Жевательная резинка никоретте противопоказания
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Íèêîðåòòå è Íèêîðåòòå ñî âêóñîì ìÿòû ÿâëÿþòñÿ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ñîäåðæàò íèêîòèí è ïðèìåíÿþòñÿ äëÿ çàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè. Èîíèçèðîâàííûé íèêîòèí ïîäîáåí àöåòèëõîëèíó è èìååò ñðîäñòâî ê àöåòèëõîëèíîâûì ðåöåïòîðàì ìîçãîâîãî âåùåñòâà íàäïî÷å÷íèêîâ, íåéðîìûøå÷íûõ ñîåäèíåíèé è ãîëîâíîãî ìîçãà, à òàêæå ê Í-õîëèíîðåöåïòîðàì ÖÍÑ. Íèêîðåòòå è Íèêîðåòòå ñî âêóñîì ìÿòû äàåò âîçìîæíîñòü èçáåæàòü ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà îòìåíû ó ëèö, êîòîðûå áðîñèëè êóðèòü, è ïðåäóïðåæäàåò âîçîáíîâëåíèå òÿãè ê êóðåíèþ. Ïðè ýòîì êîíöåíòðàöèÿ íèêîòèíà â êðîâè ïîâûøàåòñÿ ìåäëåííåå, ÷åì âî âðåìÿ êóðåíèÿ, è èìååò íèçêèå çíà÷åíèÿ.
Ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà îáåñïå÷èâàåò ïîñòóïëåíèå â îðãàíèçì íèêîòèíà; ïðè ýòîì òàêèå èíãðåäèåíòû òàáà÷íîãî äûìà, êàê ñìîëà, îêèñü óãëåðîäà â îðãàíèçì íå ïîïàäàþò. Íåîáõîäèìî èìåòü â âèäó, ÷òî ïàöèåíò ñàì ðåøàåò îòêàçàòüñÿ îò êóðåíèÿ, à ïðåïàðàò Íèêîðåòòå è Íèêîðåòòå ñî âêóñîì ìÿòû ïîìîãàåò åìó â ýòîì, óìåíüøàÿ çàâèñèìîñòü îò íèêîòèíà. Ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ýôôåêò íèêîòèíà èìååò øèðîêèé ñïåêòð è âàðèàáåëüíîñòü â çàâèñèìîñòè îò äîçû, êîòîðàÿ ïîïàäàåò (êîëè÷åñòâî ñèãàðåò, êîòîðûå âûêóðèâàþòñÿ), à òàêæå èíäèâèäóàëüíîé òîëåðàíòíîñòè ê äàííîìó âåùåñòâó.
Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå ýôôåêòû âîçäåéñòâèÿ íèêîòèíà:
- ïîâûøåíèå ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé, óâåëè÷åíèå îáúåìà ñåðäå÷íîãî âûáðîñà êðîâè;
- ïåðèôåðè÷åñêàÿ âàçîêîíñòðèêöèÿ, êîòîðàÿ ñâÿçàíà ñî ñíèæåíèåì òåìïåðàòóðû êîæè, ñèñòåìíàÿ âàçîêîíñòðèêöèÿ è óâåëè÷åíèå ïðèòîêà êðîâè ê ìûøöàì;
- ïîâûøåíèå öèðêóëÿòîðíèõ êîíöåíòðàöèé àäðåíàëèíà è íîðàäðåíàëèíà;
- ïîâûøåíèå óðîâíÿ ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò, ãëèöåðèíà è ëàêòàòà, êîòîðûå öèðêóëèðóþò â ïëàçìå êðîâè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.  ïðîöåññå æåâàíèÿ ðåçèíêè íèêîòèí ìåäëåííî âûñâîáîæäàåòñÿ è àáñîðáèðóåòñÿ â ïîëîñòè ðòà. Êîëè÷åñòâî íèêîòèíà, êîòîðîå ýñòðàãèðóåòñÿ èç ðåçèíêè, çàâèñèò îò èíòåíñèâíîñòè æåâàíèÿ. Êîëè÷åñòâî íèêîòèíà, êîòîðîå âñàñûâàåòñÿ, çàâèñèò îò êîëè÷åñòâà åñòðàãîâàííîãî íèêîòèíà è óòðà÷åííîãî ïðè ãëîòàíèè èëè âûïëåâûâàíèè. Îñíîâíàÿ ÷àñòèöà íèêîòèíà, âñàñûâàåòñÿ íåïîñðåäñòâåííî ÷åðåç ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ïîëîñòè ðòà. Ñèñòåìíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ïðîãëî÷åííîãî íèêîòèíà íåçíà÷èòåëüíàÿ âñëåäñòâèå åãî óòèëèçàöèè ïå÷åíüþ «ýôôåêòîì ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ». Áûñòðîå äîñòèæåíèå âûñîêîãî óðîâíÿ íèêîòèíà, êîòîðîå ïðîèñõîäèò ïðè êóðåíèè, ìàëîâåðîÿòíîå ïðè ïðèìåíåíèè Íèêîðåòòå. Îáû÷íî èç ðåçèíêè ýñòðàãèðóåòñÿ 3,4 ìã íèêîòèíà ñ 4 ìã, êîòîðûå ñîäåðæàòñÿ â ðåçèíêå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå
Ëå÷åíèå òàáà÷íîé çàâèñèìîñòè ïóòåì ñìÿã÷åíèÿ ÿâëåíèé ïðèâûêàíèÿ ê íèêîòèíó è ñèìïòîìîâ îòìåíû; îáëåã÷åíèå ïðîöåññà îòêàçà îò êóðåíèÿ ïðè íàëè÷èè ìîòèâàöèè; îáëåã÷åíèå ñîñòîÿíèÿ êóðèëüùèêîâ ïðè âðåìåííîì âîçäåðæàíèè îò êóðåíèÿ; ïîìîùü êóðèëüùèêàì, êîòîðûå íå ìîãóò ïîëíîñòüþ îòêàçàòüñÿ îò íèêîòèíîâîé çàâèñèìîñòè, óìåíüøèòü êîëè÷åñòâî âûêóðåííûõ ñèãàðåò.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå
Âçðîñëûå, âêëþ÷àÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà
 çàâèñèìîñòè îò âûðàæåííîñòè òÿãè ê êóðåíèþ ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ æåâàòåëüíàÿ ðåçèíêà ñ ðàçíîé êîíöåíòðàöèåé àêòèâíîãî âåùåñòâà. Îáû÷íî äîñòàòî÷íî ïðèìåíÿòü 8–12 æåâàòåëüíûõ ðåçèíîê â ñóòêè. Äëÿ óïîðíûõ êóðèëüùèêîâ (òåñò íà íèêîòèíîâóþ çàâèñèìîñòü Fagerstrom 6 áàëëîâ èëè òåõ, êòî âûêóðèâàåò 20 ñèãàðåò â äåíü) èëè ïàöèåíòîâ, íå ñïîñîáíûõ îòêàçàòüñÿ îò êóðåíèÿ ñ ïîìîùüþ æåâàòåëüíîé ðåçèíêè Íèêîðåòòå 2 ìã, ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ñ ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííîé ôîðìû â äîçå 4 ìã. Äðóãèå ïàöèåíòû äîëæíû íà÷èíàòü ëå÷åíèå ñ ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííîé ôîðìû â äîçå 2 ìã. Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü 24 æåâàòåëüíûõ ðåçèíîê â ñóòêè.
 ñëó÷àå ïîëíîãî îòêàçà îò êóðåíèÿ Íèêîðåòòå ïðèìåíÿþò ïî ìåíüøåé ìåðå íà ïðîòÿæåíèè 3 ìåñ. Ïîòîì ñëåäóåò ïîñòåïåííî óìåíüøàòü êîëè÷åñòâî æåâàòåëüíîé ðåçèíêè. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü òîãäà, êîãäà ñóòî÷íîå ïîòðåáëåíèå ðåçèíêè óìåíüøèòñÿ ê 1–2 ïîäóøå÷êàì.
Åñëè îòêàç îò êóðåíèÿ îñóùåñòâëÿåòñÿ ïîñòåïåííî ïóòåì óìåíüøåíèÿ êîëè÷åñòâà âûêóðåííûõ ñèãàðåò, òî ðåçèíêó ñëåäóåò æåâàòü ìåæäó ýïèçîäàìè êóðåíèÿ, åäâà ëèøü ïîÿâëÿåòñÿ íåïðåîäîëèìîå æåëàíèå êóðèòü, ÷òîáû êàê ìîæíî áîëüøå óâåëè÷èòü èíòåðâàëû ìåæäó ýïèçîäàìè êóðåíèÿ è òàêèì îáðàçîì ñíèçèòü ñóòî÷íîå ïîòðåáëåíèå ñèãàðåò. Åñëè óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà âûêóðåííûõ ñèãàðåò íå äîñòèãàåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 6 íåä, ñëåäóåò ïðîñìîòðåòü òàêòèêó ëå÷åíèÿ.
Ïîïûòêó îòêàçàòüñÿ îò êóðåíèÿ ñëåäóåò îñóùåñòâèòü òîëüêî â òîì ñëó÷àå, êîãäà ïàöèåíò áóäåò îùóùàòü ñåáÿ ãîòîâûì ê ýòîìó, íî íå ïîçäíåå ÷åì ÷åðåç 6 ìåñ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ. Åñëè ñóùåñòâåííûé îòêàç îò êóðåíèÿ íå äîñòèãàåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 9 ìåñ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ, ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü ñõåìó ëå÷åíèÿ.
Êàê ïðàâèëî, íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü Íèêîðåòòå ñî âêóñîì ìÿòû 12 ìåñ. Îäíàêî íåêîòîðûì ïàöèåíòàì ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ äëèòåëüíîå ëå÷åíèå, ÷òîáû ïðåäóïðåäèòü âîçâðàò ê êóðåíèþ èëè ïðåäûäóùåìó óðîâíþ ïîòðåáëåíèÿ òàáàêà. Åñëè âäðóã âîçíèêàåò æåëàíèå çàêóðèòü ñíîâà, ñëåäóåò ïðèìåíèòü íåñêîëüêî ðåçèíîê Íèêîðåòòå. Êîíñóëüòàöèè ïñèõîëîãà â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ïîìîãàþò äîñòè÷ü óñïåõà.
Ó áîëüøèíñòâà êóðèëüùèêîâ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ êóðåíèÿ ìîæåò óâåëè÷èòüñÿ ìàññà òåëà. Ðåçèíêà Íèêîðåòòå ìîæåò ïîìî÷ü êîíòðîëèðîâàòü ýòîò ïðîöåññ, êîòîðûé åñòü äîçîçàâèñèìûì. Ïðèìåíåíèå 8–12 ðåçèíîê Íèêîðåòòå â ñîîòâåòñòâóþùåé äîçîâîé ôîðìå ìîæåò ïîìî÷ü êîíòðîëèðîâàòü óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ êóðåíèÿ.
Âðåìåííàÿ àáñòèíåíöèÿ
Âî èçáåæàíèå ïðîÿâëåíèé âðåìåííîé àáñòèíåíöèè ðåêîìåíäîâàíî ïðèìåíÿòü ðåçèíêó Íèêîðåòòå íà ïðîòÿæåíèè ïåðèîäà, êîãäà ïàöèåíò íå êóðèò, íàïðèìåð â çîíàõ, ãäå êóðåíèå çàïðåùåíî èëè â äðóãèõ ñèòóàöèÿõ, êîãäà ïàöèåíò âûíóæäåííûé íå êóðèòü è ïîÿâëÿåòñÿ âíåçàïíîå æåëàíèå çàêóðèòü.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå
Íèêîðåòòå ìîæåò ñëóæèòü ïðè÷èíîé ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, ïîäîáíûõ ðåàêöèÿì íà íèêîòèí, êîòîðûé ïîñòóïàåò èç äðóãèõ èñòî÷íèêîâ. Âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ è òÿæåñòü ïîáî÷íûõ ðåàêöèé çàâèñÿò îò äîçû.
Áîëüøèíñòâî ïîáî÷íûõ ðåàêöèé âîçíèêàåò íà ïðîòÿæåíèè 3–4 íåä ñ ìîìåíòà íà÷àëà ëå÷åíèÿ.
Íåêîòîðûå èç ñèìïòîìîâ, òàêèå êàê ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü è ðàññòðîéñòâà ñíà ìîãóò áûòü ïðîÿâëåíèÿìè ñèíäðîìà îòìåíû, âûçâàííîãî îòêàçîì îò êóðåíèÿ.  òàêîì ñëó÷àå ìîæåò òàêæå ïîâûñèòüñÿ ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ àôòîçíîãî ñòîìàòèòà. Ñâÿçü ýòîãî ñèìïòîìà ñ èñïîëüçîâàíèåì æåâàòåëüíîé ðåçèíêè íå äîêàçàíà.
Ïîáî÷íûå ïðîÿâëåíèÿ îòìå÷àëè ñ ÷àñòîòîé: î÷åíü ÷àñòûå — 1/10; ÷àñòûå — 1/100, íî ≤1/10; íå÷àñòûå — 1/1000, íî ≤1/100; ðåäêèå — 1/10 000, íî ≤1/1000; î÷åíü ðåäêèå — ≤1/10 000, â òîì ÷èñëå — åäèíè÷íûå ñëó÷àè.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû. Î÷åíü ÷àñòûå ïðîÿâëåíèÿ — ãîëîâíàÿ áîëü; ÷àñòûå — ãîëîâîêðóæåíèå.
Ñî ñòîðîíû ñåðäöà. Íå÷àñòûå — ïàëüïèòàöèè; î÷åíü ðåäêèå — îáîðîòíàÿ ôèáðèëëÿöèÿ ïðåäñåðäèé.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ. Î÷åíü ÷àñòûå — ÿâëåíèÿ äèñêîìôîðòà, èêîòà, òîøíîòà; ÷àñòûå — ðâîòà.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè. Íå÷àñòûå — ýðèòåìà, êðàïèâíèöà.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è èçìåíåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ. Î÷åíü ÷àñòûå — ÿçâû íà ñëèçèñòîé îáîëî÷êå ïîëîñòè ðòà è ãîðëà, áîëü â îáëàñòè æåâàòåëüíûõ ìûøö; ðåäêèå — àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå
Ó êóðèëüùèêîâ, êîòîðûå íîñÿò ñúåìíûå çóáíûå ïðîòåçû, ìîãóò âîçíèêàòü òðóäíîñòè ïðè æåâàíèè Íèêîðåòòå. Æåâàòåëüíàÿ ðåçèíêà ìîæåò ïðèëèïàòü ê çóáíûì ïðîòåçàì è èíîãäà ïîâðåæäàòü èõ.
Íèêîðåòòå ìîæåò áûòü ðåêîìåíäîâàíà äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ òîëüêî ïîä íàäçîðîì âðà÷à ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: íàïðèìåð èíñóëüò, èíôàðêò ìèîêàðäà, íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ, àðèòìèÿ ñåðäöà, àíãèîïëàñòèêà èëè øóíòèðîâàíèå êîðîíàðíûõ àðòåðèé íà ïðîòÿæåíèè ïðåäûäóùèõ 4 íåä, íåêîíòðîëèðóåìàÿ (çëîêà÷åñòâåííàÿ) Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ).
Æåâàòåëüíàÿ ðåçèíêà Íèêîðåòòå äîëæíà ïðèìåíÿòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ óìåðåííîé èëè âûðàæåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, âûðàæåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïåïòè÷åñêîé ÿçâîé æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â îñòðîé ñòàäèè.
Íèêîòèí, ïîñòóïàþùèé êàê ïðè èñïîëüçîâàíèè æåâàòåëüíîé ðåçèíêè Íèêîðåòòå, òàê è ïðè êóðåíèè ñïîñîáñòâóåò âûáðîñó êàòåõîëàìèíîâ íàäïî÷å÷íèêàìè, ïîýòîìó æåâàòåëüíóþ ðåçèíêó Íèêîðåòòå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ íåêîíòðîëèðóåìûì ãèïåðòèðåîçîì èëè ôåîõðîìîöèòîìîé.
Âñëåäñòâèå ïðåêðàùåíèÿ êóðåíèÿ ìîæåò îêàçàòüñÿ íåîáõîäèìûì ñíèæåíèå äîçû èíñóëèíà ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Íåêîòîðûå ïàöèåíòû ïðîäîëæàþò ïðèìåíåíèå Íèêîðåòòå ñâûøå ðåêîìåíäîâàííîãî ïåðèîäà, îäíàêî ïîòåíöèàëüíûé ðèñê ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà çíà÷èòåëüíî íèæå, ÷åì îò ïðîäîëæåíèÿ êóðåíèÿ.
Äåòè è ïîäðîñòêè. Æåâàòåëüíóþ ðåçèíêó íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó ëèö â âîçðàñòå ìëàäøå 18 ëåò áåç íàçíà÷åíèÿ âðà÷à. Îïûò ïðèìåíåíèÿ Íèêîðåòòå ïàöèåíòàì äàííîé êàòåãîðèè îãðàíè÷åí.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòü è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Íèêîòèí ïðîíèêàåò â îðãàíèçì ïëîäà è îêàçûâàåò âëèÿíèå íà åãî äûõàòåëüíóþ àêòèâíîñòü è êðîâîîáðàùåíèå. Ðèñê äëÿ ïëîäà îò ïðèìåíåíèÿ Íèêîðåòòå èçó÷åí ìàëî. Íèêîòèí ñâîáîäíî ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî â êîëè÷åñòâå, êîòîðîå ìîæåò íåáëàãîïðèÿòíî âëèÿòü íà ãðóäíîãî ðåáåíêà. Ñ öåëüþ ñíèçèòü ýêñïîçèöèþ íà ðåáåíêà æåâàòåëüíàÿ ðåçèíêà Íèêîðåòòå äîëæíà èñïîëüçîâàòüñÿ òîëüêî ïîñëå îêîí÷àíèÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ òåõíèêîé.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå
Òàáàêîêóðåíèå (íî íå ïðèìåíåíèå íèêîòèíà) ñâÿçàíî ñ ïîâûøåíèåì àêòèâíîñòè ôåðìåíòà CYP 1A2. Ïîñëå îòêàçà îò êóðåíèÿ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ñíèæåíèå êëèðåíñà ñóáñòðàòîâ äëÿ ýòîãî ôåðìåíòà. Ýòî ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåíèþ óðîâíÿ â ïëàçìå êðîâè íåêîòîðûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ; ýòî ÿâëåíèå ìîæåò áûòü êëèíè÷åñêè çíà÷èìûì äëÿ ïðåïàðàòîâ ñ íèçêèì òåðàïåâòè÷åñêèì èíäåêñîì: òåîôèëëèí, òàêðèí, êëîçàïèí è ðîïèíèðîë. Êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè íåêîòîðûõ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, â ìåòàáîëèçìå êîòîðûõ ïðèíèìàåò ó÷àñòèå CYP 1À2, òàêæå ìîæåò ïîâûøàòüñÿ ïîñëå îòêàçà îò êóðåíèÿ; ýòî îòíîñèòñÿ ê èìèïðàìèíó, îëàíçàïèíó, êëîìèïðàìèíó è ôëþâîêñàìèíó, îäíàêî äàííûõ, ïîäòâåðæäàþùèõ ýòîò ýôôåêò, íåäîñòàòî÷íî. Îãðàíè÷åííûå äàííûå ñâèäåòåëüñòâóþò, ÷òî ìåòàáîëèçì ôëåêàèíèäà è ïåíòàçîöèíà òàêæå ìîæåò èçìåíÿòüñÿ ïðè êóðåíèè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå
×ðåçìåðíîå ïîñòóïëåíèå íèêîòèíà ïðè æåâàíèè ðåçèíêè è/èëè êóðåíèè ìîæåò âûçâàòü ïîÿâëåíèå ïðèçíàêîâ ïåðåäîçèðîâêè. Ðèñê îòðàâëåíèÿ ïðè ïðîãëàòûâàíèè æåâàòåëüíîé ðåçèíêè î÷åíü íèçêèé, ïîñêîëüêó åñëè íå îñóùåñòâëÿåòñÿ æåâàíèå, âñàñûâàíèå íèêîòèíà ïðîèñõîäèò î÷åíü ìåäëåííî è íå ïîëíîñòüþ.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå îòìå÷àþòñÿ òå æå ñèìïòîìû, ÷òî è ïðè îñòðîì îòðàâëåíèè íèêîòèíîì, à èìåííî òîøíîòà, ïîâûøåííîå ñëþíîîòäåëåíèå, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ, ïîòëèâîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, íàðóøåíèå ñëóõà è âûðàæåííàÿ îáùàÿ ñëàáîñòü. Ïðè ïîñòóïëåíèè â îðãàíèçì âûñîêèõ äîç íèêîòèíà, êðîìå âûøåïåðå÷èñëåííûõ ñèìïòîìîâ, ìîæåò ðàçâèòüñÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, ñëàáûé è íåðèòìè÷íûé ïóëüñ, çàòðóäíåííîå äûõàíèå, ñëàáîñòü, ñîñóäèñòûé êîëëàïñ è ãåíåðàëèçîâàííûå ñóäîðîãè.
Äîçû íèêîòèíà, êîòîðûå âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ õîðîøî ïåðåíîñÿòñÿ âçðîñëûìè êóðèëüùèêàìè, ó äåòåé ìëàäøåãî âîçðàñòà ìîãóò ïðèâåñòè ê ïîÿâëåíèþ òÿæåëîãî îòðàâëåíèÿ (âïëîòü äî ëåòàëüíîãî èñõîäà).
Ìåðîïðèÿòèÿ ïðè ïåðåäîçèðîâêå
Íóæíî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïîñòóïëåíèå íèêîòèíà è íàçíà÷èòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Àêòèâèðîâàííûé óãîëü óìåíüøàåò âñàñûâàíèå íèêîòèíà â ÆÊÒ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íèêîðåòòå
Ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íèêîðåòòå:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Действующее вещество:НикотинНикотин
Лекарственная форма:  резинки жевательные [мята пряная]Состав:
Действующее вещество: никотин-полимерный комплекс (никотина резинат, содержащий 20 % никотина) 11, мг или 22 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина или 4,4 мг никотина, включая 10% избыток).
Вспомогательные вещества:
Ядро жевательной резинки: жевательная резинка (основа)* 560 мг/560 мг, ксилитол 314 мг/302 мг, мяты перечной, масло 30 мг/30 мг, натрия карбонат 20 мг/30 мг, натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг) 10 мг/-, калия ацесульфам 2 мг/2 мг, левоментол 2 мг/2 мг, магния оксид 1 мг/1 мг, хинолиновый желтый Е- 104 (для дозировки 4 мг) -/1 мг.
Внутренняя оболочка: Ароматизатор Жгучая Пряная мята SN679712 11 мг/11 мг, гипромеллоза 10,5 мг/10,5 мг, сукралоза 4 мг/4 мг, полисорбат 80 0,5 мг/0,5 мг.
Наружная оболочка: ксилитол 271 мг/271 мг, акации камедь (гум- , миарабик) , 12 мг/12 , мг, титана диоксид 6 мг/6 мг, Ароматизатор Жгучая Пряная мята SN679712 4 мг/4 мг, карнаубский воск 1 мг/1 мг, хинолиновый желтый Е- 104 (для дозировки 4 мг) -/0,078 мг.
* Основа жевательной резинки представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).
Описание:
Для дозировки 2 мг:
квадратная, покрытая оболочкой белого цвета или почти белого цвета подушечка размером приблизительно 15x15x6 мм.
Для дозировки 4 мг:
квадратная, покрытая оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета подушечка размером приблизительно 15x15x6 мм.
Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.
Фармакотерапевтическая группа:Cредство для лечения никотиновой зависимостиАТХ:  
N.07.B.A Препараты, применяемые при никотиновой зависимости
N.07.B.A.01 Никотин
Фармакодинамика:
После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты- в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или. прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Фармакокинетика:
Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5-7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин. после начала жевания.
Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2-3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч.
Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.
Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.
Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15-20 ч., а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.
С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.
Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (балл 5 по шкале Чайлд- Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (балл 7 по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей ХПН, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.
У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы. Показания:
Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:
— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
— при временном отказе от курения;
— уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.
С осторожностью:
Жевательную резинку Никоретте® следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 месяца перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Жевательную резинку Никоретте® следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников.
В связи с этим; жевательную резинку Никоретте® необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом.
Применение жевательной резинки Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.
Беременность и лактация:
Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи, с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.
Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте® следует применять сразу же после кормления и не позднее, чем за 2 часа до очередного кормления.
Способ применения и дозы:
Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.
Как правило:
— жевательной резинкой Никоретте® 2 мг следует воспользоваться, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет в день или выкуриваете первую сигарету через 30 минут после пробуждения,
— жевательной резинкой Никоретте® 4 мг следует пользоваться, если Вы выкуриваете более 20 сигарет в день.
Как применять жевательную резинку Никоретте®
Жевательную резинку Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:
1. медленно разжевывайте жевательную резинку до появления резкого вкуса никотина,
2. прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной,
3. когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.
Полный отказ от курения
За один прием следует жевать только одну жевательную резинку, прекратив курение. При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина и обычно составляет 8-12 штук в день, но не должна превышать 15 штук в день. Применять жевательную резинку в указанном количестве следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1-2 штуки в день.
Регулярное использование жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.
Сокращение количества выкуриваемых сигарет
Жевательную резинку Никоретте® следует применять при возникновении желания курить, постепенно сокращая количество выкуриваемых сигарет в день.
Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.
Попытку полностью отказаться от сигарет следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.
Регулярное применение жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака. Медицинское консультирование и обеспечение, психологической поддержки одновременно с терапией жевательной резинкой Никоретте® обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения
Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения (авиаперелеты, нахождение в стационаре и т.д.).
В комбинации с пластырем (трансдермальной терапевтической системой)
Жевательная резинка Никоретте® дозировкой 2 мг также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря.
В комплексе с пластырем жевательная резинка Никоретте® дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.
Начальная терапия:
Лечение следует начинать с пластыря дозировкой 15мг/16часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Пластырь 15мг/16часов применяют в течение 6-12 недель, нанося его каждое утро на чистый, неповрежденный, свободный от волосяного покрова участок кожи плеча или бедра и снимая перед сном. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки.
Отмена комбинированной терапии:
Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.
Способ 1: в течение последующих 3-6 недель необходимо перейти с пластыря дозировкой 15 мг/16 часов (1 этап) на пластырь дозировкой 10 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 3-6 недель на пластырь дозировкой 5 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 9 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок 2 мг до полной отмены в течение времени, которое * необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через . 9 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Рекомендуемая доза:
Начальная терапия | ||
Период времени | Пластырь | Жевательная резинка 2 мг |
Первые 6-12 недель | 1 пластырь 15 мг/16 часов (1 этап) ежедневно | При необходимости. Рекомендуется 5-6 жевательных резинок 2 мг в сутки |
Отмена — способ 1 | ||
Следующие 3-6 недель | 1 пластырь 10 мг/16 часов (2 этап) ежедневно | Продолжать применять жевательные резинки 2 мг по необходимости |
Следующие 3-6 недель | 1 пластырь 5 мг/16 часов (3 этап) ежедневно | Продолжать принимать жевательные резинки 2 мг по необходимости |
До 9 месяцев после начала применения комбинированной терапии | Постепенная отмена жевательной резинки 2 мг „ | |
Отмена — | способ 2 | |
До 9 месяцев после | Постепенная отмена жевательной резинки | |
начала применения комбинированной терапии | 2 мг | |
В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача!
Не превышайте указанную дозу!
Носите жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если Вам неожиданно захочется курить.
Побочные эффекты:
В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота.
Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).
Классификация нежелательных реакции по частоте: Очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/10), менее частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000), очень редкие (<10 0000), включая единичные случаи.
Органы и системы | Степень | Симптом |
органов | встречаемости | |
симптома | ||
Центральная нервная | Очень часто | Головная боль |
система | встречающиеся: | |
Часто встречающиеся: | Головокружение | |
Сердечно-сосудистая система | Нечасто встречающиеся: Очень редкие: | Учащенное сердцебиение Предсердные нарушения ритма |
Желудочно-кишечный тракт | Очень часто | Желудочно-кишечный |
встречающиеся: | дискомфорт, икота, тошнота | |
Часто встречающиеся: | Рвота | |
Кожа: | Нечасто встречающиеся: | Эритема, крапивница |
Другие: | Очень часто | Боль в горле или во рту, |
встречающиеся: | боль в жевательных мышцах | |
Редкие: | Аллергические реакции, | |
включая ангионевротический отек |
Некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль и нарушение сна, могут быть связаны с симптомами синдрома отмены, возникающими при воздержании от курения. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы.
У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и использовании резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).
Передозировка:
Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки. Риск отравления в результате проглатывания жевательной резинки мал, так как всасывание происходит медленно и частично.
Симптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина может отмечаться снижение артериального давления, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.
Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом. Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости проводят искусственную вентиляцию легких и назначают кислород.
Взаимодействие:
— Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение, клиренса субстратов этого фермента! Это может привести к повышению концентраций некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.
— Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.
Особые указания:
Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.
Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.
Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.
Применение жевательной резинки Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Резинки жевательные Пряная мята 2 мг и 4 мг.
Упаковка:По 15 жевательных резинок в ПВХ/ПВДХ/А1/винилакриловом блистере, по 1,2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-000280Дата регистрации:17.02.2011Дата окончания действия:17.02.2016Владелец Регистрационного удостоверения:Джонсон & Джонсон, ООО Джонсон & Джонсон, ООО РоссияПроизводитель:  Представительство:  Джонсон & Джонсон ООО Джонсон & Джонсон ООО РоссияДата обновления информации:  04.07.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции