нет в медицинской рекламе какие-либо сведения, позволяющие как-либо идентифицировать самого человека (или нескольких человек), который излечился от заболевания или состояние здоровья которого улучшилось в результате применения рекламируемого товара, услуги и т.д., пусть даже это соответствует действительности, ссылки на конкретный случай излечения или улучшения состояния здоровья этого или любого другого человека (или нескольких человек) медицинская реклама содержать не должна. Таким образом, использование в медицинской рекламе общих, обобщающих формулировок о том, что, например, как в приведённом примере, массаж избавляет от болей в спине, улучшает состояние здоровья, без ссылок на конкретные случаи этого позволяет избежать нарушения законодательства в рассматриваемой части.
Разберём ещё ряд положений статьи 24 Закона о рекламе. Закон говорит, что медицинская реклама не должна содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья. Какие недуги нельзя «приписывать» потребителю? Ведь, допустим, половина новгородских стоматологических клиник зазывает к себе потребителей риторическим вопросом: «У Вас кариес?», и кариес – довольно распространённое заболевание и может быть почти у каждого новгородца.
Законодательство запрещает приписывать в рекламе потребителю наличие у него любых недугов. Перечисление в рекламе каких-либо симптомов какого-либо заболевания с утверждением, что человек болен, также недопустимо. Относительно фразы «У Вас кариес?» без учёта контекста её использования в рекламе и оценки рекламы в целом однозначно сказать трудно, является ли её использование в рекламе нарушением законодательства в рассматриваемой части. Понятно, что сама по себе данная фраза не является утверждением о наличии у потребителей рекламы заболевания – кариеса. Что же касается оценки самой указанной фразы в качестве предположения о наличии у потребителей рекламы заболевания — кариеса, то данная фраза в такой вопросительной форме «У Вас кариес?» не является однозначным предположением о наличии у её потребителей заболевания – кариеса, в отличие, скажем, от этой же фразы в утвердительной «У Вас кариес», восклицательной «У Вас кариес!» или непосредственно предположительной «Возможно, у Вас кариес» формах.
Закон о рекламе запрещает в рекламе лекарственных средств гарантировать положительное действие объекта рекламирования (товара, услуги), его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий. В какой формулировке тогда можно говорить о положительном действии?
Этот вопрос имеет смысл рассмотреть с двух сторон. С одной стороны дело опять в формулировке Закона о рекламе. В контексте поставленного вопроса ключевыми словами в рассматриваемых положениях Закона о рекламе являются слова «реклама… не должна гарантировать», т.е. формально закон запрещает только гарантировать вышеперечисленное, другими словами обещать на 100%, соответственно не гарантировать, казалось бы, можно. Но тогда возникает другая сторона этого вопроса. Дело в том, что подобрать такую формулировку, которая одновременно позволяла бы указать на положительное действие объекта рекламирования (товара, услуги), его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий, и не содержала бы каких-либо гарантий этого, довольно сложно.
Если реклама лекарственных средств содержит указание на положительное действие объекта рекламирования (товара, услуги), его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий, с учётом того, что это должно соответствовать действительности для каждого, кто воспользуется рекламируемым товаром (услугой), это автоматически означает, что данное указание является гарантией того, на что оно указывает, причём для каждого, кто воспользуется рекламируемым товаром (услугой). Поскольку действие лекарственных средств в большой степени обусловлено индивидуальными особенностями каждого человека, очевидно, что эффект от употребления разными людьми одного и того же лекарственного средства (в данном случае – объекта рекламирования) с большой долей вероятности будет различным, как минимум не одинаковым, отличающимся от заявленного в рекламе. Соответственно, для человека, для которого этот эффект будет меньшим по сравнению с заявленным в рекламе, такая реклама будет являться недостоверной, т.е. содержащей недостоверные сведения о рекламируемом лекарственном средстве, что является нарушением статьи 5 Закона о рекламе.
Учитывая вышеизложенное, конкретные рекомендации даже общего плана по формулировкам здесь дать сложно, предоставим подбор формулировок в данном случае рекламистам для свободного полёта их творческой фантазии в жёстких рамках закона.
В апреле 2012 года журнал «Бизнес. Великий Новгород» совместно с УФАС и Клубом маркетологов при Новгородской торгово-промышленной палате планируют провести круглый стол, где представители контролирующего органа, новгородские маркетологи, рекламисты и предприниматели смогут встретиться лицом к лицу и разобрать наиболее сложные вопросы Закона о рекламе.
Рубрика ФАС-ЛИКБЕЗ в журнале «Бизнес. Великий Новгород», 2011, №32
Планируется разместить в печатном издании рекламу медицинской деятельности, в которой будут содержаться наименование медицинской организации, описание медицинской организации без указания медицинских услуг, оказываемых данной организацией. Должна ли в таком случае реклама сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний и необходимости консультации специалиста?
В соответствии с п. 1 ст. 3 Федерального закона от 13 марта 2006 года № 38-ФЗ «О рекламе» (далее – закон о рекламе) рекламой признается информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке. Объектом рекламирования являются товар, средства индивидуализации юридического лица и (или) товара, изготовитель или продавец товара, результаты интеллектуальной деятельности либо мероприятие (в том числе спортивное соревнование, концерт, конкурс, фестиваль, основанные на риске игры, пари), на привлечение внимания к которым направлена реклама (п. 2 ст. 3 закона о рекламе). В силу ч. 7 ст. 24 закона о рекламе реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.
Соответственно, по смыслу приведенных норм применение ограничений, установленных ст. 24 закона о рекламе, связано именно с рекламой конкретных лекарственных средств или медицинских услуг. Это подтверждается правоприменительной практикой, в которой суды, делая вывод о нарушении законодательства при рекламировании медицинских услуг, основываются на наличии в рекламе информации о конкретных медицинских услугах (см., например, постановление ФАС Волго-Вятского округа от 4 марта 2010 года по делу № А29-7249/2009, постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 10 июня 2011 года № Ф08-3473/11, постановление ФАС Восточно-Сибирского округа от 12 ноября 2010 года по делу № А19-6472/10, постановление Четвертого арбитражного апелляционного суда от 8 августа 2011 года № 04АП-1560/11, постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 30 марта 2011 года № 05АП-1057/11). Определение понятия «медицинская услуга» приведено в отраслевом стандарте № 91500.01.0005-2001 (утв. приказом Минздрава РФ от 22 января 2001 года № 12), в соответствии с которым медицинская услуга – мероприятия или комплекс мероприятий, направленных на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость (в свою очередь, перечень медицинских услуг определен Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 27 декабря 2011 года № 1664н).
Отметим, что требования ч. 7 ст. 24 закона о рекламе не распространяются на рекламу, распространяемую, в частности, в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях (см., например, постановление Управления ФАС по Республике Татарстан от 29 марта 2012 года № А08-137/2012).
В рассматриваемом случае, несмотря на то, что планируется размещение в печатном издании информации, которая хоть и указывает на то, что организация осуществляет свою деятельность в области медицины, она не будет содержать сведений ни о конкретных медицинских услугах, ни о методах лечения или об использовании конкретных лекарственных средств либо медицинской техники при оказании услуг. Следовательно, указанная рекламная информация может не сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Указанной позиция отражена и в судебной практике. Как следует из п. 22 постановления Пленума ВАС РФ от 8 октября 2012 года № 58 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами Федерального закона «О рекламе», понятие «медицинская деятельность» шире, чем понятие «медицинская услуга», в связи с этим судам необходимо учитывать, что правила, установленные ч. 7 ст. 24 закона о рекламе, не распространяются на рекламу медицинской деятельности, не связанной с оказанием медицинских услуг и лекарственными средствами (постановление ФАС Восточно-Сибирского округа от 7 мая 2013 года № Ф02-1311/13 по делу № А19-14728/2012, постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 28 марта 2013 года № 07АП-1073/13).
Отметим, также, что, если в рекламе отсутствует информация о конкретных медицинских услугах, суды, как правило, отказывают в привлечении рекламодателей (рекламопроизводителей, рекламораспространителей) к ответственности за нарушение законодательства о рекламе. Это относится и к ситуациям, когда реклама содержит информацию о конкретном исполнителе и о его виде деятельности, но без детализации услуг (п. 24 Обзора практики ФАС Западно-Сибирского округа по рассмотрению споров, связанных с участием антимонопольных органов, постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 5 октября 2009 года № Ф04-6133/2009, постановление ФАС Волго-Вятского округа от 5 декабря 2007 года № А29-2133/2007). В частности, суды в конкретных ситуациях основывают свой вывод на том, что в рекламе не приведены и не описаны ни виды, ни перечни медицинских услуг, ни методы лечения, а также не указано на применение конкретных лекарственных средств или медицинской техники (постановление Президиума ВАС РФ от 22 мая 2012 года № 15805/11, постановление ФАС Поволжского округа от 22 марта 2010 года по делу № А72-4187/2009, постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 10 декабря 2010 года № 17АП-12066/2010).
С текстами документов, упомянутых в ответе экспертов, можно ознакомиться в справочной правовой системе ГАРАНТ.
О типичных ошибках в рекламе медицинских услуг
Реклама медицинских услуг — настоящий Клондайк для газет, ТВ, радио и, конечно же, интернета. И неспроста закон о рекламе предъявляет к ней самые строгие требования. Практика привлечения к ответственности за медицинскую рекламу настолько разнообразна, что юристы до сих пор не могут прийти к общему мнению по вопросам ее размещения. В то же время нижний порог штрафа за неправильно размещенную рекламу составляет 200 тысяч рублей. Сегодня на примере реальных рекламных макетов мы поговорим о типичных ошибках в рекламе медицинских услуг и попытаемся разобраться в том, как их избежать.
ПРОВЕРЬТЕ ЛИЦЕНЗИЮ
Медицинская деятельность относится к лицензируемым видам деятельности. И соответственно, рекламировать можно только услуги тех медицинских учреждений, которые прошли лицензирование. Проверить наличие лицензии — обязанность рекламорапространителя. Если же вы опубликуете рекламу клиники, у которой лицензии не будет, то вас могут привлечь к ответственности за ненадлежащую рекламу услуг, реализация которых требует получения лицензии. Что вам грозит? Штраф на редакцию от 100 до 500 тысяч рублей и на редактора от 4 до 20 тысяч.
Есть еще один интересный вопрос, на который приходится очень часто отвечать. Обратите внимание на макеты, рекламирующие медицинские услуги. На некоторых номер лицензии и выдавший ее орган указаны, а на некоторых нет. Какой вариант правильный?
Правильно в обоих случаях. Дело в том, что в ранее действовавшем Законе о рекламе было требование указывать номер лицензии в рекламе той деятельности, которая подлежит лицензированию. Все рекламодатели, видимо, настолько привыкли это делать, что теперь не могут остановиться. Сейчас это делать не обязательно, новый Закон о рекламе такого требования не выдвигает. При этом указание номера лицензии в макете также не будет нарушением. Главное, что необходимо сделать распространителю рекламы, это проверить наличие лицензии и информацию в ней.
При ознакомлении с лицензией обращайте внимание на три вещи:
1. Название рекламодателя (организации, чьи медицинские услуги рекламируются) должно совпадать с названием организации, которой предоставлена лицензия;
2. Лицензия должна быть действующей, проверьте дату выдачи и срок действия;
3. Адрес, по которому планируется оказывать медицинские услуги, должен совпадать с адресом места нахождения и осуществления медицинских услуг, указанных в лицензии. Последнее особенно важно в случаях размещения рекламы так называемых врачей-гастролеров, которые иногда умудряются принимать пациентов в Домах культуры.
ЧТО МОЖНО РЕКЛАМИРОВАТЬ?
По закону можно рекламировать медицинские услуги, медицинские изделия и лекарственные средства. Однако на рекламу перечисленных товаров и услуг наложены серьезные ограничения. Например, нельзя рекламировать рецептурные лекарства или медицинские изделия, для использования которых требуется специальная подготовка, а также методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Соответственно, разрешается размещать рекламу лекарств, отпускаемых без рецепта, медицинских услуг и медицинских изделий, использование которых не требует специальной подготовки.
Казалось бы, почему допускается предоставлять потребителю информацию о том, что медицинское учреждение проводит операции, и нельзя описывать метод проведения этих операций? А все дело в том, что в 2014 году реклама медицинских услуг была запрещена в течение полугода, а когда запрет был снят, то статья Закона о рекламе претерпела значимые изменения. Результатом этих изменений стал полный запрет на размещение рекламы методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации. И теперь получается, что медицинские услуги рекламировать можно, а методы, с помощью которых этих услуги оказываются, — нельзя. На практике разделение медицинских услуг и методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации представляется совсем не простой задачей. Как быть, например, с МРТ и УЗИ, которые одновременно являются методом диагностики и медицинской услугой?
Закон никаких понятий и разъясняющих определений не содержит. Попытки определить, что такое медицинские методы, ФАС предприняла в своем письме от 28.05.2015 г., указав тогда, что «под методами профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации понимаются способы, приемы проведения профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации». Однако Верховный суд РФ в 2016 году счел такое разъяснение некомпетентным. Антимонопольный орган, по мнению суда, не обладает полномочиями для толкования медицинских терминов.
Через два года ФАС предприняла вторую попытку разграничить понятия методов и медицинской услуги (письмо от 25.09.2017 г. «О рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации»). Не приводя определений услуги и метода, ведомство ответило на волнующий рекламщиков и юристов вопрос: как разграничить медицинские услуги и методы диагностики и лечения.
Главный ориентир, по мнению антимонопольщиков, такой: если в рекламе указывается на способ воздействия на организм человека, но при этом этот способ является одновременно медицинской услугой, тогда реклама допустима. Если же подробно раскрывается содержание этого способа воздействия на организм, тогда речь может идти о рекламе метода диагностики, профилактики, лечения и реабилитации, что по закону недопустимо. Например, реклама МРТ — это реклама медицинской услуги. А реклама МРТ с подробным описанием процесса воздействия магнитных волн на тело человека в рамках процедуры диагностики будет рекламой метода диагностики, которая к публикации запрещена.
КАК УЗНАТЬ, ЧТО ОТНОСИТСЯ К МЕДИЦИНСКИМ УСЛУГАМ?
А как понять, какие манипуляции представляют собой медицинскую услугу, а какие, например, являются методами лечения или диагностики? В этом вам поможет номенклатура медицинских услуг, утвержденная приказом Минздрава России от 13.10.2017 года № 804н (обратите внимание, что документ «свежий», ранее действовала номенклатура в редакции 2011 года).
Медицинские услуги, как указано в номенклатуре, представляют собой виды или комплекс медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение. Перечень услуг достаточно внушительный, но далеко не все процедуры, предлагаемые современными клиниками, можно там обнаружить. Например, вот в этом макете, очевидно, предлагаются медицинские услуги (мезонити, мезотерапия, биоревитализация, плазмолифтинг), но их наименования вы вряд ли найдете в перечне медицинских услуг номенклатуры.
И в этой связи среди рекламодателей и распространителей рекламы бытует мнение, что если названия услуги нет в номенклатуре, то это не медицинская услуга и законодательные ограничения на нее не распространяются. С этим сложно согласиться. Номенклатура выступает лишь ориентиром, в остальном необходимо руководствоваться здравым смыслом и общими представлениями о том, что может быть расценено контролирующим органом как услуга, а что нет. ФАС при наличии сомнений также может обратиться с запросом в компетентный по вопросам здравоохранения орган и уточнить, относится ли та или иная услуга клиники к медицинской.
ЧТО НЕ ДОПУСКАЕТСЯ В МЕДИЦИНСКОЙ РЕКЛАМЕ?
Наверняка вам встречалась реклама, в которой люди благодарили клинику или врача за помощь или рассказывали о чудесном излечении от применения на дому некоего чудодейственного аппарата.
По закону реклама медицинских услуг не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате пользования медицинскими услугами или товарами. В ней также не должны содержаться выражения благодарности в связи с полученной услугой или используемым товаром.
Например, в макете одного медицинского изделия благодарные читатели рассказывают, как им помог этот прибор, улучшил качество их жизни, избавил от болей, а также выражают благодарность за такую помощь. И такие способы рекламирования услуги или товара достаточно распространены. Закон не запрещает полностью публиковать высказывания граждан, пользовавшихся медицинскими приборами или услугами клиник, но надо проверять, что именно эти граждане в рекламе говорят.
ПОМЕТКА
Одно из основных требований к медицинской рекламе это наличие предупреждения или так называемой пометки. В зависимости от объекта рекламы (медицинские услуги, лекарственные средства или медицинские изделия) закон устанавливает три вида обязательных предупредительных надписей: о наличии противопоказаний к применению и использованию, о необходимости ознакомления с инструкцией по применению или о получении консультации специалистов.
Часто предупреждения размещают без какого-либо смысла и причинной связи с содержанием рекламы, но главное — не содержание надписи, а ее наличие. А вот отсутствие предупредительной надписи — это уже нарушение, за которое предусмотрен штраф от 200 до 500 тысяч рублей.
Самое важное в пометке — ее размер. В печатных изданиях она должна составлять не менее 5 % рекламной площади. Речь идет исключительно о размере самой надписи, размере текста. Несоблюдение размера предупреждения также может привести к штрафу.
Заходная иллюстрация: shutterstock.com
Сообщить об ошибке
мая 4, 2018
Как закон охраняет личную информацию граждан, что и в каких случаях можно публиковать
Советы создателя проекта «Планерка»
Публикуем видеозапись мероприятия